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Jeu numérique contrôlé par capteur pour l'autogestion de l'insuffisance cardiaque

4 juin 2021 mis à jour par: Kavita Radhakrishnan, University of Texas at Austin

Une intervention pilote de jeu numérique contrôlée par capteur avec suivi du comportement en temps réel pour motiver les comportements d'autogestion chez les personnes âgées souffrant d'insuffisance cardiaque

Cette étude évalue un jeu numérique contrôlé par capteur (SCDG) pour motiver les comportements d'autogestion de la surveillance du poids et de l'activité physique chez les personnes âgées souffrant d'insuffisance cardiaque (IC). La moitié des participants recevra l'application SCDG et les capteurs de suivi du poids et d'activité physique et l'autre moitié recevra uniquement les capteurs de suivi du poids et d'activité physique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est d'obtenir des données d'efficacité initiales et d'entreprendre une évaluation complète de la faisabilité d'une intervention SCDG qui se synchronise avec une balance de poids et un suivi d'activité compatibles Bluetooth pour activer les récompenses de jeu et les commentaires en fonction des participants âgés souffrant d'insuffisance cardiaque (IC). ' surveillance du poids en temps réel et comportements d'exercice.

Le SCDG impliquera un récit, dont le but est d'aider un avatar dans le jeu à éviter une réhospitalisation en utilisant des points de jeu, gagnés via les comportements en temps réel du participant, dans des tâches de jeu qui aident à maintenir l'état de santé HF optimal de l'avatar. Les comportements en temps réel de la surveillance du poids et de l'activité physique seront suivis par des capteurs et une application prêts à l'emploi (Withings). Les données des capteurs Withings seront ensuite acheminées vers notre application SCDG. Le jeu numérique associé à des capteurs permettra un suivi objectif des comportements en temps réel tels que l'activité physique et la surveillance du poids, et fournira des commentaires personnalisés et contextuellement pertinents (par exemple, réduire l'apport hydrique ou appeler un médecin pour prendre du poids) pour motiver l'engagement et générer formation d'habitudes de comportements d'autogestion liés à l'insuffisance cardiaque. L'objectif de cette proposition est de démontrer la faisabilité du concept SCDG avec un nombre optimal de capteurs dans une petite étude afin de jeter les bases d'une mise à l'échelle de ce concept pour inclure des capteurs plus pertinents dans des études plus longues et plus importantes.

Dans cette étude, l'efficacité initiale de l'intervention SCDG pour le résultat principal du taux d'engagement dans le comportement d'autogestion de l'IC de la surveillance du poids et les résultats secondaires de l'engagement dans l'activité physique, l'autogestion de l'IC, la connaissance et l'auto-efficacité, HF- l'état fonctionnel, l'hospitalisation, la capacité cognitive, la dépression et la qualité de vie seront évalués. Pour cette étude, 44 adultes âgés diagnostiqués avec la classification HF I à III de la New York Heart Association provenant d'établissements HF ambulatoires du centre du Texas seront recrutés et randomisés dans le groupe d'intervention SCDG qui recevra des capteurs de suivi du poids et de l'activité et jouer au SCDG sur un smartphone mobile pendant 12 semaines ou un groupe témoin qui recevra des capteurs et une application de suivi d'activité et de suivi du poids, et des modules pédagogiques HF écrits standardisés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78705
        • Cardiac Floor, Seton Medical Center Austin
      • Austin, Texas, États-Unis, 78705
        • Cardiac Rehabilitation Center, Seton Medical Center Austin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 55 ans ou plus
  • Classification de l'insuffisance cardiaque de la New York Heart Association (NYHA) de I à III qui permet une activité physique minimale sans inconfort
  • Comprendre l'anglais
  • Passer un mini-écran cognitif
  • Score inférieur à 2 (capable de marcher indépendamment sans utiliser de canne ou de déambulateur) à l'item Outcome and Assessment Information Set pour la marche/locomotion
  • Posséder un smartphone ou une tablette numérique

Critère d'exclusion:

  • Déficiences visuelles graves (par exemple, aveugle au sens de la loi) ou tactiles (par exemple, arthrite sévère) qui empêchent l'utilisation d'un smartphone ou d'appareils de détection
  • Antécédents d'insuffisance rénale qui affecte négativement le pronostic de l'insuffisance cardiaque
  • Diagnostic d'une phase terminale ou d'une maladie terminale (par exemple, un cancer).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention recevra une application de jeu numérique contrôlé par capteur (SCDG) et des capteurs de surveillance du poids et d'activité physique
Comportemental: Jeu numérique contrôlé par capteur (SCDG)

Le SCDG impliquera un récit, dont le but est d'aider un avatar dans le jeu à éviter une réhospitalisation en utilisant des points de jeu, gagnés via les comportements en temps réel du participant, dans des tâches de jeu qui aident à maintenir l'état de santé HF optimal de l'avatar. Les comportements en temps réel de la surveillance du poids et de l'activité physique seront suivis par des capteurs et une application prêts à l'emploi (Withings). Les données des capteurs Withings seront ensuite acheminées vers notre application SCDG.

Le jeu numérique associé à des capteurs permettra un suivi objectif des comportements en temps réel tels que l'activité physique et la surveillance du poids, et fournira des commentaires personnalisés et contextuellement pertinents (par exemple, réduire l'apport hydrique ou appeler un médecin pour prendre du poids) pour motiver l'engagement et générer formation d'habitudes de comportements d'autogestion liés à l'insuffisance cardiaque.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe de contrôle recevra uniquement les capteurs de suivi du poids et d'activité physique
Comportemental: Capteur uniquement
Les comportements en temps réel de la surveillance du poids et de l'activité physique seront suivis par des capteurs et une application prêts à l'emploi (Withings). Ce groupe recevra également du matériel pédagogique HF standardisé et fondé sur des preuves. Cependant, les données des capteurs Withings ne seront pas acheminées vers le SCDG.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de jours avec surveillance du poids sur les journaux du capteur à 6 semaines
Délai: 6 semaines
Ce résultat sera mesuré en recueillant le nombre de jours avec des données de surveillance du poids. Cette mesure sera collectée à partir des journaux des capteurs dans les applications pour le groupe d'intervention (IG) et le groupe de contrôle (CG).
6 semaines
Nombre de jours avec surveillance du poids sur les journaux du capteur à 12 semaines
Délai: 12 semaines
Ce résultat sera mesuré en recueillant le nombre de jours avec des données de surveillance du poids. Cette mesure sera collectée à partir des journaux des capteurs dans les applications pour le groupe d'intervention (IG) et le groupe de contrôle (CG).
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Moyenne des pas quotidiens sur les journaux du capteur d'activité physique à 6 semaines
Délai: 6 semaines
Cette mesure de résultat sera mesurée en calculant les pas quotidiens moyens à la fin de 6 semaines. Ces mesures seront collectées à partir des journaux des capteurs dans les applications pour IG et CG.
6 semaines
Moyenne des pas quotidiens sur les journaux du capteur d'activité physique à 12 semaines
Délai: 12 semaines
Cette mesure de résultat sera mesurée en calculant les pas quotidiens moyens à la fin de 12 semaines. Ces mesures seront collectées à partir des journaux des capteurs dans les applications pour IG et CG.
12 semaines
Changement par rapport au départ dans les comportements d'autogestion de l'insuffisance cardiaque tels que mesurés par l'échelle européenne de comportement d'autogestion de l'insuffisance cardiaque à 6 semaines
Délai: Base de référence, 6 semaines
L'instrument utilisé sera l'échelle européenne de comportement d'auto-prise en charge de l'insuffisance cardiaque en 9 items (HSBS ; score standardisé de 0 à 100 (chaque élément reçoit un poids égal) avec un score plus élevé signifiant une meilleure prise en charge personnelle). Les éléments sont sur une échelle de Likert de 1 à 5. Pour calculer le score standardisé, chaque élément est codé à l'envers, puis calculé à l'aide de la formule : (Somme de tous les éléments déjà codés - 9)*2,7777
Base de référence, 6 semaines
Changement par rapport à la ligne de base des comportements d'autogestion de l'insuffisance cardiaque mesurés par l'échelle européenne de comportement d'autogestion de l'insuffisance cardiaque à 24 semaines
Délai: Base de référence, 24 semaines
L'instrument utilisé sera l'échelle européenne de comportement d'auto-prise en charge de l'insuffisance cardiaque en 9 items (HSBS ; score standardisé de 0 à 100 (chaque élément reçoit un poids égal) avec un score plus élevé signifiant une meilleure prise en charge personnelle). Les éléments sont sur une échelle de Likert de 1 à 5. Pour calculer le score standardisé, chaque élément est codé à l'envers, puis calculé à l'aide de la formule : (Somme de tous les éléments déjà codés - 9)*2,7777
Base de référence, 24 semaines
Changement par rapport au départ de la qualité de vie liée à l'insuffisance cardiaque sur le questionnaire sur la cardiomyopathie de Kansas City (KCCQ) à 6 semaines
Délai: Base de référence, 6 semaines
L'instrument utilisé sera les items 13 à 15 du KCCQ. Les valeurs du domaine de la qualité de vie vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie. Le score du domaine sera transformé en une plage de 0 à 100 en soustrayant le score d'échelle le plus bas possible, en divisant par la plage de l'échelle et en multipliant par 100.
Base de référence, 6 semaines
Changement par rapport au départ de la qualité de vie liée à l'insuffisance cardiaque sur le questionnaire sur la cardiomyopathie de Kansas City (KCCQ) à 12 semaines
Délai: Base de référence, 12 semaines
L'instrument utilisé sera les items 13 à 15 du KCCQ. Les valeurs du domaine de la qualité de vie vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie. Le score du domaine sera transformé en une plage de 0 à 100 en soustrayant le score d'échelle le plus bas possible, en divisant par la plage de l'échelle et en multipliant par 100.
Base de référence, 12 semaines
Changement par rapport au départ de la qualité de vie liée à l'insuffisance cardiaque sur le questionnaire sur la cardiomyopathie de Kansas City (KCCQ) à 24 semaines
Délai: Base de référence, 24 semaines
L'instrument utilisé sera les items 13 à 15 du KCCQ. Les valeurs du domaine de la qualité de vie vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie. Le score du domaine sera transformé en une plage de 0 à 100 en soustrayant le score d'échelle le plus bas possible, en divisant par la plage de l'échelle et en multipliant par 100.
Base de référence, 24 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de l'état fonctionnel lié à l'insuffisance cardiaque sur le questionnaire sur la cardiomyopathie de Kansas City (KCCQ) à 6 semaines
Délai: Base de référence, 6 semaines
L'instrument utilisé sera les items 1 à 12 du KCCQ. Valeurs du score récapitulatif de l'état fonctionnel de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie. Le score récapitulatif sera transformé en une plage de 0 à 100 en soustrayant le score d'échelle le plus bas possible, en divisant par la plage de l'échelle et en multipliant par 100.
Base de référence, 6 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de l'état fonctionnel lié à l'insuffisance cardiaque sur le questionnaire sur la cardiomyopathie de Kansas City (KCCQ) à 12 semaines
Délai: Base de référence, 12 semaines
