- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03942562
Zależność czasowa w powrocie do zdrowia po bólu mięśniowym i zmienne funkcjonalne w eksperymentalnym modelu bólu mięśniowego w ścięgnach podkolanowych
Zależność czasowa w powrocie do zdrowia po bólu mięśniowym, zmienne funkcjonalne i prawidłowy wzorzec chodu w eksperymentalnym modelu bólu mięśniowego w ścięgnach podkolanowych
Podstawowe pomiary są wykonywane w odniesieniu do badanych zmiennych. Natychmiast badani wykonują ekscentryczne ćwiczenia na prawe ścięgna podkolanowe, aby rozwinąć opóźnioną bolesność mięśni (DOMS).
Pomiary badanych zmiennych wykonuje się w tych samych warunkach 48, 96 i 168 godzin po ćwiczeniu, aby zbadać ewolucję zmiennych podczas wychodzenia z DOMS.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Podstawowe pomiary są wykonywane w odniesieniu do badanych zmiennych.
Zmienne to:
- progi bólu uciskowego
- wartości elektromiografii
- statyczny i dynamiczny pomiar nacisku podeszwowego
- aktywna rozciągliwość kolana
- maksymalna siła zginaczy kolana
- termografia
- skale odczuwania bólu
Natychmiast badani wykonują ekscentryczne ćwiczenia na prawe ścięgna podkolanowe, aby rozwinąć DOMS (opóźnienie bólu mięśni).
Pomiary badanych zmiennych wykonuje się w tych samych warunkach 48, 96 i 168 godzin po ćwiczeniu, aby zbadać ewolucję zmiennych podczas wychodzenia z DOMS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zaragoza
-
Villanueva De Gállego, Zaragoza, Hiszpania, 50830
- Universidad San Jorge
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoba nie prowadząca siedzącego trybu życia (skala IPAQ > 600 MET)
- zdrowych osób, bez bólu i obrażeń w tej chwili
Kryteria wyłączenia:
- osoby z ostrym lub przewlekłym bólem w każdym miejscu miednicy lub kończyn dolnych w chwili obecnej lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- osoby z historią ciężkich urazów mięśni ścięgien podkolanowych;
- obecność poważnej choroby;
- obecność patologii związanych z przewlekłym bólem (jak fibromialgia, zaburzenia migrenowe, niespecyficzny i przewlekły ból lędźwiowy);
- brak zaangażowania w ciągłość programu studiów;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany czasoprzestrzennych parametrów chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 48 godzin, 96 godzin, 1 tydzień
|
Zmiany czasoprzestrzennych parametrów chodu po bieżni będą mierzone za pomocą optycznego systemu pomiarowego składającego się z belki nadawczej i odbiorczej (OptoGait System).
|
Linia bazowa, 48 godzin, 96 godzin, 1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany progów bólu uciskowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 48 godzin, 96 godzin, 1 tydzień
|
Zmiany progów bólu uciskowego (PPT) zostaną określone za pomocą algometrii ciśnienia obustronnie na nodze i barku.
PPT definiuje się jako dokładny punkt czasowy, w którym nacisk jest odczuwany jako pierwszy jako bolesny.
|
Linia bazowa, 48 godzin, 96 godzin, 1 tydzień
|
|
Zmiany w aktywnym teście wyprostu kolana
Ramy czasowe: Linia bazowa, 48 godzin, 96 godzin, 1 tydzień
|
Zmiany zakresu ruchu (°; stopnie) będą oceniane po obu stronach za pomocą testu aktywnego wyprostu kolana (AKE). Test AKE: pacjent leży na brzuchu z biodrami i kolanami zgiętymi pod kątem 90°. Następnie wykonywany jest maksymalny wyprost kolana. |
Linia bazowa, 48 godzin, 96 godzin, 1 tydzień
|
|
Zmiany maksymalnej izometrycznej siły mięśni zginaczy stawu kolanowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 48 godzin, 96 godzin, 1 tydzień
|
Zmiany maksymalnej siły izometrycznej zginaczy kolana (Newton) będą oceniane za pomocą ręcznego dynamometru.
|
Linia bazowa, 48 godzin, 96 godzin, 1 tydzień
|
|
Pomiar elektromiografii (EMG) podczas badań
Ramy czasowe: Linia bazowa, 48 godzin, 96 godzin, 1 tydzień
|
Wartości elektromiograficzne zostaną pobrane ze ścięgien podkolanowych podczas wykonywania analizy chodu i dynamometrii
|
Linia bazowa, 48 godzin, 96 godzin, 1 tydzień
|
|
Zmiany w termografii okolic ścięgien podkolanowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 48 godzin, 96 godzin, 1 tydzień
|
Obraz termograficzny zostanie wykonany każdego dnia oceny.
Zmiany w kolorowych pikselach zostaną przeanalizowane w celu określenia zmian temperatury.
|
Linia bazowa, 48 godzin, 96 godzin, 1 tydzień
|
|
Zmiany w statycznym i dynamicznym pomiarze nacisku podeszwowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 48 godzin, 96 godzin, 1 tydzień
|
Zmiany w statycznym i dynamicznym pomiarze nacisku podeszwowego będą wykonywane w każdej sesji z wykorzystaniem platformy uciskowej.
|
Linia bazowa, 48 godzin, 96 godzin, 1 tydzień
|
|
Zmiany w subiektywnym odczuwaniu bólu i upośledzenia: Dwa kwestionariusze (zmodyfikowane 7-itemowe skale Likerta)
Ramy czasowe: 48 godzin, 96 godzin, 1 tydzień
|
Badany wypełnia dwa kwestionariusze (zmodyfikowane 7-itemowe skale Likerta), aby pokazać subiektywne odczuwanie bólu związanego z ruchem w okresie rekonwalescencji. Skala natężenia bólu od 0 (brak bólu) do 6 (większe natężenie bólu). Skala upośledzenia czynnościowego od 0 (brak upośledzenia) do 6 (wyższy upośledzenie). |
48 godzin, 96 godzin, 1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Víctor Doménech, MSc, Universidad San Jorge
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI18/208
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .