Digitální hra pro samosprávu srdečního selhání řízená senzory

Experimentální: Zásahová skupina

Zásahová skupina obdrží aplikaci senzorem řízenou digitální hru (SCDG) a senzory pro sledování hmotnosti a fyzické aktivity

Behaviorální: Digitální hra řízená senzory (SCDG)

SCDG bude zahrnovat vyprávění, jehož cílem je pomoci avatarovi ve hře vyhnout se opětovné hospitalizaci pomocí herních bodů, získaných prostřednictvím chování účastníka v reálném čase, v herních úkolech, které pomáhají udržovat optimální zdravotní stav avatara. Chování sledování hmotnosti a fyzické aktivity v reálném čase bude sledováno běžně dostupnými senzory a aplikací (Withings). Data ze senzorů Withings budou poté směrována do naší aplikace SCDG.

Digitální hra spárovaná se senzory umožní objektivní sledování chování v reálném čase, jako je fyzická aktivita a sledování hmotnosti, a poskytne personalizovanou, kontextově relevantní zpětnou vazbu (např. snížení příjmu tekutin nebo zavolání lékaře kvůli přibírání na váze), která motivuje k zapojení a vytváření utváření návyků sebeřízení související se srdečním selháním.

Aktivní komparátor: Kontrolní skupina

Kontrolní skupina obdrží pouze senzory pro sledování hmotnosti a fyzické aktivity

Behaviorální: Pouze senzor

Chování sledování hmotnosti a fyzické aktivity v reálném čase bude sledováno běžně dostupnými senzory a aplikací (Withings). Této skupině bude také poskytnut standardizovaný HF vzdělávací materiál založený na důkazech. Data ze senzorů Withings však nebudou směrována do SCDG.

Počet dní s monitorováním hmotnosti v protokolech senzorů po 6 týdnech

Tento výsledek bude měřen sběrem počtu dní s údaji o sledování hmotnosti. Toto měření bude shromažďováno z protokolů senzorů v aplikacích pro intervenční skupinu (IG) i kontrolní skupinu (CG).

Počet dní s monitorováním hmotnosti v protokolech senzorů po 12 týdnech

Tento výsledek bude měřen sběrem počtu dní s údaji o sledování hmotnosti. Toto měření bude shromažďováno z protokolů senzorů v aplikacích pro intervenční skupinu (IG) i kontrolní skupinu (CG).

Průměr denních kroků v protokolech snímačů fyzické aktivity po 6 týdnech

Tato výsledná míra bude měřena výpočtem průměrných denních kroků na konci 6 týdnů. Tato měření budou shromažďována z protokolů senzorů v aplikacích pro IG i CG.

Průměr denních kroků v protokolech senzorů fyzické aktivity po 12 týdnech

Tato výsledná míra bude měřena výpočtem průměrných denních kroků na konci 12 týdnů. Tato měření budou shromažďována z protokolů senzorů v aplikacích pro IG i CG.

Změna od výchozí hodnoty v chování sebekontroly srdečního selhání měřené evropskou škálou sebeobslužného chování při srdečním selhání po 6 týdnech

Použitým nástrojem bude 9-položková evropská škála chování při sebeobsluze srdečního selhání (HSBS; standardizované skóre od 0 do 100 (každé položce je přiřazena stejná váha) s vyšším skóre, což znamená lepší péči o sebe). Položky jsou na Likertově stupnici od 1 do 5. Pro výpočet standardizovaného skóre je každá položka zpětně kódována a poté vypočítána pomocí vzorce: (Součet všech někdy kódovaných položek - 9)*2,7777

Změna od výchozí hodnoty v sebekontrolním chování při srdečním selhání měřená evropskou škálou sebeobslužného chování při srdečním selhání po 24 týdnech

