门诊患者的药物相互作用。
门诊患者药物相互作用软件 (Interax-AI) 的评估。
多发病率在增加,特别是在老年人中,多药联用和不当处方也相应增加。 根据不同的评估,75 岁或以上的患者中有 25% 至 75% 接触过 5 种或更多药物。 越来越多的证据表明,由于药物-药物和药物-疾病相互作用等因素,多药治疗弊大于利,尤其是在老年人中。
提出了许多策略来减少多重用药和不适当的处方,但几乎没有证据表明有益。 迫切需要实施有效的战略。 应用方法必须简单,以便在日常实践中不会失败。
对于当前的计划,将使用名为“DrApp”的电子病历,其中将包括一个药物相互作用程序 (Interax-AI),该程序将自动指示涉及患者风险的药物处方。
医生使用 DrApp 电子病历遵循的所有门诊适应症都将被登记。 将比较 Interax-AI 计划纳入前 4 个月与计划纳入后 4 个月的适应症。 在两个阶段之间,将建立 2 周的时间段,在此期间不会记录数据。 每个阶段将包括的最小和最大患者数为 100 和 200。
主要终点是比较每位住院患者在 Interax-AI 程序可用之前和应用该程序之后的适应症总数。
目的是评估检测药物相互作用的计算机程序是否允许限制门诊患者的多药治疗。
研究概览
详细说明
多发病率在增加,特别是在老年人中,多药联用和不当处方也相应增加。 根据不同的评估,75 岁或以上的患者中有 25% 至 75% 接触过 5 种或更多药物。 越来越多的证据表明,由于药物-药物和药物-疾病相互作用等因素,多药治疗弊大于利,尤其是在老年人中。
提出了许多策略来减少多重用药和不适当的处方,但几乎没有证据表明有益。 迫切需要实施有效的战略。 应用方法必须简单,以便在日常实践中不会失败。
对于当前的计划,将使用名为“DrApp”的电子病历,其中将包括一个药物相互作用程序 (Interax-AI),该程序将自动指示涉及患者风险的药物处方。
医生使用 DrApp 电子病历遵循的所有门诊适应症都将被登记。 将比较 Interax-AI 计划纳入前 4 个月与计划纳入后 4 个月的适应症。 在两个阶段之间,将建立 2 周的时间段,在此期间不会记录数据。 每个阶段将包括的最小和最大患者数为 100 和 200。
主要终点是比较每位住院患者在 Interax-AI 程序可用之前和应用该程序之后的适应症总数。
目的是评估检测药物相互作用的计算机程序是否允许限制门诊患者的多药治疗。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Capital Federal
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Capital Federal、阿根廷、C1121ABG
- Centro de Vigilancia y Seguridad de Medicamentos
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Capital Federal、阿根廷、C1121
- Instituto de Investigaciones Cardiológicas Prof. Dr. Alberto C. Taquini
-
Ciudad autónoma de Buenos Aires、Capital Federal、阿根廷、1121
- HOSPITAL DE CLINICAS JOSE DE SAN MARTIN
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 使用电子病历应用程序 DrApp 在医生的门诊诊所跟踪门诊病人
排除标准:
- DrApp 应用程序中未注册患者使用的药物
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:非随机
- 介入模型:顺序的
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
NO_INTERVENTION:没有 Interax-AI 的 DrApp
在实施药物相互作用检测模块之前,大约有 100 名门诊患者通过使用 DrApp 注册了适应症。
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|
实验性的:带有 Interax-AI 的 DrApp
在实施药物相互作用检测模块 (Interax-AI) 后,大约有 100 名门诊患者通过使用 DrApp 注册了适应症。 干预:设备:Dr App(Interax-AI)的药物交互系统 |
Interax-AI 是电子临床病史软件 DrApp 的药物相互作用检测模块
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用电子病历应用程序 DrApp 在医生门诊门诊检测到的多药病例流行率
大体时间:1年
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通过称为 DrApp 的电子病历,对每位患者开出的药物数量进行量化,并用于计算基础期(引入 Interax-AI 前)和晚期(引入 Interax-AI 后)的多药流行率。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
Interax-AI 与每位患者处方药总数的相关变化
大体时间:1年
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每个患者的总处方药变化将计算为每个患者的基础总处方药(Pre-Interax-AI)减去每个患者的总处方药(Post-Interax-AI)之间的差异
|
1年
|
每个患者的总药物相互作用数和按严重程度分类(在 Interax-AI 后时期)。
大体时间:1年
|
添加名为 Interax-AI 的应用程序将允许在第二阶段检测药物相互作用的存在及其严重程度。
这些将报告为每位患者报告的相互作用总数,并细分为每位患者检测到的轻度(无需采取行动)、中度(需要患者监测)和重度(可能存在禁忌症)相互作用的数量。
|
1年
|
当地环境中每位患者的总药物相互作用数与国际文献中报道的药物相互作用之间的差异。
大体时间:1年
|
差异将计算为每名患者的总药物相互作用数减去参考书目中类似人群中国际水平报告的值(每名患者的药物相互作用数)。
|
1年
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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