L'instrument utilisé sera les items 1 à 12 du KCCQ. Valeurs du score récapitulatif de l'état fonctionnel de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie. Le score récapitulatif sera transformé en une plage de 0 à 100 en soustrayant le score d'échelle le plus bas possible, en divisant par la plage de l'échelle et en multipliant par 100.
Base de référence, 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de l'état fonctionnel lié à l'insuffisance cardiaque sur le questionnaire sur la cardiomyopathie de Kansas City (KCCQ) à 24 semaines
Délai: Base de référence, 24 semaines
L'instrument utilisé sera les items 1 à 12 du KCCQ. Valeurs du score récapitulatif de l'état fonctionnel de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie. Le score récapitulatif sera transformé en une plage de 0 à 100 en soustrayant le score d'échelle le plus bas possible, en divisant par la plage de l'échelle et en multipliant par 100.
Base de référence, 24 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans les connaissances sur l'autogestion de l'insuffisance cardiaque sur le test de connaissances sur l'insuffisance cardiaque d'Atlanta (AHKT) à 6 semaines
Délai: Base de référence, 6 semaines
L'instrument utilisé sera le test de connaissances sur l'insuffisance cardiaque d'Atlanta (AHFKT) en 30 items. Chaque réponse correcte est notée comme 1 point, sans pondération supplémentaire des éléments ; les réponses correctes sont ensuite additionnées. Les questions incorrectes ou sautées reçoivent 0 point. Les scores totaux vont de 0 à 30. Des scores plus élevés indiquent une meilleure connaissance HF
Base de référence, 6 semaines
Changement par rapport à la ligne de base des connaissances sur l'autogestion de l'insuffisance cardiaque sur le test de connaissances sur l'insuffisance cardiaque d'Atlanta (AHKT) à 12 semaines
Délai: Base de référence, 12 semaines
L'instrument utilisé sera le test de connaissances sur l'insuffisance cardiaque d'Atlanta (AHFKT) en 30 items. Chaque réponse correcte est notée comme 1 point, sans pondération supplémentaire des éléments ; les réponses correctes sont ensuite additionnées. Les questions incorrectes ou sautées reçoivent 0 point. Les scores totaux vont de 0 à 30. Des scores plus élevés indiquent une meilleure connaissance HF
Base de référence, 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de l'auto-efficacité de l'insuffisance cardiaque sur la section de l'auto-efficacité de l'indice d'auto-soins de l'insuffisance cardiaque à 6 semaines
Délai: Base de référence, 6 semaines
L'instrument utilisé sera la section d'auto-efficacité de la section C de 6 éléments de l'indice d'auto-soins de l'insuffisance cardiaque (SCHFI). Les scores sur l'échelle d'auto-efficacité vont de 0 à 100, les scores les plus élevés reflétant une meilleure auto-efficacité. Pour normaliser les scores, la formule : (somme des éléments de la section C - 6) * 5,56 sera utilisée.
Base de référence, 6 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de l'auto-efficacité de l'insuffisance cardiaque sur la section de l'auto-efficacité de l'indice d'auto-soins de l'insuffisance cardiaque à 12 semaines
Délai: Base de référence, 12 semaines
L'instrument utilisé sera la section d'auto-efficacité de la section C de 6 éléments de l'indice d'auto-soins de l'insuffisance cardiaque (SCHFI). Les scores sur l'échelle d'auto-efficacité vont de 0 à 100, les scores les plus élevés reflétant une meilleure auto-efficacité. Pour normaliser les scores, la formule : (somme des éléments de la section C - 6) * 5,56 sera utilisée.
Base de référence, 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de l'auto-efficacité de l'insuffisance cardiaque sur la section de l'auto-efficacité de l'indice d'auto-soins de l'insuffisance cardiaque à 24 semaines
Délai: Base de référence, 24 semaines
L'instrument utilisé sera la section d'auto-efficacité de la section C de 6 éléments de l'indice d'auto-soins de l'insuffisance cardiaque (SCHFI). Les scores sur l'échelle d'auto-efficacité vont de 0 à 100, les scores les plus élevés reflétant une meilleure auto-efficacité. Pour normaliser les scores, la formule : (somme des éléments de la section C - 6) * 5,56 sera utilisée.
Base de référence, 24 semaines
Nombre de jours d'activité physique sur les journaux du capteur à 6 semaines
Délai: 6 semaines
Cette mesure de résultat sera mesurée en recueillant le nombre de jours avec des données sur l'activité physique. Ces mesures seront collectées à partir des journaux des capteurs dans les applications pour IG et CG.
6 semaines
Nombre de jours d'activité physique sur les journaux du capteur à 12 semaines
Délai: 12 semaines
Cette mesure de résultat sera mesurée en recueillant le nombre de jours avec des données sur l'activité physique. Ces mesures seront collectées à partir des journaux des capteurs dans les applications pour IG et CG.
12 semaines
Changement par rapport au départ dans les comportements d'autogestion de l'insuffisance cardiaque tels que mesurés par l'échelle européenne de comportement d'autosoin en cas d'insuffisance cardiaque à 12 semaines
Délai: Base de référence, 12 semaines
L'instrument utilisé sera l'échelle européenne de comportement en matière d'auto-prise en charge de l'insuffisance cardiaque (HSBS ; score standardisé de 0 à 100 (chaque élément reçoit un poids égal) avec un score plus élevé signifiant une meilleure auto-prise en charge. Les éléments sont sur une échelle de Likert de 1 à 5. Pour calculer le score standardisé, chaque élément est codé à l'envers, puis calculé à l'aide de la formule : (Somme de tous les éléments déjà codés - 9)*2,7777
Base de référence, 12 semaines
Nombre d'hospitalisations pour insuffisance cardiaque au cours des 6 derniers mois à la fin des 24 semaines, tel qu'évalué par l'auto-évaluation
Délai: Base de référence, 24 semaines
Cette mesure du nombre d'hospitalisations cardiaques au cours des 6 derniers mois a été obtenue par l'auto-évaluation des participants
Base de référence, 24 semaines
Nombre d'hospitalisations pour insuffisance cardiaque au cours du dernier mois à la fin des 12 semaines, tel qu'évalué par l'auto-évaluation
Délai: Base de référence, 12 semaines
Cette mesure sera obtenue par l'auto-évaluation des participants
Base de référence, 12 semaines
Nombre d'hospitalisations pour insuffisance cardiaque au cours du dernier mois à la fin des 6 semaines, tel qu'évalué par l'auto-évaluation
Délai: Base de référence, 6 semaines
Cette mesure sera obtenue par l'auto-évaluation des participants
Base de référence, 6 semaines
Nombre d'hospitalisations pour insuffisance cardiaque au cours du dernier mois à la fin des 24 semaines, tel qu'évalué par l'auto-évaluation
Délai: Base de référence, 24 semaines
Cette mesure sera obtenue par l'auto-évaluation des participants
Base de référence, 24 semaines
Changement par rapport au niveau de référence des connaissances sur l'autogestion de l'insuffisance cardiaque sur le test de connaissances sur l'insuffisance cardiaque d'Atlanta (AHKT) à 24 semaines
Délai: Base de référence, 24 semaines
L'instrument utilisé sera le test de connaissances sur l'insuffisance cardiaque d'Atlanta (AHFKT) en 30 items. Chaque réponse correcte est notée comme 1 point, sans pondération supplémentaire des éléments ; les réponses correctes sont ensuite additionnées. Les questions incorrectes ou sautées reçoivent 0 point. Les scores totaux vont de 0 à 30. Des scores plus élevés indiquent une meilleure connaissance HF
Base de référence, 24 semaines
Changement par rapport au départ de l'indice d'autonomie relative (RAI) tel que mesuré sur le questionnaire d'autorégulation du traitement (TSRQ) à 6 semaines
Délai: Base de référence, 6 semaines

Dans le questionnaire d'autorégulation du traitement en 19 items (TSRQ) adapté à l'insuffisance cardiaque, chaque élément peut recevoir une valeur allant de 1 à 7, selon le choix du participant. L'échelle comporte 2 sous-échelles : motivation autonome et contrôlée. Le calcul des scores pour les sous-échelles consistera à faire la moyenne des éléments de cette sous-échelle. Ils sont:

Régulation autonome : 2, 3, 7, 10, 13, 16, 18, 19. Les scores pour la régulation autonome peuvent aller de 8 à 56. Des scores élevés indiquent une forte motivation autonome ou une motivation intrinsèque pour l'engagement comportemental.

Régulation contrôlée : 1, 4, 5, 6, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17. Les scores pour la régulation contrôlée peuvent aller de 8 à 56. Des scores élevés indiquent une motivation contrôlée élevée ou une motivation extrinsèque pour l'engagement comportemental.

La notation du RAI consistera à soustraire la moyenne de la régulation contrôlée de la moyenne de la régulation autonome. Des scores RAI plus élevés indiquent une motivation autonome ou intrinsèque plus élevée pour l'engagement comportemental.
Base de référence, 6 semaines
Changement par rapport au départ de l'indice d'autonomie relative (RAI) tel que mesuré sur le questionnaire d'autorégulation du traitement (TSRQ) à 12 semaines
Délai: Base de référence, 12 semaines

Dans le questionnaire d'autorégulation du traitement en 19 items (TSRQ) adapté à l'insuffisance cardiaque, chaque élément peut recevoir une valeur allant de 1 à 7, selon le choix du participant. L'échelle comporte 2 sous-échelles : motivation autonome et contrôlée. Le calcul des scores pour les sous-échelles consistera à faire la moyenne des éléments de cette sous-échelle. Ils sont:

Régulation autonome : 2, 3, 7, 10, 13, 16, 18, 19. Les scores pour la régulation autonome peuvent aller de 8 à 56. Des scores élevés indiquent une forte motivation autonome ou une motivation intrinsèque pour l'engagement comportemental.

Régulation contrôlée : 1, 4, 5, 6, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17. Les scores pour la régulation contrôlée peuvent aller de 8 à 56. Des scores élevés indiquent une motivation contrôlée élevée ou une motivation extrinsèque pour l'engagement comportemental.

La notation du RAI consistera à soustraire la moyenne de la régulation contrôlée de la moyenne de la régulation autonome. Des scores RAI plus élevés indiquent une motivation autonome ou intrinsèque plus élevée pour l'engagement comportemental.
Base de référence, 12 semaines
Changement par rapport au départ de l'indice d'autonomie relative (RAI) tel que mesuré sur le questionnaire d'autorégulation du traitement (TSRQ) à 24 semaines
Délai: Base de référence, 24 semaines

Dans le questionnaire d'autorégulation du traitement en 19 items (TSRQ) adapté à l'insuffisance cardiaque, chaque élément peut recevoir une valeur allant de 1 à 7, selon le choix du participant. L'échelle comporte 2 sous-échelles : motivation autonome et contrôlée. Le calcul des scores pour les sous-échelles consistera à faire la moyenne des éléments de cette sous-échelle. Ils sont:

Régulation autonome : 2, 3, 7, 10, 13, 16, 18, 19. Les scores pour la régulation autonome peuvent aller de 8 à 56. Des scores élevés indiquent une forte motivation autonome ou une motivation intrinsèque pour l'engagement comportemental.

Régulation contrôlée : 1, 4, 5, 6, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17. Les scores pour la régulation contrôlée peuvent aller de 8 à 56. Des scores élevés indiquent une motivation contrôlée élevée ou une motivation extrinsèque pour l'engagement comportemental.

La notation du RAI consistera à soustraire la moyenne de la régulation contrôlée de la moyenne de la régulation autonome. Des scores RAI plus élevés indiquent une motivation autonome ou intrinsèque plus élevée pour l'engagement comportemental.
Base de référence, 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Texas at Austin

Collaborateurs

National Institute of Nursing Research (NINR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kavita Radhakrishnan, Phd, The University of Texas Austin

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

10 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2019

Première publication (Réel)

13 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201800216-001
  • R21NR018229 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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