- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03942562
Ajallinen suhde lihaskivun palautumisessa ja toiminnalliset muuttujat kokeellisessa lihaskipumallissa reisilihaksissa
Ajallinen suhde lihaskivun palautumisessa, toiminnalliset muuttujat ja normaali kävelymalli kokeellisessa lihaskipumallissa reisilihaksissa
Perusmittaukset tehdään suhteessa tutkimusmuuttujiin. Välittömästi koehenkilöt suorittavat eksentrinen harjoituksen oikealle reisilihakselle kehittääkseen viivästynyttä lihaskipua (DOMS).
Tutkimusmuuttujien mittaukset tehdään samoissa olosuhteissa 48, 96 ja 168 tuntia harjoituksen jälkeen, jotta voidaan tutkia muuttujien kehitystä toipuessaan DOMS:sta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Perusmittaukset tehdään suhteessa tutkimusmuuttujiin.
Muuttujat ovat:
- paineen kipukynnykset
- elektromyografian arvot
- staattinen ja dynaaminen jalkapohjan paineen mittaus
- aktiivinen polven venyvyys
- polven koukistajien maksimaalinen vahvuus
- termografia
- kivun havaitsemisen asteikot
Välittömästi koehenkilöt suorittavat eksentrinen harjoituksen oikealle reisilihakselle kehittääkseen DOMS:n (viivästynyt lihaskipu).
Tutkimusmuuttujien mittaukset tehdään samoissa olosuhteissa 48, 96 ja 168 tuntia harjoituksen jälkeen, jotta voidaan tutkia muuttujien kehitystä toipuessaan DOMS:sta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zaragoza
-
Villanueva De Gállego, Zaragoza, Espanja, 50830
- Universidad San Jorge
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei istuva aihe (IPAQ-asteikko > 600 MET)
- terveillä koehenkilöillä ilman kipua tai vammoja tällä hetkellä
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on akuuttia tai kroonista kipua lantion tai alaraajojen jokaisessa kohdassa tällä hetkellä tai viimeisen 3 kuukauden aikana;
- henkilöt, joilla on ollut vakavia vammoja reisilihaksissa;
- vakavan sairauden esiintyminen;
- krooniseen kipuun liittyvien patologioiden esiintyminen (kuten fibromyalgia, migreenihäiriöt, epäspesifinen ja krooninen lannekipu);
- ei sitoutumista opinto-ohjelman jatkuvuuteen;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kävelyn spatio temporaalisissa parametreissa
Aikaikkuna: Perustaso, 48 tuntia, 96 tuntia, 1 viikko
|
Muutokset juoksumaton kävelyn spatio-temporaalisissa parametreissa mitataan käyttämällä optista mittausjärjestelmää, joka koostuu lähettävästä ja vastaanottavasta palkista (OptoGait System).
|
Perustaso, 48 tuntia, 96 tuntia, 1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset paineen kipukynnyksissä
Aikaikkuna: Perustaso, 48 tuntia, 96 tuntia, 1 viikko
|
Muutokset paineen kipukynnyksissä (PPT) määritetään painealgometrialla molemmin puolin jalan ja olkapään yli.
PPT määritellään tarkaksi ajankohdaksi, jolloin paine havaitaan ensimmäisen kerran kipeänä.
|
Perustaso, 48 tuntia, 96 tuntia, 1 viikko
|
|
Muutokset aktiivisessa polven ojennustestissä
Aikaikkuna: Perustaso, 48 tuntia, 96 tuntia, 1 viikko
|
Muutokset liikeradassa (°; asteet) arvioidaan molemmilta puolilta aktiivisen polven laajennustestin (AKE) avulla. AKE-testi: koehenkilö makaa makuulla lonkka ja polvi koukussa 90°. Sitten suoritetaan maksimaalinen polven ojennus. |
Perustaso, 48 tuntia, 96 tuntia, 1 viikko
|
|
Muutokset polven koukuttajissa maksimaalisessa isometrisessä lihasvoimassa
Aikaikkuna: Perustaso, 48 tuntia, 96 tuntia, 1 viikko
|
Muutokset polven koukistien maksimaalisessa isometrisessä lujuudessa (Newton) arvioidaan käyttämällä käsidynamometriä.
|
Perustaso, 48 tuntia, 96 tuntia, 1 viikko
|
|
Elektromyografian (EMG) mittaus kokeiden aikana
Aikaikkuna: Perustaso, 48 tuntia, 96 tuntia, 1 viikko
|
Elektromyografia-arvot otetaan takareisilihaksista kävelyanalyysin ja dynamometrian aikana
|
Perustaso, 48 tuntia, 96 tuntia, 1 viikko
|
|
Reisilihasten alueiden termografian muutokset
Aikaikkuna: Perustaso, 48 tuntia, 96 tuntia, 1 viikko
|
Lämpökuva otetaan jokaisena arviointipäivänä.
Väripikseleiden muutokset analysoidaan lämpötilan muutosten määrittämiseksi.
|
Perustaso, 48 tuntia, 96 tuntia, 1 viikko
|
|
Muutokset jalkapohjan staattisen ja dynaamisen paineen mittauksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 48 tuntia, 96 tuntia, 1 viikko
|
Staattisen ja dynaamisen jalkapohjan painemittauksen muutokset tehdään jokaisessa istunnossa käyttämällä painealustaa.
|
Perustaso, 48 tuntia, 96 tuntia, 1 viikko
|
|
Muutokset kivun ja heikentymisen subjektiivisessa käsityksessä: Kaksi kyselylomaketta (muokattu 7-kohdan Likert-asteikko)
Aikaikkuna: 48 tuntia, 96 tuntia, 1 viikko
|
Tutkittava täyttää kaksi kyselylomaketta (muokattu 7-osainen Likert-asteikko) osoittaakseen subjektiivisen käsityksen liikkeisiin liittyvästä kivusta toipumisjakson aikana. Kivun voimakkuuden asteikko 0 (ei kipua) 6:een (suurempi kivun voimakkuus). Toiminnallisen vajaatoiminnan asteikko 0 (ei vajaatoimintaa) 6:een (korkeampi vajaatoiminta). |
48 tuntia, 96 tuntia, 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Víctor Doménech, MSc, Universidad San Jorge
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI18/208
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .