Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Huumeiden yhteisvaikutukset avohoidossa.

keskiviikko 18. toukokuuta 2022 päivittänyt: Guillermo Alberto Keller, University of Buenos Aires

Lääkevuorovaikutusohjelmiston (Interax-AI) arviointi avohoidossa.

Monikertasairaus lisääntyy etenkin vanhuksilla, ja vastaavasti moniapteekki ja epäasialliset reseptit lisääntyvät. Eri arvioiden mukaan 25–75 % 75-vuotiaista tai sitä vanhemmista potilaista altistuu viidelle tai useammalle lääkkeelle. On yhä enemmän näyttöä siitä, että monihoito voi aiheuttaa enemmän haittaa kuin hyötyä erityisesti iäkkäille ihmisille tekijöiden, kuten lääkkeiden ja lääkkeiden ja sairauksien yhteisvaikutusten vuoksi.

Monia strategioita ehdotettiin monifarmasian ja epäasianmukaisen lääkemääräyksen vähentämiseksi, mutta hyödyistä on vain vähän näyttöä. On kiireellisesti pantava täytäntöön tehokkaita strategioita. Sovellusmetodologian tulee olla yksinkertainen, jotta se ei epäonnistu päivittäisessä käytännössä.

Nykyisessä suunnitelmassa käytetään sähköistä potilaskertomusta nimeltä "DrApp", joka sisältää lääkevuorovaikutusohjelman (Interax-AI), joka ilmoittaa automaattisesti potilaalle vaarallisia lääkemääräyksiä.

Kaikki DrApp-sähköistä historiaa käyttävien lääkärien noudattamat avohoidon indikaatiot rekisteröidään. Käyttöaiheita verrataan neljän kuukauden ajalta ennen Interax-AI-ohjelman sisällyttämistä neljään kuukauteen ohjelman sisällyttämisen jälkeen. Molempien vaiheiden väliin asetetaan 2 viikon ajanjakso, jonka aikana tietoja ei tallenneta. Potilaiden vähimmäis- ja enimmäismäärä kuhunkin vaiheeseen on 100 ja 200.

Ensisijainen päätepiste on verrata indikaatioiden kokonaismäärää potilasta kohti ennen Interax-AI-ohjelman saatavuutta ja tämän ohjelman soveltamisen jälkeen.

Tavoitteena on arvioida, mahdollistaako lääkevuorovaikutusten havaitsemisen tietokoneohjelma rajoittaa moniapteekkia avohoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Monikertasairaus lisääntyy etenkin vanhuksilla, ja vastaavasti moniapteekki ja epäasialliset reseptit lisääntyvät. Eri arvioiden mukaan 25–75 % 75-vuotiaista tai sitä vanhemmista potilaista altistuu viidelle tai useammalle lääkkeelle. On yhä enemmän näyttöä siitä, että monihoito voi aiheuttaa enemmän haittaa kuin hyötyä erityisesti iäkkäille ihmisille tekijöiden, kuten lääkkeiden ja lääkkeiden ja sairauksien yhteisvaikutusten vuoksi.

Monia strategioita ehdotettiin monifarmasian ja epäasianmukaisen lääkemääräyksen vähentämiseksi, mutta hyödyistä on vain vähän näyttöä. On kiireellisesti pantava täytäntöön tehokkaita strategioita. Sovellusmetodologian tulee olla yksinkertainen, jotta se ei epäonnistu päivittäisessä käytännössä.

Nykyisessä suunnitelmassa käytetään sähköistä potilaskertomusta nimeltä "DrApp", joka sisältää lääkevuorovaikutusohjelman (Interax-AI), joka ilmoittaa automaattisesti potilaalle vaarallisia lääkemääräyksiä.

Kaikki DrApp-sähköistä historiaa käyttävien lääkärien noudattamat avohoidon indikaatiot rekisteröidään. Käyttöaiheita verrataan neljän kuukauden ajalta ennen Interax-AI-ohjelman sisällyttämistä neljään kuukauteen ohjelman sisällyttämisen jälkeen. Molempien vaiheiden väliin asetetaan 2 viikon ajanjakso, jonka aikana tietoja ei tallenneta. Potilaiden vähimmäis- ja enimmäismäärä kuhunkin vaiheeseen on 100 ja 200.

Ensisijainen päätepiste on verrata indikaatioiden kokonaismäärää potilasta kohti ennen Interax-AI-ohjelman saatavuutta ja tämän ohjelman soveltamisen jälkeen.

Tavoitteena on arvioida, mahdollistaako lääkevuorovaikutusten havaitsemisen tietokoneohjelma rajoittaa moniapteekkia avohoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Capital Federal
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Capital Federal, Argentiina, C1121ABG
        • Centro de Vigilancia y Seguridad de Medicamentos
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Capital Federal, Argentiina, C1121
        • Instituto de Investigaciones Cardiológicas Prof. Dr. Alberto C. Taquini
      • Ciudad autónoma de Buenos Aires, Capital Federal, Argentiina, 1121
        • HOSPITAL DE CLINICAS JOSE DE SAN MARTIN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Avopotilaita seurattiin lääkäreiden poliklinikoilla sähköisen sairauskertomussovelluksen DrApp avulla

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan käyttämien lääkkeiden rekisteröinnin puute DrApp-sovelluksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: DrApp ilman Interax-AI:ta
Avopotilaita on noin 100, joiden käyttöaiheet on rekisteröity DrAppin avulla ennen lääkeinteraktioiden havaitsemismoduulin käyttöönottoa.
KOKEELLISTA: DrApp Interax-AI:lla

On noin 100 avopotilasta, joille käyttöaiheet on rekisteröity DrAppin avulla, Lääkevuorovaikutusten havaitsemismoduulin (Interax-AI) käyttöönoton JÄLKEEN.

Interventio: Laite: Dr Appin lääkevuorovaikutusjärjestelmä (Interax-AI)

Interax-AI on lääkevuorovaikutusten havaitsemismoduuli elektroniselle kliinisen historian ohjelmistolle DrApp

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkäreiden poliklinikan avohoidossa havaittujen moniapteekkitapausten esiintyvyys sähköisen sairauskertomussovelluksen DrApp avulla
Aikaikkuna: 1 vuosi
DrApp-nimisen sähköisen sairauskertomuksen avulla kullekin potilaalle määrättyjen lääkkeiden määrät mitataan, ja niitä käytetään laskettaessa moniapteekkien esiintyvyyttä perusjaksolla (ennen Interax-AI:n käyttöönottoa) ja myöhäisjaksolla (Interax-AI:n käyttöönoton jälkeinen).
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interax-AI:hen liittyvä muutos määrättyjen lääkkeiden kokonaismäärässä potilasta kohti
Aikaikkuna: 1 vuosi
Muutos potilasta kohden määrätyn lääkkeen kokonaismäärässä lasketaan erona potilasta kohden määrätyn peruslääkkeen kokonaismäärän (Pre-Interax-AI) ja tuloksena olevan potilasta kohden määrätyn lääkkeen kokonaismäärän (Post-Interax-AI) välillä.
1 vuosi
Lääkeinteraktioiden kokonaismäärä potilasta kohti ja alaluokitus vaikeusasteen mukaan (Interax-AI:n jälkeisenä aikana).
Aikaikkuna: 1 vuosi
Interax-AI-nimisen sovelluksen lisääminen mahdollistaa lääkkeiden yhteisvaikutusten esiintymisen ja niiden vakavuuden havaitsemisen toisessa vaiheessa. Nämä raportoidaan raportoitujen yhteisvaikutusten kokonaismääränä potilasta kohti, ja ne luokitellaan potilasta kohden havaittujen lievien (ei tarvitse toimia), keskivaikeiden (vaatii potilaan seurantaa) ja vakavien (mahdollinen vasta-aiheinen) yhteisvaikutusten määrään.
1 vuosi
Ero Lääkeinteraktioiden kokonaismäärän potilasta kohden paikallisessa ympäristössä kirjallisuudessa raportoitujen kansainvälisen tason välillä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ero lasketaan lääkeinteraktioiden kokonaismääränä potilasta kohti vähennettynä arvolla (lääkkeiden yhteisvaikutusten lukumäärä potilasta kohti), joka on ilmoitettu bibliografiassa kansainvälisellä tasolla samanlaisissa populaatioissa.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 9. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki saadut tulokset on tarkoitus julkaista ja jakaa muiden tutkijoiden kanssa.

IPD-jaon aikakehys

1 vuosi

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interax-AI

3
Tilaa