Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Időbeli kapcsolat az izomfájdalom felépülésében és a funkcionális változók egy kísérleti izomfájdalom modellben a combhajlítóban

2020. november 9. frissítette: Universidad San Jorge

Időbeli kapcsolat az izomfájdalom helyreállításában, a funkcionális változók és a normál járásminta kísérleti izomfájdalom-modellben combizomban

Az alapméréseket a vizsgálati változókhoz viszonyítva végezzük. Az alanyok azonnal excentrikus gyakorlatokat hajtanak végre a jobb combizmokon, hogy késleltetett kezdetű izomfájdalmat (DOMS) alakítsanak ki.

A vizsgálati változók mérése azonos körülmények között történik 48, 96 és 168 órával a gyakorlat után, hogy tanulmányozzák a változók evolúcióját a DOMS-ból való felépülés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az alapméréseket a vizsgálati változókhoz viszonyítva végezzük.

A változók a következők:

  • nyomásos fájdalomküszöbök
  • elektromiográfiai értékek
  • statikus és dinamikus talpi nyomásmérés
  • aktív térdnyújthatóság
  • a térdhajlítók maximális ereje
  • termográfia
  • a fájdalomérzékelés skálái

Az alanyok azonnal excentrikus gyakorlatokat hajtanak végre a jobb combizmokon, hogy DOMS-t (késleltetett kezdetű izomfájdalmat) alakítsanak ki.

A vizsgálati változók mérése azonos körülmények között történik 48, 96 és 168 órával a gyakorlat után, hogy tanulmányozzák a változók evolúcióját a DOMS-ból való felépülés során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

24

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Zaragoza
      • Villanueva De Gállego, Zaragoza, Spanyolország, 50830
        • Universidad San Jorge

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nem ülő, egészséges férfiak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nem ülő alany (IPAQ skála > 600 MET)
  • egészséges alanyok, jelenleg fájdalom és sérülés nélkül

Kizárási kritériumok:

  • akut vagy krónikus fájdalmat a medence vagy az alsó végtagok minden pontján az adott pillanatban vagy az elmúlt 3 hónapban;
  • olyan alanyok, akiknek a kórelőzményében súlyos combizom-sérülést szenvedtek;
  • súlyos betegség jelenléte;
  • krónikus fájdalommal kapcsolatos patológiák jelenléte (például fibromyalgia, migrénes rendellenességek, nem specifikus és krónikus ágyéki fájdalom);
  • nem elkötelezett a tanulmányi program folytonosságáért;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A járás térbeli időbeli paramétereinek változása
Időkeret: Alaphelyzet, 48 óra, 96 óra, 1 hét
A futópadon való járás térbeli és időbeli paramétereinek változásait egy adó- és vevősávból álló optikai mérőrendszerrel mérik (OptoGait System).
Alaphelyzet, 48 óra, 96 óra, 1 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a nyomásos fájdalomküszöbökben
Időkeret: Alaphelyzet, 48 óra, 96 óra, 1 hét
A nyomás alatti fájdalomküszöbök (PPT) változásait nyomásalgometriával határozzák meg kétoldali, a láb és a váll felett. A PPT az a pontos időpont, amikor a nyomás először fájdalmasan érzékelhető.
Alaphelyzet, 48 óra, 96 óra, 1 hét
Változások az aktív térdnyújtási tesztben
Időkeret: Alaphelyzet, 48 óra, 96 óra, 1 hét

A mozgástartomány változásait (°; fok) mindkét oldalon az aktív térdnyújtási (AKE) teszt segítségével értékeljük.

AKE teszt: az alany hason fekszik, csípő és térd 90°-ban behajlítva. Ezután maximális térdnyújtást hajtanak végre.

Alaphelyzet, 48 óra, 96 óra, 1 hét
Változások a térdhajlító izomzat maximális izometrikus erejében
Időkeret: Alaphelyzet, 48 óra, 96 óra, 1 hét
A térdhajlítók maximális izometrikus erejében (Newton) bekövetkező változásokat kézi dinamométerrel értékelik.
Alaphelyzet, 48 óra, 96 óra, 1 hét
Elektromiográfiás (EMG) mérés a vizsgálatok során
Időkeret: Alaphelyzet, 48 óra, 96 óra, 1 hét
Az elektromiográfiás értékeket a combizomból veszik a járásanalízis és a dinamometria végrehajtása során
Alaphelyzet, 48 óra, 96 óra, 1 hét
A termográfia változásai a combizom területén
Időkeret: Alaphelyzet, 48 óra, 96 óra, 1 hét
Az értékelés minden napján termográfiai felvétel készül. A színképpontok változásait elemzi a hőmérsékletváltozások meghatározása érdekében.
Alaphelyzet, 48 óra, 96 óra, 1 hét
Változások a statikus és dinamikus talpi nyomásmérésben
Időkeret: Alaphelyzet, 48 óra, 96 óra, 1 hét
A statikus és dinamikus talpi nyomásmérés változásait minden munkamenetben nyomóplatform segítségével végezzük.
Alaphelyzet, 48 óra, 96 óra, 1 hét
Változások a fájdalom és károsodás szubjektív észlelésében: két kérdőív (módosított 7 tételes Likert-skála)
Időkeret: 48 óra, 96 óra, 1 hét

Két kérdőívet (Módosított 7 tételes Likert Skála) tölt ki az alany a mozgással kapcsolatos fájdalom szubjektív érzékelésének bemutatására a gyógyulási időszak során.

A fájdalom intenzitásának skálája 0-tól (nincs fájdalom) 6-ig (nagyobb fájdalom intenzitás). A funkcionális károsodás skálája, 0-tól (nincs károsodás) 6-ig (nagyobb károsodás).

48 óra, 96 óra, 1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Víctor Doménech, MSc, Universidad San Jorge

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 7.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezzük az összegyűjtött adatok megosztását

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, izom

3
Iratkozz fel