Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anturiohjattu digitaalinen peli sydämen vajaatoiminnan itsehallintaan

perjantai 4. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Kavita Radhakrishnan, University of Texas at Austin

Pilottitunnistimella ohjattu digitaalinen peliinterventio reaaliaikaisella käyttäytymisen seurannalla motivoimaan ikääntyneiden sydämen vajaatoimintaa sairastavien aikuisten itsehallintakäyttäytymistä

Tässä tutkimuksessa arvioidaan sensoriohjattua digitaalista peliä (SCDG), joka motivoi painon seurannan ja fyysisen aktiivisuuden itsehallintakäyttäytymistä iäkkäillä sydämen vajaatoimintaa (HF) sairastavilla aikuisilla. Puolet osallistujista saa SCDG-sovelluksen sekä painonseuranta- ja fyysisen aktiivisuussensorit ja toinen puoli vain painonseuranta- ja fyysisen aktiivisuussensorit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on saada alustavat tehokkuustiedot ja suorittaa kattava toteutettavuusarvio SCDG-toimenpiteestä, joka synkronoidaan Bluetooth-yhteensopivan painovaa'an ja aktiivisuusseurantalaitteen kanssa aktivoidakseen pelin palkintoja ja palautetta vanhempien aikuisten sydämen vajaatoimintaa sairastavien osallistujien perusteella. Reaaliaikainen painonseuranta ja harjoituskäyttäytyminen.

SCDG sisältää narratiivin, jonka tavoitteena on auttaa pelissä olevaa avataria välttämään uudelleen sairaalahoitoa käyttämällä osallistujan reaaliaikaisen käyttäytymisen kautta ansaittuja pelipisteitä pelitehtävissä, jotka auttavat ylläpitämään avatarin optimaalista HF-terveyttä. Reaaliaikaista painonseurannan ja fyysisen aktiivisuuden käyttäytymistä seurataan valmiilla antureilla ja sovelluksella (Withings). Withings-antureiden tiedot reititetään sitten SCDG-sovellukseemme. Digitaalinen peli yhdistettynä sensoreihin mahdollistaa objektiivisen reaaliaikaisen käyttäytymisen, kuten fyysisen aktiivisuuden ja painon seurannan, ja antaa henkilökohtaista, asiayhteyteen liittyvää palautetta (esim. vähennä nesteen saantia tai soita lääkärille painonnousua varten), joka motivoi sitoutumista ja synnyttää. sydämen vajaatoimintaan liittyvien itsehallintakäyttäytymisten tottumusten muodostuminen. Tämän ehdotuksen tavoitteena on osoittaa pienessä tutkimuksessa SCDG-konseptin toteutettavuus optimaalisella antureiden lukumäärällä, jotta voidaan luoda perusta tämän konseptin skaalaamiseksi niin, että se sisältää merkityksellisempiä antureita pidempiin, laajempiin tutkimuksiin.

Tässä tutkimuksessa SCDG-intervention alkuperäinen tehokkuus painon seurannan ja fyysisen aktiivisuuden toissijaisten tulosten, HF-itsehallinnan tietämyksen ja itsetehokkuuden ensisijaisena tuloksena, HF- toiminnallinen tila, sairaalahoito, kognitiiviset kyvyt, masennus ja elämänlaatu arvioidaan. Tätä tutkimusta varten rekrytoidaan 44 vanhempaa aikuista, joilla on diagnosoitu New York Heart Associationin HF-luokittelu I-III avohoidosta keski-Texasissa ja satunnaistetaan joko SCDG-interventioryhmään, joka saa painon seurantaa ja aktiivisuutta sekä antureita. pelaa SCDG:tä mobiiliälypuhelimella 12 viikon ajan tai kontrolliryhmässä, joka saa antureita ja sovelluksen seurannan aktiivisuutta ja painon seurantaa sekä standardoituja kirjallisia HF-koulutusmoduuleja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • Cardiac Floor, Seton Medical Center Austin
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • Cardiac Rehabilitation Center, Seton Medical Center Austin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 55 vuotta tai vanhempi
  • New York Heart Associationin (NYHA) sydämen vajaatoiminnan luokitus I-III, joka sallii minimaalisen fyysisen rasituksen ilman epämukavuutta
  • Ymmärtää englantia
  • Ohita minikognitiivinen näyttö
  • Pistemäärä alle 2 (pystyy kävelemään itsenäisesti ilman keppiä tai kävelijää) tulos- ja arviointitietosarjan kohdassa kävelyä/liikkumista varten
  • Älypuhelimen tai digitabletin omistus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea näkövamma (esim. laillisesti sokea) tai tuntovamma (esim. vaikea niveltulehdus), joka haittaa älypuhelimen tai anturilaitteiden käyttöä
  • Aiempi munuaisten vajaatoiminta, joka vaikuttaa haitallisesti sydämen vajaatoiminnan ennusteeseen
  • Loppuvaiheen tai terminaalisen sairauden (esim. syövän) diagnoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa sensoriohjatun digitaalisen pelin (SCDG) sovelluksen sekä painonvalvonta- ja fyysisen aktiivisuuden sensorit
Käyttäytyminen: Sensoriohjattu digitaalinen peli (SCDG)

SCDG sisältää narratiivin, jonka tavoitteena on auttaa pelissä olevaa avataria välttämään uudelleen sairaalahoitoa käyttämällä osallistujan reaaliaikaisen käyttäytymisen kautta ansaittuja pelipisteitä pelitehtävissä, jotka auttavat ylläpitämään avatarin optimaalista HF-terveyttä. Reaaliaikaista painonseurannan ja fyysisen aktiivisuuden käyttäytymistä seurataan valmiilla antureilla ja sovelluksella (Withings). Withings-antureiden tiedot reititetään sitten SCDG-sovellukseemme.

Digitaalinen peli yhdistettynä sensoreihin mahdollistaa objektiivisen reaaliaikaisen käyttäytymisen, kuten fyysisen aktiivisuuden ja painon seurannan, sekä antaa henkilökohtaista, asiayhteyteen liittyvää palautetta (esim. vähennä nesteen saantia tai soita lääkärille painonnousua varten), joka motivoi sitoutumista ja synnyttää. sydämen vajaatoimintaan liittyvien itsehallintakäyttäytymisten tottumusten muodostuminen.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa vain painonmittaus- ja fyysisen aktiivisuusanturit
Käyttäytyminen: Vain anturi
Reaaliaikaista painonseurannan ja fyysisen aktiivisuuden käyttäytymistä seurataan valmiilla antureilla ja sovelluksella (Withings). Tälle ryhmälle toimitetaan myös standardoitua näyttöön perustuvaa HF-oppimateriaalia. Withingsin antureiden tietoja ei kuitenkaan reititetä SCDG:hen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anturilokien painoseurannan päivien lukumäärä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tämä tulos mitataan keräämällä päivien lukumäärä painonseurantatiedoilla. Tämä mitta kerätään sekä interventioryhmän (IG) että kontrolliryhmän (CG) sovellusten anturilokeista.
6 viikkoa
Anturilokien painonseurantapäivien lukumäärä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tämä tulos mitataan keräämällä päivien lukumäärä painonseurantatiedoilla. Tämä mitta kerätään sekä interventioryhmän (IG) että kontrolliryhmän (CG) sovellusten anturilokeista.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäisten askelten keskiarvo fyysisen aktiivisuuden tunnistimen lokeissa 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tämä tulos mitataan laskemalla keskimääräiset päivittäiset askeleet 6 viikon lopussa. Nämä mittaukset kerätään sovellusten anturilokeista sekä IG:lle että CG:lle.
6 viikkoa
Päivittäisten askelten keskiarvo fyysisen aktiivisuuden tunnistimen lokeissa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tämä tulos mitataan laskemalla keskimääräiset päivittäiset askeleet 12 viikon lopussa. Nämä mittaukset kerätään sovellusten anturilokeista sekä IG:lle että CG:lle.
12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta sydämen vajaatoiminnan itsehoitokäyttäytymisessä eurooppalaisella sydämen vajaatoiminnan itsehoitokäyttäytymisasteikolla mitattuna 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
Käytetty instrumentti on 9-pisteinen European Heart Failure Self-care Behavior Scale (HSBS; standardoitu pistemäärä 0–100 (jokaiselle tuotteelle annetaan sama paino), korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsehoitoa. Kohteet ovat Likert-asteikolla 1 - 5. Standardoidun pistemäärän laskemiseksi jokainen kohta käänteiskoodataan ja lasketaan sitten kaavalla: (Kaikkien jatkuvasti koodattujen kohteiden summa - 9)*2,7777
Perustaso, 6 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta sydämen vajaatoiminnan itsehoitokäyttäytymisessä eurooppalaisella sydämen vajaatoiminnan itsehoitokäyttäytymisasteikolla mitattuna 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 24 viikkoa
Käytetty instrumentti on 9-pisteinen European Heart Failure Self-care Behavior Scale (HSBS; standardoitu pistemäärä 0–100 (jokaiselle tuotteelle annetaan sama paino), korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsehoitoa. Kohteet ovat Likert-asteikolla 1 - 5. Standardoidun pistemäärän laskemiseksi jokainen kohta käänteiskoodataan ja lasketaan sitten kaavalla: (Kaikkien jatkuvasti koodattujen kohteiden summa - 9)*2,7777
Perustaso, 24 viikkoa
Muutos lähtötasosta sydämen vajaatoimintaan liittyvässä elämänlaadussa (QOL) Kansas Cityn kardiomyopatiakyselyssä (KCCQ) 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
Käytetty väline on KCCQ:n kohdat 13 - 15. QoL-alueen arvot vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Verkkotunnuksen pisteet muunnetaan 0–100-alueeksi vähentämällä pienin mahdollinen asteikon pistemäärä, jakamalla asteikon alueella ja kertomalla 100:lla.
Perustaso, 6 viikkoa
Muutos lähtötasosta sydämen vajaatoimintaan liittyvässä elämänlaadussa (QOL) Kansas Cityn kardiomyopatiakyselyssä (KCCQ) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Käytetty väline on KCCQ:n kohdat 13 - 15. QoL-alueen arvot vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Verkkotunnuksen pisteet muunnetaan 0–100-alueeksi vähentämällä pienin mahdollinen asteikon pistemäärä, jakamalla asteikon alueella ja kertomalla 100:lla.
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Muutos lähtötasosta sydämen vajaatoimintaan liittyvässä elämänlaadussa (QOL) Kansas Cityn kardiomyopatiakyselyssä (KCCQ) 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 24 viikkoa
Käytetty väline on KCCQ:n kohdat 13 - 15. QoL-alueen arvot vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Verkkotunnuksen pisteet muunnetaan 0–100-alueeksi vähentämällä pienin mahdollinen asteikon pistemäärä, jakamalla asteikon alueella ja kertomalla 100:lla.
Perustaso, 24 viikkoa
Muutos lähtötasosta sydämen vajaatoimintaan liittyvässä toiminnallisessa tilassa Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) -kyselyssä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
Käytetty instrumentti on KCCQ:n kohdat 1-12. Toiminnallisen tilan yhteenvetopisteiden arvot ovat 0–100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Yhteenvetopisteet muunnetaan alueeksi 0–100 vähentämällä pienin mahdollinen asteikon pistemäärä, jakamalla asteikon alueella ja kertomalla 100:lla.
Perustaso, 6 viikkoa
Muutos lähtötasosta sydämen vajaatoimintaan liittyvässä toiminnallisessa tilassa Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) -kyselyssä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Käytetty instrumentti on KCCQ:n kohdat 1-12. Toiminnallisen tilan yhteenvetopisteiden arvot ovat 0–100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Yhteenvetopisteet muunnetaan alueeksi 0–100 vähentämällä pienin mahdollinen asteikon pistemäärä, jakamalla asteikon alueella ja kertomalla 100:lla.
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Muutos lähtötasosta sydämen vajaatoimintaan liittyvässä toiminnallisessa tilassa Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) -kyselyssä 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 24 viikkoa
Käytetty instrumentti on KCCQ:n kohdat 1-12. Toiminnallisen tilan yhteenvetopisteiden arvot ovat 0–100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Yhteenvetopisteet muunnetaan alueeksi 0–100 vähentämällä pienin mahdollinen asteikon pistemäärä, jakamalla asteikon alueella ja kertomalla 100:lla.
Perustaso, 24 viikkoa
Muutos lähtötasosta sydämen vajaatoiminnan itsehallintatiedoissa Atlantan sydämen vajaatoiminnan tietotestissä (AHKT) 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
Käytetty instrumentti on 30 kohdan Atlanta Heart Failure Knowledge Test (AHFKT). Jokaisesta oikeasta vastauksesta saa 1 pisteen ilman lisäpainotusta; oikeat vastaukset lasketaan yhteen. Vääristä tai ohitetuista kysymyksistä saa 0 pistettä. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-30. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa HF-tietoa
Perustaso, 6 viikkoa
Muutos lähtötasosta sydämen vajaatoiminnan itsehallintatiedoissa Atlantan sydämen vajaatoiminnan tietotestissä (AHKT) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Käytetty instrumentti on 30 kohdan Atlanta Heart Failure Knowledge Test (AHFKT). Jokaisesta oikeasta vastauksesta saa 1 pisteen ilman lisäpainotusta; oikeat vastaukset lasketaan yhteen. Vääristä tai ohitetuista kysymyksistä saa 0 pistettä. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-30. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa HF-tietoa
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Muutos lähtötasosta sydämen vajaatoiminnan itsetehokkuudessa sydämen vajaatoiminnan itsehoito-osion itsetehokkuuteen 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
Käytettävä instrumentti on 6-kohdan Section C Self-care of Sydämen vajaatoiminnan omatehokkuusindeksi (SCHFI). Itsetehokkuusasteikon pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa itsetehokkuutta. Pisteiden standardointiin käytetään kaavaa: (osion C kohteiden summa - 6) * 5,56.
Perustaso, 6 viikkoa
Muutos lähtötasosta sydämen vajaatoiminnan itsetehokkuudessa sydämen vajaatoiminnan itsehoito-osion itsetehokkuuteen 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Käytettävä instrumentti on 6-kohdan Section C Self-care of Sydämen vajaatoiminnan omatehokkuusindeksi (SCHFI). Itsetehokkuusasteikon pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa itsetehokkuutta. Pisteiden standardointiin käytetään kaavaa: (osion C kohteiden summa - 6) * 5,56.
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Muutos lähtötasosta sydämen vajaatoiminnan itsetehokkuudessa sydämen vajaatoiminnan itsehoito-osion itsetehokkuuteen 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 24 viikkoa
Käytettävä instrumentti on 6-kohdan Section C Self-care of Sydämen vajaatoiminnan omatehokkuusindeksi (SCHFI). Itsetehokkuusasteikon pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa itsetehokkuutta. Pisteiden standardointiin käytetään kaavaa: (osion C kohteiden summa - 6) * 5,56.
Perustaso, 24 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden päivien lukumäärä anturin lokeissa 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tätä tulosmittausta mitataan keräämällä päivien lukumäärää fyysisen aktiivisuuden tiedoilla. Nämä mittaukset kerätään sovellusten anturilokeista sekä IG:lle että CG:lle.
6 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden päivien lukumäärä anturin lokeissa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tätä tulosmittausta mitataan keräämällä päivien lukumäärää fyysisen aktiivisuuden tiedoilla. Nämä mittaukset kerätään sekä IG- että CG-sovellusten anturilokeista.
12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta sydämen vajaatoiminnan itsehoitokäyttäytymisessä eurooppalaisella sydämen vajaatoiminnan itsehoitokäyttäytymisasteikolla mitattuna 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
Käytetty instrumentti on 9-pisteinen European Heart Failure Self-care Behavior Scale (HSBS; standardoitu pistemäärä 0–100 (jokaiselle tuotteelle annetaan sama paino), ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsehoitoa. Kohteet ovat Likert-asteikolla 1 - 5. Standardoidun pistemäärän laskemiseksi jokainen kohta käänteiskoodataan ja lasketaan sitten kaavalla: (Kaikkien jatkuvasti koodattujen kohteiden summa - 9)*2,7777
Perustaso, 12 viikkoa
Sydämen vajaatoiminnan sairaalahoitojen määrä viimeisen 6 kuukauden aikana 24 viikon lopussa omaraportin mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, 24 viikkoa
Tämä sydänsairaalahoitojen lukumäärän mitta viimeisen 6 kuukauden aikana saatiin osallistujan omasta raportoinnista
Perustaso, 24 viikkoa
Sydämen vajaatoiminnan sairaalahoitojen määrä viimeisen kuukauden aikana 12 viikon lopussa omaraportin mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
Tämä mitta saadaan osallistujan itseraportin kautta
Perustaso, 12 viikkoa
Sydämen vajaatoiminnan sairaalahoitojen määrä viimeisen kuukauden aikana 6 viikon lopussa omaraportin mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
Tämä mitta saadaan osallistujan itseraportin kautta
Perustaso, 6 viikkoa
Sydämen vajaatoiminnan sairaalahoitojen määrä viimeisen kuukauden aikana 24 viikon lopussa omaraportin mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, 24 viikkoa
Tämä mitta saadaan osallistujan itseraportin kautta
Perustaso, 24 viikkoa
Muutos lähtötasosta sydämen vajaatoiminnan itsehallintatiedoissa Atlantan sydämen vajaatoiminnan tietotestissä (AHKT) 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 24 viikkoa
Käytetty instrumentti on 30 kohdan Atlanta Heart Failure Knowledge Test (AHFKT). Jokaisesta oikeasta vastauksesta saa 1 pisteen ilman lisäpainotusta; oikeat vastaukset lasketaan yhteen. Vääristä tai ohitetuista kysymyksistä saa 0 pistettä. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-30. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa HF-tietoa
Perustaso, 24 viikkoa
Muutos lähtötasosta suhteellisessa autonomiaindeksissä (RAI) mitattuna hoidon itsesäätelykyselyllä (TSRQ) 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa

Sydämen vajaatoimintaan sovelletussa 19 kohdan TSRQ-hoidon itsesäätelykyselyssä jokainen kohta voi saada osallistujan valitseman arvon välillä 1-7. Asteikolla on 2 alaasteikkoa: autonominen ja kontrolloitu motivaatio. Ala-asteikkojen pisteiden laskeminen koostuu kyseisen ala-asteikon kohteiden keskiarvoistamisesta. He ovat:

Autonominen säännöstö: 2, 3, 7, 10, 13, 16, 18, 19. Autonomisen säätelyn pisteet voivat vaihdella välillä 8-56. Korkeat pisteet osoittavat korkeaa autonomista motivaatiota tai sisäistä motivaatiota käyttäytymiseen.

Valvottu määräys: 1, 4, 5, 6, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17. Hallitun säätelyn pisteet voivat vaihdella välillä 8-56. Korkeat pisteet osoittavat korkeaa hallittua motivaatiota tai ulkoista motivaatiota käyttäytymiseen.

RAI:n pisteytys koostuu kontrolloidun säätelyn keskiarvon vähentämisestä autonomisen säätelyn keskiarvosta. Korkeammat RAI-pisteet osoittavat korkeampaa autonomista tai sisäistä motivaatiota käyttäytymiseen.
Perustaso, 6 viikkoa
Muutos lähtötasosta suhteellisessa autonomiaindeksissä (RAI) mitattuna hoidon itsesäätelykyselyllä (TSRQ) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa

Sydämen vajaatoimintaan sovelletussa 19 kohdan TSRQ-hoidon itsesäätelykyselyssä jokainen kohta voi saada osallistujan valitseman arvon välillä 1-7. Asteikolla on 2 alaasteikkoa: autonominen ja kontrolloitu motivaatio. Ala-asteikkojen pisteiden laskeminen koostuu kyseisen ala-asteikon kohteiden keskiarvoistamisesta. He ovat:

Autonominen säännöstö: 2, 3, 7, 10, 13, 16, 18, 19. Autonomisen säätelyn pisteet voivat vaihdella välillä 8-56. Korkeat pisteet osoittavat korkeaa autonomista motivaatiota tai sisäistä motivaatiota käyttäytymiseen.

Valvottu määräys: 1, 4, 5, 6, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17. Hallitun säätelyn pisteet voivat vaihdella välillä 8-56. Korkeat pisteet osoittavat korkeaa hallittua motivaatiota tai ulkoista motivaatiota käyttäytymiseen.

RAI:n pisteytys koostuu kontrolloidun säätelyn keskiarvon vähentämisestä autonomisen säätelyn keskiarvosta. Korkeammat RAI-pisteet osoittavat korkeampaa autonomista tai sisäistä motivaatiota käyttäytymiseen.
Perustaso, 12 viikkoa
Muutos lähtötasosta suhteellisessa autonomiaindeksissä (RAI) mitattuna hoidon itsesäätelykyselyllä (TSRQ) 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 24 viikkoa

Sydämen vajaatoimintaan sovelletussa 19 kohdan TSRQ-hoidon itsesäätelykyselyssä jokainen kohta voi saada osallistujan valitseman arvon välillä 1-7. Asteikolla on 2 alaasteikkoa: autonominen ja kontrolloitu motivaatio. Ala-asteikkojen pisteiden laskeminen koostuu kyseisen ala-asteikon kohteiden keskiarvoistamisesta. He ovat:

Autonominen säännöstö: 2, 3, 7, 10, 13, 16, 18, 19. Autonomisen säätelyn pisteet voivat vaihdella välillä 8-56. Korkeat pisteet osoittavat korkeaa autonomista motivaatiota tai sisäistä motivaatiota käyttäytymiseen.

Valvottu määräys: 1, 4, 5, 6, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17. Hallitun säätelyn pisteet voivat vaihdella välillä 8-56. Korkeat pisteet osoittavat korkeaa hallittua motivaatiota tai ulkoista motivaatiota käyttäytymiseen.

RAI:n pisteytys koostuu kontrolloidun säätelyn keskiarvon vähentämisestä autonomisen säätelyn keskiarvosta. Korkeammat RAI-pisteet osoittavat korkeampaa autonomista tai sisäistä motivaatiota käyttäytymiseen.
Perustaso, 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas at Austin

Yhteistyökumppanit

National Institute of Nursing Research (NINR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kavita Radhakrishnan, Phd, The University of Texas Austin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201800216-001
  • R21NR018229 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa