Odlad autolog oral slemhinneepiteltransplantation

När hornhinneepitelstamceller förstörs av allvarliga trauman såsom brännskador eller autoimmuna sjukdomar, kan dålig regenerering av hornhinneepitel, ihållande inflammatorisk reaktion, neovaskulär inväxt och konjunktivalisering uppstå, vilket allvarligt minskar synen. Vid behandling av det sjuka ögat, när det andra ögat är friskt, kan limbalvävnad som innehåller hornhinneepitelstamceller skördas för direkt vävnadstransplantation eller ex vivo-odling och expansion i flera dagar före transplantation.

För patienter med bilateralt skadade ögon är avstötningsfrekvensen vid icke-HLA-matchad allograft limbal stamcellstransplantation mycket hög, dessutom kan biverkningar på långvarig immunsuppressiv terapi vara livshotande. Därför föreslog japanska forskare 2004 för första gången en ny teknik för att behandla okulära ytsjukdomar med hjälp av odlad autolog oral slemhinneepiteltransplantation (COMET). Från 2006 till 2009 har utredarna också genomfört en klinisk fas I-prövning godkänd av Taiwan FDA. I den fas I-studien har forskare visat effektiviteten av sådan cellterapi för att främja sårläkning hos patienter med allvarliga brännskador på ögonytan (Ma DHK et al. Eye 2009; 23: 1442-1450). Utredare har också identifierat långvarig persistens av transplanterade orala slemhinneepitelceller i hornhinnan (Chen HCJ et al. IOVS 2009;50:4660-4668), motiverar detta innovativa kirurgiska ingrepp som en effektiv alternativ behandlingsmetod.

I tidigare protokoll användes dock animaliska produkter såsom fetalt kalvserum och 3T3-cellkultur, vilket väcker biosäkerhetsproblem. För detta har nyligen utredare utvecklat ett cellodlingsprotokoll utan djuringredienser, och vårt protokoll kan uppfylla GTP-standarderna och har erhållit ackreditering av Taiwan FDA och anslutna institut. Därför är fokus för den nuvarande fas Ib-studien att bekräfta genomförbarheten och säkerheten för följande objekt:

1. Att producera cellodlingsprodukt som inte innehåller animaliska ingredienser, för att undvika zoonoser. De orala slemhinneepitelcellerna som sålunda odlats används för att behandla okulära ytsjukdomar med limbal stamcellsbrist.
2. För att minska återfall av korneal neovaskularisering efter COMET injiceras Bevacizumab (Avastin) lokalt för att förbättra transparens och synskärpa på hornhinnan.