Lékové interakce u ambulantních pacientů.
Hodnocení softwaru lékových interakcí (Interax-AI) u ambulantních pacientů.
Zvyšuje se mnohočetná nemocnost, zejména u starších lidí, s odpovídajícím nárůstem polyfarmacie a nevhodné preskripce. Podle různých hodnocení je 25 až 75 % pacientů ve věku 75 let nebo starších vystaveno 5 nebo více drogám. Přibývá důkazů, že polyfarmacie může způsobit více škody než užitku, zejména u starších lidí, kvůli faktorům, jako jsou interakce lék-lék a lék-nemoc.
Bylo navrženo mnoho strategií ke snížení polyfarmacie a nevhodného předepisování, ale existuje jen málo důkazů prokazujících přínos. Existuje naléhavá potřeba zavést účinné strategie. Metodika aplikace musí být jednoduchá, aby v každodenní praxi neselhala.
Pro aktuální plán bude použit elektronický lékařský záznam s názvem „DrApp“, který bude obsahovat program lékových interakcí (Interax-AI), který bude automaticky indikovat předepisování léků, které představují riziko pro pacienta.
Evidovány budou všechny ambulantní indikace sledované lékaři pomocí elektronické historie DrApp. Indikace budou porovnány během 4 měsíců před začleněním programu Interax-AI se 4 měsíci po začlenění programu. Mezi oběma fázemi bude stanoveno období 2 týdnů, ve kterém nebudou data zaznamenávána. Minimální a maximální počet pacientů, kteří budou zahrnuti v každé fázi, jsou 100 a 200.
Primárním cílem je porovnání celkového počtu indikací na hospitalizovaného pacienta před dostupností programu Interax-AI a po aplikaci tohoto programu.
Cílem je zhodnotit, zda počítačový program detekce lékových interakcí umožňuje omezit polyfarmacii u ambulantních pacientů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zvyšuje se mnohočetná nemocnost, zejména u starších lidí, s odpovídajícím nárůstem polyfarmacie a nevhodné preskripce. Podle různých hodnocení je 25 až 75 % pacientů ve věku 75 let nebo starších vystaveno 5 nebo více drogám. Přibývá důkazů, že polyfarmacie může způsobit více škody než užitku, zejména u starších lidí, kvůli faktorům, jako jsou interakce lék-lék a lék-nemoc.
Bylo navrženo mnoho strategií ke snížení polyfarmacie a nevhodného předepisování, ale existuje jen málo důkazů prokazujících přínos. Existuje naléhavá potřeba zavést účinné strategie. Metodika aplikace musí být jednoduchá, aby v každodenní praxi neselhala.
Pro aktuální plán bude použit elektronický lékařský záznam s názvem „DrApp“, který bude obsahovat program lékových interakcí (Interax-AI), který bude automaticky indikovat předepisování léků, které představují riziko pro pacienta.
Evidovány budou všechny ambulantní indikace sledované lékaři pomocí elektronické historie DrApp. Indikace budou porovnány během 4 měsíců před začleněním programu Interax-AI se 4 měsíci po začlenění programu. Mezi oběma fázemi bude stanoveno období 2 týdnů, ve kterém nebudou data zaznamenávána. Minimální a maximální počet pacientů, kteří budou zahrnuti v každé fázi, jsou 100 a 200.
Primárním cílem je porovnání celkového počtu indikací na hospitalizovaného pacienta před dostupností programu Interax-AI a po aplikaci tohoto programu.
Cílem je zhodnotit, zda počítačový program detekce lékových interakcí umožňuje omezit polyfarmacii u ambulantních pacientů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Capital Federal
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Capital Federal, Argentina, C1121ABG
- Centro de Vigilancia y Seguridad de Medicamentos
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Capital Federal, Argentina, C1121
- Instituto de Investigaciones Cardiológicas Prof. Dr. Alberto C. Taquini
-
Ciudad autónoma de Buenos Aires, Capital Federal, Argentina, 1121
- Hospital de Clinicas Jose de San Martin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Následovali ambulantní pacienti v ambulancích lékařů pomocí aplikace elektronických chorobopisů DrApp
Kritéria vyloučení:
- Chybějící registrace léků užívaných pacientem v aplikaci DrApp
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SEKVENČNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: DrApp bez Interax-AI
Ambulantních pacientů, u kterých byly indikace registrovány pomocí DrApp, před implementací modulu detekce lékových interakcí, je přibližně 100.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: DrApp s Interax-AI
Existuje přibližně 100 ambulantních pacientů, u kterých byly indikace registrovány pomocí DrApp PO implementaci modulu detekce lékových interakcí (Interax-AI). Zásah: Zařízení: Systém lékové interakce Dr App (Interax-AI) |
Interax-AI je modul pro detekci lékových interakcí pro software elektronické klinické historie DrApp
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence případů polyfarmacie zjištěná v ambulancích ambulancí lékařů pomocí aplikace elektronických chorobopisů DrApp
Časové okno: 1 rok
|
Prostřednictvím elektronického zdravotního záznamu s názvem DrApp je kvantifikováno množství předepsaných léků každému pacientovi a používáno pro výpočet prevalence polyfarmak v bazálním období (před zavedením Interax-AI) a pozdním období (Po zavedení Interax-AI).
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna související s Interax-AI v počtu celkových předepsaných léků na pacienta
Časové okno: 1 rok
|
Změna v celkovém množství předepsaného léku na pacienta bude vypočítána jako rozdíl mezi bazálním celkovým předepsaným lékem na pacienta (Pre-Interax-AI) mínus výsledný celkový předepsaný lék na pacienta (Post-Interax-AI)
|
1 rok
|
|
Počet celkových lékových interakcí na pacienta a subklasifikace podle závažnosti (v období po Interax-AI).
Časové okno: 1 rok
|
Přidání aplikace nazvané Interax-AI umožní ve druhé fázi detekovat přítomnost lékových interakcí a jejich závažnost.
Ty budou hlášeny jako celkový počet interakcí hlášených na pacienta a dále rozděleny na počet mírných (není třeba podniknout žádné kroky), středních (vyžadují monitorování pacienta) a závažných (možná kontraindikace) zjištěných na pacienta.
|
1 rok
|
|
Rozdíl mezi počtem celkových lékových interakcí na pacienta v místním prostředí a těmi, které jsou uváděny v literatuře na mezinárodní úrovni.
Časové okno: 1 rok
|
Rozdíl bude vypočítán jako počet celkových lékových interakcí na pacienta mínus hodnota (počet lékových interakcí na pacienta) uvedená v bibliografii na mezinárodní úrovni v podobných populacích.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RB-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .