Gecultiveerde autologe orale mucosale epitheliale transplantatie

Wanneer stamcellen van het hoornvliesepitheel worden vernietigd door ernstig trauma, zoals brandwonden of auto-immuunziekten, kan een slechte regeneratie van het hoornvliesepitheel, een aanhoudende ontstekingsreactie, neovasculaire ingroei en conjunctivale vorming het gevolg zijn, en het gezichtsvermogen ernstig verminderen. Bij de behandeling van het zieke oog kan, wanneer het andere oog gezond is, limbaal weefsel met hoornvliesepitheelstamcellen worden geoogst voor directe weefseltransplantatie, of ex vivo kweek en expansie gedurende enkele dagen vóór transplantatie.

Voor patiënten met bilateraal beschadigde ogen is het afstotingspercentage bij niet-HLA-gematchte allograft limbale stamceltransplantatie zeer hoog, bovendien kan de bijwerking van langdurige immunosuppressieve therapie levensbedreigend zijn. Daarom stelden Japanse onderzoekers in 2004 voor het eerst een nieuwe techniek voor om ziekten van het oogoppervlak te behandelen met behulp van gecultiveerde autologe orale mucosale epitheliale transplantatie (COMET). Van 2006 tot 2009 hebben onderzoekers ook een Fase I klinische studie uitgevoerd, goedgekeurd door de Taiwanese FDA. In dat Fase I-onderzoek hebben onderzoekers de werkzaamheid van dergelijke celtherapie aangetoond bij het bevorderen van wondgenezing bij patiënten met ernstige brandwonden aan het oogoppervlak (Ma DHK et al. Oog 2009; 23: 1442-1450). Onderzoekers hebben ook langdurige persistentie van getransplanteerde orale mucosale epitheelcellen in het hoornvlies vastgesteld (Chen HCJ et al. IOVS 2009;50:4660-4668), die deze innovatieve chirurgische procedure rechtvaardigen als een effectieve alternatieve behandelingsmodaliteit.

In het vorige protocol werden echter dierlijke producten zoals foetaal kalfsserum en 3T3-celcultuur gebruikt, wat de bezorgdheid over de bioveiligheid opriep. Hiervoor hebben onderzoekers onlangs een dierlijk ingrediëntvrij celkweekprotocol ontwikkeld, en ons protocol kan voldoen aan de GTP-normen en heeft de accreditatie verkregen van de Taiwanese FDA en aangesloten instituten. Daarom ligt de focus van de huidige fase Ib-studie op het bevestigen van de haalbaarheid en veiligheid van de volgende items:

1. Om een ​​celkweekproduct te produceren dat geen dierlijk ingrediënt bevat, om zoönosen te voorkomen. De aldus gekweekte epitheelcellen van het mondslijmvlies worden gebruikt voor de behandeling van ziekten van het oogoppervlak met limbale stamceldeficiëntie.
2. Om herhaling van neovascularisatie van het hoornvlies na COMET te verminderen, wordt Bevacizumab (Avastin) plaatselijk geïnjecteerd, om de transparantie van het hoornvlies en de gezichtsscherpte te verbeteren.