Sensorstyrt digitalt spill for selvbehandling av hjertesvikt
En pilotsensorkontrollert digital spillintervensjon med sporing av atferd i sanntid for å motivere selvledelsesatferd hos eldre voksne med hjertesvikt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er å skaffe innledende effektdata og gjennomføre en omfattende gjennomførbarhetsvurdering av en SCDG-intervensjon som synkroniseres med en Bluetooth-aktivert vekt og aktivitetsmåler for å aktivere spillbelønninger og tilbakemeldinger basert på eldre deltakere i hjertesvikt (HF) ' sanntids vektovervåking og treningsatferd.
SCDG vil involvere en fortelling, hvis mål er å hjelpe en avatar i spillet med å unngå rehospitalisering ved å bruke spillpoeng, opptjent via deltakerens sanntidsatferd, i spilloppgaver som bidrar til å opprettholde avatarens optimale HF-helsestatus. Sanntidsatferd for vektovervåking og fysisk aktivitet vil bli sporet av en hyllevare og app (Withings). Dataene fra Withings-sensorene vil deretter bli rutet til vår SCDG-app. Det digitale spillet sammen med sensorer vil muliggjøre objektiv sporing av sanntidsatferd som fysisk aktivitet og vektovervåking, og gi personlig tilpasset, kontekstuelt relevant tilbakemelding (f.eks. reduser væskeinntaket eller ring lege for vektøkning) for å motivere engasjement i og generere vanedannelse av hjertesviktrelatert selvledelsesatferd. Målet med dette forslaget er å demonstrere gjennomførbarheten av SCDG-konseptet med et optimalt antall sensorer i en liten studie for å legge et grunnlag for å skalere dette konseptet til å inkludere mer relevante sensorer i lengre, større studier.
I denne studien, den første effekten av SCDG-intervensjonen for primære utfall av engasjement i HF-selvledelsesatferd av vektovervåking og sekundære utfall av fysisk aktivitetsengasjement, HF-selvledelseskunnskap og selveffektivitet, HF- funksjonsstatus, sykehusinnleggelse, kognitiv evne, depresjon og livskvalitet vil bli evaluert. For denne studien vil 44 eldre voksne diagnostisert med New York Heart Associations HF-klassifisering I til III fra polikliniske HF-innstillinger i sentrale Texas rekrutteres, og randomiseres til enten SCDG-intervensjonsgruppen som vil motta sensorer som sporer vektovervåking og aktivitet og spille SCDG på en mobil smarttelefon i 12 uker eller en kontrollgruppe som vil motta sensorer og en app som sporer aktivitet og vektovervåking, og standardiserte skriftlige HF-utdanningsmoduler.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78705
- Cardiac Floor, Seton Medical Center Austin
-
Austin, Texas, Forente stater, 78705
- Cardiac Rehabilitation Center, Seton Medical Center Austin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 55 år eller eldre
- New York Heart Association (NYHA) hjertesviktklassifisering av I til III som tillater minimal fysisk aktivitet uten ubehag
- Forstå engelsk
- Pass en mini-kognitiv skjerm
- Poeng på mindre enn 2 (i stand til å gå selvstendig uten å bruke stokk eller rullator) på utfalls- og vurderingsinformasjonssettelementet for ambulasjon/bevegelse
- Eierskap av en smarttelefon eller digitalt nettbrett
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig syn (f.eks. juridisk blind) eller taktil (f.eks. alvorlig leddgikt) svekkelser som på en negativ måte hindrer bruk av en smarttelefon eller sensorenheter
- Anamnese med nyresvikt som påvirker prognosen for hjertesvikt negativt
- Diagnose av et sluttstadium eller terminal sykdom (f.eks. kreft).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil motta en sensorstyrt digital spill-app (SCDG) og vektovervåking og fysisk aktivitetssensorer
|
SCDG vil involvere en fortelling, hvis mål er å hjelpe en avatar i spillet med å unngå rehospitalisering ved å bruke spillpoeng, opptjent via deltakerens sanntidsatferd, i spilloppgaver som bidrar til å opprettholde avatarens optimale HF-helsestatus. Sanntidsatferd for vektovervåking og fysisk aktivitet vil bli sporet av en hyllevare og app (Withings). Dataene fra Withings-sensorene vil deretter bli rutet til vår SCDG-app. Det digitale spillet sammen med sensorer vil muliggjøre objektiv sporing av sanntidsatferd som fysisk aktivitet og vektovervåking, og gi personlig tilpasset, kontekstuelt relevant tilbakemelding (f.eks. reduser væskeinntaket eller ring lege for vektøkning) for å motivere engasjement i og generere vanedannelse av hjertesviktrelatert selvledelsesatferd. |
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil kun motta vektovervåking og fysisk aktivitetssensorer
|
Sanntidsatferd for vektovervåking og fysisk aktivitet vil bli sporet av en hyllevare og app (Withings).
