Interactions médicamenteuses chez les patients externes.
Évaluation d'un logiciel d'interactions médicamenteuses (Interax-AI) en ambulatoire.
La morbidité multiple augmente, en particulier chez les personnes âgées, avec une augmentation correspondante de la polymédication et des prescriptions inappropriées. Selon différentes évaluations, entre 25 et 75 % des patients âgés de 75 ans ou plus sont exposés à 5 médicaments ou plus. Il est de plus en plus évident que la polymédication peut causer plus de mal que de bien, en particulier chez les personnes âgées, en raison de facteurs tels que les interactions médicament-médicament et médicament-maladie.
De nombreuses stratégies ont été proposées pour réduire la polymédication et les prescriptions inappropriées, mais il existe peu de preuves démontrant un bénéfice. Il est urgent de mettre en place des stratégies efficaces. La méthodologie d'application doit être simple pour ne pas échouer dans la pratique quotidienne.
Pour le régime actuel, un dossier médical électronique, nommé "DrApp", sera utilisé, qui comprendra un programme d'interaction médicamenteuse, (Interax-AI), qui indiquera automatiquement les prescriptions de médicaments qui comportent un risque pour le patient.
Toutes les indications ambulatoires suivies par les médecins utilisant l'historique électronique DrApp seront enregistrées. Les indications seront comparées dans les 4 mois précédant l'incorporation du programme Interax-AI avec les 4 mois suivant l'incorporation du programme. Entre les deux étapes, une période de 2 semaines sera établie pendant laquelle les données ne seront pas enregistrées. Le nombre minimum et maximum de patients qui seront inclus dans chaque étape est de 100 et 200.
Le critère principal est de comparer le nombre total d'indications par patient hospitalisé, avant la disponibilité du programme Interax-AI et après l'application de ce programme.
L'objectif est d'évaluer si le programme informatique de détection des interactions médicamenteuses permet de limiter la polymédication en ambulatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La morbidité multiple augmente, en particulier chez les personnes âgées, avec une augmentation correspondante de la polymédication et des prescriptions inappropriées. Selon différentes évaluations, entre 25 et 75 % des patients âgés de 75 ans ou plus sont exposés à 5 médicaments ou plus. Il est de plus en plus évident que la polymédication peut causer plus de mal que de bien, en particulier chez les personnes âgées, en raison de facteurs tels que les interactions médicament-médicament et médicament-maladie.
De nombreuses stratégies ont été proposées pour réduire la polymédication et les prescriptions inappropriées, mais il existe peu de preuves démontrant un bénéfice. Il est urgent de mettre en place des stratégies efficaces. La méthodologie d'application doit être simple pour ne pas échouer dans la pratique quotidienne.
Pour le régime actuel, un dossier médical électronique, nommé "DrApp", sera utilisé, qui comprendra un programme d'interaction médicamenteuse, (Interax-AI), qui indiquera automatiquement les prescriptions de médicaments qui comportent un risque pour le patient.
Toutes les indications ambulatoires suivies par les médecins utilisant l'historique électronique DrApp seront enregistrées. Les indications seront comparées dans les 4 mois précédant l'incorporation du programme Interax-AI avec les 4 mois suivant l'incorporation du programme. Entre les deux étapes, une période de 2 semaines sera établie pendant laquelle les données ne seront pas enregistrées. Le nombre minimum et maximum de patients qui seront inclus dans chaque étape est de 100 et 200.
Le critère principal est de comparer le nombre total d'indications par patient hospitalisé, avant la disponibilité du programme Interax-AI et après l'application de ce programme.
L'objectif est d'évaluer si le programme informatique de détection des interactions médicamenteuses permet de limiter la polymédication en ambulatoire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Capital Federal
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Capital Federal, Argentine, C1121ABG
- Centro de Vigilancia y Seguridad de Medicamentos
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Capital Federal, Argentine, C1121
- Instituto de Investigaciones Cardiológicas Prof. Dr. Alberto C. Taquini
-
Ciudad autónoma de Buenos Aires, Capital Federal, Argentine, 1121
- HOSPITAL DE CLINICAS JOSE DE SAN MARTIN
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients suivis en ambulatoire de médecins utilisant l'application de dossier médical électronique DrApp
Critère d'exclusion:
- Absence d'enregistrement des médicaments utilisés par le patient dans l'application DrApp
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUCUNE_INTERVENTION: DrApp sans Interax-AI
Il y a environ 100 patients ambulatoires chez qui les indications ont été enregistrées grâce à l'utilisation de DrApp, avant la mise en place du module de détection des interactions médicamenteuses.
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EXPÉRIMENTAL: DrApp avec Interax-AI
Il y a environ 100 patients ambulatoires chez qui les indications ont été enregistrées grâce à l'utilisation de DrApp, APRÈS la mise en place du module de détection des interactions médicamenteuses (Interax-AI). Intervention : Dispositif : Système d'interaction médicamenteuse de Dr App (Interax-AI) |
Interax-AI est un module de détection d'interactions médicamenteuses pour le logiciel d'historique clinique électronique DrApp
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence des cas de polymédication détectés chez les patients externes des cliniques externes des médecins utilisant l'application de dossier médical électronique DrApp
Délai: 1 an
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Grâce au dossier médical électronique appelé DrApp, la quantité de médicaments prescrits à chaque patient est quantifiée et utilisée pour le calcul de la prévalence de la polymédication en période basale (pré-introduction d'Interax-AI) et en période tardive (post-introduction d'Interax-AI).
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement associé à Interax-AI du nombre total de médicaments prescrits par patient
Délai: 1 an
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La variation du nombre total de médicaments prescrits par patient sera calculée comme la différence entre le total basal de médicaments prescrits par patient (avant Interax-AI) moins le total résultant de médicaments prescrits par patient (après Interax-AI)
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1 an
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Nombre total d'interactions médicamenteuses par patient et sous-classification par gravité (dans la période post-Interax-AI).
Délai: 1 an
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L'ajout de l'application appelée Interax-AI, permettra de détecter la présence d'interactions médicamenteuses et leur gravité dans la deuxième phase.
Celles-ci seront rapportées comme le nombre total d'interactions signalées par patient, et sous-classées en nombre d'interactions légères (aucune action nécessaire), modérées (nécessite une surveillance du patient) et sévères (contre-indication possible) détectées par patient.
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1 an
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Différence entre le nombre d'interactions médicamenteuses totales par patient dans l'environnement local avec celles rapportées dans la littérature au niveau international.
Délai: 1 an
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La différence sera calculée comme le nombre total d'interactions médicamenteuses par patient moins la valeur (nombre d'interactions médicamenteuses par patient) rapportée dans la bibliographie au niveau international dans des populations similaires.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RB-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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