Dyrket autolog oral slimhinneepiteltransplantasjon

Når hornhinneepitelstamceller blir ødelagt av alvorlige traumer som brannskader eller autoimmune sykdommer, kan dårlig regenerering av hornhinneepitel, vedvarende inflammatorisk reaksjon, neovaskulær innvekst og konjunktivalisering oppstå, og alvorlig redusere synet. Ved behandling av det syke øyet, når det andre øyet er friskt, kan limbalvev som inneholder hornhinneepitelstamceller høstes for direkte vevstransplantasjon, eller ex vivo dyrking og ekspansjon i flere dager før transplantasjon.

For pasienter med bilateralt skadede øyne er avvisningsraten ved ikke-HLA-matchet allograft limbal stamcelletransplantasjon svært høy, i tillegg kan bivirkning på langvarig immunsuppressiv terapi være livstruende. Derfor foreslo japanske forskere først i 2004 en ny teknikk for å behandle øyeoverflatesykdommer ved å bruke kultivert autolog oral slimhinneepiteltransplantasjon (COMET). Fra 2006 til 2009 har etterforskere også gjennomført en fase I klinisk studie godkjent av Taiwan FDA. I den fase I-studien har etterforskere vist effekten av slik celleterapi for å fremme sårheling hos pasienter med alvorlige brannskader på øyeoverflaten (Ma DHK et al. Eye 2009; 23: 1442-1450). Etterforskere har også identifisert langvarig persistens av transplanterte orale slimhinneepitelceller i hornhinnen (Chen HCJ et al. IOVS 2009;50:4660-4668), rettferdiggjør denne innovative kirurgiske prosedyren som en effektiv alternativ behandlingsmodalitet.

I tidligere protokoll ble imidlertid dyreprodukter som føtalt kalveserum og 3T3-cellekultur brukt, noe som vekker bekymring for biosikkerhet. For dette har nylig etterforskere utviklet en dyreingrediensfri cellekulturprotokoll, og protokollen vår kan oppfylle GTP-standardene, og har oppnådd akkreditering av Taiwan FDA og tilknyttede institutter. Derfor er fokuset for den nåværende fase Ib-studien å bekrefte gjennomførbarheten og sikkerheten til følgende elementer:

1. Å produsere cellekulturprodukt som ikke inneholder animalsk ingrediens, for å unngå zoonoser. De orale slimhinneepitelcellene som er dyrket på denne måten, brukes til å behandle øyeoverflatesykdommer med limbal stamcellemangel.
2. For å redusere tilbakefall av hornhinneneovaskularisering etter COMET, injiseres Bevacizumab (Avastin) lokalt for å forbedre hornhinnens transparens og synsskarphet.