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Sensorgesteuertes digitales Spiel zum Selbstmanagement bei Herzinsuffizienz

4. Juni 2021 aktualisiert von: Kavita Radhakrishnan, University of Texas at Austin

Eine sensorgesteuerte digitale Gaming-Pilotintervention mit Echtzeit-Verhaltensverfolgung zur Motivation des Selbstmanagementverhaltens bei älteren Erwachsenen mit Herzinsuffizienz

In dieser Studie wird ein sensorgesteuertes digitales Spiel (SCDG) evaluiert, um das Selbstmanagementverhalten von Gewichtsüberwachung und körperlicher Aktivität bei älteren Erwachsenen mit Herzinsuffizienz (HF) zu motivieren. Die Hälfte der Teilnehmer erhält die SCDG-App sowie Gewichtsüberwachungs- und Bewegungssensoren und die andere Hälfte erhält nur die Gewichtsüberwachungs- und Bewegungssensoren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, erste Wirksamkeitsdaten zu erhalten und eine umfassende Machbarkeitsbewertung einer SCDG-Intervention durchzuführen, die mit einer Bluetooth-fähigen Gewichtswaage und einem Aktivitäts-Tracker synchronisiert wird, um Spielbelohnungen und Feedback basierend auf älteren Teilnehmern mit Herzinsuffizienz (HF) bei Erwachsenen zu aktivieren ' Echtzeit-Gewichtsüberwachung und Trainingsverhalten.

Das SCDG wird eine Erzählung beinhalten, deren Ziel darin besteht, einem Avatar im Spiel zu helfen, eine erneute Krankenhauseinweisung zu vermeiden, indem Spielpunkte, die durch das Echtzeitverhalten des Teilnehmers gesammelt werden, in Spielaufgaben verwendet werden, die dazu beitragen, den optimalen HF-Gesundheitszustand des Avatars aufrechtzuerhalten. Das Echtzeitverhalten der Gewichtsüberwachung und der körperlichen Aktivität wird durch handelsübliche Sensoren und eine App (Withings) verfolgt. Die Daten der Withings-Sensoren werden dann an unsere SCDG-App weitergeleitet. Das mit Sensoren gepaarte digitale Spiel ermöglicht die objektive Verfolgung von Echtzeitverhalten wie körperlicher Aktivität und Gewichtsüberwachung und liefert personalisiertes, kontextrelevantes Feedback (z. B. Flüssigkeitsaufnahme reduzieren oder Arzt wegen Gewichtszunahme rufen), um Engagement zu motivieren und zu generieren Gewohnheitsbildung von Selbstmanagementverhalten im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz. Das Ziel dieses Vorschlags besteht darin, die Machbarkeit des SCDG-Konzepts mit einer optimalen Anzahl von Sensoren in einer kleinen Studie zu demonstrieren, um eine Grundlage für die Skalierung dieses Konzepts zu schaffen, um relevantere Sensoren in längeren, größeren Studien einzubeziehen.

In dieser Studie wurde die anfängliche Wirksamkeit der SCDG-Intervention für das primäre Ergebnis der Beteiligungsrate im HF-Selbstmanagementverhalten der Gewichtsüberwachung und sekundäre Ergebnisse des Engagements für körperliche Aktivität, HF-Selbstmanagementwissen und Selbstwirksamkeit, HF- Funktionsstatus, Krankenhausaufenthalt, kognitive Fähigkeiten, Depression und Lebensqualität werden bewertet. Für diese Studie werden 44 ältere Erwachsene, bei denen die HF-Klassifizierung I bis III der New York Heart Association aus ambulanten HF-Einrichtungen in Zentral-Texas diagnostiziert wurde, rekrutiert und randomisiert einer der SCDG-Interventionsgruppen zugeteilt, die Sensoren zur Gewichtsüberwachung und Aktivität erhalten, und Spielen Sie das SCDG 12 Wochen lang auf einem mobilen Smartphone oder einer Kontrollgruppe, die Sensoren und eine App zur Verfolgung von Aktivitäten und Gewichtsüberwachung sowie standardisierte schriftliche HF-Lernmodule erhält.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • Cardiac Floor, Seton Medical Center Austin
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • Cardiac Rehabilitation Center, Seton Medical Center Austin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 55 Jahre oder älter
  • Die Herzinsuffizienz-Klassifizierung I bis III der New York Heart Association (NYHA) ermöglicht minimale körperliche Aktivität ohne Beschwerden
  • Englisch verstehen
  • Bestehen Sie einen kleinen kognitiven Bildschirm
  • Bewertung von weniger als 2 (in der Lage, selbstständig zu gehen, ohne einen Stock oder eine Gehhilfe zu benutzen) für das Ergebnis- und Bewertungsinformationsset-Element für Gehfähigkeit/Fortbewegung
  • Besitz eines Smartphones oder digitalen Tablets

Ausschlusskriterien:

  • Schwere visuelle (z. B. Blindheit) oder taktile (z. B. schwere Arthritis) Beeinträchtigungen, die die Nutzung eines Smartphones oder von Sensorgeräten beeinträchtigen
  • Vorgeschichte von Nierenversagen, das sich negativ auf die Prognose einer Herzinsuffizienz auswirkt
  • Diagnose einer Krankheit im Endstadium oder im Endstadium (z. B. Krebs).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhält eine sensorgesteuerte digitale Spiel-App (SCDG) sowie Gewichtsüberwachungs- und Bewegungssensoren
Verhalten: Sensorgesteuertes digitales Spiel (SCDG)

Das SCDG beinhaltet eine Erzählung, deren Ziel es ist, einem Avatar im Spiel zu helfen, eine erneute Krankenhauseinweisung zu vermeiden, indem Spielpunkte, die durch das Echtzeitverhalten des Teilnehmers verdient wurden, in Spielaufgaben verwendet werden, die dazu beitragen, den optimalen HF-Gesundheitszustand des Avatars aufrechtzuerhalten. Das Verhalten der Gewichtsüberwachung und der körperlichen Aktivität in Echtzeit wird von handelsüblichen Sensoren und einer App (Withings) verfolgt. Die Daten der Withings-Sensoren werden dann an unsere SCDG-App weitergeleitet.