Použitým nástrojem bude 9-položková evropská škála chování při sebeobsluze srdečního selhání (HSBS; standardizované skóre od 0 do 100 (každé položce je přiřazena stejná váha) s vyšším skóre, což znamená lepší péči o sebe). Položky jsou na Likertově stupnici od 1 do 5. Pro výpočet standardizovaného skóre je každá položka zpětně kódována a poté vypočítána pomocí vzorce: (Součet všech někdy kódovaných položek - 9)*2,7777

Změna od výchozí hodnoty v kvalitě života související se srdečním selháním (QOL) v dotazníku Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) po 6 týdnech

Použitým nástrojem budou položky 13 - 15 na KCCQ. Hodnoty pro doménu QoL se pohybují od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života. Skóre domény bude převedeno na rozsah 0 až 100 odečtením nejnižšího možného skóre na stupnici, dělením rozsahem stupnice a vynásobením 100.

Změna od výchozí hodnoty v kvalitě života související se srdečním selháním (QOL) na dotazníku Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) po 12 týdnech

Použitým nástrojem budou položky 13 - 15 na KCCQ. Hodnoty pro doménu QoL se pohybují od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života. Skóre domény bude převedeno na rozsah 0 až 100 odečtením nejnižšího možného skóre na stupnici, dělením rozsahem stupnice a vynásobením 100.

Změna od výchozí hodnoty v kvalitě života související se srdečním selháním (QOL) na dotazníku Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) po 24 týdnech

Použitým nástrojem budou položky 13 - 15 na KCCQ. Hodnoty pro doménu QoL se pohybují od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života. Skóre domény bude převedeno na rozsah 0 až 100 odečtením nejnižšího možného skóre na stupnici, dělením rozsahem stupnice a vynásobením 100.

Změna funkčního stavu souvisejícího se srdečním selháním v Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) po 6 týdnech

Použitým nástrojem budou položky 1-12 na KCCQ. Hodnoty pro souhrnné skóre funkčního stavu od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu života. Souhrnné skóre bude převedeno na rozsah 0 až 100 odečtením nejnižšího možného skóre na stupnici, dělením rozsahem stupnice a vynásobením 100.

Změna funkčního stavu souvisejícího se srdečním selháním v Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) za 12 týdnů

Použitým nástrojem budou položky 1-12 na KCCQ. Hodnoty pro souhrnné skóre funkčního stavu od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu života. Souhrnné skóre bude převedeno na rozsah 0 až 100 odečtením nejnižšího možného skóre na stupnici, dělením rozsahem stupnice a vynásobením 100.

Změna funkčního stavu souvisejícího se srdečním selháním v Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) po 24 týdnech

Použitým nástrojem budou položky 1-12 na KCCQ. Hodnoty pro souhrnné skóre funkčního stavu od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu života. Souhrnné skóre bude převedeno na rozsah 0 až 100 odečtením nejnižšího možného skóre na stupnici, dělením rozsahem stupnice a vynásobením 100.

Změna od výchozího stavu ve znalostech sebeovládání srdečního selhání v testu znalostí o srdečním selhání v Atlantě (AHKT) po 6 týdnech

Použitým nástrojem bude 30-položkový test Atlanta Heart Failure Knowledge Test (AHFKT). Každá správná odpověď je hodnocena 1 bodem bez dalšího vážení položek; správné odpovědi se pak sečtou. Nesprávné nebo přeskočené otázky jsou ohodnoceny 0 body. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30. Vyšší skóre značí lepší znalosti HF

Změna od výchozího stavu ve znalostech sebeovládání srdečního selhání v testu znalostí o srdečním selhání v Atlantě (AHKT) po 12 týdnech

Použitým nástrojem bude 30-položkový test Atlanta Heart Failure Knowledge Test (AHFKT). Každá správná odpověď je hodnocena 1 bodem bez dalšího vážení položek; správné odpovědi se pak sečtou. Nesprávné nebo přeskočené otázky jsou ohodnoceny 0 body. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30. Vyšší skóre značí lepší znalosti HF

Změna od výchozí hodnoty v self-efficacy self-efficacy na self-efficacy Sekce indexu sebepéče o srdeční selhání po 6 týdnech

Použitým nástrojem bude 6-položková sekce C Self-efficacy sekce Indexu sebepéče o srdeční selhání (SCHFI). Skóre na škále sebeúčinnosti se bude pohybovat od 0 do 100, přičemž vyšší skóre odráží lepší vlastní účinnost. Pro standardizaci skóre se použije vzorec: (součet položek sekce C - 6) * 5,56.

Změna od výchozí hodnoty v self-efficacy self-efficacy na self-efficacy Sekce indexu sebepéče o srdeční selhání po 12 týdnech

Použitým nástrojem bude 6-položková sekce C Self-efficacy sekce Indexu sebepéče o srdeční selhání (SCHFI). Skóre na škále sebeúčinnosti se bude pohybovat od 0 do 100, přičemž vyšší skóre odráží lepší vlastní účinnost. Pro standardizaci skóre se použije vzorec: (součet položek sekce C - 6) * 5,56.

Změna od výchozí hodnoty v self-efficacy self-efficacy na self-efficacy Sekce indexu sebepéče o srdeční selhání po 24 týdnech

Použitým nástrojem bude 6-položková sekce C Self-efficacy sekce Indexu sebepéče o srdeční selhání (SCHFI). Skóre na škále sebeúčinnosti se bude pohybovat od 0 do 100, přičemž vyšší skóre odráží lepší vlastní účinnost. Pro standardizaci skóre se použije vzorec: (součet položek sekce C - 6) * 5,56.

Počet dní s fyzickou aktivitou na protokolech senzorů po 6 týdnech

Toto měření výsledku bude měřeno shromažďováním údajů o počtu dní s fyzickou aktivitou. Tato měření budou shromažďována z protokolů senzorů v aplikacích pro IG i CG.

Počet dní s fyzickou aktivitou na protokolech senzorů po 12 týdnech

Toto měření výsledku bude měřeno shromažďováním údajů o počtu dní s fyzickou aktivitou. Tato měření budou shromažďována z protokolů senzorů v aplikacích pro IG i CG.

Změna od výchozí hodnoty v sebekontrolním chování při srdečním selhání měřená Evropskou škálou sebeobslužného chování při srdečním selhání po 12 týdnech

Použitým nástrojem bude 9položková škála European Heart Failure Self-care Behavior Scale (HSBS; standardizované skóre od 0 do 100 (každé položce je přiřazena stejná váha) s vyšším skóre, což znamená lepší sebepéči. Položky jsou na Likertově stupnici od 1 do 5. Pro výpočet standardizovaného skóre je každá položka zpětně kódována a poté vypočítána pomocí vzorce: (Součet všech někdy kódovaných položek - 9)*2,7777

Počet hospitalizací se srdečním selháním za posledních 6 měsíců na konci 24 týdnů podle vlastního hodnocení

Tato míra počtu srdečních hospitalizací za posledních 6 měsíců byla získána prostřednictvím vlastní zprávy účastníků

Počet hospitalizací se srdečním selháním za poslední měsíc na konci 12 týdnů podle vlastního hodnocení

Toto měření bude získáno prostřednictvím vlastního hlášení účastníků

Počet hospitalizací se srdečním selháním za poslední měsíc na konci 6 týdnů podle vlastního hodnocení

Toto měření bude získáno prostřednictvím vlastního hlášení účastníků

Počet hospitalizací se srdečním selháním za poslední měsíc na konci 24 týdnů podle vlastního hodnocení

Toto měření bude získáno prostřednictvím vlastního hlášení účastníků

Změna od výchozího stavu ve znalostech sebeovládání srdečního selhání v testu znalostí o srdečním selhání v Atlantě (AHKT) po 24 týdnech

Použitým nástrojem bude 30položkový test Atlanta Heart Failure Knowledge Test (AHFKT). Každá správná odpověď je hodnocena 1 bodem bez dalšího vážení položek; správné odpovědi se pak sečtou. Nesprávné nebo přeskočené otázky jsou ohodnoceny 0 body. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30. Vyšší skóre značí lepší znalosti HF

