Geneesmiddelinteracties bij poliklinische patiënten.
Evaluatie van software voor geneesmiddeleninteracties (Interax-AI) bij poliklinische patiënten.
Meervoudige morbiditeit neemt toe, vooral bij ouderen, met een overeenkomstige toename van polyfarmacie en ongepaste voorschriften. Volgens verschillende evaluaties wordt tussen de 25 en 75% van de patiënten van 75 jaar of ouder blootgesteld aan 5 of meer geneesmiddelen. Er zijn steeds meer aanwijzingen dat polyfarmacie meer kwaad dan goed kan doen, vooral bij oudere mensen, als gevolg van factoren zoals interacties tussen geneesmiddelen en geneesmiddelen.
Er zijn veel strategieën voorgesteld om polyfarmacie en ongepast voorschrijven te verminderen, maar er is weinig bewijs dat het voordeel aantoont. Er is dringend behoefte aan effectieve strategieën. De toepassingsmethodiek moet eenvoudig zijn, zodat deze in de dagelijkse praktijk niet faalt.
Voor het huidige plan zal een elektronisch medisch dossier, "DrApp" genaamd, worden gebruikt, dat een geneesmiddelinteractieprogramma (Interax-AI) zal bevatten, dat automatisch de medicatievoorschriften aangeeft die een risico voor de patiënt inhouden.
Alle poliklinische indicaties gevolgd door artsen die gebruik maken van de DrApp elektronische historiek worden geregistreerd. De indicaties worden in de 4 maanden voorafgaand aan de opname van het Interax-AI-programma vergeleken met de 4 maanden na de opname van het programma. Tussen beide fasen wordt een periode van 2 weken vastgesteld waarin de gegevens niet worden vastgelegd. Het minimale en maximale aantal patiënten dat in elke fase wordt opgenomen, is 100 en 200.
Het primaire eindpunt is het vergelijken van het totale aantal indicaties per intramurale patiënt, vóór de beschikbaarheid van het Interax-AI-programma en na de toepassing van dit programma.
Het doel is om te evalueren of het computerprogramma voor de detectie van geneesmiddelinteracties het mogelijk maakt om de polyfarmacie bij poliklinische patiënten te beperken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Meervoudige morbiditeit neemt toe, vooral bij ouderen, met een overeenkomstige toename van polyfarmacie en ongepaste voorschriften. Volgens verschillende evaluaties wordt tussen de 25 en 75% van de patiënten van 75 jaar of ouder blootgesteld aan 5 of meer geneesmiddelen. Er zijn steeds meer aanwijzingen dat polyfarmacie meer kwaad dan goed kan doen, vooral bij oudere mensen, als gevolg van factoren zoals interacties tussen geneesmiddelen en geneesmiddelen.
Er zijn veel strategieën voorgesteld om polyfarmacie en ongepast voorschrijven te verminderen, maar er is weinig bewijs dat het voordeel aantoont. Er is dringend behoefte aan effectieve strategieën. De toepassingsmethodiek moet eenvoudig zijn, zodat deze in de dagelijkse praktijk niet faalt.
Voor het huidige plan zal een elektronisch medisch dossier, "DrApp" genaamd, worden gebruikt, dat een geneesmiddelinteractieprogramma (Interax-AI) zal bevatten, dat automatisch de medicatievoorschriften aangeeft die een risico voor de patiënt inhouden.
Alle poliklinische indicaties gevolgd door artsen die gebruik maken van de DrApp elektronische historiek worden geregistreerd. De indicaties worden in de 4 maanden voorafgaand aan de opname van het Interax-AI-programma vergeleken met de 4 maanden na de opname van het programma. Tussen beide fasen wordt een periode van 2 weken vastgesteld waarin de gegevens niet worden vastgelegd. Het minimale en maximale aantal patiënten dat in elke fase wordt opgenomen, is 100 en 200.
Het primaire eindpunt is het vergelijken van het totale aantal indicaties per intramurale patiënt, vóór de beschikbaarheid van het Interax-AI-programma en na de toepassing van dit programma.
Het doel is om te evalueren of het computerprogramma voor de detectie van geneesmiddelinteracties het mogelijk maakt om de polyfarmacie bij poliklinische patiënten te beperken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Capital Federal
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Capital Federal, Argentinië, C1121ABG
- Centro de Vigilancia y Seguridad de Medicamentos
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Capital Federal, Argentinië, C1121
- Instituto de Investigaciones Cardiológicas Prof. Dr. Alberto C. Taquini
-
Ciudad autónoma de Buenos Aires, Capital Federal, Argentinië, 1121
- Hospital de Clinicas Jose de San Martin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Poliklinische patiënten volgden in poliklinieken van artsen met behulp van de elektronische medische dossierapplicatie DrApp
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan registratie van door de patiënt gebruikte medicijnen in de DrApp-applicatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SEQUENTIEEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: DrApp Zonder Interax-AI
Er zijn ongeveer 100 poliklinische patiënten bij wie de indicaties werden geregistreerd via het gebruik van DrApp, vóór de implementatie van de module voor de detectie van geneesmiddelinteracties.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: DrApp met Interax-AI
Er zijn ongeveer 100 poliklinische patiënten bij wie de indicaties zijn geregistreerd via het gebruik van DrApp, NA de implementatie van de module voor de detectie van interacties tussen geneesmiddelen (Interax-AI). Interventie: Apparaat: Medicatie-interactiesysteem van Dr App (Interax-AI) |
Interax-AI is een detectiemodule voor geneesmiddelinteracties voor de elektronische klinische geschiedenissoftware DrApp
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van gevallen van polyfarmacie gedetecteerd in poliklinieken van poliklinieken van artsen die de elektronische medische dossiertoepassing DrApp gebruiken
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Via het elektronische medische dossier, DrApp genaamd, wordt de hoeveelheid medicijnen die aan elke patiënt wordt voorgeschreven, gekwantificeerd en gebruikt voor de berekening van de prevalentie van polyfarmacie in de basale periode (vóór de introductie van Interax-AI) en de late periode (na de introductie van Interax-AI).
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interax-AI-geassocieerde verandering in het totale aantal voorgeschreven medicijnen per patiënt
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verandering in totaal voorgeschreven medicijn per patiënt wordt berekend als het verschil tussen basaal totaal voorgeschreven medicijn per patiënt (Pre-Interax-AI) minus resulterend totaal voorgeschreven medicijn per patiënt (Post-Interax-AI)
|
1 jaar
|
|
Aantal totale geneesmiddelinteracties per patiënt en subclassificatie naar ernst (in post-Interax-AI-periode).
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De toevoeging van de applicatie genaamd Interax-AI zal het mogelijk maken om de aanwezigheid van geneesmiddelinteracties en hun ernst in de tweede fase te detecteren.
Deze worden gerapporteerd als het totale aantal gerapporteerde interacties per patiënt, en worden onderverdeeld in het aantal milde (geen actie nodig), matige (monitoring van de patiënt vereist) en ernstige (mogelijke contra-indicatie) gedetecteerde interacties per patiënt.
|
1 jaar
|
|
Verschil tussen het totale aantal interacties tussen geneesmiddelen per patiënt in de lokale omgeving en die gerapporteerd in de literatuur op internationaal niveau.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het verschil wordt berekend als het totale aantal geneesmiddelinteracties per patiënt minus de waarde (aantal geneesmiddelinteracties per patiënt) die in de bibliografie op internationaal niveau in vergelijkbare populaties wordt vermeld.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RB-002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .