- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03942562
Időbeli kapcsolat az izomfájdalom felépülésében és a funkcionális változók egy kísérleti izomfájdalom modellben a combhajlítóban
Időbeli kapcsolat az izomfájdalom helyreállításában, a funkcionális változók és a normál járásminta kísérleti izomfájdalom-modellben combizomban
Az alapméréseket a vizsgálati változókhoz viszonyítva végezzük. Az alanyok azonnal excentrikus gyakorlatokat hajtanak végre a jobb combizmokon, hogy késleltetett kezdetű izomfájdalmat (DOMS) alakítsanak ki.
A vizsgálati változók mérése azonos körülmények között történik 48, 96 és 168 órával a gyakorlat után, hogy tanulmányozzák a változók evolúcióját a DOMS-ból való felépülés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az alapméréseket a vizsgálati változókhoz viszonyítva végezzük.
A változók a következők:
- nyomásos fájdalomküszöbök
- elektromiográfiai értékek
- statikus és dinamikus talpi nyomásmérés
- aktív térdnyújthatóság
- a térdhajlítók maximális ereje
- termográfia
- a fájdalomérzékelés skálái
Az alanyok azonnal excentrikus gyakorlatokat hajtanak végre a jobb combizmokon, hogy DOMS-t (késleltetett kezdetű izomfájdalmat) alakítsanak ki.
A vizsgálati változók mérése azonos körülmények között történik 48, 96 és 168 órával a gyakorlat után, hogy tanulmányozzák a változók evolúcióját a DOMS-ból való felépülés során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Zaragoza
-
Villanueva De Gállego, Zaragoza, Spanyolország, 50830
- Universidad San Jorge
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nem ülő alany (IPAQ skála > 600 MET)
- egészséges alanyok, jelenleg fájdalom és sérülés nélkül
Kizárási kritériumok:
- akut vagy krónikus fájdalmat a medence vagy az alsó végtagok minden pontján az adott pillanatban vagy az elmúlt 3 hónapban;
- olyan alanyok, akiknek a kórelőzményében súlyos combizom-sérülést szenvedtek;
- súlyos betegség jelenléte;
- krónikus fájdalommal kapcsolatos patológiák jelenléte (például fibromyalgia, migrénes rendellenességek, nem specifikus és krónikus ágyéki fájdalom);
- nem elkötelezett a tanulmányi program folytonosságáért;
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A járás térbeli időbeli paramétereinek változása
Időkeret: Alaphelyzet, 48 óra, 96 óra, 1 hét
|
A futópadon való járás térbeli és időbeli paramétereinek változásait egy adó- és vevősávból álló optikai mérőrendszerrel mérik (OptoGait System).
|
Alaphelyzet, 48 óra, 96 óra, 1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások a nyomásos fájdalomküszöbökben
Időkeret: Alaphelyzet, 48 óra, 96 óra, 1 hét
|
A nyomás alatti fájdalomküszöbök (PPT) változásait nyomásalgometriával határozzák meg kétoldali, a láb és a váll felett.
A PPT az a pontos időpont, amikor a nyomás először fájdalmasan érzékelhető.
|
Alaphelyzet, 48 óra, 96 óra, 1 hét
|
Változások az aktív térdnyújtási tesztben
Időkeret: Alaphelyzet, 48 óra, 96 óra, 1 hét
|
A mozgástartomány változásait (°; fok) mindkét oldalon az aktív térdnyújtási (AKE) teszt segítségével értékeljük. AKE teszt: az alany hason fekszik, csípő és térd 90°-ban behajlítva. Ezután maximális térdnyújtást hajtanak végre. |
Alaphelyzet, 48 óra, 96 óra, 1 hét
|
Változások a térdhajlító izomzat maximális izometrikus erejében
Időkeret: Alaphelyzet, 48 óra, 96 óra, 1 hét
|
A térdhajlítók maximális izometrikus erejében (Newton) bekövetkező változásokat kézi dinamométerrel értékelik.
|
Alaphelyzet, 48 óra, 96 óra, 1 hét
|
Elektromiográfiás (EMG) mérés a vizsgálatok során
Időkeret: Alaphelyzet, 48 óra, 96 óra, 1 hét
|
Az elektromiográfiás értékeket a combizomból veszik a járásanalízis és a dinamometria végrehajtása során
|
Alaphelyzet, 48 óra, 96 óra, 1 hét
|
A termográfia változásai a combizom területén
Időkeret: Alaphelyzet, 48 óra, 96 óra, 1 hét
|
Az értékelés minden napján termográfiai felvétel készül.
A színképpontok változásait elemzi a hőmérsékletváltozások meghatározása érdekében.
|
Alaphelyzet, 48 óra, 96 óra, 1 hét
|
Változások a statikus és dinamikus talpi nyomásmérésben
Időkeret: Alaphelyzet, 48 óra, 96 óra, 1 hét
|
A statikus és dinamikus talpi nyomásmérés változásait minden munkamenetben nyomóplatform segítségével végezzük.
|
Alaphelyzet, 48 óra, 96 óra, 1 hét
|
Változások a fájdalom és károsodás szubjektív észlelésében: két kérdőív (módosított 7 tételes Likert-skála)
Időkeret: 48 óra, 96 óra, 1 hét
|
Két kérdőívet (Módosított 7 tételes Likert Skála) tölt ki az alany a mozgással kapcsolatos fájdalom szubjektív érzékelésének bemutatására a gyógyulási időszak során. A fájdalom intenzitásának skálája 0-tól (nincs fájdalom) 6-ig (nagyobb fájdalom intenzitás). A funkcionális károsodás skálája, 0-tól (nincs károsodás) 6-ig (nagyobb károsodás). |
48 óra, 96 óra, 1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Víctor Doménech, MSc, Universidad San Jorge
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI18/208
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, izom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína