Viljelty autologinen suun limakalvon epiteelinsiirto

Kun sarveiskalvon epiteelin kantasolut tuhoutuvat vakavan trauman, kuten palovamman tai autoimmuunisairauksien, seurauksena, sarveiskalvon epiteelin heikko regeneraatio, jatkuva tulehdusreaktio, uudissuonien sisäänkasvu ja sidekalvon muodostuminen voivat aiheuttaa näköä vakavasti heikentäviä. Sairaan silmän hoidossa, kun toinen silmä on terve, sarveiskalvon epiteelisoluja sisältävää limbaalikudosta voidaan kerätä suoraa kudossiirtoa tai ex vivo -viljelyä ja -laajentamista varten useita päiviä ennen siirtoa.

Potilailla, joilla on molemminpuolisesti vaurioituneet silmät, hyljintäprosentti ei-HLA-sovitetussa allograftissa limbaalikantasolusiirrossa on erittäin korkea, lisäksi pitkäaikaisen immunosuppressiivisen hoidon haittavaikutukset voivat olla hengenvaarallisia. Siksi vuonna 2004 japanilaiset tutkijat ehdottivat ensimmäistä kertaa uutta tekniikkaa silmän pintasairauksien hoitamiseksi viljellyllä autologisella suun limakalvon epiteelinsiirrolla (COMET). Vuosina 2006–2009 tutkijat ovat myös suorittaneet Taiwanin FDA:n hyväksymän vaiheen I kliinisen tutkimuksen. Tuossa vaiheen I tutkimuksessa tutkijat ovat osoittaneet tällaisen soluhoidon tehokkuuden edistämään haavan paranemista potilailla, joilla on vakavia silmän pinnan palovammoja (Ma DHK et ai. Silmä 2009; 23: 1442-1450). Tutkijat ovat myös tunnistaneet siirrettyjen suun limakalvon epiteelisolujen pitkäaikaisen säilymisen sarveiskalvossa (Chen HCJ et al. IOVS 2009;50:4660-4668), joka perustelee tämän innovatiivisen kirurgisen toimenpiteen tehokkaana vaihtoehtoisena hoitomuotona.

Aiemmassa protokollassa käytettiin kuitenkin eläintuotteita, kuten vasikan sikiön seerumia ja 3T3-soluviljelmää, mikä nosti huolta bioturvallisuudesta. Tätä varten tutkijat ovat äskettäin kehittäneet eläinainesvapaan soluviljelyprotokollan, ja protokollamme voi täyttää GTP-standardit, ja se on saanut Taiwanin FDA:n ja siihen liittyvien laitosten akkreditoinnin. Siksi nykyisen vaiheen Ib tutkimuksen painopiste on vahvistaa seuraavien kohteiden toteutettavuus ja turvallisuus:

1. Tuottaa soluviljelytuotetta, joka ei sisällä eläinperäisiä ainesosia zoonoosien välttämiseksi. Näin viljeltyjä suun limakalvon epiteelisoluja käytetään silmän pintasairauksien hoitoon limbaalisten kantasolujen puutteesta.
2. Sarveiskalvon uudissuonittumisen uusiutumisen vähentämiseksi COMETin jälkeen bevasitsumabia (Avastin) ruiskutetaan paikallisesti sarveiskalvon läpinäkyvyyden ja näöntarkkuuden parantamiseksi.