- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03943524
Läkemedelsinteraktioner i öppenvård.
Utvärdering av en programvara för läkemedelsinteraktioner (Interax-AI) i öppenvård.
Multipel sjuklighet ökar, särskilt hos äldre, med motsvarande ökning av polyfarmaci och olämpliga recept. Enligt olika utvärderingar exponeras mellan 25 och 75 % av patienter som är 75 år eller äldre för 5 eller fler läkemedel. Det finns allt fler bevis för att polyfarmaci kan orsaka mer skada än nytta, särskilt hos äldre, på grund av faktorer som läkemedels- och läkemedelsinteraktioner.
Många strategier föreslogs för att minska polyfarmaci och olämplig förskrivning, men det finns få bevis som visar nytta. Det finns ett akut behov av att implementera effektiva strategier. Appliceringsmetodiken måste vara enkel så att den inte misslyckas i den dagliga praktiken.
För den aktuella planen kommer en elektronisk journal, benämnd "DrApp", att användas, som kommer att innehålla ett läkemedelsinteraktionsprogram, (Interax-AI), som automatiskt kommer att ange vilka läkemedelsförskrivningar som innebär en risk för patienten.
Alla polikliniska indikationer som följs av läkare som använder DrApps elektroniska historik kommer att registreras. Indikationerna kommer att jämföras under de fyra månaderna före införlivandet av Interax-AI-programmet med de fyra månaderna efter införandet av programmet. Mellan båda stegen kommer en period på 2 veckor att fastställas under vilken uppgifterna inte kommer att registreras. Det minsta och högsta antalet patienter som kommer att inkluderas i varje steg är 100 och 200.
Den primära slutpunkten är att jämföra det totala antalet indikationer per sluten patient, innan Interax-AI-programmet är tillgängligt och efter tillämpningen av detta program.
Syftet är att utvärdera om datorprogrammet för upptäckt av läkemedelsinteraktioner gör det möjligt att begränsa polyfarmaci i öppenvård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Multipel sjuklighet ökar, särskilt hos äldre, med motsvarande ökning av polyfarmaci och olämpliga recept. Enligt olika utvärderingar exponeras mellan 25 och 75 % av patienter som är 75 år eller äldre för 5 eller fler läkemedel. Det finns allt fler bevis för att polyfarmaci kan orsaka mer skada än nytta, särskilt hos äldre, på grund av faktorer som läkemedels- och läkemedelsinteraktioner.
Många strategier föreslogs för att minska polyfarmaci och olämplig förskrivning, men det finns få bevis som visar nytta. Det finns ett akut behov av att implementera effektiva strategier. Appliceringsmetodiken måste vara enkel så att den inte misslyckas i den dagliga praktiken.
För den aktuella planen kommer en elektronisk journal, benämnd "DrApp", att användas, som kommer att innehålla ett läkemedelsinteraktionsprogram, (Interax-AI), som automatiskt kommer att ange vilka läkemedelsförskrivningar som innebär en risk för patienten.
Alla polikliniska indikationer som följs av läkare som använder DrApps elektroniska historik kommer att registreras. Indikationerna kommer att jämföras under de fyra månaderna före införlivandet av Interax-AI-programmet med de fyra månaderna efter införandet av programmet. Mellan båda stegen kommer en period på 2 veckor att fastställas under vilken uppgifterna inte kommer att registreras. Det minsta och högsta antalet patienter som kommer att inkluderas i varje steg är 100 och 200.
Den primära slutpunkten är att jämföra det totala antalet indikationer per sluten patient, innan Interax-AI-programmet är tillgängligt och efter tillämpningen av detta program.
