Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kábítószer-kölcsönhatások járóbetegeknél.

2022. május 18. frissítette: Guillermo Alberto Keller, University of Buenos Aires

Gyógyszerkölcsönhatások szoftverének (Interax-AI) értékelése járóbetegeknél.

A többszörös megbetegedések száma növekszik, különösen az időskorúak körében, ennek megfelelően nő a több gyógyszertár és a nem megfelelő receptek száma. Különböző értékelések szerint a 75 éves vagy idősebb betegek 25-75%-a van kitéve 5 vagy több gyógyszernek. Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a poligyógyszerezés több kárt okozhat, mint hasznot, különösen időseknél, olyan tényezők miatt, mint a gyógyszer-gyógyszer és a gyógyszer-betegség kölcsönhatások.

Számos stratégiát javasoltak a több gyógyszerészet és a nem megfelelő gyógyszerfelírás csökkentésére, de kevés bizonyíték támasztja alá az előnyöket. Sürgősen szükség van hatékony stratégiák végrehajtására. Az alkalmazási módszertannak egyszerűnek kell lennie, hogy a napi gyakorlatban ne bukjon el.

A jelenlegi tervhez egy "DrApp" elnevezésű elektronikus kórlap kerül felhasználásra, amely tartalmazni fog egy gyógyszerinterakciós programot (Interax-AI), amely automatikusan jelzi a beteg számára kockázatot jelentő gyógyszerfelírásokat.

Minden ambuláns indikáció, amelyet az orvosok követnek a DrApp elektronikus előzmény használatával, regisztrálásra kerülnek. Az Interax-AI program beépítését megelőző 4 hónap indikációit összehasonlítják a program beépítését követő 4 hónappal. Mindkét szakasz között 2 hetes időszak kerül megállapításra, amely során az adatokat nem rögzítik. Az egyes szakaszokba bevont betegek minimális és maximális száma 100 és 200.

Az elsődleges végpont az Interax-AI program elérhetősége előtti és a program alkalmazása utáni javallatok összes fekvőbeteg-számának összehasonlítása.

A cél annak felmérése, hogy a gyógyszerkölcsönhatások kimutatására szolgáló számítógépes program lehetővé teszi-e a polipharmacia korlátozását a járóbetegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Felfüggesztett

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A többszörös megbetegedések száma növekszik, különösen az időskorúak körében, ennek megfelelően nő a több gyógyszertár és a nem megfelelő receptek száma. Különböző értékelések szerint a 75 éves vagy idősebb betegek 25-75%-a van kitéve 5 vagy több gyógyszernek. Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a poligyógyszerezés több kárt okozhat, mint hasznot, különösen időseknél, olyan tényezők miatt, mint a gyógyszer-gyógyszer és a gyógyszer-betegség kölcsönhatások.

Számos stratégiát javasoltak a több gyógyszerészet és a nem megfelelő gyógyszerfelírás csökkentésére, de kevés bizonyíték támasztja alá az előnyöket. Sürgősen szükség van hatékony stratégiák végrehajtására. Az alkalmazási módszertannak egyszerűnek kell lennie, hogy a napi gyakorlatban ne bukjon el.

A jelenlegi tervhez egy "DrApp" elnevezésű elektronikus kórlap kerül felhasználásra, amely tartalmazni fog egy gyógyszerinterakciós programot (Interax-AI), amely automatikusan jelzi a beteg számára kockázatot jelentő gyógyszerfelírásokat.

Minden ambuláns indikáció, amelyet az orvosok követnek a DrApp elektronikus előzmény használatával, regisztrálásra kerülnek. Az Interax-AI program beépítését megelőző 4 hónap indikációit összehasonlítják a program beépítését követő 4 hónappal. Mindkét szakasz között 2 hetes időszak kerül megállapításra, amely során az adatokat nem rögzítik. Az egyes szakaszokba bevont betegek minimális és maximális száma 100 és 200.

Az elsődleges végpont az Interax-AI program elérhetősége előtti és a program alkalmazása utáni javallatok összes fekvőbeteg-számának összehasonlítása.

A cél annak felmérése, hogy a gyógyszerkölcsönhatások kimutatására szolgáló számítógépes program lehetővé teszi-e a polipharmacia korlátozását a járóbetegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
    • Capital Federal
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Capital Federal, Argentína, C1121ABG
        • Centro de Vigilancia y Seguridad de Medicamentos
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Capital Federal, Argentína, C1121
        • Instituto de Investigaciones Cardiológicas Prof. Dr. Alberto C. Taquini
      • Ciudad autónoma de Buenos Aires, Capital Federal, Argentína, 1121
        • HOSPITAL DE CLINICAS JOSE DE SAN MARTIN

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az orvosok ambulanciáján követett járóbetegek a DrApp elektronikus kórlap alkalmazás segítségével

Kizárási kritériumok:

  • A páciens által használt gyógyszerek regisztrálásának hiánya a DrApp alkalmazásban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: EGYMÁS UTÁNI
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: DrApp Interax-AI nélkül
Körülbelül 100 olyan járóbeteg van, akiknél az indikációt a DrApp segítségével regisztrálták, még a gyógyszerkölcsönhatás-felderítő modul bevezetése előtt.
KÍSÉRLETI: DrApp Interax-AI-val

Körülbelül 100 ambuláns betegnél regisztrálták a javallatokat a DrApp használatával, a gyógyszerkölcsönhatás-detektáló modul (Interax-AI) bevezetése UTÁN.

Beavatkozás: Eszköz: Dr App gyógyszeres interakciós rendszere (Interax-AI)
Eszköz: Interax-AI
Az Interax-AI egy gyógyszerkölcsönhatás-észlelő modul a DrApp elektronikus klinikai történeti szoftverhez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A DrApp elektronikus kórlap-alkalmazást használó orvosi rendelőintézetek ambulánsaiban észlelt poligyógyszeres esetek elterjedtsége
Időkeret: 1 év
A DrApp elnevezésű elektronikus kórlapon keresztül számszerűsítik az egyes betegeknek felírt gyógyszerek mennyiségét, és felhasználják a polipatika prevalenciájának kiszámításához a bázisidőszakban (Interax-AI bevezetése előtt) és a késői időszakban (Interax-AI bevezetése után).
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Interax AI-vel összefüggő változás a betegenként felírt összes gyógyszer számában
Időkeret: 1 év
A betegenként felírt összes gyógyszer mennyiségének változása a betegenkénti összes felírt gyógyszer (Pre-Interax-AI) és a betegenként felírt összes gyógyszer (Post-Interax-AI) különbségeként kerül kiszámításra.
1 év
Az összes gyógyszerkölcsönhatás betegenkénti száma és súlyosság szerinti alosztályozás (Interax-AI utáni időszakban).
Időkeret: 1 év
Az Interax-AI nevű alkalmazás hozzáadása lehetővé teszi a gyógyszerkölcsönhatások jelenlétének és súlyosságának kimutatását a második fázisban. Ezeket a betegekenként jelentett interakciók teljes számaként kell megadni, és alosztályozásra kerülnek az észlelt enyhe (nem szükséges intézkedés), közepes (a beteg megfigyelését igénylő) és súlyos (lehetséges ellenjavallat) interakciók számára.
1 év
Különbség a helyi környezetben előforduló összes gyógyszerkölcsönhatás betegenkénti száma és a nemzetközi szintű irodalomban közölt interakciók között.
Időkeret: 1 év
A különbséget úgy számítják ki, hogy az egy betegre eső összes gyógyszerkölcsönhatás mínusz az irodalomjegyzékben nemzetközi szinten, hasonló populációkban közölt érték (egy betegre jutó gyógyszerkölcsönhatások száma).
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Buenos Aires

Együttműködők

DrApp S.A.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RB-002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A szándék az összes kapott eredmény közzététele és más kutatókkal való megosztása.

IPD megosztási időkeret

1 év

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Interax-AI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel