- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03942562
Tijdelijke relatie bij herstel van spierpijn en functionele variabelen in een experimenteel spierpijnmodel in hamstrings
Tijdelijke relatie bij herstel van spierpijn, functionele variabelen en normaal looppatroon in een experimenteel spierpijnmodel in hamstrings
Basale metingen worden uitgevoerd in relatie tot de studievariabelen. Onmiddellijk voeren proefpersonen excentrische oefeningen uit op de rechter hamstrings om vertraagde spierpijn (DOMS) te ontwikkelen.
Metingen van de studievariabelen worden 48, 96 en 168 uur na de oefening onder dezelfde omstandigheden uitgevoerd om de evolutie van de variabelen te bestuderen terwijl u herstelt van DOMS.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Basale metingen worden uitgevoerd in relatie tot de studievariabelen.
De variabelen zijn:
- drukpijn drempels
- elektromyografie waarden
- statische en dynamische plantaire drukmeting
- actieve knie-strekbaarheid
- maximale kracht van knieflexoren
- thermografie
- schalen van pijnperceptie
Onmiddellijk voeren de proefpersonen excentrische oefeningen uit op de rechter hamstrings om DOMS (spierpijn uitstellen) te ontwikkelen.
Metingen van de studievariabelen worden 48, 96 en 168 uur na de oefening onder dezelfde omstandigheden uitgevoerd om de evolutie van de variabelen te bestuderen terwijl u herstelt van DOMS.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zaragoza
-
Villanueva De Gállego, Zaragoza, Spanje, 50830
- Universidad San Jorge
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niet zittend persoon (IPAQ-schaal > 600 MET)
- gezonde proefpersonen, op dit moment zonder pijn of letsel
Uitsluitingscriteria:
- proefpersonen met acute of chronische pijn op elke plek van het bekken of de onderste ledematen op het moment of gedurende de laatste 3 maanden;
- proefpersonen met een voorgeschiedenis van ernstig letsel in de hamstrings;
- aanwezigheid van ernstige ziekte;
- aanwezigheid van pathologieën in verband met chronische pijn (zoals fibromyalgie, migraine, niet-specifieke en chronische lumbale pijn);
- geen inzet voor continuïteit in het studieprogramma;
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in spatio temporele parameters van het lopen
Tijdsspanne: Basislijn, 48 uur, 96 uur, 1 week
|
Veranderingen in spatiotemporele parameters van het lopen over een loopband worden gemeten met behulp van een optisch meetsysteem dat bestaat uit een zend- en ontvangstbalk (OptoGait-systeem).
|
Basislijn, 48 uur, 96 uur, 1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in drukpijndrempels
Tijdsspanne: Basislijn, 48 uur, 96 uur, 1 week
|
Veranderingen in drukpijndrempels (PPT) zullen worden bepaald met drukalgometrie bilateraal over het been en de schouder.
PPT wordt gedefinieerd als het exacte tijdstip waarop de druk voor het eerst pijnlijk wordt waargenomen.
|
Basislijn, 48 uur, 96 uur, 1 week
|
|
Veranderingen in actieve knie-extensietest
Tijdsspanne: Basislijn, 48 uur, 96 uur, 1 week
|
Veranderingen in bewegingsbereik (°; graden) worden aan beide zijden beoordeeld met behulp van de actieve knie-extensietest (AKE). AKE-test: proefpersoon ligt op de buik met heup en knie 90° gebogen. Vervolgens wordt maximale knie-extensie uitgevoerd. |
Basislijn, 48 uur, 96 uur, 1 week
|
|
Veranderingen in de maximale isometrische spierkracht van de kniebuigers
Tijdsspanne: Basislijn, 48 uur, 96 uur, 1 week
|
Veranderingen in de maximale isometrische kracht van de kniebuigers (Newton) zullen worden beoordeeld met behulp van een handdynamometer.
|
Basislijn, 48 uur, 96 uur, 1 week
|
|
Elektromyografie (EMG) meting tijdens de tests
Tijdsspanne: Basislijn, 48 uur, 96 uur, 1 week
|
Elektromyografiewaarden worden genomen van hamstrings tijdens de uitvoering van loopanalyse en dynamometrie
|
Basislijn, 48 uur, 96 uur, 1 week
|
|
Veranderingen in thermografie op hamstrings
Tijdsspanne: Basislijn, 48 uur, 96 uur, 1 week
|
Elke dag van de beoordeling wordt een thermografiebeeld gemaakt.
Veranderingen in kleurpixels worden geanalyseerd om temperatuurveranderingen te bepalen.
|
Basislijn, 48 uur, 96 uur, 1 week
|
|
Veranderingen in statische en dynamische plantaire drukmeting
Tijdsspanne: Basislijn, 48 uur, 96 uur, 1 week
|
Veranderingen in statische en dynamische plantaire drukmetingen worden in elke sessie uitgevoerd met behulp van een drukplatform.
|
Basislijn, 48 uur, 96 uur, 1 week
|
|
Veranderingen in subjectieve perceptie van pijn en beperkingen: twee vragenlijsten (aangepaste 7-item Likert-schalen)
Tijdsspanne: 48 uur, 96 uur, 1 week
|
Twee vragenlijsten (aangepaste 7-item Likert-schalen) worden door de proefpersoon ingevuld om de subjectieve perceptie van pijn in verband met beweging tijdens de herstelperiode weer te geven. Schaal van pijnintensiteit, van 0 (geen pijn) tot 6 (hogere pijnintensiteit). Schaal van functionele beperking, van 0 (geen beperking) tot 6 (hogere beperking). |
48 uur, 96 uur, 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Víctor Doménech, MSc, Universidad San Jorge
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI18/208
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .