Interakcje leków u pacjentów ambulatoryjnych.
Ocena oprogramowania do interakcji leków (Interax-AI) u pacjentów ambulatoryjnych.
Wzrasta zachorowalność na wiele chorób, zwłaszcza wśród osób starszych, wraz z odpowiednim wzrostem polipragmazji i niewłaściwych recept. Według różnych ocen od 25 do 75% pacjentów w wieku 75 lat i starszych jest narażonych na 5 lub więcej leków. Istnieje coraz więcej dowodów na to, że polipragmazja może wyrządzić więcej szkody niż pożytku, zwłaszcza u osób starszych, ze względu na takie czynniki, jak interakcje lek-lek i lek-choroba.
Zaproponowano wiele strategii mających na celu ograniczenie polipragmazji i niewłaściwego przepisywania leków, ale istnieje niewiele dowodów wskazujących na korzyści. Istnieje pilna potrzeba wdrożenia skutecznych strategii. Metodologia aplikacji musi być prosta, aby nie zawiodła w codziennej praktyce.
W obecnym planie wykorzystana zostanie elektroniczna dokumentacja medyczna o nazwie „DrApp”, która będzie obejmować program interakcji leków (Interax-AI), który automatycznie wskaże recepty na leki, które wiążą się z ryzykiem dla pacjenta.
Rejestrowane będą wszystkie wskazania ambulatoryjne stosowane przez lekarzy korzystających z elektronicznej historii DrApp. Wskazania zostaną porównane w ciągu 4 miesięcy poprzedzających włączenie programu Interax-AI z 4 miesiącami po włączeniu programu. Pomiędzy obydwoma etapami zostanie ustalony okres 2 tygodni, w którym dane nie będą rejestrowane. Minimalna i maksymalna liczba pacjentów, które zostaną uwzględnione na każdym etapie, to 100 i 200.
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest porównanie całkowitej liczby wskazań na pacjenta hospitalizowanego przed udostępnieniem programu Interax-AI i po jego zastosowaniu.
Celem pracy jest ocena, czy komputerowy program wykrywania interakcji lekowych pozwala na ograniczenie polipragmazji u pacjentów ambulatoryjnych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wzrasta zachorowalność na wiele chorób, zwłaszcza wśród osób starszych, wraz z odpowiednim wzrostem polipragmazji i niewłaściwych recept. Według różnych ocen od 25 do 75% pacjentów w wieku 75 lat i starszych jest narażonych na 5 lub więcej leków. Istnieje coraz więcej dowodów na to, że polipragmazja może wyrządzić więcej szkody niż pożytku, zwłaszcza u osób starszych, ze względu na takie czynniki, jak interakcje lek-lek i lek-choroba.
Zaproponowano wiele strategii mających na celu ograniczenie polipragmazji i niewłaściwego przepisywania leków, ale istnieje niewiele dowodów wskazujących na korzyści. Istnieje pilna potrzeba wdrożenia skutecznych strategii. Metodologia aplikacji musi być prosta, aby nie zawiodła w codziennej praktyce.
W obecnym planie wykorzystana zostanie elektroniczna dokumentacja medyczna o nazwie „DrApp”, która będzie obejmować program interakcji leków (Interax-AI), który automatycznie wskaże recepty na leki, które wiążą się z ryzykiem dla pacjenta.
Rejestrowane będą wszystkie wskazania ambulatoryjne stosowane przez lekarzy korzystających z elektronicznej historii DrApp. Wskazania zostaną porównane w ciągu 4 miesięcy poprzedzających włączenie programu Interax-AI z 4 miesiącami po włączeniu programu. Pomiędzy obydwoma etapami zostanie ustalony okres 2 tygodni, w którym dane nie będą rejestrowane. Minimalna i maksymalna liczba pacjentów, które zostaną uwzględnione na każdym etapie, to 100 i 200.
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest porównanie całkowitej liczby wskazań na pacjenta hospitalizowanego przed udostępnieniem programu Interax-AI i po jego zastosowaniu.
Celem pracy jest ocena, czy komputerowy program wykrywania interakcji lekowych pozwala na ograniczenie polipragmazji u pacjentów ambulatoryjnych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Capital Federal
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Capital Federal, Argentyna, C1121ABG
- Centro de Vigilancia y Seguridad de Medicamentos
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Capital Federal, Argentyna, C1121
- Instituto de Investigaciones Cardiológicas Prof. Dr. Alberto C. Taquini
-
Ciudad autónoma de Buenos Aires, Capital Federal, Argentyna, 1121
- Hospital de Clinicas Jose de San Martin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentów ambulatoryjnych obserwowano w przychodniach lekarskich za pomocą aplikacji elektronicznej dokumentacji medycznej DrApp
Kryteria wyłączenia:
- Brak rejestracji leków stosowanych przez pacjenta w aplikacji DrApp
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: DrApp bez Interax-AI
Istnieje około 100 pacjentów ambulatoryjnych, u których zarejestrowano wskazania za pomocą DrApp, jeszcze przed wdrożeniem modułu detekcji interakcji lekowych.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: DrApp z Interax-AI
Około 100 pacjentów ambulatoryjnych, u których zarejestrowano wskazania za pomocą DrApp, PO wdrożeniu modułu detekcji interakcji lekowych (Interax-AI). Interwencja: Urządzenie: System interakcji leków Dr App (Interax-AI) |
Interax-AI to moduł wykrywania interakcji leków dla oprogramowania do elektronicznej historii klinicznej DrApp
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie przypadków polipragmazji wykrytych w ambulatoriach przychodni lekarskich korzystających z aplikacji elektronicznej dokumentacji medycznej DrApp
Ramy czasowe: 1 rok
|
Poprzez elektroniczną dokumentację medyczną o nazwie DrApp ilość leków przepisanych każdemu pacjentowi jest określana ilościowo i wykorzystywana do obliczania rozpowszechnienia polipragmazji w okresie podstawowym (przed wprowadzeniem Interax-AI) i okresie późnym (po wprowadzeniu Interax-AI).
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana związana z Interax-AI w całkowitej liczbie przepisanych leków na pacjenta
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmiana całkowitego przepisanego leku na pacjenta zostanie obliczona jako różnica między podstawową całkowitą ilością przepisanego leku na pacjenta (Pre-Interax-AI) a wynikającą z tego całkowitą liczbą przepisanych leków na pacjenta (Post-Interax-AI)
|
1 rok
|
|
Całkowita liczba interakcji lekowych na pacjenta i podklasyfikacja według ciężkości (w okresie po Interax-AI).
Ramy czasowe: 1 rok
|
Dodanie aplikacji o nazwie Interax-AI pozwoli na wykrywanie obecności interakcji lekowych i ich nasilenia w drugiej fazie.
Zostaną one zgłoszone jako całkowita liczba interakcji zgłoszonych na pacjenta i podzielone na liczbę łagodnych (niewymagających podejmowania działań), umiarkowanych (wymagających monitorowania pacjenta) i ciężkich (możliwe przeciwwskazania) interakcji wykrytych na pacjenta.
|
1 rok
|
|
Różnica między całkowitą liczbą interakcji lekowych na pacjenta w środowisku lokalnym a liczbami podanymi w piśmiennictwie na poziomie międzynarodowym.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Różnica zostanie obliczona jako całkowita liczba interakcji lekowych na pacjenta pomniejszona o wartość (liczbę interakcji lekowych na pacjenta) podaną w bibliografii na poziomie międzynarodowym w podobnych populacjach.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RB-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .