Sensorgestuurd Digitaal Spel voor Hartfalen Zelfmanagement

Experimenteel: Interventie groep

De interventiegroep krijgt een sensorgestuurde digitale game-app (SCDG) en sensoren voor gewichtsbewaking en fysieke activiteit

Gedragsmatig: Sensorgestuurd digitaal spel (SCDG)

De SCDG zal een verhaal omvatten, waarvan het doel is om een ​​avatar in het spel te helpen heropname te voorkomen door spelpunten, verdiend via het realtime gedrag van de deelnemer, te gebruiken bij speltaken die helpen de optimale HF-gezondheidsstatus van de avatar te behouden. Realtime gedrag van gewichtscontrole en fysieke activiteit zal worden gevolgd door standaard sensoren en app (Withings). De gegevens van de Withings-sensoren worden vervolgens doorgestuurd naar onze SCDG-app.

Het digitale spel in combinatie met sensoren maakt het mogelijk om real-time gedragingen zoals fysieke activiteit en gewichtsbewaking objectief te volgen en gepersonaliseerde, contextueel relevante feedback te geven (bijv. gewoontevorming van aan hartfalen gerelateerd zelfmanagementgedrag.

Actieve vergelijker: Controlegroep

De controlegroep krijgt alleen de sensoren voor gewichtsbewaking en fysieke activiteit

Gedragsmatig: Alleen sensor

Realtime gedrag van gewichtscontrole en fysieke activiteit zal worden gevolgd door standaard sensoren en app (Withings). Deze groep krijgt ook gestandaardiseerd evidence-based HF-educatief materiaal. De gegevens van de Withings-sensoren worden echter niet naar de SCDG geleid.

Aantal dagen met gewichtsbewaking op sensorlogboeken na 6 weken

Dit resultaat wordt gemeten door het aantal dagen te verzamelen met gewichtsbewakingsgegevens. Deze maat wordt verzameld uit sensorlogs binnen de apps voor zowel interventiegroep (IG) als controlegroep (CG).

Aantal dagen met gewichtsbewaking op sensorlogboeken na 12 weken

Dit resultaat wordt gemeten door het aantal dagen te verzamelen met gewichtsbewakingsgegevens. Deze maat wordt verzameld uit sensorlogs binnen de apps voor zowel interventiegroep (IG) als controlegroep (CG).

Gemiddelde van dagelijkse stappen op logboeken van fysieke activiteitssensor na 6 weken

Deze uitkomstmaat wordt gemeten door de gemiddelde dagelijkse stappen aan het eind van 6 weken te berekenen. Deze metingen worden verzameld uit sensorlogboeken binnen de apps voor zowel IG als CG.

Gemiddelde van dagelijkse stappen op logboeken van fysieke activiteitssensor na 12 weken

Deze uitkomstmaat wordt gemeten door de gemiddelde dagelijkse stappen aan het eind van 12 weken te berekenen. Deze metingen worden verzameld uit sensorlogboeken binnen de apps voor zowel IG als CG.

Verandering ten opzichte van baseline in zelfmanagementgedrag bij hartfalen zoals gemeten door de European Heart Failure Self-care Behavior Scale na 6 weken

Het gebruikte instrument is de 9-item European Heart Failure Self-care Behavior Scale (HSBS; gestandaardiseerde score van 0 tot 100 (elk item krijgt een gelijk gewicht) met een hogere score die betere zelfzorg betekent). Items zijn op een Likert-schaal van 1 - 5. Voor het berekenen van de gestandaardiseerde score wordt elk item omgekeerd gecodeerd en vervolgens berekend met behulp van de formule: (Som van alle ooit gecodeerde items - 9)*2.7777

Verandering ten opzichte van baseline in zelfmanagementgedrag bij hartfalen zoals gemeten door de European Heart Failure Self-care Behavior Scale na 24 weken

Het gebruikte instrument is de 9-item European Heart Failure Self-care Behavior Scale (HSBS; gestandaardiseerde score van 0 tot 100 (elk item krijgt een gelijk gewicht) met een hogere score die betere zelfzorg betekent). Items zijn op een Likert-schaal van 1 - 5. Voor het berekenen van de gestandaardiseerde score wordt elk item omgekeerd gecodeerd en vervolgens berekend met behulp van de formule: (Som van alle ooit gecodeerde items - 9)*2.7777

Verandering ten opzichte van baseline in aan hartfalen gerelateerde kwaliteit van leven (QOL) op Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) na 6 weken

Het gebruikte instrument is item 13 - 15 op de KCCQ. Waarden voor het KvL-domein variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven. Domeinscore wordt getransformeerd naar een bereik van 0 tot 100 door de laagst mogelijke schaalscore af te trekken, te delen door het bereik van de schaal en te vermenigvuldigen met 100.

Verandering ten opzichte van baseline in aan hartfalen gerelateerde kwaliteit van leven (QOL) op Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) na 12 weken

Het gebruikte instrument is item 13 - 15 op de KCCQ. Waarden voor het KvL-domein variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven. Domeinscore wordt getransformeerd naar een bereik van 0 tot 100 door de laagst mogelijke schaalscore af te trekken, te delen door het bereik van de schaal en te vermenigvuldigen met 100.

Verandering ten opzichte van baseline in aan hartfalen gerelateerde kwaliteit van leven (QOL) op Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) na 24 weken

Het gebruikte instrument is item 13 - 15 op de KCCQ. Waarden voor het KvL-domein variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven. Domeinscore wordt getransformeerd naar een bereik van 0 tot 100 door de laagst mogelijke schaalscore af te trekken, te delen door het bereik van de schaal en te vermenigvuldigen met 100.

Verandering ten opzichte van baseline in aan hartfalen gerelateerde functionele status op Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) na 6 weken

Het gebruikte instrument is item 1-12 op de KCCQ. Waarden voor de samenvattingsscore van de functionele status van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven. Samenvattingsscore wordt getransformeerd naar een bereik van 0 tot 100 door de laagst mogelijke schaalscore af te trekken, te delen door het bereik van de schaal en te vermenigvuldigen met 100.

Verandering ten opzichte van baseline in aan hartfalen gerelateerde functionele status op Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) na 12 weken

Het gebruikte instrument is item 1-12 op de KCCQ. Waarden voor de samenvattingsscore van de functionele status van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven. Samenvattingsscore wordt getransformeerd naar een bereik van 0 tot 100 door de laagst mogelijke schaalscore af te trekken, te delen door het bereik van de schaal en te vermenigvuldigen met 100.

Verandering ten opzichte van baseline in aan hartfalen gerelateerde functionele status op Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) na 24 weken

Het gebruikte instrument is item 1-12 op de KCCQ. Waarden voor de samenvattingsscore van de functionele status van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven. Samenvattingsscore wordt getransformeerd naar een bereik van 0 tot 100 door de laagst mogelijke schaalscore af te trekken, te delen door het bereik van de schaal en te vermenigvuldigen met 100.

Verandering ten opzichte van baseline in hartfalen Zelfmanagementkennis over Atlanta Heart Failure Knowledge Test (AHKT) na 6 weken

Het gebruikte instrument is de Atlanta Heart Failure Knowledge Test (AHFKT) met 30 items. Elk correct antwoord wordt gescoord als 1 punt, zonder extra weging van items; juiste antwoorden worden vervolgens opgeteld. Onjuiste of overgeslagen vragen krijgen 0 punten. De totaalscores variëren van 0 tot 30. Hogere scores duiden op een betere HF-kennis

Verandering ten opzichte van baseline in hartfalen Zelfmanagementkennis over Atlanta Heart Failure Knowledge Test (AHKT) na 12 weken

Het gebruikte instrument is de Atlanta Heart Failure Knowledge Test (AHFKT) met 30 items. Elk correct antwoord wordt gescoord als 1 punt, zonder extra weging van items; juiste antwoorden worden vervolgens opgeteld. Onjuiste of overgeslagen vragen krijgen 0 punten. De totaalscores variëren van 0 tot 30. Hogere scores duiden op een betere HF-kennis

Verandering ten opzichte van baseline bij hartfalen Zelfeffectiviteit op zelfeffectiviteit Sectie van zelfzorg van hartfalenindex na 6 weken

Het gebruikte instrument is 6-item Sectie C Self-efficacy sectie van Self-care of heart failure Index (SCHFI). Scores op de self-efficacy-schaal variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere self-efficacy weerspiegelen. Om de scores te standaardiseren wordt de formule: (som van sectie C-items - 6) * 5,56 gebruikt.

Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij hartfalen Self-efficacy op self-efficacy Sectie van zelfzorg van hartfalen Index na 12 weken

Het gebruikte instrument is 6-item Sectie C Self-efficacy sectie van Self-care of heart failure Index (SCHFI). Scores op de self-efficacy-schaal variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere self-efficacy weerspiegelen. Om de scores te standaardiseren wordt de formule: (som van sectie C-items - 6) * 5,56 gebruikt.

Verandering ten opzichte van baseline bij hartfalen Zelfeffectiviteit op zelfeffectiviteit Sectie van zelfzorg van hartfalenindex na 24 weken

Het gebruikte instrument is 6-item Sectie C Self-efficacy sectie van Self-care of heart failure Index (SCHFI). Scores op de self-efficacy-schaal variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere self-efficacy weerspiegelen. Om de scores te standaardiseren wordt de formule: (som van sectie C-items - 6) * 5,56 gebruikt.

Aantal dagen met fysieke activiteit op sensorlogboeken na 6 weken

Deze uitkomstmaat wordt gemeten door het aantal dagen te verzamelen met gegevens over fysieke activiteit. Deze metingen worden verzameld uit sensorlogboeken binnen de apps voor zowel IG als CG.

Aantal dagen met fysieke activiteit op sensorlogboeken na 12 weken

Deze uitkomstmaat wordt gemeten door het aantal dagen te verzamelen met gegevens over fysieke activiteit. Deze metingen worden verzameld uit sensorlogboeken binnen de apps voor zowel IG als CG.

Verandering ten opzichte van baseline in zelfmanagementgedrag bij hartfalen zoals gemeten door de European Heart Failure Self-care Behavior Scale na 12 weken

Het gebruikte instrument is de 9-item European Heart Failure Self-care Behavior Scale (HSBS; gestandaardiseerde score van 0 tot 100 (elk item krijgt een gelijk gewicht) met een hogere score die betere zelfzorg betekent. Items zijn op een Likert-schaal van 1 - 5. Voor het berekenen van de gestandaardiseerde score wordt elk item omgekeerd gecodeerd en vervolgens berekend met behulp van de formule: (Som van alle ooit gecodeerde items - 9)*2.7777

Aantal ziekenhuisopnames voor hartfalen in de afgelopen 6 maanden aan het einde van 24 weken zoals beoordeeld door zelfrapportage

Deze meting van het aantal cardiale ziekenhuisopnames in de afgelopen 6 maanden werd verkregen door zelfrapportage van de deelnemer

Aantal ziekenhuisopnames voor hartfalen in de afgelopen maand aan het einde van 12 weken zoals beoordeeld door zelfrapportage

Deze maatstaf wordt verkregen door middel van zelfrapportage door de deelnemer

Aantal ziekenhuisopnames voor hartfalen in de afgelopen maand aan het einde van 6 weken zoals beoordeeld door zelfrapportage

Deze maatstaf wordt verkregen door middel van zelfrapportage door de deelnemer

Aantal ziekenhuisopnames voor hartfalen in de afgelopen maand aan het einde van 24 weken zoals beoordeeld door zelfrapportage

Deze maatstaf wordt verkregen door middel van zelfrapportage door de deelnemer

Verandering ten opzichte van baseline in hartfalen Zelfmanagementkennis over Atlanta Heart Failure Knowledge Test (AHKT) na 24 weken

Het gebruikte instrument is de Atlanta Heart Failure Knowledge Test (AHFKT) met 30 items. Elk correct antwoord wordt gescoord als 1 punt, zonder extra weging van items; juiste antwoorden worden vervolgens opgeteld. Onjuiste of overgeslagen vragen krijgen 0 punten. De totaalscores variëren van 0 tot 30. Hogere scores duiden op een betere HF-kennis

Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de relatieve autonomie-index (RAI) zoals gemeten op de behandelingszelfreguleringsvragenlijst (TSRQ) na 6 weken

In de 19-item Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ) aangepast voor hartfalen, kan elk item een ​​waarde krijgen variërend van 1 - 7, zoals geselecteerd door de deelnemer. De schaal heeft 2 subschalen: autonome en gecontroleerde motivatie. Het berekenen van de scores op de subschalen zal bestaan ​​uit het middelen van de items op die subschaal. Zij zijn:

Autonome regeling: 2, 3, 7, 10, 13, 16, 18, 19. Scores voor autonome regulering kunnen variëren van 8 tot 56. Hoge scores duiden op een hoge autonome motivatie of intrinsieke motivatie voor betrokkenheid bij gedrag.

Gecontroleerde regeling: 1, 4, 5, 6, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17. Scores voor Controlled Regulation kunnen variëren van 8 tot 56. Hoge scores duiden op een hoge gecontroleerde motivatie of extrinsieke motivatie voor gedragsbetrokkenheid.

Scoren voor RAI zal bestaan ​​uit het aftrekken van het gemiddelde voor Gecontroleerde Regeling van het gemiddelde voor Autonome Regeling. Hogere RAI-scores duiden op een hogere autonome of intrinsieke motivatie voor gedragsbetrokkenheid.

Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de relatieve autonomie-index (RAI) zoals gemeten op de Self-Regulation Questionnaire (TSRQ) na 12 weken

In de 19-item Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ) aangepast voor hartfalen, kan elk item een ​​waarde krijgen variërend van 1 - 7, zoals geselecteerd door de deelnemer. De schaal heeft 2 subschalen: autonome en gecontroleerde motivatie. Het berekenen van de scores op de subschalen zal bestaan ​​uit het middelen van de items op die subschaal. Zij zijn:

Autonome regeling: 2, 3, 7, 10, 13, 16, 18, 19. Scores voor autonome regulering kunnen variëren van 8 tot 56. Hoge scores duiden op een hoge autonome motivatie of intrinsieke motivatie voor betrokkenheid bij gedrag.

Gecontroleerde regeling: 1, 4, 5, 6, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17. Scores voor Controlled Regulation kunnen variëren van 8 tot 56. Hoge scores duiden op een hoge gecontroleerde motivatie of extrinsieke motivatie voor gedragsbetrokkenheid.

Scoren voor RAI zal bestaan ​​uit het aftrekken van het gemiddelde voor Gecontroleerde Regeling van het gemiddelde voor Autonome Regeling. Hogere RAI-scores duiden op een hogere autonome of intrinsieke motivatie voor gedragsbetrokkenheid.

Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de relatieve autonomie-index (RAI) zoals gemeten op de Self-Regulation Questionnaire (TSRQ) na 24 weken

In de 19-item Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ) aangepast voor hartfalen, kan elk item een ​​waarde krijgen variërend van 1 - 7, zoals geselecteerd door de deelnemer. De schaal heeft 2 subschalen: autonome en gecontroleerde motivatie. Het berekenen van de scores op de subschalen zal bestaan ​​uit het middelen van de items op die subschaal. Zij zijn:

Autonome regeling: 2, 3, 7, 10, 13, 16, 18, 19. Scores voor autonome regulering kunnen variëren van 8 tot 56. Hoge scores duiden op een hoge autonome motivatie of intrinsieke motivatie voor betrokkenheid bij gedrag.

Gecontroleerde regeling: 1, 4, 5, 6, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17. Scores voor Controlled Regulation kunnen variëren van 8 tot 56. Hoge scores duiden op een hoge gecontroleerde motivatie of extrinsieke motivatie voor gedragsbetrokkenheid.

Scoren voor RAI zal bestaan ​​uit het aftrekken van het gemiddelde voor Gecontroleerde Regeling van het gemiddelde voor Autonome Regeling. Hogere RAI-scores duiden op een hogere autonome of intrinsieke motivatie voor gedragsbetrokkenheid.