Лекарственные взаимодействия у амбулаторных больных.
Оценка программного обеспечения взаимодействия с лекарственными средствами (Interax-AI) у амбулаторных пациентов.
Растет множественная заболеваемость, особенно у лиц пожилого возраста, с соответствующим ростом полипрагмазии и неадекватных назначений. По разным оценкам, от 25 до 75% пациентов в возрасте 75 лет и старше принимают 5 и более препаратов. Появляется все больше свидетельств того, что полипрагмазия может принести больше вреда, чем пользы, особенно у пожилых людей, из-за таких факторов, как взаимодействие лекарств и лекарство-болезнь.
Было предложено много стратегий для уменьшения полипрагмазии и неадекватного назначения, но доказательств эффективности мало. Существует острая необходимость в реализации эффективных стратегий. Методика применения должна быть простой, чтобы не дать сбоев в повседневной практике.
Для текущего плана будет использоваться электронная медицинская карта под названием «DrApp», которая будет включать программу взаимодействия с лекарственными средствами (Interax-AI), которая будет автоматически указывать рецепты лекарств, которые связаны с риском для пациента.
Все амбулаторные показания, которым следуют врачи, использующие электронную историю DrApp, будут зарегистрированы. Показания будут сравниваться за 4 месяца до включения программы Interax-AI с 4 месяцами после включения программы. Между обоими этапами будет установлен период в 2 недели, в течение которого данные не будут записываться. Минимальное и максимальное количество пациентов, которые будут включены в каждый этап, составляют 100 и 200.
Первичной конечной точкой является сравнение общего количества показаний на одного стационарного пациента до появления программы Interax-AI и после применения этой программы.
Цель состоит в том, чтобы оценить, позволяет ли компьютерная программа обнаружения лекарственных взаимодействий ограничить полипрагмазию у амбулаторных больных.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Растет множественная заболеваемость, особенно у лиц пожилого возраста, с соответствующим ростом полипрагмазии и неадекватных назначений. По разным оценкам, от 25 до 75% пациентов в возрасте 75 лет и старше принимают 5 и более препаратов. Появляется все больше свидетельств того, что полипрагмазия может принести больше вреда, чем пользы, особенно у пожилых людей, из-за таких факторов, как взаимодействие лекарств и лекарство-болезнь.
Было предложено много стратегий для уменьшения полипрагмазии и неадекватного назначения, но доказательств эффективности мало. Существует острая необходимость в реализации эффективных стратегий. Методика применения должна быть простой, чтобы не дать сбоев в повседневной практике.
Для текущего плана будет использоваться электронная медицинская карта под названием «DrApp», которая будет включать программу взаимодействия с лекарственными средствами (Interax-AI), которая будет автоматически указывать рецепты лекарств, которые связаны с риском для пациента.
Все амбулаторные показания, которым следуют врачи, использующие электронную историю DrApp, будут зарегистрированы. Показания будут сравниваться за 4 месяца до включения программы Interax-AI с 4 месяцами после включения программы. Между обоими этапами будет установлен период в 2 недели, в течение которого данные не будут записываться. Минимальное и максимальное количество пациентов, которые будут включены в каждый этап, составляют 100 и 200.
Первичной конечной точкой является сравнение общего количества показаний на одного стационарного пациента до появления программы Interax-AI и после применения этой программы.
Цель состоит в том, чтобы оценить, позволяет ли компьютерная программа обнаружения лекарственных взаимодействий ограничить полипрагмазию у амбулаторных больных.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Capital Federal
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Capital Federal, Аргентина, C1121ABG
- Centro de Vigilancia y Seguridad de Medicamentos
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Capital Federal, Аргентина, C1121
- Instituto de Investigaciones Cardiológicas Prof. Dr. Alberto C. Taquini
-
Ciudad autónoma de Buenos Aires, Capital Federal, Аргентина, 1121
- Hospital de Clinicas Jose de San Martin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Амбулаторное наблюдение за врачами поликлиник с помощью приложения электронной медицинской карты DrApp
Критерий исключения:
- Отсутствие регистрации лекарственных препаратов, используемых пациентом, в приложении DrApp
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: DrApp без Interax-AI
Есть около 100 амбулаторных пациентов, у которых показания были зарегистрированы с помощью DrApp до внедрения модуля обнаружения лекарственных взаимодействий.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: DrApp с Interax-ИИ
Есть около 100 амбулаторных пациентов, у которых показания были зарегистрированы с помощью DrApp, ПОСЛЕ внедрения модуля обнаружения лекарственных взаимодействий (Interax-AI). Вмешательство: Устройство: Система взаимодействия с лекарствами Dr App (Interax-AI) |
Interax-AI — это модуль обнаружения лекарственных взаимодействий для программы электронной истории болезни DrApp.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность случаев полипрагмазии, выявленных у амбулаторных больных поликлиник врачей с помощью приложения электронной медицинской карты DrApp
Временное ограничение: 1 год
|
С помощью электронной медицинской карты, называемой DrApp, количество лекарств, назначенных каждому пациенту, определяется количественно и используется для расчета распространенности полипрагмазии в базовом периоде (до введения Interax-AI) и позднем периоде (после введения Interax-AI).
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связанное с Interax-AI изменение количества назначенных препаратов на одного пациента
Временное ограничение: 1 год
|
Изменение общего количества назначенных лекарств на пациента будет рассчитываться как разница между базовым общим количеством назначенных лекарств на пациента (до Interax-AI) и результирующим общим количеством назначенных лекарств на пациента (после Interax-AI).
|
1 год
|
|
Общее количество лекарственных взаимодействий на одного пациента и подклассификация по степени тяжести (в период после Интеракс-ИИ).
Временное ограничение: 1 год
|
Добавление приложения под названием Interax-AI позволит выявлять наличие лекарственных взаимодействий и их тяжесть на втором этапе.
Они будут представлены как общее количество взаимодействий, зарегистрированных на одного пациента, и подразделены на количество легких (нет необходимости предпринимать действия), умеренных (требуется мониторинг пациента) и тяжелых (возможные противопоказания) взаимодействий, обнаруженных на одного пациента.
|
1 год
|
|
Разница между числом общих взаимодействий с лекарственными средствами на одного пациента в местных условиях и данными, о которых сообщается в литературе на международном уровне.
Временное ограничение: 1 год
|
Разница будет рассчитываться как общее количество лекарственных взаимодействий на одного пациента минус значение (количество лекарственных взаимодействий на одного пациента), указанное в библиографии на международном уровне в аналогичных популяциях.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RB-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .