Sensorstyrt digitalt spel för självhantering av hjärtsvikt

Experimentell: Interventionsgrupp

Interventionsgruppen kommer att få en sensorstyrd digital spelapp (SCDG) och viktövervakning och fysisk aktivitetssensorer

Beteende: Sensorstyrt digitalt spel (SCDG)

SCDG kommer att involvera en berättelse, vars mål är att hjälpa en avatar i spelet att undvika återinläggning genom att använda spelpoäng, intjänade via deltagarens beteende i realtid, i speluppgifter som hjälper till att bibehålla avatarens optimala HF-hälsostatus. Realtidsbeteenden för viktövervakning och fysisk aktivitet kommer att spåras av en hyllplanssensor och app (Withings). Data från Withings-sensorerna kommer sedan att dirigeras till vår SCDG-app.

Det digitala spelet parat med sensorer kommer att möjliggöra objektiv spårning av beteenden i realtid som fysisk aktivitet och viktövervakning, och ge personlig, kontextuellt relevant feedback (t.ex. minska vätskeintaget eller ringa läkare för viktökning) för att motivera engagemang i och generera vanabildning av hjärtsviktsrelaterade beteenden för självförvaltning.

Aktiv komparator: Kontrollgrupp

Kontrollgruppen får endast sensorerna för viktövervakning och fysisk aktivitet

Beteende: Endast sensor

Realtidsbeteenden för viktövervakning och fysisk aktivitet kommer att spåras av en hyllplanssensor och app (Withings). Denna grupp kommer också att förses med standardiserat evidensbaserat HF-utbildningsmaterial. Data från Withings-sensorerna kommer dock inte att dirigeras till SCDG.

Antal dagar med viktövervakning på sensorloggar vid 6 veckor

Detta resultat kommer att mätas genom att samla in antal dagar med viktövervakningsdata. Detta mått kommer att samlas in från sensorloggar inom apparna för både interventionsgrupp (IG) och kontrollgrupp (CG).

Antal dagar med viktövervakning på sensorloggar vid 12 veckor

Detta resultat kommer att mätas genom att samla in antal dagar med viktövervakningsdata. Detta mått kommer att samlas in från sensorloggar inom apparna för både interventionsgrupp (IG) och kontrollgrupp (CG).

Genomsnitt av dagliga steg på loggar för fysisk aktivitetssensor efter 6 veckor

Detta resultatmått kommer att mätas genom att beräkna de genomsnittliga dagliga stegen i slutet av 6 veckor. Dessa åtgärder kommer att samlas in från sensorloggar i apparna för både IG och CG.

Genomsnitt av dagliga steg på fysisk aktivitetssensorloggar vid 12 veckor

Detta resultatmått kommer att mätas genom att beräkna de genomsnittliga dagliga stegen i slutet av 12 veckor. Dessa åtgärder kommer att samlas in från sensorloggar i apparna för både IG och CG.

Förändring från baslinjen i självhanteringsbeteenden för hjärtsvikt mätt med den europeiska skalan för självvårdsbeteende för hjärtsvikt vid 6 veckor

Instrumentet som används kommer att vara 9-punkters European Heart Failure Self-care Behavior Scale (HSBS; standardiserad poäng från 0 till 100 (varje post ges lika stor vikt) med en högre poäng som betyder bättre egenvård). Föremål är på en Likert-skala från 1 - 5. För att beräkna den standardiserade poängen, kodas varje post omvänt och beräknas sedan med formeln: (Summa av alla någonsin kodade poster - 9)*2,7777

Förändring från baslinjen i självhanteringsbeteenden för hjärtsvikt mätt med den europeiska skalan för självvårdsbeteende för hjärtsvikt vid 24 veckor

Instrumentet som används kommer att vara 9-punkters European Heart Failure Self-care Behavior Scale (HSBS; standardiserad poäng från 0 till 100 (varje post ges lika stor vikt) med en högre poäng som betyder bättre egenvård). Föremål är på en Likert-skala från 1 - 5. För att beräkna den standardiserade poängen, kodas varje post omvänt och beräknas sedan med formeln: (Summa av alla någonsin kodade poster - 9)*2,7777

Förändring från baslinjen i hjärtsviktsrelaterad livskvalitet (QOL) på Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) vid 6 veckor

Instrumentet som används kommer att vara punkterna 13 - 15 på KCCQ. Värden för QoL-domänen sträcker sig från 0 till 100 med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet. Domänpoäng kommer att omvandlas till ett intervall på 0 till 100 genom att subtrahera lägsta möjliga skalpoäng, dividera med skalans intervall och multiplicera med 100.

Förändring från baslinjen i hjärtsviktsrelaterad livskvalitet (QOL) på Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) vid 12 veckor

Instrumentet som används kommer att vara punkterna 13 - 15 på KCCQ. Värden för QoL-domänen sträcker sig från 0 till 100 med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet. Domänpoäng kommer att omvandlas till ett intervall på 0 till 100 genom att subtrahera lägsta möjliga skalpoäng, dividera med skalans intervall och multiplicera med 100.

Förändring från baslinjen i hjärtsviktsrelaterad livskvalitet (QOL) på Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) vid 24 veckor

Instrumentet som används kommer att vara punkterna 13 - 15 på KCCQ. Värden för QoL-domänen sträcker sig från 0 till 100 med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet. Domänpoäng kommer att omvandlas till ett intervall på 0 till 100 genom att subtrahera lägsta möjliga skalpoäng, dividera med skalans intervall och multiplicera med 100.

Förändring från baslinjen i hjärtsviktsrelaterad funktionell status på Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) vid 6 veckor

Instrumentet som används kommer att vara punkterna 1-12 på KCCQ. Värden för sammanfattningen av funktionsstatus från 0 till 100 med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet. Sammanfattningspoäng kommer att omvandlas till ett intervall från 0 till 100 genom att subtrahera lägsta möjliga skalpoäng, dividera med skalans intervall och multiplicera med 100.

Förändring från baslinjen i hjärtsviktsrelaterad funktionell status på Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) vid 12 veckor

Instrumentet som används kommer att vara punkterna 1-12 på KCCQ. Värden för sammanfattningen av funktionsstatus från 0 till 100 med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet. Sammanfattningspoäng kommer att omvandlas till ett intervall från 0 till 100 genom att subtrahera lägsta möjliga skalpoäng, dividera med skalans intervall och multiplicera med 100.

Förändring från baslinjen i hjärtsviktsrelaterad funktionell status på Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) vid 24 veckor

Instrumentet som används kommer att vara punkterna 1-12 på KCCQ. Värden för sammanfattningen av funktionsstatus från 0 till 100 med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet. Sammanfattningspoäng kommer att omvandlas till ett intervall från 0 till 100 genom att subtrahera lägsta möjliga skalpoäng, dividera med skalans intervall och multiplicera med 100.

Förändring från baslinjen i självhantering av hjärtsvikt Kunskap om Atlanta hjärtsviktkunskapstest (AHKT) efter 6 veckor

Instrumentet som används kommer att vara 30-objekt Atlanta Heart Failure Knowledge Test (AHFKT). Varje rätt svar får 1 poäng, utan ytterligare viktning av poster; korrekta svar summeras sedan. Felaktiga eller överhoppade frågor ger 0 poäng. Totalpoäng varierar från 0 till 30. Högre poäng tyder på bättre HF-kunskaper

Förändring från baslinjen i självhanteringskunskap för hjärtsvikt om Atlanta hjärtsviktkunskapstest (AHKT) efter 12 veckor

Instrumentet som används kommer att vara 30-objekt Atlanta Heart Failure Knowledge Test (AHFKT). Varje rätt svar får 1 poäng, utan ytterligare viktning av poster; korrekta svar summeras sedan. Felaktiga eller överhoppade frågor ger 0 poäng. Totalpoäng varierar från 0 till 30. Högre poäng tyder på bättre HF-kunskaper

Förändring från baslinjen i hjärtsvikt Self-efficacy on Self-efficacy Avsnittet av Self Care of Heart Failure Index vid 6 veckor

Instrumentet som används kommer att vara sektion C med 6 punkter i Self-efficacy-delen av Self-care of heart failure Index (SCHFI). Poäng på self-efficacy-skalan kommer att variera från 0 till 100, med högre poäng som återspeglar bättre själveffektivitet. För att standardisera poängen kommer formeln: (summan av avsnitt C-objekt - 6) * 5,56 att användas.

Förändring från baslinjen i hjärtsvikt Self-efficacy on Self-efficacy Avsnittet av Self Care of Heart Failure Index vid 12 veckor

Instrumentet som används kommer att vara sektion C med 6 punkter i Self-efficacy-delen av Self-care of heart failure Index (SCHFI). Poäng på self-efficacy-skalan kommer att variera från 0 till 100, med högre poäng som återspeglar bättre själveffektivitet. För att standardisera poängen kommer formeln: (summan av avsnitt C-objekt - 6) * 5,56 att användas.

Förändring från baslinjen i hjärtsvikt Self-efficacy on Self-efficacy Avsnittet av Self Care of Heart Failure Index vid 24 veckor

Instrumentet som används kommer att vara sektion C med 6 punkter i Self-efficacy-delen av Self-care of heart failure Index (SCHFI). Poäng på self-efficacy-skalan kommer att variera från 0 till 100, med högre poäng som återspeglar bättre själveffektivitet. För att standardisera poängen kommer formeln: (summan av avsnitt C-objekt - 6) * 5,56 att användas.

Antal dagar med fysisk aktivitet på sensorloggar vid 6 veckor

Detta resultatmått kommer att mätas genom att samla in antal dagar med fysisk aktivitetsdata. Dessa åtgärder kommer att samlas in från sensorloggar i apparna för både IG och CG.

Antal dagar med fysisk aktivitet på sensorloggar vid 12 veckor

Detta resultatmått kommer att mätas genom att samla in antal dagar med fysisk aktivitetsdata. Dessa åtgärder kommer att samlas in från sensorloggar i apparna för både IG och CG.

Förändring från baslinjen i självhanteringsbeteenden för hjärtsvikt mätt med den europeiska skalan för självvårdsbeteende för hjärtsvikt vid 12 veckor

Instrumentet som används kommer att vara 9-punkters European Heart Failure Self-care Behavior Scale (HSBS; standardiserad poäng från 0 till 100 (varje föremål får lika vikt) med en högre poäng som betyder bättre egenvård. Föremål är på en Likert-skala från 1 - 5. För att beräkna den standardiserade poängen, kodas varje post omvänt och beräknas sedan med formeln: (Summa av alla någonsin kodade poster - 9)*2,7777

Antal sjukhusinläggningar med hjärtsvikt under de senaste 6 månaderna i slutet av 24 veckor enligt självrapportering

Detta mått på antalet hjärtinläggningar under de senaste 6 månaderna erhölls genom deltagares självrapportering

Antal sjukhusinläggningar med hjärtsvikt under den senaste månaden i slutet av 12 veckor enligt självrapportering

Denna åtgärd kommer att erhållas genom deltagares självrapportering

Antal sjukhusinläggningar med hjärtsvikt under den senaste månaden i slutet av 6 veckor enligt självrapportering

Denna åtgärd kommer att erhållas genom deltagares självrapportering

Antal sjukhusinläggningar med hjärtsvikt under den senaste månaden i slutet av 24 veckor enligt självrapportering

Denna åtgärd kommer att erhållas genom deltagares självrapportering

Förändring från baslinjen i självhanteringskunskap för hjärtsvikt om Atlanta hjärtsviktkunskapstest (AHKT) vid 24 veckor

Instrumentet som används kommer att vara 30-objekt Atlanta Heart Failure Knowledge Test (AHFKT). Varje rätt svar får 1 poäng, utan ytterligare viktning av poster; korrekta svar summeras sedan. Felaktiga eller överhoppade frågor ger 0 poäng. Totalpoäng varierar från 0 till 30. Högre poäng tyder på bättre HF-kunskaper

Förändring från baslinjen i relativ autonomiindex (RAI) mätt på behandlingssjälvregleringsfrågeformulär (TSRQ) vid 6 veckor

I 19-post Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ) anpassat för hjärtsvikt, kan varje objekt få ett värde som sträcker sig från 1 - 7, som valts av deltagaren. Skalan har 2 delskalor: autonom och kontrollerad motivation. Att beräkna poängen för underskalorna kommer att bestå av att medelvärdesberäkningen av objekten på den underskalan görs. Dom är:

Autonom reglering: 2, 3, 7, 10, 13, 16, 18, 19. Poäng för autonom reglering kan variera från 8 till 56. Höga poäng indikerar hög autonom motivation eller inneboende motivation för beteendeengagemang.

Kontrollerad reglering: 1, 4, 5, 6, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17. Poäng för kontrollerad reglering kan variera från 8 till 56. Höga poäng indikerar hög kontrollerad motivation eller yttre motivation för beteendeengagemang.

Poängsättning för RAI kommer att bestå av att subtrahera medelvärdet för kontrollerad reglering från genomsnittet för autonom reglering. Högre RAI-poäng indikerar högre autonom eller inneboende motivation för beteendeengagemang.

Förändring från baslinjen i Relativt Autonomy Index (RAI) mätt på Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ) vid 12 veckor

I 19-post Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ) anpassat för hjärtsvikt, kan varje objekt få ett värde som sträcker sig från 1 - 7, som valts av deltagaren. Skalan har 2 delskalor: autonom och kontrollerad motivation. Att beräkna poängen för underskalorna kommer att bestå av att medelvärdesberäkningen av objekten på den underskalan görs. Dom är:

Autonom reglering: 2, 3, 7, 10, 13, 16, 18, 19. Poäng för autonom reglering kan variera från 8 till 56. Höga poäng indikerar hög autonom motivation eller inneboende motivation för beteendeengagemang.

Kontrollerad reglering: 1, 4, 5, 6, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17. Poäng för kontrollerad reglering kan variera från 8 till 56. Höga poäng indikerar hög kontrollerad motivation eller yttre motivation för beteendeengagemang.

Poängsättning för RAI kommer att bestå av att subtrahera medelvärdet för kontrollerad reglering från genomsnittet för autonom reglering. Högre RAI-poäng indikerar högre autonom eller inneboende motivation för beteendeengagemang.

Förändring från baslinjen i Relativt Autonomy Index (RAI) mätt på Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ) vid 24 veckor

I 19-post Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ) anpassat för hjärtsvikt, kan varje objekt få ett värde som sträcker sig från 1 - 7, som valts av deltagaren. Skalan har 2 delskalor: autonom och kontrollerad motivation. Att beräkna poängen för underskalorna kommer att bestå av att medelvärdesberäkningen av objekten på den underskalan görs. Dom är:

Autonom reglering: 2, 3, 7, 10, 13, 16, 18, 19. Poäng för autonom reglering kan variera från 8 till 56. Höga poäng indikerar hög autonom motivation eller inneboende motivation för beteendeengagemang.

Kontrollerad reglering: 1, 4, 5, 6, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17. Poäng för kontrollerad reglering kan variera från 8 till 56. Höga poäng indikerar hög kontrollerad motivation eller yttre motivation för beteendeengagemang.

Poängsättning för RAI kommer att bestå av att subtrahera medelvärdet för kontrollerad reglering från genomsnittet för autonom reglering. Högre RAI-poäng indikerar högre autonom eller inneboende motivation för beteendeengagemang.