Interações medicamentosas em pacientes ambulatoriais.
Avaliação de um Software de Interações Medicamentosas (Interax-AI) em Pacientes Ambulatoriais.
A morbidade múltipla está aumentando, especialmente em pessoas idosas, com um aumento correspondente na polifarmácia e prescrições inadequadas. Segundo diferentes avaliações, entre 25 e 75% dos pacientes com 75 anos ou mais estão expostos a 5 ou mais medicamentos. Há evidências crescentes de que a polifarmácia pode causar mais danos do que benefícios, especialmente em idosos, devido a fatores como interações medicamentosas e medicamentosas.
Muitas estratégias foram propostas para reduzir a polifarmácia e a prescrição inadequada, mas há poucas evidências para mostrar benefícios. Há uma necessidade urgente de implementar estratégias eficazes. A metodologia de aplicação deve ser simples para que não falhe na prática diária.
Para o plano atual, será utilizado um prontuário eletrônico, denominado “DrApp”, que incluirá um programa de interação medicamentosa, (Interax-AI), que indicará automaticamente as prescrições de medicamentos que envolvam risco para o paciente.
Todas as indicações ambulatoriais acompanhadas pelos médicos utilizando o histórico eletrônico DrApp serão registradas. As indicações serão comparadas nos 4 meses anteriores à incorporação do programa Interax-AI com os 4 meses após a incorporação do programa. Entre ambas as etapas será estabelecido um período de 2 semanas em que os dados não serão registrados. O número mínimo e máximo de pacientes que serão incluídos em cada estágio são 100 e 200.
O desfecho primário é comparar o número total de indicações por paciente internado, antes da disponibilização do programa Interax-AI e após a aplicação desse programa.
O objetivo é avaliar se o programa computacional de detecção de interações medicamentosas permite limitar a polifarmácia em pacientes ambulatoriais.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A morbidade múltipla está aumentando, especialmente em pessoas idosas, com um aumento correspondente na polifarmácia e prescrições inadequadas. Segundo diferentes avaliações, entre 25 e 75% dos pacientes com 75 anos ou mais estão expostos a 5 ou mais medicamentos. Há evidências crescentes de que a polifarmácia pode causar mais danos do que benefícios, especialmente em idosos, devido a fatores como interações medicamentosas e medicamentosas.
Muitas estratégias foram propostas para reduzir a polifarmácia e a prescrição inadequada, mas há poucas evidências para mostrar benefícios. Há uma necessidade urgente de implementar estratégias eficazes. A metodologia de aplicação deve ser simples para que não falhe na prática diária.
Para o plano atual, será utilizado um prontuário eletrônico, denominado “DrApp”, que incluirá um programa de interação medicamentosa, (Interax-AI), que indicará automaticamente as prescrições de medicamentos que envolvam risco para o paciente.
Todas as indicações ambulatoriais acompanhadas pelos médicos utilizando o histórico eletrônico DrApp serão registradas. As indicações serão comparadas nos 4 meses anteriores à incorporação do programa Interax-AI com os 4 meses após a incorporação do programa. Entre ambas as etapas será estabelecido um período de 2 semanas em que os dados não serão registrados. O número mínimo e máximo de pacientes que serão incluídos em cada estágio são 100 e 200.
O desfecho primário é comparar o número total de indicações por paciente internado, antes da disponibilização do programa Interax-AI e após a aplicação desse programa.
O objetivo é avaliar se o programa computacional de detecção de interações medicamentosas permite limitar a polifarmácia em pacientes ambulatoriais.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Capital Federal
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Capital Federal, Argentina, C1121ABG
- Centro de Vigilancia y Seguridad de Medicamentos
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Capital Federal, Argentina, C1121
- Instituto de Investigaciones Cardiológicas Prof. Dr. Alberto C. Taquini
-
Ciudad autónoma de Buenos Aires, Capital Federal, Argentina, 1121
- HOSPITAL DE CLINICAS JOSE DE SAN MARTIN
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais acompanhados em ambulatórios de médicos utilizando o aplicativo de prontuário eletrônico DrApp
Critério de exclusão:
- Falta de registro dos medicamentos utilizados pelo paciente no aplicativo DrApp
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: DrApp Sem Interax-AI
Existem aproximadamente 100 pacientes ambulatoriais em que as indicações foram registradas por meio do DrApp, antes da implantação do módulo de detecção de interações medicamentosas.
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EXPERIMENTAL: DrApp com Interax-AI
Existem aproximadamente 100 pacientes ambulatoriais em que as indicações foram registradas por meio do DrApp, APÓS a implantação do módulo de detecção de interações medicamentosas (Interax-AI). Intervenção: Dispositivo: Sistema de Interação Medicamentosa do Dr App (Interax-AI) |
Interax-AI é um módulo de detecção de interações medicamentosas para o software de histórico clínico eletrônico DrApp
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de casos de polifarmácia detectados em pacientes ambulatoriais de médicos que utilizam o aplicativo de prontuário eletrônico DrApp
Prazo: 1 ano
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Por meio do prontuário eletrônico denominado DrApp, a quantidade de medicamentos prescritos para cada paciente é quantificada e utilizada para cálculo da prevalência de polifarmácia no período basal (pré-introdução do Interax-IA) e tardio (Pós introdução do Interax-IA).
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1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração associada ao Interax-AI no número total de medicamentos prescritos por paciente
Prazo: 1 ano
|
A alteração no total de medicamentos prescritos por paciente será calculada como a diferença entre o total basal de medicamentos prescritos por paciente (Pré-Interax-IA) menos o total de medicamentos prescritos por paciente resultante (Pós-Interax-IA)
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1 ano
|
|
Número total de interações medicamentosas por paciente e subclassificação por gravidade (no período pós-Interax-IA).
Prazo: 1 ano
|
A adição do aplicativo chamado Interax-AI permitirá detectar a presença de interações medicamentosas e sua gravidade na segunda fase.
Estas serão relatadas como o número total de interações relatadas por paciente e subclassificadas em número de interações leves (sem necessidade de ação), moderadas (requer monitoramento do paciente) e graves (possível contraindicação) detectadas por paciente.
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1 ano
|
|
Diferença entre o número total de interações medicamentosas por paciente no ambiente local com as relatadas na literatura em nível internacional.
Prazo: 1 ano
|
A diferença será calculada como o número total de interações medicamentosas por paciente menos o valor (número de interações medicamentosas por paciente) relatado na bibliografia em nível internacional em populações semelhantes.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RB-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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