Transplantation épithéliale de muqueuse buccale autologue cultivée

Lorsque les cellules souches épithéliales cornéennes sont détruites par un traumatisme grave tel qu'une brûlure ou une maladie auto-immune, une mauvaise régénération de l'épithélium cornéen, une réaction inflammatoire persistante, une croissance néovasculaire et une conjonctivalisation peuvent s'ensuivre et réduire considérablement la vision. Lors du traitement de l'œil malade, lorsque l'autre œil est sain, le tissu limbique contenant des cellules souches épithéliales cornéennes peut être récolté pour une transplantation tissulaire directe, ou une culture et une expansion ex vivo pendant plusieurs jours avant la transplantation.

Pour les patients présentant des lésions oculaires bilatérales, le taux de rejet dans la greffe de cellules souches limbiques allogreffe non compatible HLA est très élevé, en outre, une réaction indésirable à un traitement immunosuppresseur à long terme peut mettre la vie en danger. Par conséquent, en 2004, des chercheurs japonais ont proposé pour la première fois une nouvelle technique pour traiter les maladies de la surface oculaire à l'aide d'une greffe épithéliale de muqueuse buccale autologue cultivée (COMET). De 2006 à 2009, les chercheurs ont également mené un essai clinique de phase I approuvé par la FDA de Taiwan. Dans cet essai de phase I, les chercheurs ont démontré l'efficacité d'une telle thérapie cellulaire pour favoriser la cicatrisation des plaies chez les patients souffrant de brûlures graves de la surface oculaire (Ma DHK et al. Oeil 2009; 23 : 1442-1450). Les chercheurs ont également identifié la persistance à long terme des cellules épithéliales de la muqueuse buccale transplantées dans la cornée (Chen HCJ et al. IOVS 2009;50:4660-4668), justifiant cette intervention chirurgicale innovante comme modalité thérapeutique alternative efficace.

Cependant, dans le protocole précédent, des produits animaux tels que le sérum de veau fœtal et la culture cellulaire 3T3 ont été utilisés, ce qui soulève des problèmes de biosécurité. Pour cela, les chercheurs ont récemment développé un protocole de culture cellulaire sans ingrédient animal, et notre protocole peut répondre aux normes GTP, et a obtenu l'accréditation par la FDA de Taiwan et les instituts affiliés. Par conséquent, l'objectif de l'essai de phase Ib actuel est de confirmer la faisabilité et l'innocuité des éléments suivants :

1. Produire un produit de culture cellulaire ne contenant pas d'ingrédients d'origine animale, afin d'éviter les zoonoses. Les cellules épithéliales de la muqueuse buccale ainsi cultivées sont utilisées pour le traitement des maladies de la surface oculaire avec déficit en cellules souches limbiques.
2. Pour réduire la récidive de la néovascularisation cornéenne après COMET, le Bevacizumab (Avastin) est injecté localement, de manière à améliorer la transparence cornéenne et l'acuité visuelle.