Kultywowany autologiczny przeszczep nabłonka błony śluzowej jamy ustnej

Gdy komórki macierzyste nabłonka rogówki zostaną zniszczone w wyniku ciężkiego urazu, takiego jak oparzenie lub choroba autoimmunologiczna, może dojść do słabej regeneracji nabłonka rogówki, utrzymującej się reakcji zapalnej, wrastania neowaskularnego i spojówki, co może poważnie pogorszyć widzenie. W leczeniu chorego oka, gdy drugie oko jest zdrowe, tkankę rąbka zawierającą komórki macierzyste nabłonka rogówki można pobrać do bezpośredniego przeszczepu tkanki lub hodowli ex vivo i namnażania przez kilka dni przed przeszczepem.

W przypadku pacjentów z obustronnie uszkodzonymi oczami odsetek odrzucania przeszczepu komórek macierzystych rąbka rąbka niezgodnych pod względem HLA jest bardzo wysoki, a ponadto niepożądana reakcja na długotrwałą terapię immunosupresyjną może zagrażać życiu. Dlatego w 2004 roku japońscy naukowcy jako pierwsi zaproponowali nowatorską technikę leczenia chorób powierzchni oka za pomocą hodowanego autologicznego przeszczepu nabłonka błony śluzowej jamy ustnej (COMET). W latach 2006-2009 badacze przeprowadzili również badanie kliniczne fazy I zatwierdzone przez tajwańską FDA. W tym badaniu I fazy badacze wykazali skuteczność takiej terapii komórkowej we wspomaganiu gojenia się ran u pacjentów z ciężkimi oparzeniami powierzchni oka (Ma DHK i in. Oko 2009; 23: 1442-1450). Badacze zidentyfikowali również długotrwałe utrzymywanie się przeszczepionych komórek nabłonka błony śluzowej jamy ustnej w rogówce (Chen HCJ et al. IOVS 2009;50:4660-4668), uzasadniając tę ​​innowacyjną procedurę chirurgiczną jako skuteczną alternatywną metodę leczenia.

Jednak w poprzednim protokole stosowano produkty zwierzęce, takie jak płodowa surowica cielęca i hodowla komórek 3T3, co budzi obawy dotyczące bezpieczeństwa biologicznego. W tym celu niedawno badacze opracowali protokół hodowli komórkowej bez składników pochodzenia zwierzęcego, a nasz protokół może spełniać standardy GTP i uzyskał akredytację tajwańskiej FDA i stowarzyszonych instytutów. Dlatego też obecne badanie fazy Ib koncentruje się na potwierdzeniu wykonalności i bezpieczeństwa następujących elementów:

1. Wytwarzanie produktów do hodowli komórkowych niezawierających składników pochodzenia zwierzęcego, aby uniknąć chorób odzwierzęcych. Hodowane w ten sposób komórki nabłonka błony śluzowej jamy ustnej stosuje się do leczenia chorób powierzchni oka z niedoborem komórek macierzystych rąbka.
2. Aby ograniczyć nawroty neowaskularyzacji rogówki po COMET, miejscowo wstrzykuje się bewacizumab (Avastin), aby poprawić przezroczystość rogówki i ostrość widzenia.