Trasplante de epitelio de mucosa oral autólogo cultivado

Cuando las células madre epiteliales de la córnea se destruyen por traumatismos graves, como quemaduras o enfermedades autoinmunes, puede producirse una regeneración deficiente del epitelio corneal, una reacción inflamatoria persistente, crecimiento neovascular hacia el interior y conjuntivalización, y reducir gravemente la visión. En el tratamiento del ojo enfermo, cuando el otro ojo está sano, el tejido limbal que contiene células madre epiteliales de la córnea se puede recolectar para el trasplante de tejido directo, o el cultivo y expansión ex vivo durante varios días antes del trasplante.

Para los pacientes con daños bilaterales en los ojos, la tasa de rechazo en el trasplante de células madre limbares de aloinjerto no compatible con HLA es muy alta, además, la reacción adversa a la terapia inmunosupresora a largo plazo puede poner en peligro la vida. Por lo tanto, en 2004, investigadores japoneses propusieron por primera vez una técnica novedosa para tratar enfermedades de la superficie ocular mediante el trasplante epitelial de la mucosa oral autólogo cultivado (COMET). De 2006 a 2009, los investigadores también realizaron un ensayo clínico de Fase I aprobado por la FDA de Taiwán. En ese ensayo de Fase I, los investigadores demostraron la eficacia de dicha terapia celular para promover la cicatrización de heridas en pacientes con quemaduras graves en la superficie ocular (Ma DHK et al. Ojo 2009; 23: 1442-1450). Los investigadores también han identificado la persistencia a largo plazo de células epiteliales de la mucosa oral trasplantadas en la córnea (Chen HCJ et al. IOVS 2009;50:4660-4668), justificando este innovador procedimiento quirúrgico como una modalidad de tratamiento alternativa eficaz.

Sin embargo, en el protocolo anterior, se usaron productos de origen animal como suero de ternero fetal y cultivo de células 3T3, lo que plantea la preocupación por la bioseguridad. Para esto, los investigadores desarrollaron recientemente un protocolo de cultivo celular sin ingredientes animales, y nuestro protocolo puede cumplir con los estándares GTP, y obtuvo la acreditación de la FDA de Taiwán y los institutos afiliados. Por lo tanto, el objetivo del ensayo de fase Ib actual es confirmar la viabilidad y seguridad de los siguientes elementos:

1. Producir productos de cultivo celular que no contengan ingredientes animales, para evitar zoonosis. Las células epiteliales de la mucosa oral así cultivadas se utilizan para tratar enfermedades de la superficie ocular con deficiencia de células madre limbares.
2. Para reducir la recurrencia de la neovascularización corneal después de COMET, se inyecta localmente Bevacizumab (Avastin), a fin de mejorar la transparencia corneal y la agudeza visual.