Denne gruppen vil også få standardisert evidensbasert HF-undervisningsmateriell. Dataene fra Withings-sensorene vil imidlertid ikke bli rutet til SCDG.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall dager med vektovervåking på sensorlogger etter 6 uker
Tidsramme: 6 uker
|
Dette resultatet vil bli målt ved å samle inn antall dager med vektovervåkingsdata.
Dette tiltaket vil bli samlet inn fra sensorlogger i appene for både intervensjonsgruppe (IG) og kontrollgruppe (CG).
|
6 uker
|
|
Antall dager med vektovervåking på sensorlogger etter 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
Dette resultatet vil bli målt ved å samle inn antall dager med vektovervåkingsdata.
Dette tiltaket vil bli samlet inn fra sensorlogger i appene for både intervensjonsgruppe (IG) og kontrollgruppe (CG).
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnitt av daglige trinn på fysisk aktivitetssensorlogger etter 6 uker
Tidsramme: 6 uker
|
Dette utfallsmålet vil bli målt ved å beregne gjennomsnittlige daglige skritt ved slutten av 6 uker.
Disse målene vil bli samlet inn fra sensorlogger i appene for både IG og CG.
|
6 uker
|
|
Gjennomsnitt av daglige trinn på fysisk aktivitetssensorlogger etter 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
Dette utfallsmålet vil bli målt ved å beregne gjennomsnittlige daglige skritt ved slutten av 12 uker.
Disse målene vil bli samlet inn fra sensorlogger i appene for både IG og CG.
|
12 uker
|
|
Endring fra baseline i selvledelsesatferd for hjertesvikt målt ved den europeiske skalaen for egenomsorg for hjertesvikt ved 6 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
|
Instrumentet som brukes vil være 9-elements European Heart Failure Self-care Behavior Scale (HSBS; standardisert score fra 0 til 100 (hver gjenstand gis lik vekt) med en høyere score som betyr bedre egenomsorg).
Elementer er på en Likert-skala fra 1 - 5. For å beregne den standardiserte poengsummen blir hvert element omvendt kodet og deretter beregnet ved hjelp av formelen: (Summen av alle alltid kodede elementer - 9)*2,7777
|
Utgangspunkt, 6 uker
|
|
Endring fra baseline i selvledelsesatferd for hjertesvikt målt ved den europeiske skalaen for egenomsorg for hjertesvikt ved 24 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker
|
Instrumentet som brukes vil være 9-elements European Heart Failure Self-care Behavior Scale (HSBS; standardisert score fra 0 til 100 (hver gjenstand gis lik vekt) med en høyere score som betyr bedre egenomsorg).
Elementer er på en Likert-skala fra 1 - 5. For å beregne den standardiserte poengsummen blir hvert element omvendt kodet og deretter beregnet ved hjelp av formelen: (Summen av alle alltid kodede elementer - 9)*2,7777
|
Utgangspunkt, 24 uker
|
|
Endring fra baseline i hjertesviktrelatert livskvalitet (QOL) på Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) etter 6 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
|
Instrumentet som brukes vil være punkt 13 - 15 på KCCQ.
