Arzneimittelwechselwirkungen bei ambulanten Patienten.
Evaluation einer Drug Interactions Software (Interax-AI) bei ambulanten Patienten.
Die Mehrfachmorbidität nimmt zu, insbesondere bei älteren Menschen, mit einer entsprechenden Zunahme von Polypharmazie und unangemessenen Verschreibungen. Unterschiedlichen Auswertungen zufolge sind zwischen 25 und 75 % der Patienten ab 75 Jahren 5 oder mehr Medikamenten ausgesetzt. Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass Polypharmazie aufgrund von Faktoren wie Arzneimittelwechselwirkungen und Arzneimittelwechselwirkungen mehr Schaden als Nutzen anrichten kann, insbesondere bei älteren Menschen.
Viele Strategien wurden vorgeschlagen, um Polypharmazie und unangemessene Verschreibungen zu reduzieren, aber es gibt nur wenige Beweise für einen Nutzen. Wirksame Strategien müssen dringend umgesetzt werden. Die Anwendungsmethodik muss einfach sein, damit sie in der täglichen Praxis nicht versagt.
Für den aktuellen Plan wird eine elektronische Krankenakte mit dem Namen "DrApp" verwendet, die ein Arzneimittelinteraktionsprogramm (Interax-AI) enthält, das automatisch die Arzneimittelverordnungen anzeigt, die ein Risiko für den Patienten beinhalten.
Alle ambulanten Indikationen, denen Ärzte mit der elektronischen Anamnese DrApp folgen, werden erfasst. Die Indikationen werden in den 4 Monaten vor der Aufnahme des Interax-AI-Programms mit den 4 Monaten nach der Aufnahme des Programms verglichen. Zwischen beiden Phasen wird ein Zeitraum von 2 Wochen festgelegt, in dem die Daten nicht erfasst werden. Die minimale und maximale Anzahl von Patienten, die in jede Phase aufgenommen werden, beträgt 100 und 200.
Der primäre Endpunkt ist der Vergleich der Gesamtzahl der Indikationen pro stationärem Patienten vor der Verfügbarkeit des Interax-AI-Programms und nach der Anwendung dieses Programms.
Ziel ist es zu bewerten, ob das Computerprogramm zur Erkennung von Arzneimittelwechselwirkungen es ermöglicht, die Polypharmazie bei ambulanten Patienten zu begrenzen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Mehrfachmorbidität nimmt zu, insbesondere bei älteren Menschen, mit einer entsprechenden Zunahme von Polypharmazie und unangemessenen Verschreibungen. Unterschiedlichen Auswertungen zufolge sind zwischen 25 und 75 % der Patienten ab 75 Jahren 5 oder mehr Medikamenten ausgesetzt. Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass Polypharmazie aufgrund von Faktoren wie Arzneimittelwechselwirkungen und Arzneimittelwechselwirkungen mehr Schaden als Nutzen anrichten kann, insbesondere bei älteren Menschen.
Viele Strategien wurden vorgeschlagen, um Polypharmazie und unangemessene Verschreibungen zu reduzieren, aber es gibt nur wenige Beweise für einen Nutzen. Wirksame Strategien müssen dringend umgesetzt werden. Die Anwendungsmethodik muss einfach sein, damit sie in der täglichen Praxis nicht versagt.
Für den aktuellen Plan wird eine elektronische Krankenakte mit dem Namen "DrApp" verwendet, die ein Arzneimittelinteraktionsprogramm (Interax-AI) enthält, das automatisch die Arzneimittelverordnungen anzeigt, die ein Risiko für den Patienten beinhalten.
Alle ambulanten Indikationen, denen Ärzte mit der elektronischen Anamnese DrApp folgen, werden erfasst. Die Indikationen werden in den 4 Monaten vor der Aufnahme des Interax-AI-Programms mit den 4 Monaten nach der Aufnahme des Programms verglichen. Zwischen beiden Phasen wird ein Zeitraum von 2 Wochen festgelegt, in dem die Daten nicht erfasst werden. Die minimale und maximale Anzahl von Patienten, die in jede Phase aufgenommen werden, beträgt 100 und 200.
Der primäre Endpunkt ist der Vergleich der Gesamtzahl der Indikationen pro stationärem Patienten vor der Verfügbarkeit des Interax-AI-Programms und nach der Anwendung dieses Programms.
Ziel ist es zu bewerten, ob das Computerprogramm zur Erkennung von Arzneimittelwechselwirkungen es ermöglicht, die Polypharmazie bei ambulanten Patienten zu begrenzen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Capital Federal
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Capital Federal, Argentinien, C1121ABG
- Centro de Vigilancia y Seguridad de Medicamentos
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Capital Federal, Argentinien, C1121
- Instituto de Investigaciones Cardiológicas Prof. Dr. Alberto C. Taquini
-
Ciudad autónoma de Buenos Aires, Capital Federal, Argentinien, 1121
- Hospital de Clinicas Jose de San Martin
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ambulante Patienten folgten in Ambulanzen von Ärzten, die die elektronische Krankenaktenanwendung DrApp verwenden
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Registrierung der vom Patienten verwendeten Medikamente in der DrApp-Anwendung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SEQUENTIELL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: DrApp ohne Interax-AI
Es gibt ungefähr 100 ambulante Patienten, bei denen die Indikationen vor der Implementierung des Moduls zur Erkennung von Arzneimittelwechselwirkungen durch die Verwendung von DrApp registriert wurden.
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EXPERIMENTAL: DrApp mit Interax-KI
Es gibt etwa 100 ambulante Patienten, bei denen die Indikationen NACH der Implementierung des Arzneimittelinteraktionserkennungsmoduls (Interax-AI) durch die Verwendung von DrApp registriert wurden. Intervention: Gerät: Medikationsinteraktionssystem der Dr. App (Interax-AI) |
Interax-AI ist ein Modul zur Erkennung von Arzneimittelwechselwirkungen für die elektronische Anamnesesoftware DrApp
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz von Polypharmaziefällen, die bei ambulanten Patienten in Ambulanzen von Ärzten festgestellt wurden, die die elektronische Krankenaktenanwendung DrApp verwenden
Zeitfenster: 1 Jahr
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Durch die elektronische Krankenakte namens DrApp wird die Menge der jedem Patienten verschriebenen Medikamente quantifiziert und zur Berechnung der Polypharmazieprävalenz in der Basalzeit (vor der Einführung von Interax-AI) und der Spätphase (nach der Einführung von Interax-AI) verwendet.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mit Interax-AI verbundene Änderung der Anzahl der insgesamt verschriebenen Medikamente pro Patient
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Änderung des insgesamt verschriebenen Medikaments pro Patient wird als Differenz zwischen dem basalen Gesamtwert des verschriebenen Medikaments pro Patient (Pre-Interax-AI) minus dem resultierenden Gesamtwert des verschriebenen Medikaments pro Patient (Post-Interax-AI) berechnet.
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1 Jahr
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Anzahl der gesamten Arzneimittelwechselwirkungen pro Patient und Unterklassifizierung nach Schweregrad (im Post-Interax-AI-Zeitraum).
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Hinzufügung der Anwendung namens Interax-AI wird es ermöglichen, das Vorhandensein von Arzneimittelwechselwirkungen und deren Schweregrad in der zweiten Phase zu erkennen.
Diese werden als Gesamtzahl der pro Patient gemeldeten Wechselwirkungen angegeben und in die Anzahl der pro Patient festgestellten leichten (kein Handlungsbedarf), mäßigen (Patientenüberwachung erforderlich) und schweren (mögliche Kontraindikation) Wechselwirkungen unterteilt.
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1 Jahr
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Unterschied zwischen der Anzahl der gesamten Arzneimittelwechselwirkungen pro Patient in der lokalen Umgebung und den in der Literatur auf internationaler Ebene berichteten.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Differenz wird berechnet als die Anzahl der gesamten Arzneimittelwechselwirkungen pro Patient minus dem Wert (Anzahl der Arzneimittelwechselwirkungen pro Patient), der in der Bibliographie auf internationaler Ebene in ähnlichen Populationen angegeben ist.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RB-002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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