Érzékelővel vezérelt digitális játék szívelégtelenség önkezelésére
Pilot érzékelővel vezérelt digitális játékbeavatkozás valós idejű viselkedéskövetéssel, hogy motiválja az önmenedzselési magatartást szívelégtelenségben szenvedő idősebb felnőtteknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja a kezdeti hatékonysági adatok beszerzése és egy olyan SCDG beavatkozás átfogó megvalósíthatósági értékelése, amely szinkronizál egy Bluetooth-képes súlymérleggel és aktivitáskövetővel, hogy aktiválja a játék jutalmait és visszajelzéseit az idősebb felnőtt szívelégtelenségben (HF) szenvedő résztvevők alapján. Valós idejű súlykövetés és gyakorlati viselkedés.
Az SCDG egy narratívát fog tartalmazni, amelynek célja, hogy segítsen egy játékban lévő avatárnak elkerülni az újbóli kórházi kezelést azáltal, hogy a résztvevő valós idejű viselkedésén keresztül szerzett játékpontokat olyan játékfeladatokban használ fel, amelyek segítenek fenntartani az avatár optimális HF egészségi állapotát. A súlykövetés és a fizikai aktivitás valós idejű viselkedését egy készen kapható érzékelők és alkalmazás (Withings) követi nyomon. A Withings-érzékelők adatai ezután az SCDG alkalmazásunkba kerülnek. A szenzorokkal párosított digitális játék lehetővé teszi az olyan valós idejű viselkedések objektív nyomon követését, mint a fizikai aktivitás és a testsúlykövetés, valamint személyre szabott, kontextus szempontjából releváns visszajelzést ad (pl. csökkenti a folyadékbevitelt vagy hívja fel az orvost súlygyarapodás miatt), hogy motiválja az elköteleződést és generálja azt. szívelégtelenséghez kapcsolódó önmenedzselési magatartások szokásképzése. Ennek a javaslatnak az a célja, hogy egy kis tanulmányban bemutassa az SCDG koncepció megvalósíthatóságát optimális számú érzékelővel, hogy megalapozza ezt a koncepciót, hogy hosszabb, nagyobb tanulmányokba bevonja a relevánsabb érzékelőket.
Ebben a tanulmányban az SCDG-beavatkozás kezdeti hatékonysága a szívelégtelenség önmenedzselési viselkedésében való részvétel arányának elsődleges eredménye, a testsúly-ellenőrzés és a fizikai aktivitás másodlagos eredményei, a szívelégtelenség önkezelési ismerete és az önhatékonyság, a HF- A funkcionális állapotot, a kórházi kezelést, a kognitív képességeket, a depressziót és az életminőséget értékelik. Ehhez a vizsgálathoz 44 idősebb felnőttet vesznek fel, akiknél a New York Heart Association HF besorolása I-III. osztályú, Texas középső részén fekvő ambuláns HF-ellátókból, és véletlenszerűen besorolják az SCDG intervenciós csoportba, amely érzékelőket kap, amelyek nyomon követik a testsúlyt és az aktivitást. játssza le az SCDG-t egy mobil okostelefonon 12 hétig, vagy egy olyan kontrollcsoportban, amely érzékelőket és alkalmazáskövető tevékenységet és súlyfigyelést, valamint szabványosított írásos HF oktatási modulokat kap.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
- Cardiac Floor, Seton Medical Center Austin
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
- Cardiac Rehabilitation Center, Seton Medical Center Austin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 55 éves vagy idősebb
- A New York Heart Association (NYHA) szívelégtelenség I-III besorolása, amely minimális fizikai aktivitást tesz lehetővé kényelmetlenség nélkül
- Angolul érteni
- Haladjon át egy mini-kognitív képernyőn
- 2-nél kisebb pontszám (önállóan tud járni bot vagy gyalogló használata nélkül) az Eredmény és értékelési információs készlet elemen a járás/mozgás esetén
- Okostelefon vagy digitális táblagép tulajdonosa
Kizárási kritériumok:
- Súlyos látási (pl. jogilag vak) vagy tapintási (pl. súlyos ízületi gyulladás) károsodások, amelyek hátrányosan akadályozzák az okostelefon vagy az érzékelőeszközök használatát
- Veseelégtelenség anamnézisében, amely hátrányosan befolyásolja a szívelégtelenség prognózisát
- Végstádiumú vagy terminális betegség (pl. rák) diagnózisa.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
A beavatkozó csoport egy érzékelővel vezérelt digitális játék (SCDG) alkalmazást, valamint testsúly- és fizikai aktivitás-érzékelőket kap
|
Az SCDG egy narratívát fog tartalmazni, amelynek célja, hogy segítsen egy játékban lévő avatárnak elkerülni az újbóli kórházi kezelést azáltal, hogy a résztvevő valós idejű viselkedésén keresztül szerzett játékpontokat olyan játékfeladatokban használ fel, amelyek segítenek fenntartani az avatár optimális HF egészségi állapotát. A súlykövetés és a fizikai aktivitás valós idejű viselkedését egy készen kapható érzékelők és alkalmazás (Withings) követi nyomon. A Withings-érzékelők adatai ezután az SCDG alkalmazásunkba kerülnek. Az érzékelőkkel párosított digitális játék lehetővé teszi az olyan valós idejű viselkedések objektív nyomon követését, mint a fizikai aktivitás és a súlykövetés, valamint személyre szabott, kontextus szempontjából releváns visszajelzést ad (pl. csökkenti a folyadékbevitelt vagy hívja fel az orvost súlygyarapodás miatt), hogy motiválja a részvételt és generálja azt szívelégtelenséghez kapcsolódó önmenedzselési magatartások szokásképzése. |
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport csak a testsúly- és fizikai aktivitás-érzékelőket kapja meg
|
A súlykövetés és a fizikai aktivitás valós idejű viselkedését egy készen kapható érzékelők és alkalmazás (Withings) követi nyomon.
Ezt a csoportot szabványosított, bizonyítékokon alapuló HF oktatási anyagokkal is ellátják. A Withings-érzékelők adatai azonban nem kerülnek az SCDG-be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon napok száma, amikor 6 hét után súlyfigyelés történt az érzékelőnaplókon
Időkeret: 6 hét
|
Ezt az eredményt a napok számának súlymegfigyelési adatokkal történő összegyűjtésével mérik.
Ezt a mértéket az alkalmazásokon belüli szenzornaplókból gyűjtik össze mind az intervenciós csoport (IG), mind a kontrollcsoport (CG) esetében.
|
6 hét
|
|
Azon napok száma, amikor a 12. héten súlyfigyelés történt az érzékelőnaplókon
Időkeret: 12 hét
|
Ezt az eredményt a napok számának súlymegfigyelési adatokkal történő összegyűjtésével mérik.
Ezt a mértéket az alkalmazásokon belüli szenzornaplókból gyűjtik össze mind az intervenciós csoport (IG), mind a kontrollcsoport (CG) esetében.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A napi lépések átlaga a fizikai aktivitás-érzékelő naplóiban 6 hét után
Időkeret: 6 hét
|
Ezt az eredménymutatót az átlagos napi lépések kiszámításával mérik a 6 hét végén.
Ezeket a méréseket az IG és CG alkalmazásokban lévő szenzornaplókból gyűjtjük össze.
|
6 hét
|
|
A napi lépések átlaga a fizikai aktivitás-érzékelő naplóiban 12 héten belül
Időkeret: 12 hét
|
Ezt az eredménymutatót az átlagos napi lépések kiszámításával mérik a 12 hét végén.
Ezeket a méréseket az IG és CG alkalmazásokban lévő szenzornaplókból gyűjtjük össze.
|
12 hét
|
|
Változás a szívelégtelenség önkezelési magatartásában a kiindulási állapothoz képest az európai szívelégtelenség öngondoskodási magatartási skála szerint 6 hetes
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
A használt eszköz a 9 tételes Európai Szívelégtelenség Öngondoskodási Viselkedés Skála (HSBS; standardizált pontszám 0-tól 100-ig (minden elem egyenlő súlyt kap), magasabb pontszámmal, ami jobb öngondoskodást jelent).
A tételek egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán vannak. A szabványos pontszám kiszámításához minden elemet fordított kódolással, majd a következő képlettel számítanak ki: (Az összes mindig kódolt tétel összege - 9)*2,7777
|
Alapállapot, 6 hét
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a szívelégtelenség önkezelési magatartásában az európai szívelégtelenség öngondoskodási magatartási skála szerint mérve, 24 hetes
Időkeret: Alapállapot, 24 hét
|
A használt eszköz a 9 tételes Európai Szívelégtelenség Öngondoskodási Viselkedés Skála (HSBS; standardizált pontszám 0-tól 100-ig (minden elem egyenlő súlyt kap), magasabb pontszámmal, ami jobb öngondoskodást jelent).
A tételek egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán vannak. A szabványos pontszám kiszámításához minden elemet fordított kódolással, majd a következő képlettel számítanak ki: (Az összes mindig kódolt tétel összege - 9)*2,7777
|
Alapállapot, 24 hét
|
|
Változás a szívelégtelenséggel összefüggő életminőség (QOL) kiindulási értékéhez képest a Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) 6 hetes vizsgálatán
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
A felhasznált eszköz a KCCQ 13-15. tétele lesz.
A QoL tartomány értékei 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig jobb életminőséget jeleznek.
A domain pontszáma 0-tól 100-ig terjedő tartományba kerül úgy, hogy kivonja a lehető legalacsonyabb skála pontszámot, elosztja a skála tartományával, és megszorozza 100-zal.
|
Alapállapot, 6 hét
|
|
Változás a szívelégtelenséggel kapcsolatos életminőség (QOL) kiindulási értékéhez képest a Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) vizsgálatán a 12. héten
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A felhasznált eszköz a KCCQ 13-15. tétele lesz.
A QoL tartomány értékei 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig jobb életminőséget jeleznek.
A domain pontszáma 0-tól 100-ig terjedő tartományba kerül úgy, hogy kivonja a lehető legalacsonyabb skála pontszámot, elosztja a skála tartományával, és megszorozza 100-zal.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Változás a szívelégtelenséggel kapcsolatos életminőség (QOL) kiindulási értékéhez képest a Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) vizsgálatán a 24. héten
Időkeret: Alapállapot, 24 hét
|
A felhasznált eszköz a KCCQ 13-15. tétele lesz.
A QoL tartomány értékei 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig jobb életminőséget jeleznek.
A domain pontszáma 0-tól 100-ig terjedő tartományba kerül úgy, hogy kivonja a lehető legalacsonyabb skála pontszámot, elosztja a skála tartományával, és megszorozza 100-zal.
|
Alapállapot, 24 hét
|
|
A szívelégtelenséghez kapcsolódó funkcionális állapot változása a kiindulási állapothoz képest a Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) 6 hetes vizsgálatán
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
A használt eszköz a KCCQ 1-12. pontja lesz.
A funkcionális állapot összefoglaló pontszámának értékei 0-tól 100-ig, magasabb pontszámokkal, amelyek jobb életminőséget jeleznek.
Az összefoglaló pontszám 0 és 100 közötti tartományba kerül úgy, hogy a lehető legalacsonyabb skálapontszámot levonja, elosztja a skála tartományával, és megszorozza 100-zal.
|
Alapállapot, 6 hét
|
|
A Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) szívelégtelenséghez kapcsolódó funkcionális állapotának változása a kiindulási állapothoz képest a 12. héten
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A használt eszköz a KCCQ 1-12. pontja lesz.
A funkcionális állapot összefoglaló pontszámának értékei 0-tól 100-ig, magasabb pontszámokkal, amelyek jobb életminőséget jeleznek.
Az összefoglaló pontszám 0 és 100 közötti tartományba kerül úgy, hogy a lehető legalacsonyabb skálapontszámot levonja, elosztja a skála tartományával, és megszorozza 100-zal.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
A szívelégtelenséghez kapcsolódó funkcionális állapot változása a kiindulási állapothoz képest a Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) vizsgálatán a 24. héten
Időkeret: Alapállapot, 24 hét
|
A használt eszköz a KCCQ 1-12. pontja lesz.
A funkcionális állapot összefoglaló pontszámának értékei 0-tól 100-ig, magasabb pontszámokkal, amelyek jobb életminőséget jeleznek.
Az összefoglaló pontszám 0 és 100 közötti tartományba kerül úgy, hogy a lehető legalacsonyabb skálapontszámot levonja, elosztja a skála tartományával, és megszorozza 100-zal.
|
Alapállapot, 24 hét
|
|
Változás az alapszinthez képest a szívelégtelenség önkezelési ismereteiben az Atlanta szívelégtelenség tudásteszten (AHKT) 6 hetes
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
A használt műszer egy 30 tételes Atlanta Heart Failure Knowledge Test (AHFKT) lesz.
Minden helyes válasz 1 pontot ér, a tételek további súlyozása nélkül; a helyes válaszokat ezután összegzik.
A hibás vagy kihagyott kérdések 0 pontot kapnak.
Az összpontszám 0 és 30 között van.
A magasabb pontszámok jobb HF tudást jeleznek
|
Alapállapot, 6 hét
|
|
Változás a szívelégtelenség önkezelési ismereteinek kiindulási értékéhez képest az Atlanta szívelégtelenség tudásteszten (AHKT) a 12. héten
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A használt műszer egy 30 tételes Atlanta Heart Failure Knowledge Test (AHFKT) lesz.
Minden helyes válasz 1 pontot ér, a tételek további súlyozása nélkül; a helyes válaszokat ezután összegzik.
A hibás vagy kihagyott kérdések 0 pontot kapnak.
Az összpontszám 0 és 30 között van.
A magasabb pontszámok jobb HF tudást jeleznek
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a szívelégtelenség önhatékonyságában a szívelégtelenség öngondoskodási indexének önhatékonysági szakaszában, 6 hetes
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
A felhasznált eszköz a szívelégtelenség önellátásának indexének (SCHFI) 6 elemes C szekciója, az önhatékonyság szekciója.
Az önhatékonysági skála pontszámai 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig jobb önhatékonyságot tükröznek.
A pontszámok standardizálásához a következő képletet használjuk: (a C szakasz tételeinek összege - 6) * 5,56.
|
Alapállapot, 6 hét
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a szívelégtelenség önhatékonyságában a szívelégtelenség öngondoskodási indexének önhatékonysági szakaszában a 12. héten
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A felhasznált eszköz a szívelégtelenség önellátásának indexének (SCHFI) 6 elemes C szekciója, az önhatékonyság szekciója.
Az önhatékonysági skála pontszámai 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig jobb önhatékonyságot tükröznek.
A pontszámok standardizálásához a következő képletet használjuk: (a C szakasz tételeinek összege - 6) * 5,56.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a szívelégtelenség önhatékonyságában a szívelégtelenség öngondoskodási indexének önhatékonysági szakaszában a 24. héten
Időkeret: Alapállapot, 24 hét
|
A felhasznált eszköz a szívelégtelenség önellátásának indexének (SCHFI) 6 elemes C szekciója, az önhatékonyság szekciója.
Az önhatékonysági skála pontszámai 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig jobb önhatékonyságot tükröznek.
A pontszámok standardizálásához a következő képletet használjuk: (a C szakasz tételeinek összege - 6) * 5,56.
|
Alapállapot, 24 hét
|
|
A fizikai aktivitással töltött napok száma az érzékelőnaplókon 6 héten belül
Időkeret: 6 hét
|
Ezt az eredménymérőt a napok számának fizikai aktivitási adatokkal történő összegyűjtésével mérik.
Ezeket a méréseket az IG és CG alkalmazásokban lévő szenzornaplókból gyűjtjük össze.
|
6 hét
|
|
A fizikai aktivitással töltött napok száma az érzékelőnaplókon a 12. héten
Időkeret: 12 hét
|
Ezt az eredménymérőt a napok számának fizikai aktivitási adatokkal történő összegyűjtésével mérik.
Ezeket a méréseket az IG és CG alkalmazásokban lévő szenzornaplókból gyűjtjük össze.
|
12 hét
|
|
Változás a szívelégtelenség önkezelési magatartásában a kiindulási állapothoz képest az európai szívelégtelenség öngondoskodási magatartási skála szerint 12 hetes
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A használt eszköz a 9 tételes Európai Szívelégtelenség Öngondoskodási Viselkedés Skála (HSBS; standardizált pontszám 0-tól 100-ig (minden elem egyenlő súllyal) lesz, magasabb pontszámmal, ami jobb öngondoskodást jelent.
A tételek egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán vannak. A szabványos pontszám kiszámításához minden elemet fordított kódolással, majd a következő képlettel számítanak ki: (Az összes mindig kódolt tétel összege - 9)*2,7777
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Szívelégtelenség miatti kórházi kezelések száma az elmúlt 6 hónapban a 24 hét végén önbevallás alapján
Időkeret: Alapállapot, 24 hét
|
Az elmúlt 6 hónapban történt szívkóros kórházi kezelések számának ezt a mérőszámát a résztvevők önbevallásából kaptuk
|
Alapállapot, 24 hét
|
|
A szívelégtelenség miatti kórházi kezelések száma az elmúlt hónapban a 12 hét végén önbevallás alapján
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
Ezt az intézkedést a résztvevők önbevallásán keresztül kapják meg
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Szívelégtelenség miatti kórházi kezelések száma az elmúlt hónapban a 6 hét végén önbevallás alapján
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
Ezt az intézkedést a résztvevők önbevallásán keresztül kapják meg
|
Alapállapot, 6 hét
|
|
Szívelégtelenség miatti kórházi kezelések száma az elmúlt hónapban a 24 hét végén önbevallás alapján
Időkeret: Alapállapot, 24 hét
|
Ezt az intézkedést a résztvevők önbevallásán keresztül kapják meg
|
Alapállapot, 24 hét
|
|
Változás az alapszinthez képest a szívelégtelenség önkezelési ismereteiben az Atlanta szívelégtelenség tudásteszt (AHKT) alapján a 24. héten
Időkeret: Alapállapot, 24 hét
|
A használt műszer egy 30 tételes Atlanta Heart Failure Knowledge Test (AHFKT) lesz.
Minden helyes válasz 1 pontot ér, a tételek további súlyozása nélkül; a helyes válaszokat ezután összegzik.
A hibás vagy kihagyott kérdések 0 pontot kapnak.
Az összpontszám 0 és 30 között van.
A magasabb pontszámok jobb HF tudást jeleznek
|
Alapállapot, 24 hét
|
|
A kezelési önszabályozó kérdőíven (TSRQ) mért relatív autonómiaindex (RAI) kiindulási értékéhez képest 6 hetes változás
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
A szívelégtelenségre adaptált, 19 tételből álló Kezelési Önszabályozó Kérdőívben (TSRQ) minden egyes tétel 1 és 7 közötti értéket kaphat, a résztvevő által kiválasztott módon. A skálának 2 alskálája van: autonóm és kontrollált motiváció. Az alskálák pontszámainak kiszámítása az adott alskálán lévő tételek átlagolásából áll. Ők: Autonóm szabályozás: 2, 3, 7, 10, 13, 16, 18, 19. Az autonóm szabályozás pontszámai 8-tól 56-ig terjedhetnek. A magas pontszámok magas autonóm motivációt vagy belső motivációt jeleznek a viselkedési elkötelezettséghez. Ellenőrzött szabályozás: 1, 4, 5, 6, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17. A szabályozott szabályozás pontszámai 8-tól 56-ig terjedhetnek. A magas pontszámok magas kontrollált motivációt vagy külső motivációt jeleznek a viselkedési elkötelezettséghez. A RAI pontozása abból áll, hogy a szabályozott szabályozás átlagát le kell vonni az autonóm szabályozás átlagából. A magasabb RAI-pontszámok magasabb autonóm vagy belső motivációt jeleznek a viselkedési elkötelezettség iránt. |
Alapállapot, 6 hét
|
|
A kezelési önszabályozó kérdőíven (TSRQ) mért relatív autonómiaindex (RAI) kiindulási értékének változása a 12. héten
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A szívelégtelenségre adaptált, 19 tételből álló Kezelési Önszabályozó Kérdőívben (TSRQ) minden egyes tétel 1 és 7 közötti értéket kaphat, a résztvevő által kiválasztott módon. A skálának 2 alskálája van: autonóm és kontrollált motiváció. Az alskálák pontszámainak kiszámítása az adott alskálán lévő tételek átlagolásából áll. Ők: Autonóm szabályozás: 2, 3, 7, 10, 13, 16, 18, 19. Az autonóm szabályozás pontszámai 8-tól 56-ig terjedhetnek. A magas pontszámok magas autonóm motivációt vagy belső motivációt jeleznek a viselkedési elkötelezettséghez. Ellenőrzött szabályozás: 1, 4, 5, 6, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17. A szabályozott szabályozás pontszámai 8-tól 56-ig terjedhetnek. A magas pontszámok magas kontrollált motivációt vagy külső motivációt jeleznek a viselkedési elkötelezettséghez. A RAI pontozása abból áll, hogy a szabályozott szabályozás átlagát le kell vonni az autonóm szabályozás átlagából. A magasabb RAI-pontszámok magasabb autonóm vagy belső motivációt jeleznek a viselkedési elkötelezettség iránt. |
Alapállapot, 12 hét
|
|
A kezelési önszabályozó kérdőíven (TSRQ) mért relatív autonómiaindex (RAI) kiindulási értékhez viszonyított változása a 24. héten
Időkeret: Alapállapot, 24 hét
|
A szívelégtelenségre adaptált, 19 tételből álló Kezelési Önszabályozó Kérdőívben (TSRQ) minden egyes tétel 1 és 7 közötti értéket kaphat, a résztvevő által kiválasztott módon. A skálának 2 alskálája van: autonóm és kontrollált motiváció. Az alskálák pontszámainak kiszámítása az adott alskálán lévő tételek átlagolásából áll. Ők: Autonóm szabályozás: 2, 3, 7, 10, 13, 16, 18, 19. Az autonóm szabályozás pontszámai 8-tól 56-ig terjedhetnek. A magas pontszámok magas autonóm motivációt vagy belső motivációt jeleznek a viselkedési elkötelezettséghez. Ellenőrzött szabályozás: 1, 4, 5, 6, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17. A szabályozott szabályozás pontszámai 8-tól 56-ig terjedhetnek. A magas pontszámok magas kontrollált motivációt vagy külső motivációt jeleznek a viselkedési elkötelezettséghez. A RAI pontozása abból áll, hogy a szabályozott szabályozás átlagát le kell vonni az autonóm szabályozás átlagából. A magasabb RAI-pontszámok magasabb autonóm vagy belső motivációt jeleznek a viselkedési elkötelezettség iránt. |
Alapállapot, 24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kavita Radhakrishnan, Phd, The University of Texas Austin
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201800216-001
- R21NR018229 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .