Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цифровая игра с сенсорным управлением для самоконтроля при сердечной недостаточности

4 июня 2021 г. обновлено: Kavita Radhakrishnan, University of Texas at Austin

Пилотное цифровое игровое вмешательство с сенсорным управлением и отслеживанием поведения в реальном времени для мотивации самоконтроля поведения у пожилых людей с сердечной недостаточностью

В этом исследовании оценивается сенсорно-управляемая цифровая игра (SCDG) для мотивации самоконтроля поведения при мониторинге веса и физической активности у пожилых людей с сердечной недостаточностью (СН). Половина участников получат приложение SCDG и датчики контроля веса и физической активности, а другая половина получит только датчики контроля веса и физической активности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель этого исследования - получить первоначальные данные об эффективности и провести всестороннюю оценку осуществимости вмешательства SCDG, которое синхронизируется с весами с поддержкой Bluetooth и трекером активности, чтобы активировать игровые награды и отзывы на основе пожилых людей с сердечной недостаточностью (СН). Мониторинг веса в режиме реального времени и поведение при выполнении упражнений.

SCDG будет включать в себя повествование, цель которого — помочь аватару в игре избежать повторной госпитализации, используя игровые очки, заработанные за поведение участника в реальном времени, в игровых задачах, которые помогают поддерживать оптимальное состояние здоровья HF аватара. Мониторинг веса и физической активности в режиме реального времени будет отслеживаться с помощью стандартных датчиков и приложения (Withings). Затем данные с датчиков Withings будут перенаправлены в наше приложение SCDG. Цифровая игра в сочетании с датчиками позволит объективно отслеживать поведение в режиме реального времени, такое как физическая активность и мониторинг веса, а также предоставлять персонализированную, контекстно-зависимую обратную связь (например, уменьшить потребление жидкости или вызвать врача для увеличения веса), чтобы мотивировать участие и генерировать формирование привычки поведения, связанного с самоконтролем при сердечной недостаточности. Цель этого предложения — продемонстрировать осуществимость концепции SCDG с оптимальным количеством датчиков в небольшом исследовании, чтобы заложить основу для масштабирования этой концепции, чтобы включить более релевантные датчики в более длительные и более крупные исследования.

В этом исследовании первоначальная эффективность вмешательства SCDG для первичного результата степени участия в самоконтроле поведения при СН, контроля веса и вторичных результатов участия в физической активности, знаний о самоконтроле при HF и самоэффективности, HF- будет оцениваться функциональное состояние, госпитализация, когнитивные способности, депрессия и качество жизни. Для этого исследования будут набраны 44 пожилых человека с диагнозом СН по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации от I до III из амбулаторных учреждений с СН в центральном Техасе, которые будут рандомизированы в группу вмешательства SCDG, которая получит датчики, отслеживающие мониторинг веса и активности, и играть в SCDG на мобильном смартфоне в течение 12 недель или в контрольной группе, которая получит датчики и приложение для отслеживания активности и контроля веса, а также стандартизированные письменные учебные модули по ВЧ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
        • Cardiac Floor, Seton Medical Center Austin
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
        • Cardiac Rehabilitation Center, Seton Medical Center Austin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 55 лет и старше
  • Классификация сердечной недостаточности Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) от I до III, которая допускает минимальную физическую активность без дискомфорта
  • Понимать английский
  • Пройдите мини-познавательный экран
  • Оценка менее 2 (способность самостоятельно ходить без использования трости или ходунков) по элементу набора информации о результатах и ​​оценке для передвижения/передвижения
  • Владение смартфоном или цифровым планшетом

Критерий исключения:

  • Тяжелые зрительные (например, юридически слепые) или тактильные (например, тяжелый артрит) нарушения, которые неблагоприятно мешают использованию смартфона или сенсорных устройств.
  • История почечной недостаточности, которая неблагоприятно влияет на прогноз сердечной недостаточности
  • Диагностика терминальной стадии или неизлечимой болезни (например, рака).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства получит приложение для цифровой игры с сенсорным управлением (SCDG), а также датчики контроля веса и физической активности.
Поведенческий: Цифровая игра с сенсорным управлением (SCDG)

SCDG будет включать в себя повествование, цель которого — помочь аватару в игре избежать повторной госпитализации, используя игровые очки, заработанные за поведение участника в реальном времени, в игровых задачах, которые помогают поддерживать оптимальное состояние здоровья HF аватара. Мониторинг веса и физической активности в режиме реального времени будет отслеживаться с помощью стандартных датчиков и приложения (Withings). Затем данные с датчиков Withings будут перенаправлены в наше приложение SCDG.

Цифровая игра в сочетании с датчиками позволит объективно отслеживать поведение в режиме реального времени, такое как физическая активность и мониторинг веса, а также предоставлять персонализированную, контекстно-зависимую обратную связь (например, уменьшить потребление жидкости или вызвать врача для увеличения веса), чтобы мотивировать участие и генерировать формирование привычки поведения, связанного с самоконтролем при сердечной недостаточности.
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа получит только датчики контроля веса и физической активности.
Поведенческий: Только датчик
Мониторинг веса и физической активности в режиме реального времени будет отслеживаться с помощью стандартных датчиков и приложения (Withings). Эта группа также будет снабжена стандартизированными научно обоснованными учебными материалами по ВЧ. Однако данные с датчиков Withings не будут направляться в SCDG.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество дней с отслеживанием веса по журналам датчиков через 6 недель
Временное ограничение: 6 недель
Этот результат будет измеряться путем сбора количества дней с данными мониторинга веса. Эта мера будет собираться из журналов датчиков в приложениях как для группы вмешательства (IG), так и для контрольной группы (CG).
6 недель
Количество дней с отслеживанием веса по журналам датчиков в 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
Этот результат будет измеряться путем сбора количества дней с данными мониторинга веса. Эта мера будет собираться из журналов датчиков в приложениях как для группы вмешательства (IG), так и для контрольной группы (CG).
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее значение ежедневных шагов по журналам датчика физической активности через 6 недель
Временное ограничение: 6 недель
Этот показатель результата будет измеряться путем расчета средних ежедневных шагов в конце 6 недель. Эти показатели будут собираться из журналов датчиков в приложениях как для IG, так и для CG.
6 недель
Среднее значение ежедневных шагов по журналам датчика физической активности через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
Этот показатель результата будет измеряться путем расчета средних ежедневных шагов в конце 12 недель. Эти показатели будут собираться из журналов датчиков в приложениях как для IG, так и для CG.
12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем поведения в отношении самопомощи при сердечной недостаточности, измеренное по Европейской шкале поведения при сердечной недостаточности в отношении самопомощи через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
В качестве инструмента будет использоваться Европейская шкала поведения при сердечной недостаточности, состоящая из 9 пунктов (HSBS; стандартизированная оценка от 0 до 100 (каждому пункту присваивается равный вес), где более высокий балл означает лучшее самообслуживание). Элементы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 до 5. Для расчета стандартизированного балла каждый элемент подвергается обратному кодированию, а затем вычисляется по формуле: (Сумма всех когда-либо кодированных элементов — 9)*2,7777.
Исходный уровень, 6 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем поведения при самоконтроле сердечной недостаточности, измеренное по Европейской шкале поведения при сердечной недостаточности при самопомощи, через 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 недели
В качестве инструмента будет использоваться Европейская шкала поведения при сердечной недостаточности, состоящая из 9 пунктов (HSBS; стандартизированная оценка от 0 до 100 (каждому пункту присваивается равный вес), где более высокий балл означает лучшее самообслуживание). Элементы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 до 5. Для расчета стандартизированного балла каждый элемент подвергается обратному кодированию, а затем вычисляется по формуле: (Сумма всех когда-либо кодированных элементов — 9)*2,7777.
Исходный уровень, 24 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем связанного с сердечной недостаточностью качества жизни (КЖ) по опроснику кардиомиопатии Канзас-Сити (KCCQ) через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
Используемый инструмент будет пунктами 13 - 15 на KCCQ. Значения домена QoL варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни. Оценка домена будет преобразована в диапазон от 0 до 100 путем вычитания самой низкой возможной оценки по шкале, деления на диапазон шкалы и умножения на 100.
Исходный уровень, 6 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем связанного с сердечной недостаточностью качества жизни (КЖ) по опроснику Канзас-Сити по кардиомиопатии (KCCQ) через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Используемый инструмент будет пунктами 13 - 15 на KCCQ. Значения домена QoL варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни. Оценка домена будет преобразована в диапазон от 0 до 100 путем вычитания самой низкой возможной оценки по шкале, деления на диапазон шкалы и умножения на 100.
Исходный уровень, 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем связанного с сердечной недостаточностью качества жизни (КЖ) по опроснику Канзас-Сити по кардиомиопатии (KCCQ) через 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 недели
Используемый инструмент будет пунктами 13 - 15 на KCCQ. Значения домена QoL варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни. Оценка домена будет преобразована в диапазон от 0 до 100 путем вычитания самой низкой возможной оценки по шкале, деления на диапазон шкалы и умножения на 100.
Исходный уровень, 24 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем функционального состояния, связанного с сердечной недостаточностью, по опроснику кардиомиопатии Канзас-Сити (KCCQ) через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
Используемый инструмент будет пунктами 1-12 на KCCQ. Значения сводной оценки функционального состояния от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни. Суммарная оценка будет преобразована в диапазон от 0 до 100 путем вычитания минимально возможной оценки по шкале, деления на диапазон шкалы и умножения на 100.
Исходный уровень, 6 недель
Изменение функционального статуса, связанного с сердечной недостаточностью, по сравнению с исходным уровнем по опроснику кардиомиопатии Канзас-Сити (KCCQ) через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Используемый инструмент будет пунктами 1-12 на KCCQ. Значения сводной оценки функционального состояния от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни. Суммарная оценка будет преобразована в диапазон от 0 до 100 путем вычитания минимально возможной оценки по шкале, деления на диапазон шкалы и умножения на 100.
Исходный уровень, 12 недель
Изменение функционального статуса, связанного с сердечной недостаточностью, по сравнению с исходным уровнем по опроснику кардиомиопатии Канзас-Сити (KCCQ) через 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 недели
Используемый инструмент будет пунктами 1-12 на KCCQ. Значения сводной оценки функционального состояния от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни. Суммарная оценка будет преобразована в диапазон от 0 до 100 путем вычитания минимально возможной оценки по шкале, деления на диапазон шкалы и умножения на 100.
Исходный уровень, 24 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем знаний о самоконтроле сердечной недостаточности по результатам теста знаний о сердечной недостаточности в Атланте (AHKT) через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
В качестве инструмента будет использоваться Атлантский тест на знание сердечной недостаточности (AHFKT) из 30 пунктов. Каждый правильный ответ оценивается в 1 балл, без дополнительного взвешивания пунктов; затем суммируются правильные ответы. Неправильные или пропущенные вопросы оцениваются в 0 баллов. Сумма баллов варьируется от 0 до 30. Более высокие баллы указывают на лучшее знание ВЧ
Исходный уровень, 6 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем знаний о самоконтроле сердечной недостаточности по результатам теста знаний о сердечной недостаточности в Атланте (AHKT) через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
В качестве инструмента будет использоваться Атлантский тест на знание сердечной недостаточности (AHFKT) из 30 пунктов. Каждый правильный ответ оценивается в 1 балл, без дополнительного взвешивания пунктов; затем суммируются правильные ответы. Неправильные или пропущенные вопросы оцениваются в 0 баллов. Сумма баллов варьируется от 0 до 30. Более высокие баллы указывают на лучшее знание ВЧ
Исходный уровень, 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя «Самоэффективность при сердечной недостаточности» в разделе «Самоэффективность» индекса самопомощи при сердечной недостаточности через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
Используемый инструмент будет состоять из 6 пунктов раздела C «Самоэффективность» Индекса самопомощи при сердечной недостаточности (SCHFI). Баллы по шкале самоэффективности будут варьироваться от 0 до 100, при этом более высокие баллы отражают лучшую самоэффективность. Для стандартизации баллов будет использоваться формула: (сумма пунктов раздела C - 6) * 5,56.
Исходный уровень, 6 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя «Самоэффективность при сердечной недостаточности» в разделе «Самоэффективность» индекса самопомощи при сердечной недостаточности через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Используемый инструмент будет состоять из 6 пунктов раздела C «Самоэффективность» Индекса самопомощи при сердечной недостаточности (SCHFI). Баллы по шкале самоэффективности будут варьироваться от 0 до 100, при этом более высокие баллы отражают лучшую самоэффективность. Для стандартизации баллов будет использоваться формула: (сумма пунктов раздела C - 6) * 5,56.
Исходный уровень, 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя «Самоэффективность при сердечной недостаточности» в разделе «Самоэффективность» индекса самопомощи при сердечной недостаточности через 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 недели
Используемый инструмент будет состоять из 6 пунктов раздела C «Самоэффективность» Индекса самопомощи при сердечной недостаточности (SCHFI). Баллы по шкале самоэффективности будут варьироваться от 0 до 100, при этом более высокие баллы отражают лучшую самоэффективность. Для стандартизации баллов будет использоваться формула: (сумма пунктов раздела C - 6) * 5,56.
Исходный уровень, 24 недели
Количество дней с физической активностью в журналах датчиков за 6 недель
Временное ограничение: 6 недель
Этот показатель результата будет измеряться путем сбора данных о количестве дней с физической активностью. Эти показатели будут собираться из журналов датчиков в приложениях как для IG, так и для CG.
6 недель
Количество дней с физической активностью в журналах датчиков за 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
Этот показатель результата будет измеряться путем сбора данных о количестве дней с физической активностью. Эти показатели будут собираться из журналов датчиков в приложениях как для IG, так и для CG.
12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем поведения в отношении самопомощи при сердечной недостаточности, измеренное по Европейской шкале поведения при сердечной недостаточности в отношении самопомощи через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
В качестве инструмента будет использоваться Европейская шкала поведения при сердечной недостаточности (HSBS), состоящая из 9 пунктов; стандартизированная оценка от 0 до 100 (каждому пункту присваивается равный вес), где более высокий балл означает лучшее самообслуживание. Элементы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 до 5. Для расчета стандартизированного балла каждый элемент подвергается обратному кодированию, а затем вычисляется по формуле: (Сумма всех когда-либо кодированных элементов — 9)*2,7777.
Исходный уровень, 12 недель
Количество госпитализаций по поводу сердечной недостаточности за последние 6 месяцев в конце 24 недель, по оценке самоотчета
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 недели
Этот показатель количества госпитализаций по поводу сердечно-сосудистых заболеваний за последние 6 месяцев был получен на основе самоотчетов участников.
Исходный уровень, 24 недели
Количество госпитализаций по поводу сердечной недостаточности за последний месяц в конце 12-й недели, согласно самооценке
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Эта мера будет получена посредством самоотчета участников
Исходный уровень, 12 недель
Количество госпитализаций по поводу сердечной недостаточности за последний месяц в конце 6-й недели, по оценке самоотчета
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
Эта мера будет получена посредством самоотчета участников
Исходный уровень, 6 недель
Количество госпитализаций по поводу сердечной недостаточности за последний месяц в конце 24-й недели, по оценке самоотчета
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 недели
Эта мера будет получена посредством самоотчета участников
Исходный уровень, 24 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем знаний о самоконтроле сердечной недостаточности по результатам теста знаний о сердечной недостаточности в Атланте (AHKT) через 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 недели
В качестве инструмента будет использоваться Атлантский тест на знание сердечной недостаточности (AHFKT) из 30 пунктов. Каждый правильный ответ оценивается в 1 балл, без дополнительного взвешивания пунктов; затем суммируются правильные ответы. Неправильные или пропущенные вопросы оцениваются в 0 баллов. Сумма баллов варьируется от 0 до 30. Более высокие баллы указывают на лучшее знание ВЧ
Исходный уровень, 24 недели
Изменение индекса относительной автономии (RAI) по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью опросника саморегуляции лечения (TSRQ) через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель

В опроснике саморегуляции лечения (TSRQ) из 19 пунктов, адаптированном для сердечной недостаточности, каждый пункт может получить значение от 1 до 7 по выбору участника. Шкала имеет 2 субшкалы: автономная и контролируемая мотивация. Расчет баллов по подшкалам будет состоять из усреднения пунктов по этой подшкале. Они есть:

Автономное регулирование: 2, 3, 7, 10, 13, 16, 18, 19. Баллы за автономное регулирование могут варьироваться от 8 до 56. Высокие баллы указывают на высокую автономную мотивацию или внутреннюю мотивацию для участия в поведении.

Контролируемое регулирование: 1, 4, 5, 6, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17. Баллы за контролируемое регулирование могут варьироваться от 8 до 56. Высокие баллы указывают на высокую контролируемую мотивацию или внешнюю мотивацию для участия в поведении.

Оценка для RAI будет состоять из вычитания среднего значения для контролируемого регулирования из среднего значения для автономного регулирования. Более высокие баллы RAI указывают на более высокую автономную или внутреннюю мотивацию поведения.
Исходный уровень, 6 недель
Изменение индекса относительной автономии (RAI) по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью опросника саморегуляции лечения (TSRQ) через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель

В опроснике саморегуляции лечения (TSRQ) из 19 пунктов, адаптированном для сердечной недостаточности, каждый пункт может получить значение от 1 до 7 по выбору участника. Шкала имеет 2 субшкалы: автономная и контролируемая мотивация. Расчет баллов по подшкалам будет состоять из усреднения пунктов по этой подшкале. Они есть:

Автономное регулирование: 2, 3, 7, 10, 13, 16, 18, 19. Баллы за автономное регулирование могут варьироваться от 8 до 56. Высокие баллы указывают на высокую автономную мотивацию или внутреннюю мотивацию для участия в поведении.

Контролируемое регулирование: 1, 4, 5, 6, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17. Баллы за контролируемое регулирование могут варьироваться от 8 до 56. Высокие баллы указывают на высокую контролируемую мотивацию или внешнюю мотивацию для участия в поведении.

Оценка для RAI будет состоять из вычитания среднего значения для контролируемого регулирования из среднего значения для автономного регулирования. Более высокие баллы RAI указывают на более высокую автономную или внутреннюю мотивацию поведения.
Исходный уровень, 12 недель
Изменение индекса относительной автономии (RAI) по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью опросника саморегуляции лечения (TSRQ) через 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 недели

В опроснике саморегуляции лечения (TSRQ) из 19 пунктов, адаптированном для сердечной недостаточности, каждый пункт может получить значение от 1 до 7 по выбору участника. Шкала имеет 2 субшкалы: автономная и контролируемая мотивация. Расчет баллов по подшкалам будет состоять из усреднения пунктов по этой подшкале. Они есть:

Автономное регулирование: 2, 3, 7, 10, 13, 16, 18, 19. Баллы за автономное регулирование могут варьироваться от 8 до 56. Высокие баллы указывают на высокую автономную мотивацию или внутреннюю мотивацию для участия в поведении.

Контролируемое регулирование: 1, 4, 5, 6, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17. Баллы за контролируемое регулирование могут варьироваться от 8 до 56. Высокие баллы указывают на высокую контролируемую мотивацию или внешнюю мотивацию для участия в поведении.

Оценка для RAI будет состоять из вычитания среднего значения для контролируемого регулирования из среднего значения для автономного регулирования. Более высокие баллы RAI указывают на более высокую автономную или внутреннюю мотивацию поведения.
Исходный уровень, 24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas at Austin

Соавторы

National Institute of Nursing Research (NINR)

Следователи

  • Главный следователь: Kavita Radhakrishnan, Phd, The University of Texas Austin

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201800216-001
  • R21NR018229 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться