Interacciones medicamentosas en pacientes ambulatorios.
Evaluación de un Software de Interacciones de Medicamentos (Interax-AI) en Pacientes Ambulatorios.
La polimorbilidad está aumentando, especialmente en personas de edad avanzada, con el correspondiente aumento de la polifarmacia y la prescripción inadecuada. Según diferentes valoraciones, entre el 25 y el 75% de los pacientes de 75 años o más están expuestos a 5 o más fármacos. Cada vez hay más pruebas de que la polifarmacia puede causar más daño que bien, especialmente en las personas mayores, debido a factores como las interacciones entre medicamentos y entre medicamentos y enfermedades.
Se propusieron muchas estrategias para reducir la polifarmacia y la prescripción inapropiada, pero hay poca evidencia que muestre beneficio. Existe una necesidad urgente de implementar estrategias efectivas. La metodología de aplicación debe ser sencilla para que no falle en la práctica diaria.
Para el plan actual, se utilizará una historia clínica electrónica, denominada "DrApp", que incluirá un programa de interacción de medicamentos, (Interax-AI), que indicará automáticamente las prescripciones de medicamentos que impliquen un riesgo para el paciente.
Se registrarán todas las indicaciones ambulatorias seguidas por los médicos que utilicen la historia electrónica DrApp. Se compararán las indicaciones en los 4 meses anteriores a la incorporación del programa Interax-AI con los 4 meses posteriores a la incorporación del programa. Entre ambas etapas se establecerá un periodo de 2 semanas en el que no se registrarán los datos. El número mínimo y máximo de pacientes que se incluirán en cada etapa son 100 y 200.
El punto final primario es comparar el número total de indicaciones por paciente hospitalizado, antes de la disponibilidad del programa Interax-AI y después de la aplicación de este programa.
El objetivo es evaluar si el programa informático de detección de interacciones medicamentosas permite limitar la polifarmacia en pacientes ambulatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La polimorbilidad está aumentando, especialmente en personas de edad avanzada, con el correspondiente aumento de la polifarmacia y la prescripción inadecuada. Según diferentes valoraciones, entre el 25 y el 75% de los pacientes de 75 años o más están expuestos a 5 o más fármacos. Cada vez hay más pruebas de que la polifarmacia puede causar más daño que bien, especialmente en las personas mayores, debido a factores como las interacciones entre medicamentos y entre medicamentos y enfermedades.
Se propusieron muchas estrategias para reducir la polifarmacia y la prescripción inapropiada, pero hay poca evidencia que muestre beneficio. Existe una necesidad urgente de implementar estrategias efectivas. La metodología de aplicación debe ser sencilla para que no falle en la práctica diaria.
Para el plan actual, se utilizará una historia clínica electrónica, denominada "DrApp", que incluirá un programa de interacción de medicamentos, (Interax-AI), que indicará automáticamente las prescripciones de medicamentos que impliquen un riesgo para el paciente.
Se registrarán todas las indicaciones ambulatorias seguidas por los médicos que utilicen la historia electrónica DrApp. Se compararán las indicaciones en los 4 meses anteriores a la incorporación del programa Interax-AI con los 4 meses posteriores a la incorporación del programa. Entre ambas etapas se establecerá un periodo de 2 semanas en el que no se registrarán los datos. El número mínimo y máximo de pacientes que se incluirán en cada etapa son 100 y 200.
El punto final primario es comparar el número total de indicaciones por paciente hospitalizado, antes de la disponibilidad del programa Interax-AI y después de la aplicación de este programa.
El objetivo es evaluar si el programa informático de detección de interacciones medicamentosas permite limitar la polifarmacia en pacientes ambulatorios.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Capital Federal
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Capital Federal, Argentina, C1121ABG
- Centro de Vigilancia y Seguridad de Medicamentos
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Capital Federal, Argentina, C1121
- Instituto de Investigaciones Cardiológicas Prof. Dr. Alberto C. Taquini
-
Ciudad autónoma de Buenos Aires, Capital Federal, Argentina, 1121
- Hospital de Clinicas Jose de San Martin
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ambulatorios seguidos en consultas externas de médicos que utilizan la aplicación de historia clínica electrónica DrApp
Criterio de exclusión:
- Falta de registro de medicamentos utilizados por el paciente en la aplicación DrApp
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: DrApp sin Interax-AI
Hay aproximadamente 100 pacientes ambulatorios en los que se registraron las indicaciones mediante el uso de DrApp, antes de la implementación del módulo de detección de interacciones medicamentosas.
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EXPERIMENTAL: DrApp con Interax-IA
Hay aproximadamente 100 pacientes ambulatorios en los que se registraron las indicaciones mediante el uso de DrApp, DESPUÉS de la implementación del módulo de detección de interacciones medicamentosas (Interax-AI). Intervención: Dispositivo: Sistema de Interacción de Medicamentos de Dr App (Interax-AI) |
Interax-AI es un módulo de detección de interacciones medicamentosas para el software de historia clínica electrónica DrApp
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de casos de polifarmacia detectados en pacientes ambulatorios de consultas externas de médicos que utilizan la aplicación de historia clínica electrónica DrApp
Periodo de tiempo: 1 año
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A través de la historia clínica electrónica denominada DrApp, se cuantifica la cantidad de medicamentos prescritos a cada paciente y se utiliza para el cálculo de la prevalencia de polifarmacia en el periodo basal (pre-introducción de Interax-AI) y tardío (Post introducción de Interax-AI).
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio asociado con Interax-AI en el número total de medicamentos prescritos por paciente
Periodo de tiempo: 1 año
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El cambio en el medicamento recetado total por paciente se calculará como la diferencia entre el medicamento recetado total basal por paciente (Pre-Interax-AI) menos el medicamento recetado total resultante por paciente (Post-Interax-AI)
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1 año
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Número de interacciones farmacológicas totales por paciente y subclasificación por gravedad (en periodo post-Interax-AI).
Periodo de tiempo: 1 año
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La incorporación de la aplicación denominada Interax-AI, permitirá detectar la presencia de interacciones medicamentosas y su gravedad en una segunda fase.
Estos se informarán como el número total de interacciones notificadas por paciente y se subclasificarán en número de interacciones leves (no es necesario tomar medidas), moderadas (requiere monitorización del paciente) y graves (posibles contraindicaciones) detectadas por paciente.
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1 año
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Diferencia entre Número de interacciones medicamentosas totales por paciente en el medio local con las reportadas en la literatura a nivel internacional.
Periodo de tiempo: 1 año
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La diferencia se calculará como el número de interacciones medicamentosas totales por paciente menos el valor (número de interacciones medicamentosas por paciente) reportado en la bibliografía a nivel internacional en poblaciones similares.
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1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RB-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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