外来患者における薬物相互作用。
外来患者における薬物相互作用ソフトウェア (Interax-AI) の評価。
複数の罹患率は、特に高齢者で増加しており、それに対応してポリファーマシーと不適切な処方が増加しています。 さまざまな評価によると、75 歳以上の患者の 25 ~ 75% が 5 つ以上の薬物にさらされています。 ポリファーマシーは、特に高齢者において、薬物間相互作用や薬物-疾患相互作用などの要因により、利益よりも害をもたらす可能性があるという証拠が増えています.
ポリファーマシーと不適切な処方を減らすために多くの戦略が提案されましたが、利益を示す証拠はほとんどありません。 効果的な戦略を実行する緊急の必要性があります。 アプリケーションの方法論は、日常の実践で失敗しないように単純でなければなりません。
現在の計画では、「DrApp」という名前の電子カルテが使用されます。これには、患者にとってリスクを伴う投薬処方を自動的に示す薬物相互作用プログラム (Interax-AI) が含まれます。
DrAppの電子履歴を使用して医師が追跡したすべての外来適応症が登録されます。 Interax-AI プログラムを組み込む前の 4 か月と、プログラムを組み込んだ 4 か月後の適応症を比較します。 両方の段階の間に、データが記録されない 2 週間の期間が設定されます。 各段階に含まれる患者の最小数と最大数は 100 と 200 です。
主要なエンドポイントは、Interax-AI プログラムが利用可能になる前とこのプログラムの適用後に、入院患者あたりの適応症の総数を比較することです。
目的は、薬物相互作用の検出のコンピューター プログラムが外来患者の多剤併用を制限できるかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
複数の罹患率は、特に高齢者で増加しており、それに対応してポリファーマシーと不適切な処方が増加しています。 さまざまな評価によると、75 歳以上の患者の 25 ~ 75% が 5 つ以上の薬物にさらされています。 ポリファーマシーは、特に高齢者において、薬物間相互作用や薬物-疾患相互作用などの要因により、利益よりも害をもたらす可能性があるという証拠が増えています.
ポリファーマシーと不適切な処方を減らすために多くの戦略が提案されましたが、利益を示す証拠はほとんどありません。 効果的な戦略を実行する緊急の必要性があります。 アプリケーションの方法論は、日常の実践で失敗しないように単純でなければなりません。
現在の計画では、「DrApp」という名前の電子カルテが使用されます。これには、患者にとってリスクを伴う投薬処方を自動的に示す薬物相互作用プログラム (Interax-AI) が含まれます。
DrAppの電子履歴を使用して医師が追跡したすべての外来適応症が登録されます。 Interax-AI プログラムを組み込む前の 4 か月と、プログラムを組み込んだ 4 か月後の適応症を比較します。 両方の段階の間に、データが記録されない 2 週間の期間が設定されます。 各段階に含まれる患者の最小数と最大数は 100 と 200 です。
主要なエンドポイントは、Interax-AI プログラムが利用可能になる前とこのプログラムの適用後に、入院患者あたりの適応症の総数を比較することです。
目的は、薬物相互作用の検出のコンピューター プログラムが外来患者の多剤併用を制限できるかどうかを評価することです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Capital Federal
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Capital Federal、アルゼンチン、C1121ABG
- Centro de Vigilancia y Seguridad de Medicamentos
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Capital Federal、アルゼンチン、C1121
- Instituto de Investigaciones Cardiológicas Prof. Dr. Alberto C. Taquini
-
Ciudad autónoma de Buenos Aires、Capital Federal、アルゼンチン、1121
- HOSPITAL DE CLINICAS JOSE DE SAN MARTIN
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 電子カルテアプリ「DrApp」を利用した医師の外来診療所での外来患者のフォロー
除外基準:
- DrAppアプリケーションで患者が使用した薬の登録の欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:一連
- マスキング:四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION:Interax-AI を使用しない DrApp
薬物相互作用検出モジュールの導入前にDrAppを利用して適応症を登録した外来患者は約100名。
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実験的:Interax-AI を使用した DrApp
薬物相互作用検出モジュール(Interax-AI)の実装後、DrAppを使用して適応症が登録された約100人の外来患者がいます。 介入: デバイス: Dr アプリの投薬相互作用システム (Interax-AI) |
Interax-AI は、電子病歴ソフトウェア DrApp の薬物相互作用検出モジュールです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電子カルテアプリDrAppを利用した医師の外来診療所の外来患者におけるポリファーマシー症例の検出率
時間枠:1年
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DrAppと呼ばれる電子カルテにより、各患者に処方された薬の量が数値化され、基礎期(Interax-AI導入前)と後期期(Interax-AI導入後)のポリファーマシー普及率の算出に利用されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Interax-AI に関連する、患者あたりの総処方薬数の変化
時間枠:1年
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患者あたりの総処方薬の変化は、患者あたりの基礎総処方薬 (Interax-AI 前) から患者あたりの総処方薬 (Interax-AI 後) を引いた差として計算されます。
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1年
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患者ごとの薬物相互作用の総数と重症度による下位分類 (Interax-AI 後の期間)。
時間枠:1年
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Interax-AI と呼ばれるアプリケーションの追加により、第 2 段階で薬物相互作用の存在とその重症度を検出できるようになります。
これらは、患者ごとに報告された相互作用の総数として報告され、患者ごとに検出された軽度 (アクションを実行する必要がない)、中程度 (患者の監視が必要)、および重度 (禁忌の可能性がある) 相互作用の数に細分類されます。
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1年
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ローカル環境での患者あたりの薬物相互作用の総数と、国際レベルで文献で報告されているものとの差。
時間枠:1年
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差は、患者あたりの薬物相互作用の合計数から、同様の集団における国際レベルで参考文献に報告されている値 (患者あたりの薬物相互作用の数) を差し引いて計算されます。
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1年
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協力者と研究者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RB-002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Interax-AIの臨床試験
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