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외래 환자의 약물 상호 작용.

2022년 5월 18일 업데이트: Guillermo Alberto Keller, University of Buenos Aires

외래 환자의 약물 상호작용 소프트웨어(Interax-AI) 평가.

다중이환율이 증가하고 있으며, 특히 고령자에서 다중약물과 부적절한 처방이 증가하고 있습니다. 다양한 평가에 따르면 75세 이상 환자의 25~75%가 5가지 이상의 약물에 노출됩니다. 약물-약물 및 약물-질병 상호작용과 같은 요인으로 인해 특히 노인들에게 다중약제가 득보다 실이 더 많을 수 있다는 증거가 증가하고 있습니다.

다약제와 부적절한 처방을 줄이기 위해 많은 전략이 제안되었지만 이점을 보여주는 증거는 거의 없습니다. 효과적인 전략을 구현하는 것이 시급합니다. 적용 방법론은 일상적인 실습에서 실패하지 않도록 단순해야 합니다.

현재 계획의 경우 "DrApp"이라는 이름의 전자 의료 기록이 사용되며 여기에는 약물 상호 작용 프로그램(Interax-AI)이 포함되어 환자에게 위험을 수반하는 약물 처방을 자동으로 표시합니다.

DrApp 전자 기록을 사용하는 의사가 따르는 모든 외래 환자 적응증이 등록됩니다. Interax-AI 프로그램 도입 전 4개월과 도입 후 4개월의 적응증을 비교한다. 두 단계 사이에 데이터가 기록되지 않는 2주의 기간이 설정됩니다. 각 단계에 포함될 최소 및 최대 환자 수는 100 및 200입니다.

1차 종료점은 Interax-AI 프로그램 사용 전과 프로그램 적용 후 입원 환자당 총 적응증 수를 비교하는 것입니다.

목표는 약물 상호 작용을 감지하는 컴퓨터 프로그램이 외래 환자의 다중약제를 제한할 수 있는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

상세 설명

다중이환율이 증가하고 있으며, 특히 고령자에서 다중약물과 부적절한 처방이 증가하고 있습니다. 다양한 평가에 따르면 75세 이상 환자의 25~75%가 5가지 이상의 약물에 노출됩니다. 약물-약물 및 약물-질병 상호작용과 같은 요인으로 인해 특히 노인들에게 다중약제가 득보다 실이 더 많을 수 있다는 증거가 증가하고 있습니다.

다약제와 부적절한 처방을 줄이기 위해 많은 전략이 제안되었지만 이점을 보여주는 증거는 거의 없습니다. 효과적인 전략을 구현하는 것이 시급합니다. 적용 방법론은 일상적인 실습에서 실패하지 않도록 단순해야 합니다.

현재 계획의 경우 "DrApp"이라는 이름의 전자 의료 기록이 사용되며 여기에는 약물 상호 작용 프로그램(Interax-AI)이 포함되어 환자에게 위험을 수반하는 약물 처방을 자동으로 표시합니다.

DrApp 전자 기록을 사용하는 의사가 따르는 모든 외래 환자 적응증이 등록됩니다. Interax-AI 프로그램 도입 전 4개월과 도입 후 4개월의 적응증을 비교한다. 두 단계 사이에 데이터가 기록되지 않는 2주의 기간이 설정됩니다. 각 단계에 포함될 최소 및 최대 환자 수는 100 및 200입니다.

1차 종료점은 Interax-AI 프로그램 사용 전과 프로그램 적용 후 입원 환자당 총 적응증 수를 비교하는 것입니다.

목표는 약물 상호 작용을 감지하는 컴퓨터 프로그램이 외래 환자의 다중약제를 제한할 수 있는지 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 아르헨티나
    • Capital Federal
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Capital Federal, 아르헨티나, C1121ABG
        • Centro de Vigilancia y Seguridad de Medicamentos
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Capital Federal, 아르헨티나, C1121
        • Instituto de Investigaciones Cardiológicas Prof. Dr. Alberto C. Taquini
      • Ciudad autónoma de Buenos Aires, Capital Federal, 아르헨티나, 1121
        • HOSPITAL DE CLINICAS JOSE DE SAN MARTIN

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전자의무기록 어플리케이션 DrApp을 이용하여 의사의 외래 진료를 따라가는 외래환자

제외 기준:

  • DrApp 애플리케이션에서 환자가 사용한 약물 등록 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 잇달아 일어나는
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: Interax-AI가 없는 DrApp
약물 상호 작용 감지 모듈을 구현하기 전에 DrApp을 사용하여 적응증을 등록한 외래 환자는 약 100명입니다.
실험적: Interax-AI를 사용한 DrApp

약물 상호 작용 감지 모듈(Interax-AI)을 구현한 후 DrApp을 사용하여 적응증이 등록된 외래 환자는 약 100명입니다.

개입: 장치: Dr App의 약물 상호 작용 시스템(Interax-AI)
장치: Interax-AI
Interax-AI는 전자 임상 기록 소프트웨어 DrApp을 위한 약물 상호 작용 감지 모듈입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전자의무기록 어플리케이션 DrApp을 이용한 의사 외래 진료 외래환자의 다약제 유병률
기간: 일년
DrApp이라는 전자의무기록을 통해 각 환자에게 처방된 약의 양을 정량화하여 기저기(Interax-AI 도입 전)와 후기(Interax-AI 도입 후)의 다제 유병률 계산에 활용한다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Interax-AI 관련 환자당 총 처방약 수의 변화
기간: 일년
환자당 총 처방약의 변화는 환자당 기본 총 처방약(Pre-Interax-AI)에서 환자당 총 처방약(Post-Interax-AI)을 뺀 차이로 계산됩니다.
일년
환자당 총 약물 상호작용 수 및 중증도별 하위 분류(Interax-AI 이후 기간).
기간: 일년
Interax-AI라는 애플리케이션을 추가하면 두 번째 단계에서 약물 상호작용의 존재와 심각도를 감지할 수 있습니다. 이는 환자당 보고된 총 상호작용 수로 보고되고 환자당 감지된 경미한(조치를 취할 필요 없음), 중간(환자 모니터링 필요) 및 심각한(금기 사항일 수 있는) 상호작용의 수로 하위 분류됩니다.
일년
국제 수준에서 문헌에 보고된 것과 지역 환경에서 환자당 총 약물 상호 작용의 수 사이의 차이.
기간: 일년
차이는 환자당 총 약물 상호작용 수에서 유사한 모집단에 대한 국제적 수준의 참고 문헌에 보고된 값(환자당 약물 상호작용 수)을 뺀 값으로 계산됩니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Buenos Aires

협력자

DrApp S.A.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RB-002

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

얻은 모든 결과를 출판하고 다른 연구자와 공유하려는 의도가 있습니다.

IPD 공유 기간

일년

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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