Syftet är att utvärdera om datorprogrammet för upptäckt av läkemedelsinteraktioner gör det möjligt att begränsa polyfarmaci i öppenvård.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Capital Federal
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Capital Federal, Argentina, C1121ABG
- Centro de Vigilancia y Seguridad de Medicamentos
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Capital Federal, Argentina, C1121
- Instituto de Investigaciones Cardiológicas Prof. Dr. Alberto C. Taquini
-
Ciudad autónoma de Buenos Aires, Capital Federal, Argentina, 1121
- HOSPITAL DE CLINICAS JOSE DE SAN MARTIN
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Polipatienter följde i öppenvårdsmottagningar av läkare med hjälp av den elektroniska journalapplikationen DrApp
Exklusions kriterier:
- Bristande registrering av mediciner som används av patienten i DrApp-applikationen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SEKVENS
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: DrApp utan Interax-AI
Det finns cirka 100 öppenvårdspatienter där indikationerna registrerades genom användning av DrApp, före implementeringen av modulen för upptäckt av läkemedelsinteraktioner.
|
|
EXPERIMENTELL: DrApp med Interax-AI
Det finns cirka 100 polikliniska patienter där indikationerna registrerades genom användning av DrApp, EFTER implementeringen av läkemedelsinteraktionsdetektionsmodulen (Interax-AI). Intervention: Device: Medicine Interaction System of Dr App (Interax-AI) |
Interax-AI är en modul för upptäckt av läkemedelsinteraktioner för den elektroniska kliniska historikmjukvaran DrApp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prevalensen av polyfarmacifall som upptäcks hos läkares polikliniska polikliniker som använder den elektroniska journalapplikationen DrApp
Tidsram: 1 år
|
Genom den elektroniska journalen DrApp kvantifieras mängden läkemedel som skrivs ut till varje patient och används för beräkning av polyfarmaciprevalens under den basala perioden (före introduktion av Interax-AI) och sen period (Efter introduktion av Interax-AI).
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Interax-AI-associerad förändring av antalet totala ordinerade läkemedel per patient
Tidsram: 1 år
|
Förändring av totalt förskrivet läkemedel per patient kommer att beräknas som skillnaden mellan basal totalt förskrivet läkemedel per patient (Pre-Interax-AI) minus resulterande totala förskrivna läkemedel per patient (Post-Interax-AI)
|
1 år
|
Antal totala läkemedelsinteraktioner per patient och underklassificering efter svårighetsgrad (i perioden efter Interax-AI).
Tidsram: 1 år
|
Tillägget av applikationen som kallas Interax-AI kommer att göra det möjligt att detektera förekomsten av läkemedelsinteraktioner och deras svårighetsgrad i den andra fasen.
Dessa kommer att rapporteras som det totala antalet rapporterade interaktioner per patient och underklassificeras i antal lindriga (inget behov av att vidta åtgärder), måttliga (kräver patientövervakning) och allvarliga (möjliga kontraindikationer) interaktioner som upptäckts per patient.
|
1 år
|
Skillnad mellan Antal totala läkemedelsinteraktioner per patient i den lokala miljön med de som rapporterats i litteraturen på internationell nivå.
Tidsram: 1 år
|
Skillnaden kommer att beräknas som antalet totala läkemedelsinteraktioner per patient minus värdet (antal läkemedelsinteraktioner per patient) som rapporterats i bibliografin på internationell nivå i liknande populationer.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RB-002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Interax-AI
-
Shandong UniversityAvslutadArtificiell intelligens | Optisk förbättring Endoskopi | FörstoringsendoskopiKina
-
The University of Hong KongRekrytering
-
Methinks Software SLHar inte rekryterat ännuHjärnischemi | Stroke, ischemisk | Stroke, Akut | Stroke hemorragisk
-
Montreal Heart InstituteHar inte rekryterat ännu
-
HeartFlow, Inc.Anmälan via inbjudanKranskärlssjukdomFörenta staterna
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityAvslutad
-
Yuehui YinOkändFörmaksflimmer | ArytmiKina
-
The University of Hong KongOrbisRekrytering
-
Sun Yat-sen UniversityHar inte rekryterat ännuBildgranskning som stöds av artificiell intelligensKina
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenRekrytering