- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03942562
Relation temporelle dans la récupération de la douleur musculaire et variables fonctionnelles dans un modèle expérimental de douleur musculaire dans les ischio-jambiers
Relation temporelle dans la récupération de la douleur musculaire, variables fonctionnelles et modèle de marche normale dans un modèle expérimental de douleur musculaire dans les ischio-jambiers
Les mesures basales sont prises en relation avec les variables d'étude. Immédiatement, les sujets effectuent des exercices excentriques sur les ischio-jambiers droits pour développer des douleurs musculaires d'apparition retardée (DOMS).
Des mesures des variables d'étude sont réalisées dans les mêmes conditions 48, 96 et 168 heures après l'exercice pour étudier l'évolution des variables lors de la récupération des DOMS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les mesures basales sont prises en relation avec les variables d'étude.
Les variables sont :
- seuils de douleur à la pression
- valeurs d'électromyographie
- mesure de la pression plantaire statique et dynamique
- extensibilité active du genou
- force maximale des fléchisseurs du genou
- thermographie
- échelles de perception de la douleur
Immédiatement, les sujets effectuent des exercices excentriques sur les ischio-jambiers droits pour développer des DOMS (retarder l'apparition des douleurs musculaires).
Des mesures des variables d'étude sont réalisées dans les mêmes conditions 48, 96 et 168 heures après l'exercice pour étudier l'évolution des variables lors de la récupération des DOMS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Zaragoza
-
Villanueva De Gállego, Zaragoza, Espagne, 50830
- Universidad San Jorge
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- sujet non sédentaire (échelle IPAQ > 600 MET)
- sujets sains, sans douleur ni blessure pour le moment
Critère d'exclusion:
- sujets souffrant de douleurs aiguës ou chroniques à tous les points du bassin ou des membres inférieurs à l'instant ou depuis les 3 derniers mois ;
- sujets ayant des antécédents de lésions graves des muscles ischio-jambiers ;
- présence d'une maladie grave;
- présence de pathologies liées à la douleur chronique (comme la fibromyalgie, les troubles migraineux, les lombalgies non spécifiques et chroniques) ;
- pas d'engagement de continuité dans le programme d'études;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modifications des paramètres spatio-temporels de la marche
Délai: Baseline, 48 heures, 96 heures, 1 semaine
|
L'évolution des paramètres spatio-temporels de la marche sur un tapis roulant sera mesurée à l'aide d'un système de mesure optique composé d'une barre émettrice et réceptrice (OptoGait System).
|
Baseline, 48 heures, 96 heures, 1 semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modifications des seuils de douleur à la pression
Délai: Baseline, 48 heures, 96 heures, 1 semaine
|
Les modifications des seuils de douleur à la pression (PPT) seront déterminées par algométrie de pression bilatéralement sur la jambe et l'épaule.
Le PPT est défini comme le moment exact où la pression est perçue pour la première fois à un moment douloureux.
|
Baseline, 48 heures, 96 heures, 1 semaine
|
Modifications du test d'extension active du genou
Délai: Baseline, 48 heures, 96 heures, 1 semaine
|
Les changements d'amplitude de mouvement (°; degrés) seront évalués des deux côtés à l'aide du test d'extension active du genou (AKE). Test AKE : le sujet est allongé sur le ventre avec la hanche et le genou fléchis à 90 °. Ensuite, une extension maximale du genou est réalisée. |
Baseline, 48 heures, 96 heures, 1 semaine
|
Modifications de la force musculaire isométrique maximale des fléchisseurs du genou
Délai: Baseline, 48 heures, 96 heures, 1 semaine
|
Les changements dans la force isométrique maximale des fléchisseurs du genou (Newton) seront évalués à l'aide d'un dynamomètre portatif.
|
Baseline, 48 heures, 96 heures, 1 semaine
|
Mesure d'électromyographie (EMG) pendant les tests
Délai: Baseline, 48 heures, 96 heures, 1 semaine
|
Les valeurs d'électromyographie seront prises à partir des ischio-jambiers lors de l'exécution de l'analyse de la marche et de la dynamométrie
|
Baseline, 48 heures, 96 heures, 1 semaine
|
Modifications de la thermographie sur les zones des ischio-jambiers
Délai: Baseline, 48 heures, 96 heures, 1 semaine
|
Une image thermographique sera prise chaque jour d'évaluation.
Les changements de pixels de couleur seront analysés pour déterminer les changements de température.
|
Baseline, 48 heures, 96 heures, 1 semaine
|
Modifications de la mesure de la pression plantaire statique et dynamique
Délai: Baseline, 48 heures, 96 heures, 1 semaine
|
Des changements dans la mesure de la pression plantaire statique et dynamique seront effectués à chaque session en utilisant une plate-forme de pression.
|
Baseline, 48 heures, 96 heures, 1 semaine
|
Changements dans la perception subjective de la douleur et de la déficience : deux questionnaires (échelles de Likert modifiées à 7 éléments)
Délai: 48 heures, 96 heures, 1 semaine
|
Deux questionnaires (Modified 7-item Likert Scales) sont remplis par le sujet pour montrer la perception subjective de la douleur liée au mouvement tout au long de la période de récupération. Échelle d'intensité de la douleur, de 0 (pas de douleur) à 6 (intensité de la douleur plus élevée). Échelle d'atteinte fonctionnelle, de 0 (pas d'atteinte) à 6 (atteinte plus élevée). |
48 heures, 96 heures, 1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Víctor Doménech, MSc, Universidad San Jorge
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI18/208
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Douleur, Muscle
-
Evergrain, LLCINQUIS Clinical Research Ltd.ComplétéSatiété du pain riche en fibres et riche en protéinesCanada
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterWeizmann Institute of ScienceComplétéChangements de poids corporel | Modification alimentaire | Microbiote gastro-intestinal | Pain | Tests hématologiquesIsraël
-
University of BergenUniversity of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn UniversityComplétéHyperglycémie | Prédiabète | Contrôle glycémique | PainNorvège
-
Ege UniversityComplétéObésité | Index glycémique | Glucose sanguin | PainTurquie