Das mit Sensoren gekoppelte digitale Spiel ermöglicht die objektive Verfolgung von Verhaltensweisen wie körperlicher Aktivität und Gewichtsüberwachung in Echtzeit und bietet personalisiertes, kontextrelevantes Feedback (z Gewohnheitsbildung bei Selbstmanagementverhalten im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält nur die Gewichtsüberwachung und Sensoren für körperliche Aktivität
Verhalten: Nur Sensor
Das Verhalten der Gewichtsüberwachung und der körperlichen Aktivität in Echtzeit wird von handelsüblichen Sensoren und einer App (Withings) verfolgt. Diese Gruppe wird auch mit standardisiertem, evidenzbasiertem HF-Aufklärungsmaterial versorgt. Die Daten von den Withings-Sensoren werden jedoch nicht an die SCDG weitergeleitet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Tage mit Gewichtsüberwachung in Sensorprotokollen nach 6 Wochen
Zeitfenster: 6 Wochen
Dieses Ergebnis wird gemessen, indem die Anzahl der Tage mit Gewichtsüberwachungsdaten erfasst wird. Diese Messung wird aus Sensorprotokollen in den Apps sowohl für die Interventionsgruppe (IG) als auch für die Kontrollgruppe (CG) erfasst.
6 Wochen
Anzahl der Tage mit Gewichtsüberwachung in Sensorprotokollen nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
Dieses Ergebnis wird gemessen, indem die Anzahl der Tage mit Gewichtsüberwachungsdaten erfasst wird. Diese Messung wird aus Sensorprotokollen in den Apps sowohl für die Interventionsgruppe (IG) als auch für die Kontrollgruppe (CG) erfasst.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnitt der täglichen Schritte in Aufzeichnungen des Sensors für körperliche Aktivität nach 6 Wochen
Zeitfenster: 6 Wochen
Dieses Ergebnismaß wird gemessen, indem die durchschnittlichen täglichen Schritte am Ende von 6 Wochen berechnet werden. Diese Messungen werden aus Sensorprotokollen in den Apps für IG und CG erfasst.
6 Wochen
Durchschnitt der täglichen Schritte in Aufzeichnungen des Sensors für körperliche Aktivität nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
Dieses Ergebnismaß wird gemessen, indem die durchschnittlichen täglichen Schritte am Ende von 12 Wochen berechnet werden. Diese Messungen werden aus Sensorprotokollen in den Apps für IG und CG erfasst.
12 Wochen
Veränderung des Selbstmanagementverhaltens bei Herzinsuffizienz gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der European Heart Failure Self-care Behaviour Scale nach 6 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen
Das verwendete Instrument ist die 9-Punkte European Heart Failure Self-care Behavior Scale (HSBS; standardisierte Punktzahl von 0 bis 100 (jeder Punkt wird gleich gewichtet), wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Selbstversorgung bedeutet). Die Items sind auf einer Likert-Skala von 1 - 5. Zur Berechnung des standardisierten Scores wird jedes Item rückwärts codiert und dann mit der Formel berechnet: (Summe aller jemals codierten Items - 9)*2,7777
Grundlinie, 6 Wochen
Veränderung des Selbstmanagementverhaltens bei Herzinsuffizienz gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der European Heart Failure Self-care Behaviour Scale nach 24 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 24 Wochen
Das verwendete Instrument ist die 9-Punkte European Heart Failure Self-care Behavior Scale (HSBS; standardisierte Punktzahl von 0 bis 100 (jeder Punkt wird gleich gewichtet), wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Selbstversorgung bedeutet). Die Items sind auf einer Likert-Skala von 1 - 5. Zur Berechnung des standardisierten Scores wird jedes Item rückwärts codiert und dann mit der Formel berechnet: (Summe aller jemals codierten Items - 9)*2,7777
Baseline, 24 Wochen
Veränderung der herzinsuffizienzbedingten Lebensqualität (QOL) gegenüber dem Ausgangswert im Kardiomyopathie-Fragebogen von Kansas City (KCCQ) nach 6 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen
Als Instrument werden die Punkte 13 - 15 des KCCQ verwendet. Die Werte für den QoL-Bereich reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen. Der Domänenwert wird in einen Bereich von 0 bis 100 umgewandelt, indem der niedrigstmögliche Skalenwert subtrahiert, durch den Bereich der Skala dividiert und mit 100 multipliziert wird.
Grundlinie, 6 Wochen
Veränderung der herzinsuffizienzbedingten Lebensqualität (QOL) gegenüber dem Ausgangswert im Kardiomyopathie-Fragebogen von Kansas City (KCCQ) nach 12 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Als Instrument werden die Punkte 13 - 15 des KCCQ verwendet. Die Werte für den QoL-Bereich reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen. Der Domänenwert wird in einen Bereich von 0 bis 100 umgewandelt, indem der niedrigstmögliche Skalenwert subtrahiert, durch den Bereich der Skala dividiert und mit 100 multipliziert wird.