Změna indexu relativní autonomie (RAI) oproti výchozímu stavu měřená dotazníkem samoregulace léčby (TSRQ) po 6 týdnech

V 19ti položkovém dotazníku pro samoregulaci léčby (TSRQ) upraveném pro srdeční selhání může každá položka získat hodnotu v rozmezí 1 - 7, jak si vybere účastník. Škála má 2 dílčí škály: autonomní a řízenou motivaci. Výpočet skóre pro dílčí škály bude sestávat ze zprůměrování položek v této dílčí škále. Oni jsou:

Autonomní regulace: 2, 3, 7, 10, 13, 16, 18, 19. Skóre za autonomní regulaci se může pohybovat od 8 do 56. Vysoké skóre ukazuje na vysokou autonomní motivaci nebo vnitřní motivaci pro zapojení do chování.

Řízená regulace: 1, 4, 5, 6, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17. Skóre pro řízenou regulaci se může pohybovat od 8 do 56. Vysoké skóre ukazuje na vysokou řízenou motivaci nebo vnější motivaci pro zapojení do chování.

Bodování pro RAI bude spočívat v odečtení průměru pro řízenou regulaci od průměru pro autonomní regulaci. Vyšší skóre RAI naznačuje vyšší autonomní nebo vnitřní motivaci pro zapojení do chování.

Změna indexu relativní autonomie (RAI) oproti výchozímu stavu měřená dotazníkem samoregulace léčby (TSRQ) po 12 týdnech

V 19ti položkovém dotazníku pro samoregulaci léčby (TSRQ) upraveném pro srdeční selhání může každá položka získat hodnotu v rozmezí 1 - 7, jak si vybere účastník. Škála má 2 dílčí škály: autonomní a řízenou motivaci. Výpočet skóre pro dílčí škály bude sestávat ze zprůměrování položek v této dílčí škále. Oni jsou:

Autonomní regulace: 2, 3, 7, 10, 13, 16, 18, 19. Skóre za autonomní regulaci se může pohybovat od 8 do 56. Vysoké skóre ukazuje na vysokou autonomní motivaci nebo vnitřní motivaci pro zapojení do chování.

Řízená regulace: 1, 4, 5, 6, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17. Skóre pro řízenou regulaci se může pohybovat od 8 do 56. Vysoké skóre ukazuje na vysokou řízenou motivaci nebo vnější motivaci pro zapojení do chování.

Bodování pro RAI bude spočívat v odečtení průměru pro řízenou regulaci od průměru pro autonomní regulaci. Vyšší skóre RAI naznačuje vyšší autonomní nebo vnitřní motivaci pro zapojení do chování.

Změna indexu relativní autonomie (RAI) oproti výchozímu stavu měřená dotazníkem samoregulace léčby (TSRQ) po 24 týdnech

V 19ti položkovém dotazníku pro samoregulaci léčby (TSRQ) upraveném pro srdeční selhání může každá položka získat hodnotu v rozmezí 1 - 7, jak si vybere účastník. Škála má 2 dílčí škály: autonomní a řízenou motivaci. Výpočet skóre pro dílčí škály bude sestávat ze zprůměrování položek v této dílčí škále. Oni jsou:

Autonomní regulace: 2, 3, 7, 10, 13, 16, 18, 19. Skóre za autonomní regulaci se může pohybovat od 8 do 56. Vysoké skóre ukazuje na vysokou autonomní motivaci nebo vnitřní motivaci pro zapojení do chování.

Řízená regulace: 1, 4, 5, 6, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17. Skóre pro řízenou regulaci se může pohybovat od 8 do 56. Vysoké skóre ukazuje na vysokou řízenou motivaci nebo vnější motivaci pro zapojení do chování.

Bodování pro RAI bude spočívat v odečtení průměru pro řízenou regulaci od průměru pro autonomní regulaci. Vyšší skóre RAI naznačuje vyšší autonomní nebo vnitřní motivaci pro zapojení do chování.