Interazioni farmacologiche nei pazienti ambulatoriali.
Valutazione di un software per le interazioni farmacologiche (Interax-AI) nei pazienti ambulatoriali.
La morbilità multipla è in aumento, soprattutto nelle persone anziane, con un corrispondente aumento della politerapia e delle prescrizioni inappropriate. Secondo diverse valutazioni, tra il 25 e il 75% dei pazienti di età pari o superiore a 75 anni è esposto a 5 o più farmaci. Vi sono prove crescenti che la politerapia può causare più danni che benefici, specialmente negli anziani, a causa di fattori quali le interazioni farmaco-farmaco e farmaco-malattia.
Sono state proposte molte strategie per ridurre la politerapia e le prescrizioni inappropriate, ma ci sono poche prove che ne dimostrino il beneficio. C'è un urgente bisogno di attuare strategie efficaci. La metodologia di applicazione deve essere semplice in modo da non fallire nella pratica quotidiana.
Per il piano attuale verrà utilizzata una cartella clinica elettronica, denominata “DrApp”, che conterrà un programma di interazione tra farmaci (Interax-AI) che indicherà automaticamente le prescrizioni di farmaci che comportano un rischio per il paziente.
Verranno registrate tutte le indicazioni ambulatoriali seguite dai medici che utilizzano l'anamnesi elettronica DrApp. Le indicazioni saranno confrontate nei 4 mesi precedenti l'incorporazione del programma Interax-AI con i 4 mesi successivi all'incorporazione del programma. Tra le due fasi sarà stabilito un periodo di 2 settimane in cui i dati non saranno registrati. Il numero minimo e massimo di pazienti che saranno inclusi in ogni fase sono 100 e 200.
L'endpoint primario è quello di confrontare il numero totale di indicazioni per degente, prima della disponibilità del programma Interax-AI e dopo l'applicazione di questo programma.
L'obiettivo è valutare se il programma informatico di rilevamento delle interazioni farmacologiche consente di limitare la polifarmacia nei pazienti ambulatoriali.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La morbilità multipla è in aumento, soprattutto nelle persone anziane, con un corrispondente aumento della politerapia e delle prescrizioni inappropriate. Secondo diverse valutazioni, tra il 25 e il 75% dei pazienti di età pari o superiore a 75 anni è esposto a 5 o più farmaci. Vi sono prove crescenti che la politerapia può causare più danni che benefici, specialmente negli anziani, a causa di fattori quali le interazioni farmaco-farmaco e farmaco-malattia.
Sono state proposte molte strategie per ridurre la politerapia e le prescrizioni inappropriate, ma ci sono poche prove che ne dimostrino il beneficio. C'è un urgente bisogno di attuare strategie efficaci. La metodologia di applicazione deve essere semplice in modo da non fallire nella pratica quotidiana.
Per il piano attuale verrà utilizzata una cartella clinica elettronica, denominata “DrApp”, che conterrà un programma di interazione tra farmaci (Interax-AI) che indicherà automaticamente le prescrizioni di farmaci che comportano un rischio per il paziente.
Verranno registrate tutte le indicazioni ambulatoriali seguite dai medici che utilizzano l'anamnesi elettronica DrApp. Le indicazioni saranno confrontate nei 4 mesi precedenti l'incorporazione del programma Interax-AI con i 4 mesi successivi all'incorporazione del programma. Tra le due fasi sarà stabilito un periodo di 2 settimane in cui i dati non saranno registrati. Il numero minimo e massimo di pazienti che saranno inclusi in ogni fase sono 100 e 200.
L'endpoint primario è quello di confrontare il numero totale di indicazioni per degente, prima della disponibilità del programma Interax-AI e dopo l'applicazione di questo programma.
L'obiettivo è valutare se il programma informatico di rilevamento delle interazioni farmacologiche consente di limitare la polifarmacia nei pazienti ambulatoriali.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Capital Federal
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Capital Federal, Argentina, C1121ABG
- Centro de Vigilancia y Seguridad de Medicamentos
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Capital Federal, Argentina, C1121
- Instituto de Investigaciones Cardiológicas Prof. Dr. Alberto C. Taquini
-
Ciudad autónoma de Buenos Aires, Capital Federal, Argentina, 1121
- Hospital de Clinicas Jose de San Martin
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ambulatori seguiti negli ambulatori dei medici utilizzando l'applicazione di cartella clinica elettronica DrApp
Criteri di esclusione:
- Mancata registrazione dei farmaci utilizzati dal paziente nell'applicazione DrApp
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SEQUENZIALE
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: DrApp Senza Interax-AI
Ci sono circa 100 pazienti ambulatoriali in cui le indicazioni sono state registrate attraverso l'uso di DrApp, prima dell'implementazione del modulo di rilevamento delle interazioni farmacologiche.
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SPERIMENTALE: DrApp con Interax-AI
Sono circa 100 i pazienti ambulatoriali nei quali le indicazioni sono state registrate attraverso l'uso di DrApp, DOPO l'implementazione del modulo di rilevamento delle interazioni farmacologiche (Interax-AI). Intervento: dispositivo: sistema di interazione farmacologica dell'app Dr (Interax-AI) |
Interax-AI è un modulo di rilevamento delle interazioni farmacologiche per il software elettronico di storia clinica DrApp
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza dei casi di polifarmacia rilevati negli ambulatori degli ambulatori dei medici che utilizzano l'applicativo per la cartella clinica elettronica DrApp
Lasso di tempo: 1 anno
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Attraverso la cartella clinica elettronica denominata DrApp, la quantità di farmaci prescritti a ciascun paziente viene quantificata e utilizzata per il calcolo della prevalenza della polifarmacia nel periodo basale (pre-introduzione di Interax-AI) e tardivo (Post introduzione di Interax-AI).
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione associata a Interax-AI nel numero totale di farmaci prescritti per paziente
Lasso di tempo: 1 anno
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La variazione del farmaco totale prescritto per paziente sarà calcolata come la differenza tra il totale basale del farmaco prescritto per paziente (Pre-Interax-AI) meno il totale risultante del farmaco prescritto per paziente (Post-Interax-AI)
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1 anno
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Numero di interazioni farmacologiche totali per paziente e sottoclassificazione per gravità (nel periodo post-Interax-AI).
Lasso di tempo: 1 anno
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L'aggiunta dell'applicazione denominata Interax-AI, consentirà di rilevare la presenza di interazioni farmacologiche e la loro gravità nella seconda fase.
Questi saranno riportati come il numero totale di interazioni segnalate per paziente e sottoclassificate in numero di interazioni lievi (nessuna necessità di agire), moderate (richiede il monitoraggio del paziente) e gravi (possibili controindicazioni) rilevate per paziente.
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1 anno
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Differenza tra Numero di interazioni farmacologiche totali per paziente nell'ambiente locale con quelle riportate in letteratura a livello internazionale.
Lasso di tempo: 1 anno
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La differenza sarà calcolata come il numero di interazioni farmacologiche totali per paziente meno il valore (numero di interazioni farmacologiche per paziente) riportato in bibliografia a livello internazionale in popolazioni simili.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RB-002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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