Grundlinie, 12 Wochen
Veränderung der herzinsuffizienzbedingten Lebensqualität (QOL) gegenüber dem Ausgangswert im Kardiomyopathie-Fragebogen von Kansas City (KCCQ) nach 24 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 24 Wochen
Als Instrument werden die Punkte 13 - 15 des KCCQ verwendet. Die Werte für den QoL-Bereich reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen. Der Domänenwert wird in einen Bereich von 0 bis 100 umgewandelt, indem der niedrigstmögliche Skalenwert subtrahiert, durch den Bereich der Skala dividiert und mit 100 multipliziert wird.
Baseline, 24 Wochen
Veränderung des Herzinsuffizienz-bezogenen Funktionsstatus gegenüber dem Ausgangswert im Kardiomyopathie-Fragebogen von Kansas City (KCCQ) nach 6 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen
Das verwendete Instrument sind die Punkte 1-12 des KCCQ. Werte für die Zusammenfassung des Funktionsstatus von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen. Die Gesamtpunktzahl wird in einen Bereich von 0 bis 100 umgewandelt, indem die niedrigstmögliche Skalenpunktzahl subtrahiert, durch den Skalenbereich dividiert und mit 100 multipliziert wird.
Grundlinie, 6 Wochen
Änderung des Herzinsuffizienz-bezogenen Funktionsstatus gegenüber dem Ausgangswert im Kardiomyopathie-Fragebogen von Kansas City (KCCQ) nach 12 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Das verwendete Instrument sind die Punkte 1-12 des KCCQ. Werte für die Zusammenfassung des Funktionsstatus von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen. Die Gesamtpunktzahl wird in einen Bereich von 0 bis 100 umgewandelt, indem die niedrigstmögliche Skalenpunktzahl subtrahiert, durch den Skalenbereich dividiert und mit 100 multipliziert wird.
Grundlinie, 12 Wochen
Änderung des Herzinsuffizienz-bezogenen Funktionsstatus gegenüber dem Ausgangswert im Kardiomyopathie-Fragebogen von Kansas City (KCCQ) nach 24 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 24 Wochen
Das verwendete Instrument sind die Punkte 1-12 des KCCQ. Werte für die Zusammenfassung des Funktionsstatus von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen. Die Gesamtpunktzahl wird in einen Bereich von 0 bis 100 umgewandelt, indem die niedrigstmögliche Skalenpunktzahl subtrahiert, durch den Skalenbereich dividiert und mit 100 multipliziert wird.
Baseline, 24 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Selbstmanagementwissen zur Herzinsuffizienz beim Atlanta Heart Failure Knowledge Test (AHKT) nach 6 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen
Das verwendete Instrument ist der Atlanta Heart Failure Knowledge Test (AHFKT) mit 30 Punkten. Jede richtige Antwort wird mit 1 Punkt bewertet, ohne zusätzliche Gewichtung der Items; Die richtigen Antworten werden dann summiert. Falsche oder übersprungene Fragen werden mit 0 Punkten bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30. Höhere Werte weisen auf bessere HF-Kenntnisse hin
Grundlinie, 6 Wochen
Änderung des Selbstmanagementwissens zur Herzinsuffizienz gegenüber dem Ausgangswert im Atlanta Heart Failure Knowledge Test (AHKT) nach 12 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Das verwendete Instrument ist der Atlanta Heart Failure Knowledge Test (AHFKT) mit 30 Punkten. Jede richtige Antwort wird mit 1 Punkt bewertet, ohne zusätzliche Gewichtung der Items; Die richtigen Antworten werden dann summiert. Falsche oder übersprungene Fragen werden mit 0 Punkten bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30. Höhere Werte weisen auf bessere HF-Kenntnisse hin
Grundlinie, 12 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Selbstwirksamkeitserwartung bei Herzinsuffizienz im Abschnitt „Selbstwirksamkeitserwartung“ des Index zur Selbstbehandlung bei Herzinsuffizienz nach 6 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen
Das verwendete Instrument ist der 6-Punkte-Abschnitt C zur Selbstwirksamkeit des Index zur Selbstversorgung bei Herzinsuffizienz (SCHFI). Die Werte auf der Selbstwirksamkeitsskala reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere Selbstwirksamkeit widerspiegeln. Um die Punktzahlen zu standardisieren, wird die Formel: (Summe der Punkte aus Abschnitt C - 6) * 5,56 verwendet.
Grundlinie, 6 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Selbstwirksamkeitserwartung bei Herzinsuffizienz im Abschnitt „Selbstwirksamkeitserwartung“ des Index zur Selbstbehandlung bei Herzinsuffizienz nach 12 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Das verwendete Instrument ist der 6-Punkte-Abschnitt C zur Selbstwirksamkeit des Index zur Selbstversorgung bei Herzinsuffizienz (SCHFI). Die Werte auf der Selbstwirksamkeitsskala reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere Selbstwirksamkeit widerspiegeln. Um die Punktzahlen zu standardisieren, wird die Formel: (Summe der Punkte aus Abschnitt C - 6) * 5,56 verwendet.
Grundlinie, 12 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Selbstwirksamkeitserwartung bei Herzinsuffizienz im Abschnitt „Selbstwirksamkeitserwartung“ des Index zur Selbstbehandlung bei Herzinsuffizienz nach 24 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 24 Wochen
Das verwendete Instrument ist der 6-Punkte-Abschnitt C zur Selbstwirksamkeit des Index zur Selbstversorgung bei Herzinsuffizienz (SCHFI). Die Werte auf der Selbstwirksamkeitsskala reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere Selbstwirksamkeit widerspiegeln. Um die Punktzahlen zu standardisieren, wird die Formel: (Summe der Punkte aus Abschnitt C - 6) * 5,56 verwendet.
Baseline, 24 Wochen
Anzahl der Tage mit körperlicher Aktivität in Sensorprotokollen nach 6 Wochen
Zeitfenster: 6 Wochen
Dieses Ergebnismaß wird gemessen, indem die Anzahl der Tage mit Daten zur körperlichen Aktivität erfasst wird. Diese Messungen werden aus Sensorprotokollen innerhalb der Apps für IG und CG erfasst.
6 Wochen
Anzahl der Tage mit körperlicher Aktivität in Sensorprotokollen nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
Dieses Ergebnismaß wird gemessen, indem die Anzahl der Tage mit Daten zur körperlichen Aktivität erfasst wird. Diese Messungen werden aus Sensorprotokollen innerhalb der Apps für IG und CG erfasst.
12 Wochen
Änderung des Selbstmanagementverhaltens bei Herzinsuffizienz gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der Europäischen Skala für das Selbstbehandlungsverhalten bei Herzinsuffizienz nach 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Als Instrument wird die 9-Punkte-Skala „European Heart Failure Self-care Behavior Scale“ (HSBS) verwendet; standardisierter Wert von 0 bis 100 (jeder Punkt erhält das gleiche Gewicht), wobei ein höherer Wert eine bessere Selbstversorgung bedeutet. Die Items liegen auf einer Likert-Skala von 1 bis 5. Zur Berechnung des standardisierten Scores wird jedes Item invers codiert und dann nach folgender Formel berechnet: (Summe aller jemals codierten Items – 9)*2,7777
Ausgangswert: 12 Wochen
Anzahl der Krankenhausaufenthalte wegen Herzinsuffizienz in den letzten 6 Monaten am Ende von 24 Wochen gemäß Selbstbericht
Zeitfenster: Ausgangswert: 24 Wochen
Dieses Maß für die Anzahl der Herz-Kreislauf-Krankenhauseinweisungen in den letzten 6 Monaten wurde durch die Selbstauskunft der Teilnehmer ermittelt
Ausgangswert: 24 Wochen
Anzahl der Krankenhauseinweisungen wegen Herzinsuffizienz im letzten Monat am Ende von 12 Wochen gemäß Selbsteinschätzung
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Dieses Maß wird durch den Selbstbericht der Teilnehmer ermittelt
Ausgangswert: 12 Wochen
Anzahl der Krankenhauseinweisungen wegen Herzinsuffizienz im letzten Monat am Ende von 6 Wochen gemäß Selbstbericht
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen
Dieses Maß wird durch den Selbstbericht der Teilnehmer ermittelt
Ausgangswert: 6 Wochen
Anzahl der Krankenhauseinweisungen wegen Herzinsuffizienz im letzten Monat am Ende von 24 Wochen gemäß Selbsteinschätzung
Zeitfenster: Ausgangswert: 24 Wochen
Dieses Maß wird durch den Selbstbericht der Teilnehmer ermittelt
Ausgangswert: 24 Wochen
Änderung des Selbstmanagementwissens zur Herzinsuffizienz beim Atlanta Heart Failure Knowledge Test (AHKT) nach 24 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert: 24 Wochen
Das verwendete Instrument wird der Atlanta Heart Failure Knowledge Test (AHFKT) mit 30 Punkten sein. Jede richtige Antwort wird mit 1 Punkt bewertet, ohne zusätzliche Gewichtung der Items; Die richtigen Antworten werden dann summiert. Falsche oder übersprungene Fragen werden mit 0 Punkten bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30. Höhere Werte weisen auf bessere HF-Kenntnisse hin
Ausgangswert: 24 Wochen
Änderung des relativen Autonomieindex (RAI) gegenüber dem Ausgangswert, gemessen am Fragebogen zur Selbstregulierung der Behandlung (TSRQ) nach 6 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen

Im 19-Punkte-Fragebogen zur Selbstregulierung der Behandlung (Treatment Self-Regulation Questionnaire, TSRQ), der an Herzinsuffizienz angepasst ist, kann jeder Punkt einen vom Teilnehmer ausgewählten Wert zwischen 1 und 7 erhalten. Die Skala besteht aus 2 Unterskalen: autonome und kontrollierte Motivation. Die Berechnung der Punktzahlen für die Unterskalen besteht aus der Mittelung der Elemente auf dieser Unterskala. Sie sind:

Autonome Regulierung: 2, 3, 7, 10, 13, 16, 18, 19. Die Werte für die autonome Regulierung können zwischen 8 und 56 liegen. Hohe Werte weisen auf eine hohe autonome Motivation oder intrinsische Motivation für Verhaltensengagement hin.

Kontrollierte Regulierung: 1, 4, 5, 6, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17. Die Werte für kontrollierte Regulierung können zwischen 8 und 56 liegen. Hohe Werte weisen auf eine hohe kontrollierte Motivation oder extrinsische Motivation für Verhaltensengagement hin.

Die Bewertung für RAI besteht aus der Subtraktion des Durchschnitts für kontrollierte Regulierung vom Durchschnitt für autonome Regulierung. Höhere RAI-Werte weisen auf eine höhere autonome oder intrinsische Motivation für Verhaltenseinbindung hin.
Ausgangswert: 6 Wochen
Änderung des relativen Autonomieindex (RAI) gegenüber dem Ausgangswert, gemessen am Fragebogen zur Selbstregulierung der Behandlung (TSRQ) nach 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen

Im 19-Punkte-Fragebogen zur Selbstregulierung der Behandlung (Treatment Self-Regulation Questionnaire, TSRQ), der an Herzinsuffizienz angepasst ist, kann jeder Punkt einen vom Teilnehmer ausgewählten Wert zwischen 1 und 7 erhalten. Die Skala besteht aus 2 Unterskalen: autonome und kontrollierte Motivation. Die Berechnung der Punktzahlen für die Unterskalen besteht aus der Mittelung der Elemente auf dieser Unterskala. Sie sind:

Autonome Regulierung: 2, 3, 7, 10, 13, 16, 18, 19. Die Werte für die autonome Regulierung können zwischen 8 und 56 liegen. Hohe Werte weisen auf eine hohe autonome Motivation oder intrinsische Motivation für Verhaltensengagement hin.

Kontrollierte Regulierung: 1, 4, 5, 6, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17. Die Werte für kontrollierte Regulierung können zwischen 8 und 56 liegen. Hohe Werte weisen auf eine hohe kontrollierte Motivation oder extrinsische Motivation für Verhaltensengagement hin.

Die Bewertung für RAI besteht aus der Subtraktion des Durchschnitts für kontrollierte Regulierung vom Durchschnitt für autonome Regulierung. Höhere RAI-Werte weisen auf eine höhere autonome oder intrinsische Motivation für Verhaltenseinbindung hin.
Ausgangswert: 12 Wochen
Änderung des relativen Autonomieindex (RAI) gegenüber dem Ausgangswert, gemessen am Fragebogen zur Selbstregulierung der Behandlung (TSRQ) nach 24 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 24 Wochen

Im 19-Punkte-Fragebogen zur Selbstregulierung der Behandlung (Treatment Self-Regulation Questionnaire, TSRQ), der an Herzinsuffizienz angepasst ist, kann jeder Punkt einen vom Teilnehmer ausgewählten Wert zwischen 1 und 7 erhalten. Die Skala besteht aus 2 Unterskalen: autonome und kontrollierte Motivation. Die Berechnung der Punktzahlen für die Unterskalen besteht aus der Mittelung der Elemente auf dieser Unterskala. Sie sind:

Autonome Regulierung: 2, 3, 7, 10, 13, 16, 18, 19. Die Werte für die autonome Regulierung können zwischen 8 und 56 liegen. Hohe Werte weisen auf eine hohe autonome Motivation oder intrinsische Motivation für Verhaltensengagement hin.

Kontrollierte Regulierung: 1, 4, 5, 6, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17. Die Werte für kontrollierte Regulierung können zwischen 8 und 56 liegen. Hohe Werte weisen auf eine hohe kontrollierte Motivation oder extrinsische Motivation für Verhaltensengagement hin.

Die Bewertung für RAI besteht aus der Subtraktion des Durchschnitts für kontrollierte Regulierung vom Durchschnitt für autonome Regulierung. Höhere RAI-Werte weisen auf eine höhere autonome oder intrinsische Motivation für Verhaltenseinbindung hin.
Ausgangswert: 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas at Austin

Mitarbeiter

National Institute of Nursing Research (NINR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Kavita Radhakrishnan, Phd, The University of Texas Austin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201800216-001
  • R21NR018229 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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