Gioco digitale controllato da sensori per l'autogestione dell'insufficienza cardiaca

Sperimentale: Gruppo di intervento

Il gruppo di intervento riceverà un'app per giochi digitali controllati da sensori (SCDG) e sensori per il monitoraggio del peso e l'attività fisica

Comportamentale: Gioco digitale controllato da sensori (SCDG)

L'SCDG coinvolgerà una narrazione, il cui obiettivo è aiutare un avatar nel gioco a evitare il riospedalizzazione utilizzando i punti di gioco, guadagnati tramite i comportamenti in tempo reale del partecipante, in attività di gioco che aiutano a mantenere lo stato di salute HF ottimale dell'avatar. I comportamenti in tempo reale del monitoraggio del peso e dell'attività fisica saranno monitorati da sensori e app standard (Withings). I dati dei sensori Withings verranno quindi indirizzati alla nostra app SCDG.

Il gioco digitale abbinato ai sensori consentirà il monitoraggio oggettivo di comportamenti in tempo reale come l'attività fisica e il monitoraggio del peso e fornirà feedback personalizzati e contestualmente pertinenti (ad esempio, ridurre l'assunzione di liquidi o chiamare il medico per l'aumento di peso) per motivare l'impegno e generare formazione dell'abitudine di comportamenti di autogestione correlati allo scompenso cardiaco.

Comparatore attivo: Gruppo di controllo

Il gruppo di controllo riceverà solo i sensori per il monitoraggio del peso e l'attività fisica

Comportamentale: Solo sensore

I comportamenti in tempo reale del monitoraggio del peso e dell'attività fisica saranno monitorati da sensori e app standard (Withings). A questo gruppo verrà inoltre fornito materiale educativo HF standardizzato basato sull'evidenza.Tuttavia, i dati dai sensori Withings non verranno indirizzati all'SCDG.

Numero di giorni con monitoraggio del peso sui registri dei sensori a 6 settimane

Questo risultato sarà misurato raccogliendo il numero di giorni con dati di monitoraggio del peso. Questa misura verrà raccolta dai registri dei sensori all'interno delle app sia per il gruppo di intervento (IG) che per il gruppo di controllo (CG).

Numero di giorni con monitoraggio del peso sui registri dei sensori a 12 settimane

Questo risultato sarà misurato raccogliendo il numero di giorni con dati di monitoraggio del peso. Questa misura verrà raccolta dai registri dei sensori all'interno delle app sia per il gruppo di intervento (IG) che per il gruppo di controllo (CG).

Media dei passi giornalieri sui registri del sensore di attività fisica a 6 settimane

Questa misura dell'esito sarà misurata calcolando i passi giornalieri medi alla fine di 6 settimane. Queste misure verranno raccolte dai registri dei sensori all'interno delle app sia per IG che per CG.

Media dei passi giornalieri sui registri del sensore di attività fisica a 12 settimane

Questa misura dell'esito sarà misurata calcolando i passi giornalieri medi alla fine delle 12 settimane. Queste misure verranno raccolte dai registri dei sensori all'interno delle app sia per IG che per CG.

Variazione rispetto al basale nei comportamenti di autogestione dell'insufficienza cardiaca misurati dalla scala europea del comportamento di auto-cura dell'insufficienza cardiaca a 6 settimane

Lo strumento utilizzato sarà la European Heart Failure Self-care Behaviour Scale (HSBS; punteggio standardizzato da 0 a 100 (ogni item ha lo stesso peso) con un punteggio più alto che significa migliore cura di sé). Gli elementi sono su una scala Likert da 1 a 5. Per calcolare il punteggio standardizzato, ogni elemento viene codificato in modo inverso e quindi calcolato utilizzando la formula: (Somma di tutti gli elementi sempre codificati - 9)*2,7777

Variazione rispetto al basale nei comportamenti di autogestione dell'insufficienza cardiaca misurati dalla scala europea del comportamento di auto-cura dell'insufficienza cardiaca a 24 settimane

Lo strumento utilizzato sarà la European Heart Failure Self-care Behaviour Scale (HSBS; punteggio standardizzato da 0 a 100 (ogni item ha lo stesso peso) con un punteggio più alto che significa migliore cura di sé). Gli elementi sono su una scala Likert da 1 a 5. Per calcolare il punteggio standardizzato, ogni elemento viene codificato in modo inverso e quindi calcolato utilizzando la formula: (Somma di tutti gli elementi sempre codificati - 9)*2,7777

Variazione rispetto al basale della qualità della vita (QOL) correlata all'insufficienza cardiaca nel questionario sulla cardiomiopatia di Kansas City (KCCQ) a 6 settimane

Lo strumento utilizzato saranno gli articoli 13 - 15 del KCCQ. I valori per il dominio QoL vanno da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita. Il punteggio del dominio verrà trasformato in un intervallo da 0 a 100 sottraendo il punteggio della scala più basso possibile, dividendo per l'intervallo della scala e moltiplicando per 100.

Variazione rispetto al basale della qualità della vita (QOL) correlata all'insufficienza cardiaca nel questionario sulla cardiomiopatia di Kansas City (KCCQ) a 12 settimane

Lo strumento utilizzato saranno gli articoli 13 - 15 del KCCQ. I valori per il dominio QoL vanno da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita. Il punteggio del dominio verrà trasformato in un intervallo da 0 a 100 sottraendo il punteggio della scala più basso possibile, dividendo per l'intervallo della scala e moltiplicando per 100.

Variazione rispetto al basale della qualità della vita (QOL) correlata all'insufficienza cardiaca nel questionario sulla cardiomiopatia di Kansas City (KCCQ) a 24 settimane

Lo strumento utilizzato saranno gli articoli 13 - 15 del KCCQ. I valori per il dominio QoL vanno da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita. Il punteggio del dominio verrà trasformato in un intervallo da 0 a 100 sottraendo il punteggio della scala più basso possibile, dividendo per l'intervallo della scala e moltiplicando per 100.

Variazione rispetto al basale nello stato funzionale correlato all'insufficienza cardiaca nel questionario sulla cardiomiopatia di Kansas City (KCCQ) a 6 settimane

Lo strumento utilizzato saranno gli articoli 1-12 del KCCQ. Valori per il punteggio riassuntivo dello stato funzionale da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita. Il punteggio di riepilogo verrà trasformato in un intervallo da 0 a 100 sottraendo il punteggio della scala più basso possibile, dividendo per l'intervallo della scala e moltiplicando per 100.

Variazione rispetto al basale nello stato funzionale correlato all'insufficienza cardiaca nel questionario sulla cardiomiopatia di Kansas City (KCCQ) a 12 settimane

Lo strumento utilizzato saranno gli articoli 1-12 del KCCQ. Valori per il punteggio riassuntivo dello stato funzionale da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita. Il punteggio di riepilogo verrà trasformato in un intervallo da 0 a 100 sottraendo il punteggio della scala più basso possibile, dividendo per l'intervallo della scala e moltiplicando per 100.

Variazione rispetto al basale nello stato funzionale correlato all'insufficienza cardiaca nel questionario sulla cardiomiopatia di Kansas City (KCCQ) a 24 settimane

Lo strumento utilizzato saranno gli articoli 1-12 del KCCQ. Valori per il punteggio riassuntivo dello stato funzionale da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita. Il punteggio di riepilogo verrà trasformato in un intervallo da 0 a 100 sottraendo il punteggio della scala più basso possibile, dividendo per l'intervallo della scala e moltiplicando per 100.

Cambiamento rispetto al basale nella conoscenza dell'autogestione dell'insufficienza cardiaca durante il test di conoscenza sull'insufficienza cardiaca di Atlanta (AHKT) a 6 settimane

Lo strumento utilizzato sarà l'Atlanta Heart Failure Knowledge Test (AHFKT) di 30 voci. Ogni risposta corretta viene valutata come 1 punto, senza ponderazione aggiuntiva degli elementi; le risposte corrette vengono quindi sommate. Alle domande errate o saltate vengono assegnati 0 punti. I punteggi totali vanno da 0 a 30. Punteggi più alti indicano una migliore conoscenza dell'HF

Variazione rispetto al basale nella conoscenza dell'autogestione dell'insufficienza cardiaca durante il test di conoscenza sull'insufficienza cardiaca di Atlanta (AHKT) a 12 settimane

Lo strumento utilizzato sarà l'Atlanta Heart Failure Knowledge Test (AHFKT) di 30 voci. Ogni risposta corretta viene valutata come 1 punto, senza ponderazione aggiuntiva degli elementi; le risposte corrette vengono quindi sommate. Alle domande errate o saltate vengono assegnati 0 punti. I punteggi totali vanno da 0 a 30. Punteggi più alti indicano una migliore conoscenza dell'HF

Variazione rispetto al basale dell'autoefficacia nell'insufficienza cardiaca nella sezione Autoefficacia dell'indice di auto-cura dell'insufficienza cardiaca a 6 settimane

Lo strumento utilizzato sarà la sezione di autoefficacia della sezione C di 6 voci dell'indice di auto-cura dell'insufficienza cardiaca (SCHFI). I punteggi sulla scala di autoefficacia andranno da 0 a 100, con punteggi più alti che riflettono una migliore autoefficacia. Per standardizzare i punteggi verrà utilizzata la formula: (somma degli item della Sezione C - 6) * 5,56.

Variazione rispetto al basale dell'autoefficacia nell'insufficienza cardiaca nella sezione Autoefficacia dell'indice di auto-cura dell'insufficienza cardiaca a 12 settimane

Lo strumento utilizzato sarà la sezione di autoefficacia della sezione C di 6 voci dell'indice di auto-cura dell'insufficienza cardiaca (SCHFI). I punteggi sulla scala di autoefficacia andranno da 0 a 100, con punteggi più alti che riflettono una migliore autoefficacia. Per standardizzare i punteggi verrà utilizzata la formula: (somma degli item della Sezione C - 6) * 5,56.

Variazione rispetto al basale dell'autoefficacia dell'insufficienza cardiaca nella sezione Autoefficacia dell'indice di auto-cura dell'insufficienza cardiaca a 24 settimane

Lo strumento utilizzato sarà la sezione di autoefficacia della sezione C di 6 voci dell'indice di auto-cura dell'insufficienza cardiaca (SCHFI). I punteggi sulla scala di autoefficacia andranno da 0 a 100, con punteggi più alti che riflettono una migliore autoefficacia. Per standardizzare i punteggi verrà utilizzata la formula: (somma degli item della Sezione C - 6) * 5,56.

Numero di giorni con attività fisica sui registri dei sensori a 6 settimane

Questa misura del risultato sarà misurata raccogliendo il numero di giorni con dati sull'attività fisica. Queste misure verranno raccolte dai registri dei sensori all'interno delle app sia per IG che per CG.

Numero di giorni con attività fisica sui registri dei sensori a 12 settimane

Questa misura del risultato sarà misurata raccogliendo il numero di giorni con dati sull'attività fisica. Queste misure verranno raccolte dai registri dei sensori all'interno delle app sia per IG che per CG.

Variazione rispetto al basale nei comportamenti di autogestione dell'insufficienza cardiaca misurati dalla scala europea del comportamento di auto-cura dell'insufficienza cardiaca a 12 settimane

Lo strumento utilizzato sarà la European Heart Failure Self-care Behavior Scale (HSBS) a 9 item; punteggio standardizzato da 0 a 100 (ogni item ha lo stesso peso) con un punteggio più alto che significa una migliore cura di sé. Gli elementi sono su una scala Likert da 1 a 5. Per calcolare il punteggio standardizzato, ogni elemento viene codificato in modo inverso e quindi calcolato utilizzando la formula: (Somma di tutti gli elementi sempre codificati - 9)*2,7777

Numero di ricoveri per insufficienza cardiaca negli ultimi 6 mesi alla fine delle 24 settimane come valutato dall'autovalutazione

Questa misura del numero di ricoveri cardiaci negli ultimi 6 mesi è stata ottenuta attraverso l'autovalutazione dei partecipanti

Numero di ricoveri per insufficienza cardiaca nell'ultimo mese alla fine delle 12 settimane come valutato dall'autovalutazione

Questa misura sarà ottenuta attraverso l'autovalutazione dei partecipanti

Numero di ricoveri per insufficienza cardiaca nell'ultimo mese alla fine di 6 settimane come valutato dall'autovalutazione

Questa misura sarà ottenuta attraverso l'autovalutazione dei partecipanti

Numero di ricoveri per insufficienza cardiaca nell'ultimo mese alla fine delle 24 settimane come valutato dall'autovalutazione

Questa misura sarà ottenuta attraverso l'autovalutazione dei partecipanti

Cambiamento rispetto al basale nella conoscenza dell'autogestione dell'insufficienza cardiaca durante il test di conoscenza sull'insufficienza cardiaca di Atlanta (AHKT) a 24 settimane

Lo strumento utilizzato sarà l'Atlanta Heart Failure Knowledge Test (AHFKT) di 30 voci. Ogni risposta corretta viene valutata come 1 punto, senza ponderazione aggiuntiva degli elementi; le risposte corrette vengono quindi sommate. Alle domande errate o saltate vengono assegnati 0 punti. I punteggi totali vanno da 0 a 30. Punteggi più alti indicano una migliore conoscenza dell'HF

Variazione rispetto al basale dell'indice di autonomia relativa (RAI) misurata sul questionario di autoregolazione del trattamento (TSRQ) a 6 settimane

Nel questionario di autoregolazione del trattamento (TSRQ) a 19 voci adattato per l'insufficienza cardiaca, ogni voce può ricevere un valore compreso tra 1 e 7, come selezionato dal partecipante. La scala ha 2 sottoscale: motivazione autonoma e controllata. Il calcolo dei punteggi per le sottoscale consisterà nella media degli elementi su quella sottoscala. Sono:

Regolamento autonomo: 2, 3, 7, 10, 13, 16, 18, 19. I punteggi per la regolazione autonoma possono variare da 8 a 56. Punteggi elevati indicano un'elevata motivazione autonoma o motivazione intrinseca per l'impegno comportamentale.

Regolazione controllata: 1, 4, 5, 6, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17. I punteggi per la regolazione controllata possono variare da 8 a 56. Punteggi elevati indicano un'elevata motivazione controllata o una motivazione estrinseca per l'impegno comportamentale.

Il punteggio per la RAI consisterà nel sottrarre la media della Regolazione Controllata dalla media della Regolazione Autonoma. Punteggi RAI più alti indicano una maggiore motivazione autonoma o intrinseca per il coinvolgimento comportamentale.

Variazione rispetto al basale dell'indice di autonomia relativa (RAI) misurata sul questionario di autoregolazione del trattamento (TSRQ) a 12 settimane

Nel questionario di autoregolazione del trattamento (TSRQ) a 19 voci adattato per l'insufficienza cardiaca, ogni voce può ricevere un valore compreso tra 1 e 7, come selezionato dal partecipante. La scala ha 2 sottoscale: motivazione autonoma e controllata. Il calcolo dei punteggi per le sottoscale consisterà nella media degli elementi su quella sottoscala. Sono:

Regolamento autonomo: 2, 3, 7, 10, 13, 16, 18, 19. I punteggi per la regolazione autonoma possono variare da 8 a 56. Punteggi elevati indicano un'elevata motivazione autonoma o motivazione intrinseca per l'impegno comportamentale.

Regolazione controllata: 1, 4, 5, 6, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17. I punteggi per la regolazione controllata possono variare da 8 a 56. Punteggi elevati indicano un'elevata motivazione controllata o una motivazione estrinseca per l'impegno comportamentale.

Il punteggio per la RAI consisterà nel sottrarre la media della Regolazione Controllata dalla media della Regolazione Autonoma. Punteggi RAI più alti indicano una maggiore motivazione autonoma o intrinseca per il coinvolgimento comportamentale.

Variazione rispetto al basale dell'indice di autonomia relativa (RAI) misurata sul questionario di autoregolazione del trattamento (TSRQ) a 24 settimane

Nel questionario di autoregolazione del trattamento (TSRQ) a 19 voci adattato per l'insufficienza cardiaca, ogni voce può ricevere un valore compreso tra 1 e 7, come selezionato dal partecipante. La scala ha 2 sottoscale: motivazione autonoma e controllata. Il calcolo dei punteggi per le sottoscale consisterà nella media degli elementi su quella sottoscala. Sono:

Regolamento autonomo: 2, 3, 7, 10, 13, 16, 18, 19. I punteggi per la regolazione autonoma possono variare da 8 a 56. Punteggi elevati indicano un'elevata motivazione autonoma o motivazione intrinseca per l'impegno comportamentale.

Regolazione controllata: 1, 4, 5, 6, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17. I punteggi per la regolazione controllata possono variare da 8 a 56. Punteggi elevati indicano un'elevata motivazione controllata o una motivazione estrinseca per l'impegno comportamentale.

Il punteggio per la RAI consisterà nel sottrarre la media della Regolazione Controllata dalla media della Regolazione Autonoma. Punteggi RAI più alti indicano una maggiore motivazione autonoma o intrinseca per il coinvolgimento comportamentale.