Juego digital controlado por sensor para el autocontrol de la insuficiencia cardíaca
Una intervención piloto de juegos digitales controlados por sensores con seguimiento de comportamiento en tiempo real para motivar comportamientos de autocontrol en adultos mayores con insuficiencia cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es obtener datos iniciales de eficacia y realizar una evaluación de viabilidad integral de una intervención SCDG que se sincroniza con una báscula y un rastreador de actividad habilitados para Bluetooth para activar las recompensas del juego y la retroalimentación basada en participantes adultos mayores con insuficiencia cardíaca (HF). ' Monitoreo de peso en tiempo real y comportamientos de ejercicio.
El SCDG incluirá una narrativa, cuyo objetivo es ayudar a un avatar en el juego a evitar la rehospitalización mediante el uso de puntos de juego, obtenidos a través de los comportamientos en tiempo real del participante, en tareas del juego que ayudan a mantener el estado de salud HF óptimo del avatar. Los comportamientos en tiempo real del control del peso y la actividad física serán rastreados por una aplicación y sensores listos para usar (Withings). Los datos de los sensores Withings luego se enrutarán a nuestra aplicación SCDG. El juego digital combinado con sensores permitirá el seguimiento objetivo de comportamientos en tiempo real, como la actividad física y el control del peso, y proporcionará retroalimentación contextualmente relevante y personalizada (p. ej., reducir la ingesta de líquidos o llamar al médico si aumenta de peso) para motivar la participación y generar formación de hábitos de conductas de autocontrol relacionadas con la insuficiencia cardíaca. El objetivo de esta propuesta es demostrar la viabilidad del concepto SCDG con un número óptimo de sensores en un estudio pequeño para sentar las bases para escalar este concepto para incluir sensores más relevantes en estudios más largos y más grandes.
En este estudio, la eficacia inicial de la intervención SCDG para el resultado primario de la tasa de participación en el comportamiento de autocontrol de la IC del control del peso y los resultados secundarios de la participación en la actividad física, el conocimiento del autocontrol de la IC y la autoeficacia, la HF- Se evaluará estado funcional, hospitalización, capacidad cognitiva, depresión y calidad de vida. Para este estudio, se reclutarán 44 adultos mayores diagnosticados con la clasificación I a III de insuficiencia cardíaca de la New York Heart Association de entornos ambulatorios de insuficiencia cardíaca en el centro de Texas, y se asignarán al azar al grupo de intervención SCDG que recibirá sensores que rastrean el control del peso y la actividad y juegue el SCDG en un teléfono inteligente móvil durante 12 semanas o un grupo de control que recibirá sensores y una aplicación de seguimiento de actividad y control de peso, y módulos educativos estandarizados escritos de HF.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- Cardiac Floor, Seton Medical Center Austin
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- Cardiac Rehabilitation Center, Seton Medical Center Austin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 55 años o más
- Clasificación de insuficiencia cardíaca de I a III de la New York Heart Association (NYHA) que permite una actividad física mínima sin molestias
- Entender inglés
- Pasar una mini-pantalla cognitiva
- Puntaje de menos de 2 (capaz de caminar de forma independiente sin usar un bastón o andador) en el elemento Conjunto de información de evaluación y resultados para deambulación/locomoción
- Posesión de un teléfono inteligente o tableta digital
Criterio de exclusión:
- Deficiencias visuales graves (p. ej., legalmente ciegas) o táctiles (p. ej., artritis severa) que impiden negativamente el uso de un teléfono inteligente o dispositivos sensores
- Antecedentes de insuficiencia renal que afecta negativamente al pronóstico de la insuficiencia cardiaca
- Diagnóstico de una etapa terminal o enfermedad terminal (p. ej., cáncer).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
El grupo de intervención recibirá una aplicación de juego digital controlado por sensor (SCDG) y sensores de control de peso y actividad física.
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El SCDG incluirá una narrativa, cuyo objetivo es ayudar a un avatar en el juego a evitar la rehospitalización mediante el uso de puntos de juego, obtenidos a través de los comportamientos en tiempo real del participante, en tareas del juego que ayudan a mantener el estado de salud HF óptimo del avatar. Los comportamientos en tiempo real del control del peso y la actividad física serán rastreados por una aplicación y sensores listos para usar (Withings). Los datos de los sensores Withings luego se enrutarán a nuestra aplicación SCDG. El juego digital combinado con sensores permitirá el seguimiento objetivo de comportamientos en tiempo real, como la actividad física y el control del peso, y proporcionará retroalimentación contextualmente relevante y personalizada (p. ej., reducir la ingesta de líquidos o llamar al médico si aumenta de peso) para motivar la participación y generar formación de hábitos de conductas de autocontrol relacionadas con la insuficiencia cardíaca. |
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Comparador activo: Grupo de control
El grupo control recibirá únicamente los sensores de monitoreo de peso y actividad física
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Los comportamientos en tiempo real del control del peso y la actividad física serán rastreados por una aplicación y sensores listos para usar (Withings).
Este grupo también recibirá material educativo estandarizado de HF basado en evidencia. Sin embargo, los datos de los sensores Withings no se enrutarán al SCDG.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de días con control de peso en los registros del sensor a las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Este resultado se medirá recopilando el número de días con datos de control de peso.
Esta medida se recopilará de los registros de los sensores dentro de las aplicaciones tanto para el grupo de intervención (GI) como para el grupo de control (GC).
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6 semanas
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Número de días con control de peso en los registros del sensor a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Este resultado se medirá recopilando el número de días con datos de control de peso.
Esta medida se recopilará de los registros de los sensores dentro de las aplicaciones tanto para el grupo de intervención (GI) como para el grupo de control (GC).
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Promedio de pasos diarios en los registros del sensor de actividad física a las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Esta medida de resultado se medirá calculando los pasos diarios promedio al final de las 6 semanas.
Estas medidas se recopilarán de los registros de sensores dentro de las aplicaciones tanto para IG como para CG.
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6 semanas
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Promedio de pasos diarios en los registros del sensor de actividad física a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Esta medida de resultado se medirá calculando los pasos diarios promedio al final de las 12 semanas.
Estas medidas se recopilarán de los registros de sensores dentro de las aplicaciones tanto para IG como para CG.
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12 semanas
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Cambio desde el inicio en los comportamientos de autocuidado de la insuficiencia cardíaca medidos por la Escala europea de comportamiento de autocuidado de la insuficiencia cardíaca a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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El instrumento utilizado será la European Heart Failure Self-care Behavior Scale (HSBS) de 9 ítems; puntuación estandarizada de 0 a 100 (cada ítem tiene el mismo peso) donde una puntuación más alta significa un mejor autocuidado).
Los elementos están en una escala de Likert de 1 a 5. Para calcular la puntuación estandarizada, cada elemento se codifica de forma inversa y luego se calcula utilizando la fórmula: (Suma de todos los elementos codificados - 9)*2,7777
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Línea de base, 6 semanas
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Cambio desde el inicio en los comportamientos de autocuidado de la insuficiencia cardíaca medidos por la Escala europea de comportamiento de autocuidado de la insuficiencia cardíaca a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 semanas
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El instrumento utilizado será la European Heart Failure Self-care Behavior Scale (HSBS) de 9 ítems; puntuación estandarizada de 0 a 100 (cada ítem tiene el mismo peso) donde una puntuación más alta significa un mejor autocuidado).
Los elementos están en una escala de Likert de 1 a 5. Para calcular la puntuación estandarizada, cada elemento se codifica de forma inversa y luego se calcula utilizando la fórmula: (Suma de todos los elementos codificados - 9)*2,7777
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Línea de base, 24 semanas
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Cambio desde el inicio en la calidad de vida relacionada con la insuficiencia cardíaca (QOL) en el Cuestionario de miocardiopatía de Kansas City (KCCQ) a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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El instrumento utilizado serán los ítems 13 - 15 del KCCQ.
Los valores para el dominio CdV oscilan entre 0 y 100; las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
La puntuación del dominio se transformará en un rango de 0 a 100 restando la puntuación de escala más baja posible, dividiendo por el rango de la escala y multiplicando por 100.
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Línea de base, 6 semanas
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Cambio desde el inicio en la calidad de vida relacionada con la insuficiencia cardíaca (QOL) en el Cuestionario de miocardiopatía de Kansas City (KCCQ) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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El instrumento utilizado serán los ítems 13 - 15 del KCCQ.
Los valores para el dominio CdV oscilan entre 0 y 100; las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
La puntuación del dominio se transformará en un rango de 0 a 100 restando la puntuación de escala más baja posible, dividiendo por el rango de la escala y multiplicando por 100.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio desde el inicio en la calidad de vida relacionada con la insuficiencia cardíaca (QOL) en el Cuestionario de miocardiopatía de Kansas City (KCCQ) a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 semanas
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El instrumento utilizado serán los ítems 13 - 15 del KCCQ.
Los valores para el dominio CdV oscilan entre 0 y 100; las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
La puntuación del dominio se transformará en un rango de 0 a 100 restando la puntuación de escala más baja posible, dividiendo por el rango de la escala y multiplicando por 100.
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Línea de base, 24 semanas
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Cambio desde el inicio en el estado funcional relacionado con la insuficiencia cardíaca en el Cuestionario de miocardiopatía de Kansas City (KCCQ) a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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El instrumento utilizado serán los ítems 1-12 en el KCCQ.
Valores para la puntuación resumida del estado funcional de 0 a 100 con puntuaciones más altas que indican una mejor calidad de vida.
La puntuación resumida se transformará en un rango de 0 a 100 restando la puntuación de escala más baja posible, dividiendo por el rango de la escala y multiplicando por 100.
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Línea de base, 6 semanas
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Cambio desde el inicio en el estado funcional relacionado con la insuficiencia cardíaca en el Cuestionario de miocardiopatía de Kansas City (KCCQ) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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El instrumento utilizado serán los ítems 1-12 en el KCCQ.
Valores para la puntuación resumida del estado funcional de 0 a 100 con puntuaciones más altas que indican una mejor calidad de vida.
La puntuación resumida se transformará en un rango de 0 a 100 restando la puntuación de escala más baja posible, dividiendo por el rango de la escala y multiplicando por 100.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio desde el inicio en el estado funcional relacionado con la insuficiencia cardíaca en el Cuestionario de miocardiopatía de Kansas City (KCCQ) a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 semanas
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El instrumento utilizado serán los ítems 1-12 en el KCCQ.
Valores para la puntuación resumida del estado funcional de 0 a 100 con puntuaciones más altas que indican una mejor calidad de vida.
La puntuación resumida se transformará en un rango de 0 a 100 restando la puntuación de escala más baja posible, dividiendo por el rango de la escala y multiplicando por 100.
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Línea de base, 24 semanas
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Cambio desde el inicio en el conocimiento de autocuidado de la insuficiencia cardíaca en la prueba de conocimiento de insuficiencia cardíaca de Atlanta (AHKT) a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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El instrumento utilizado será el Atlanta Heart Failure Knowledge Test (AHFKT) de 30 ítems.
Cada respuesta correcta se califica con 1 punto, sin ponderación adicional de elementos; luego se suman las respuestas correctas.
Las preguntas incorrectas o salteadas se otorgan 0 puntos.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 30.
Las puntuaciones más altas indican un mejor conocimiento de HF
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Línea de base, 6 semanas
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Cambio desde el inicio en el conocimiento de autocuidado de la insuficiencia cardíaca en la prueba de conocimiento de insuficiencia cardíaca de Atlanta (AHKT) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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El instrumento utilizado será el Atlanta Heart Failure Knowledge Test (AHFKT) de 30 ítems.
Cada respuesta correcta se califica con 1 punto, sin ponderación adicional de elementos; luego se suman las respuestas correctas.
Las preguntas incorrectas o salteadas se otorgan 0 puntos.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 30.
Las puntuaciones más altas indican un mejor conocimiento de HF
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio desde el inicio en la autoeficacia de la insuficiencia cardíaca en la sección de autoeficacia del índice de autocuidado de la insuficiencia cardíaca a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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El instrumento utilizado será la Sección C de Autoeficacia de 6 ítems del Índice de Autocuidado de la Insuficiencia Cardiaca (SCHFI).
Las puntuaciones en la escala de autoeficacia variarán de 0 a 100, y las puntuaciones más altas reflejarán una mejor autoeficacia.
Para estandarizar puntajes se utilizará la fórmula: (suma de los ítems de la Sección C - 6) * 5.56.
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Línea de base, 6 semanas
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Cambio desde el inicio en la autoeficacia de la insuficiencia cardíaca en la sección de autoeficacia del índice de autocuidado de la insuficiencia cardíaca a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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El instrumento utilizado será la Sección C de Autoeficacia de 6 ítems del Índice de Autocuidado de la Insuficiencia Cardiaca (SCHFI).
Las puntuaciones en la escala de autoeficacia variarán de 0 a 100, y las puntuaciones más altas reflejarán una mejor autoeficacia.
Para estandarizar puntajes se utilizará la fórmula: (suma de los ítems de la Sección C - 6) * 5.56.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio desde el inicio en la autoeficacia de la insuficiencia cardíaca en la sección de autoeficacia del índice de autocuidado de la insuficiencia cardíaca a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 semanas
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El instrumento utilizado será la Sección C de Autoeficacia de 6 ítems del Índice de Autocuidado de la Insuficiencia Cardiaca (SCHFI).
Las puntuaciones en la escala de autoeficacia variarán de 0 a 100, y las puntuaciones más altas reflejarán una mejor autoeficacia.
Para estandarizar puntajes se utilizará la fórmula: (suma de los ítems de la Sección C - 6) * 5.56.
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Línea de base, 24 semanas
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Número de días con actividad física en los registros del sensor a las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Esta medida de resultado se medirá recopilando el número de días con datos de actividad física.
Estas medidas se recopilarán de los registros de sensores dentro de las aplicaciones tanto para IG como para CG.
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6 semanas
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Número de días con actividad física en los registros del sensor a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Esta medida de resultado se medirá recopilando el número de días con datos de actividad física.
Estas medidas se recopilarán de los registros de sensores dentro de las aplicaciones tanto para IG como para CG.
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12 semanas
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Cambio desde el inicio en los comportamientos de autocuidado de la insuficiencia cardíaca medidos por la Escala europea de comportamiento de autocuidado de la insuficiencia cardíaca a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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El instrumento utilizado será la European Heart Failure Self-care Behavior Scale (HSBS) de 9 ítems; puntuación estandarizada de 0 a 100 (cada ítem tiene el mismo peso) donde una puntuación más alta significa un mejor autocuidado.
Los elementos están en una escala de Likert de 1 a 5. Para calcular la puntuación estandarizada, cada elemento se codifica de forma inversa y luego se calcula utilizando la fórmula: (Suma de todos los elementos codificados - 9)*2,7777
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Línea de base, 12 semanas
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Número de hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca en los últimos 6 meses al final de las 24 semanas según lo evaluado por autoinforme
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 semanas
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Esta medida del número de hospitalizaciones cardíacas en los últimos 6 meses se obtuvo a través del autoinforme de los participantes.
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Línea de base, 24 semanas
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Número de hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca en el último mes al final de las 12 semanas según lo evaluado por autoinforme
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Esta medida se obtendrá a través del autoinforme de los participantes.
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Línea de base, 12 semanas
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Número de hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca en el último mes al final de las 6 semanas según lo evaluado por autoinforme
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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Esta medida se obtendrá a través del autoinforme de los participantes.
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Línea de base, 6 semanas
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Número de hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca en el último mes al final de las 24 semanas según lo evaluado por autoinforme
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 semanas
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Esta medida se obtendrá a través del autoinforme de los participantes.
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Línea de base, 24 semanas
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Cambio desde el inicio en el conocimiento de autocuidado de la insuficiencia cardíaca en la prueba de conocimiento de insuficiencia cardíaca de Atlanta (AHKT) a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 semanas
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El instrumento utilizado será el Atlanta Heart Failure Knowledge Test (AHFKT) de 30 ítems.
Cada respuesta correcta se califica con 1 punto, sin ponderación adicional de elementos; luego se suman las respuestas correctas.
Las preguntas incorrectas o salteadas se otorgan 0 puntos.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 30.
Las puntuaciones más altas indican un mejor conocimiento de HF
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Línea de base, 24 semanas
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Cambio desde el inicio en el Índice de autonomía relativa (RAI) medido en el Cuestionario de autorregulación del tratamiento (TSRQ) a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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En el Cuestionario de autorregulación del tratamiento (TSRQ) de 19 ítems adaptado para insuficiencia cardíaca, cada ítem puede recibir un valor que va de 1 a 7, según lo seleccione el participante. La escala tiene 2 subescalas: motivación autónoma y controlada. El cálculo de las puntuaciones de las subescalas consistirá en promediar los ítems de esa subescala. Ellos son: Reglamento Autonómico: 2, 3, 7, 10, 13, 16, 18, 19. Las puntuaciones de la Regulación Autonómica pueden oscilar entre 8 y 56. Las puntuaciones altas indican una alta motivación autónoma o una motivación intrínseca para el compromiso del comportamiento. Regulación Controlada: 1, 4, 5, 6, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17. Las puntuaciones para la regulación controlada pueden oscilar entre 8 y 56. Las puntuaciones altas indican una alta motivación controlada o una motivación extrínseca para el compromiso del comportamiento. La puntuación de la RAI consistirá en restar la media de Regulación Controlada de la media de Regulación Autonómica. Las puntuaciones más altas de RAI indican una mayor motivación autónoma o intrínseca para el compromiso del comportamiento. |
Línea de base, 6 semanas
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Cambio desde el inicio en el Índice de autonomía relativa (RAI) medido en el Cuestionario de autorregulación del tratamiento (TSRQ) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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En el Cuestionario de autorregulación del tratamiento (TSRQ) de 19 ítems adaptado para insuficiencia cardíaca, cada ítem puede recibir un valor que va de 1 a 7, según lo seleccione el participante. La escala tiene 2 subescalas: motivación autónoma y controlada. El cálculo de las puntuaciones de las subescalas consistirá en promediar los ítems de esa subescala. Ellos son: Reglamento Autonómico: 2, 3, 7, 10, 13, 16, 18, 19. Las puntuaciones de la Regulación Autonómica pueden oscilar entre 8 y 56. Las puntuaciones altas indican una alta motivación autónoma o una motivación intrínseca para el compromiso del comportamiento. Regulación Controlada: 1, 4, 5, 6, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17. Las puntuaciones para la regulación controlada pueden oscilar entre 8 y 56. Las puntuaciones altas indican una alta motivación controlada o una motivación extrínseca para el compromiso del comportamiento. La puntuación de la RAI consistirá en restar la media de Regulación Controlada de la media de Regulación Autonómica. Las puntuaciones más altas de RAI indican una mayor motivación autónoma o intrínseca para el compromiso del comportamiento. |
Línea de base, 12 semanas
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Cambio desde el inicio en el Índice de autonomía relativa (RAI) medido en el Cuestionario de autorregulación del tratamiento (TSRQ) a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 semanas
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En el Cuestionario de autorregulación del tratamiento (TSRQ) de 19 ítems adaptado para insuficiencia cardíaca, cada ítem puede recibir un valor que va de 1 a 7, según lo seleccione el participante. La escala tiene 2 subescalas: motivación autónoma y controlada. El cálculo de las puntuaciones de las subescalas consistirá en promediar los ítems de esa subescala. Ellos son: Reglamento Autonómico: 2, 3, 7, 10, 13, 16, 18, 19. Las puntuaciones de la Regulación Autonómica pueden oscilar entre 8 y 56. Las puntuaciones altas indican una alta motivación autónoma o una motivación intrínseca para el compromiso del comportamiento. Regulación Controlada: 1, 4, 5, 6, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17. Las puntuaciones para la regulación controlada pueden oscilar entre 8 y 56. Las puntuaciones altas indican una alta motivación controlada o una motivación extrínseca para el compromiso del comportamiento. La puntuación de la RAI consistirá en restar la media de Regulación Controlada de la media de Regulación Autonómica. Las puntuaciones más altas de RAI indican una mayor motivación autónoma o intrínseca para el compromiso del comportamiento. |
Línea de base, 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kavita Radhakrishnan, Phd, The University of Texas Austin
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201800216-001
- R21NR018229 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .