Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zależność czasowa w powrocie do zdrowia po bólu mięśniowym i zmienne funkcjonalne w eksperymentalnym modelu bólu mięśniowego w ścięgnach podkolanowych

9 listopada 2020 zaktualizowane przez: Universidad San Jorge

Zależność czasowa w powrocie do zdrowia po bólu mięśniowym, zmienne funkcjonalne i prawidłowy wzorzec chodu w eksperymentalnym modelu bólu mięśniowego w ścięgnach podkolanowych

Podstawowe pomiary są wykonywane w odniesieniu do badanych zmiennych. Natychmiast badani wykonują ekscentryczne ćwiczenia na prawe ścięgna podkolanowe, aby rozwinąć opóźnioną bolesność mięśni (DOMS).

Pomiary badanych zmiennych wykonuje się w tych samych warunkach 48, 96 i 168 godzin po ćwiczeniu, aby zbadać ewolucję zmiennych podczas wychodzenia z DOMS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Podstawowe pomiary są wykonywane w odniesieniu do badanych zmiennych.

Zmienne to:

  • progi bólu uciskowego
  • wartości elektromiografii
  • statyczny i dynamiczny pomiar nacisku podeszwowego
  • aktywna rozciągliwość kolana
  • maksymalna siła zginaczy kolana
  • termografia
  • skale odczuwania bólu

Natychmiast badani wykonują ekscentryczne ćwiczenia na prawe ścięgna podkolanowe, aby rozwinąć DOMS (opóźnienie bólu mięśni).

Pomiary badanych zmiennych wykonuje się w tych samych warunkach 48, 96 i 168 godzin po ćwiczeniu, aby zbadać ewolucję zmiennych podczas wychodzenia z DOMS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zaragoza
      • Villanueva De Gállego, Zaragoza, Hiszpania, 50830
        • Universidad San Jorge

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nieprowadzący siedzącego trybu życia zdrowi mężczyźni

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoba nie prowadząca siedzącego trybu życia (skala IPAQ > 600 MET)
  • zdrowych osób, bez bólu i obrażeń w tej chwili

Kryteria wyłączenia:

  • osoby z ostrym lub przewlekłym bólem w każdym miejscu miednicy lub kończyn dolnych w chwili obecnej lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  • osoby z historią ciężkich urazów mięśni ścięgien podkolanowych;
  • obecność poważnej choroby;
  • obecność patologii związanych z przewlekłym bólem (jak fibromialgia, zaburzenia migrenowe, niespecyficzny i przewlekły ból lędźwiowy);
  • brak zaangażowania w ciągłość programu studiów;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany czasoprzestrzennych parametrów chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 48 godzin, 96 godzin, 1 tydzień
Zmiany czasoprzestrzennych parametrów chodu po bieżni będą mierzone za pomocą optycznego systemu pomiarowego składającego się z belki nadawczej i odbiorczej (OptoGait System).
Linia bazowa, 48 godzin, 96 godzin, 1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany progów bólu uciskowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 48 godzin, 96 godzin, 1 tydzień
Zmiany progów bólu uciskowego (PPT) zostaną określone za pomocą algometrii ciśnienia obustronnie na nodze i barku. PPT definiuje się jako dokładny punkt czasowy, w którym nacisk jest odczuwany jako pierwszy jako bolesny.
Linia bazowa, 48 godzin, 96 godzin, 1 tydzień
Zmiany w aktywnym teście wyprostu kolana
Ramy czasowe: Linia bazowa, 48 godzin, 96 godzin, 1 tydzień

Zmiany zakresu ruchu (°; stopnie) będą oceniane po obu stronach za pomocą testu aktywnego wyprostu kolana (AKE).

Test AKE: pacjent leży na brzuchu z biodrami i kolanami zgiętymi pod kątem 90°. Następnie wykonywany jest maksymalny wyprost kolana.

Linia bazowa, 48 godzin, 96 godzin, 1 tydzień
Zmiany maksymalnej izometrycznej siły mięśni zginaczy stawu kolanowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 48 godzin, 96 godzin, 1 tydzień
Zmiany maksymalnej siły izometrycznej zginaczy kolana (Newton) będą oceniane za pomocą ręcznego dynamometru.
Linia bazowa, 48 godzin, 96 godzin, 1 tydzień
Pomiar elektromiografii (EMG) podczas badań
Ramy czasowe: Linia bazowa, 48 godzin, 96 godzin, 1 tydzień
Wartości elektromiograficzne zostaną pobrane ze ścięgien podkolanowych podczas wykonywania analizy chodu i dynamometrii
Linia bazowa, 48 godzin, 96 godzin, 1 tydzień
Zmiany w termografii okolic ścięgien podkolanowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 48 godzin, 96 godzin, 1 tydzień
Obraz termograficzny zostanie wykonany każdego dnia oceny. Zmiany w kolorowych pikselach zostaną przeanalizowane w celu określenia zmian temperatury.
Linia bazowa, 48 godzin, 96 godzin, 1 tydzień
Zmiany w statycznym i dynamicznym pomiarze nacisku podeszwowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 48 godzin, 96 godzin, 1 tydzień
Zmiany w statycznym i dynamicznym pomiarze nacisku podeszwowego będą wykonywane w każdej sesji z wykorzystaniem platformy uciskowej.
Linia bazowa, 48 godzin, 96 godzin, 1 tydzień
Zmiany w subiektywnym odczuwaniu bólu i upośledzenia: Dwa kwestionariusze (zmodyfikowane 7-itemowe skale Likerta)
Ramy czasowe: 48 godzin, 96 godzin, 1 tydzień

Badany wypełnia dwa kwestionariusze (zmodyfikowane 7-itemowe skale Likerta), aby pokazać subiektywne odczuwanie bólu związanego z ruchem w okresie rekonwalescencji.

Skala natężenia bólu od 0 (brak bólu) do 6 (większe natężenie bólu). Skala upośledzenia czynnościowego od 0 (brak upośledzenia) do 6 (wyższy upośledzenie).

48 godzin, 96 godzin, 1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Víctor Doménech, MSc, Universidad San Jorge

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planujemy udostępniać zebranych danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj