Kultivovaná autologní transplantace ústního mukózního epitelu

Když jsou kmenové buňky rohovkového epitelu zničeny těžkým traumatem, jako je popálenina nebo autoimunitní onemocnění, může dojít ke špatné regeneraci epitelu rohovky, přetrvávající zánětlivé reakci, neovaskulárnímu prorůstání a konjunktivalizaci, což může vážně snížit vidění. Při léčbě nemocného oka, když je druhé oko zdravé, lze sklidit limbální tkáň obsahující epiteliální buňky rohovky pro přímou transplantaci tkáně nebo ex vivo kultivaci a expanzi po několik dní před transplantací.

U pacientů s bilaterálně poškozeným zrakem je míra rejekce u non-HLA shodného allograftu transplantace limbálních kmenových buněk velmi vysoká, navíc nežádoucí reakce na dlouhodobou imunosupresivní léčbu mohou být život ohrožující. Japonští vědci proto v roce 2004 poprvé navrhli novou techniku ​​pro léčbu onemocnění očního povrchu pomocí kultivované autologní transplantace orálního mukosálního epitelu (COMET). Od roku 2006 do roku 2009 výzkumníci také provedli klinickou studii fáze I schválenou tchajwanským FDA. V této fázi I studie výzkumníci prokázali účinnost takové buněčné terapie při podpoře hojení ran u pacientů s těžkými popáleninami očního povrchu (Ma DHK et al. Oko 2009; 23: 1442-1450). Výzkumníci také identifikovali dlouhodobou perzistenci transplantovaných epiteliálních buněk ústní sliznice v rohovce (Chen HCJ et al. IOVS 2009;50:4660-4668), odůvodňující tento inovativní chirurgický postup jako účinnou alternativní léčebnou modalitu.

V předchozím protokolu však byly použity živočišné produkty, jako je fetální telecí sérum a buněčná kultura 3T3, což vyvolalo obavy z biologické bezpečnosti. Za tímto účelem nedávno výzkumníci vyvinuli protokol buněčné kultury bez živočišných přísad a náš protokol může splňovat standardy GTP a získal akreditaci tchajwanského FDA a přidružených institutů. Současná studie fáze Ib se proto zaměřuje na potvrzení proveditelnosti a bezpečnosti následujících položek:

1. Produkovat produkt buněčné kultury neobsahující živočišnou složku, aby se zabránilo zoonózám. Takto kultivované epiteliální buňky ústní sliznice se používají k léčbě onemocnění očního povrchu s nedostatkem limbálních kmenových buněk.
2. Ke snížení recidivy neovaskularizace rohovky po COMET se Bevacizumab (Avastin) aplikuje lokálně, aby se zlepšila transparentnost rohovky a zraková ostrost.