Kultiveret autolog oral slimhindeepiteltransplantation

Når hornhindeepitelstamceller ødelægges af alvorlige traumer som forbrænding eller autoimmune sygdomme, kan dårlig regenerering af hornhindeepitel, vedvarende betændelsesreaktion, neovaskulær indvækst og konjunktivalisering opstå, hvilket alvorligt reducerer synet. Ved behandling af det syge øje, når det andet øje er sundt, kan limbalvæv indeholdende corneale epitelstamceller høstes til direkte vævstransplantation eller ex vivo dyrkning og ekspansion i flere dage før transplantation.

For patienter med bilateralt beskadigede øjne er afstødningsraten ved non-HLA-matchet allograft limbal stamcelletransplantation meget høj, desuden kan en negativ reaktion på langvarig immunsuppressiv behandling være livstruende. Derfor foreslog japanske forskere først i 2004 en ny teknik til behandling af øjenoverfladesygdomme ved hjælp af dyrket autolog oral slimhindeepiteltransplantation (COMET). Fra 2006 til 2009 har efterforskere også gennemført et fase I klinisk forsøg godkendt af Taiwan FDA. I det fase I-forsøg har efterforskere vist effektiviteten af ​​en sådan celleterapi til at fremme sårheling hos patienter med alvorlige øjenforbrændinger (Ma DHK et al. Eye 2009; 23: 1442-1450). Efterforskere har også identificeret langvarig persistens af transplanterede orale slimhindeepitelceller i hornhinden (Chen HCJ et al. IOVS 2009;50:4660-4668), der begrunder denne innovative kirurgiske procedure som en effektiv alternativ behandlingsmodalitet.

I tidligere protokol blev dyreprodukter såsom føtalt kalveserum og 3T3-cellekultur dog brugt, hvilket gav anledning til bekymring for biosikkerhed. Til dette har efterforskere for nylig udviklet en dyreingrediensfri cellekulturprotokol, og vores protokol kan opfylde GTP-standarderne og har opnået akkreditering af Taiwan FDA og tilknyttede institutter. Derfor er fokus for det nuværende fase Ib-forsøg at bekræfte gennemførligheden og sikkerheden af ​​følgende emner:

1. At fremstille cellekulturprodukt, der ikke indeholder animalsk ingrediens, for at undgå zoonoser. De således dyrkede mundslimhindeepitelceller anvendes til behandling af øjenoverfladesygdomme med limbal stamcellemangel.
2. For at reducere tilbagefald af corneal neovaskularisering efter COMET injiceres Bevacizumab (Avastin) lokalt for at forbedre hornhindens gennemsigtighed og synsstyrke.