Verdier for QoL-domenet varierer fra 0 til 100 med høyere score som indikerer bedre livskvalitet.
Domenepoengsum vil bli transformert til et område fra 0 til 100 ved å trekke fra lavest mulig skalapoengsum, dele på skalaens rekkevidde og multiplisere med 100.
|
Utgangspunkt, 6 uker
|
|
Endring fra baseline i hjertesviktrelatert livskvalitet (QOL) på Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) ved 12 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Instrumentet som brukes vil være punkt 13 - 15 på KCCQ.
Verdier for QoL-domenet varierer fra 0 til 100 med høyere score som indikerer bedre livskvalitet.
Domenepoengsum vil bli transformert til et område fra 0 til 100 ved å trekke fra lavest mulig skalapoengsum, dele på skalaens rekkevidde og multiplisere med 100.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring fra baseline i hjertesviktrelatert livskvalitet (QOL) på Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) ved 24 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker
|
Instrumentet som brukes vil være punkt 13 - 15 på KCCQ.
Verdier for QoL-domenet varierer fra 0 til 100 med høyere score som indikerer bedre livskvalitet.
Domenepoengsum vil bli transformert til et område fra 0 til 100 ved å trekke fra lavest mulig skalapoengsum, dele på skalaens rekkevidde og multiplisere med 100.
|
Utgangspunkt, 24 uker
|
|
Endring fra baseline i hjertesviktrelatert funksjonsstatus på Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) etter 6 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
|
Instrumentet som brukes vil være punkt 1-12 på KCCQ.
Verdier for oppsummering av funksjonsstatus fra 0 til 100 med høyere skåre som indikerer bedre livskvalitet.
Oppsummeringspoengsum vil bli transformert til et 0 til 100-område ved å trekke fra lavest mulig skala-score, dele på skalaens rekkevidde og multiplisere med 100.
|
Utgangspunkt, 6 uker
|
|
Endring fra baseline i hjertesviktrelatert funksjonsstatus på Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) etter 12 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Instrumentet som brukes vil være punkt 1-12 på KCCQ.
Verdier for oppsummering av funksjonsstatus fra 0 til 100 med høyere skåre som indikerer bedre livskvalitet.
Oppsummeringspoengsum vil bli transformert til et 0 til 100-område ved å trekke fra lavest mulig skala-score, dele på skalaens rekkevidde og multiplisere med 100.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring fra baseline i hjertesviktrelatert funksjonsstatus på Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) ved 24 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker
|
Instrumentet som brukes vil være punkt 1-12 på KCCQ.
Verdier for oppsummering av funksjonsstatus fra 0 til 100 med høyere skåre som indikerer bedre livskvalitet.
Oppsummeringspoengsum vil bli transformert til et 0 til 100-område ved å trekke fra lavest mulig skala-score, dele på skalaens rekkevidde og multiplisere med 100.
|
Utgangspunkt, 24 uker
|
|
Endring fra baseline i selvledelseskunnskap for hjertesvikt på Atlanta hjertesviktkunnskapstest (AHKT) etter 6 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
|
Instrumentet som brukes vil være 30-elements Atlanta Heart Failure Knowledge Test (AHFKT).
Hvert riktig svar gis som 1 poeng, uten ekstra vekting av elementer; riktige svar summeres deretter.
Feil eller hoppet over spørsmål gis 0 poeng.
Totalpoeng varierer fra 0 til 30.
Høyere skår indikerer bedre HF-kunnskap
|
Utgangspunkt, 6 uker
|
|
Endring fra baseline i selvledelseskunnskap for hjertesvikt på Atlanta hjertesviktkunnskapstest (AHKT) etter 12 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Instrumentet som brukes vil være 30-elements Atlanta Heart Failure Knowledge Test (AHFKT).
Hvert riktig svar gis som 1 poeng, uten ekstra vekting av elementer; riktige svar summeres deretter.
Feil eller hoppet over spørsmål gis 0 poeng.
Totalpoeng varierer fra 0 til 30.
Høyere skår indikerer bedre HF-kunnskap
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring fra baseline i hjertesvikt Self-efficacy on Self-efficacy Seksjon for egenomsorg for hjertesvikt-indeksen ved 6 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
|
Instrumentet som brukes vil være 6-elements seksjon C Self-efficacy-seksjonen av Self-care of heart failure Index (SCHFI).
Poeng på self-efficacy-skalaen vil variere fra 0 til 100, med høyere poengsum som gjenspeiler bedre self-efficacy.
For å standardisere poengsummen vil formelen: (summen av seksjon C elementer - 6) * 5,56 bli brukt.
|
Utgangspunkt, 6 uker
|
|
Endring fra baseline i hjertesvikt Self-efficacy on Self-efficacy Seksjon for egenomsorg for hjertesvikt-indeksen ved 12 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Instrumentet som brukes vil være 6-elements seksjon C Self-efficacy-seksjonen av Self-care of heart failure Index (SCHFI).
Poeng på self-efficacy-skalaen vil variere fra 0 til 100, med høyere poengsum som gjenspeiler bedre self-efficacy.
For å standardisere poengsummen vil formelen: (summen av seksjon C elementer - 6) * 5,56 bli brukt.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring fra baseline i hjertesvikt Self-efficacy on Self-efficacy Seksjon for egenomsorg for hjertesvikt-indeksen ved 24 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker
|
Instrumentet som brukes vil være 6-elements seksjon C Self-efficacy-seksjonen av Self-care of heart failure Index (SCHFI).
Poeng på self-efficacy-skalaen vil variere fra 0 til 100, med høyere poengsum som gjenspeiler bedre self-efficacy.
For å standardisere poengsummen vil formelen: (summen av seksjon C elementer - 6) * 5,56 bli brukt.
|
Utgangspunkt, 24 uker
|
|
Antall dager med fysisk aktivitet på sensorlogger etter 6 uker
Tidsramme: 6 uker
|
Dette utfallsmålet vil bli målt ved å samle inn antall dager med fysisk aktivitetsdata.
Disse målene vil bli samlet inn fra sensorlogger i appene for både IG og CG.
|
6 uker
|
|
Antall dager med fysisk aktivitet på sensorlogger etter 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
Dette utfallsmålet vil bli målt ved å samle inn antall dager med fysisk aktivitetsdata.
Disse målene vil bli samlet inn fra sensorlogger i appene for både IG og CG.
|
12 uker
|
|
Endring fra baseline i selvledelsesatferd for hjertesvikt målt ved den europeiske skalaen for egenomsorg for hjertesvikt ved 12 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Instrumentet som brukes vil være 9-elements European Heart Failure Self-care Behavior Scale (HSBS; standardisert poengsum fra 0 til 100 (hver gjenstand gis lik vekt) med en høyere poengsum som betyr bedre egenomsorg.
Elementer er på en Likert-skala fra 1 - 5. For å beregne den standardiserte poengsummen blir hvert element omvendt kodet og deretter beregnet ved hjelp av formelen: (Summen av alle alltid kodede elementer - 9)*2,7777
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Antall hjertesviktsykehusinnleggelser de siste 6 månedene ved slutten av 24 uker, vurdert ved egenrapportering
Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker
|
Dette målet på antall hjerteinnleggelser de siste 6 månedene ble oppnådd gjennom deltakerens egenrapportering
|
Utgangspunkt, 24 uker
|
|
Antall hjertesviktsykehusinnleggelser den siste måneden ved slutten av 12 uker, vurdert ved egenrapportering
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Dette tiltaket vil bli oppnådd gjennom deltakerens egenrapportering
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Antall hjertesviktsykehusinnleggelser den siste måneden ved slutten av 6 uker, vurdert ved egenrapportering
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
|
Dette tiltaket vil bli oppnådd gjennom deltakerens egenrapportering
|
Utgangspunkt, 6 uker
|
|
Antall hjertesviktsykehusinnleggelser den siste måneden ved slutten av 24 uker, vurdert ved egenrapportering
Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker
|
Dette tiltaket vil bli oppnådd gjennom deltakerens egenrapportering
|
Utgangspunkt, 24 uker
|
|
Endring fra baseline i selvledelseskunnskap for hjertesvikt på Atlanta Heart Failure Knowledge Test (AHKT) etter 24 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker
|
Instrumentet som brukes vil være 30-elements Atlanta Heart Failure Knowledge Test (AHFKT).
Hvert riktig svar gis som 1 poeng, uten ekstra vekting av elementer; riktige svar summeres deretter.
Feil eller hoppet over spørsmål gis 0 poeng.
Totalpoeng varierer fra 0 til 30.
Høyere skår indikerer bedre HF-kunnskap
|
Utgangspunkt, 24 uker
|
|
Endring fra baseline i relativ autonomiindeks (RAI) målt på selvreguleringsskjema for behandling (TSRQ) etter 6 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
|
I 19-elements Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ) tilpasset hjertesvikt, kan hvert element motta en verdi fra 1 - 7, valgt av deltakeren. Skalaen har 2 underskalaer: autonom og kontrollert motivasjon. Å beregne poengsummene for underskalaene vil bestå i å beregne gjennomsnittet av elementene på den underskalaen. De er: Autonom regulering: 2, 3, 7, 10, 13, 16, 18, 19. Poeng for autonom regulering kan variere fra 8 til 56. Høye skårer indikerer høy autonom motivasjon eller indre motivasjon for atferdsengasjement. Kontrollert regulering: 1, 4, 5, 6, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17. Poeng for kontrollert regulering kan variere fra 8 til 56. Høye skårer indikerer høy kontrollert motivasjon eller ytre motivasjon for atferdsengasjement. Scoring for RAI vil bestå av å trekke gjennomsnittet for kontrollert regulering fra gjennomsnittet for autonom regulering. Høyere RAI-score indikerer høyere autonom eller indre motivasjon for atferdsengasjement. |
Utgangspunkt, 6 uker
|
|
Endring fra baseline i relativ autonomiindeks (RAI) målt på selvreguleringsskjema for behandling (TSRQ) etter 12 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
I 19-elements Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ) tilpasset hjertesvikt, kan hvert element motta en verdi fra 1 - 7, valgt av deltakeren. Skalaen har 2 underskalaer: autonom og kontrollert motivasjon. Å beregne poengsummene for underskalaene vil bestå i å beregne gjennomsnittet av elementene på den underskalaen. De er: Autonom regulering: 2, 3, 7, 10, 13, 16, 18, 19. Poeng for autonom regulering kan variere fra 8 til 56. Høye skårer indikerer høy autonom motivasjon eller indre motivasjon for atferdsengasjement. Kontrollert regulering: 1, 4, 5, 6, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17. Poeng for kontrollert regulering kan variere fra 8 til 56. Høye skårer indikerer høy kontrollert motivasjon eller ytre motivasjon for atferdsengasjement. Scoring for RAI vil bestå av å trekke gjennomsnittet for kontrollert regulering fra gjennomsnittet for autonom regulering. Høyere RAI-score indikerer høyere autonom eller indre motivasjon for atferdsengasjement. |
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring fra baseline i relativ autonomiindeks (RAI) målt på selvreguleringsskjema for behandling (TSRQ) etter 24 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker
|
I 19-elements Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ) tilpasset hjertesvikt, kan hvert element motta en verdi fra 1 - 7, valgt av deltakeren. Skalaen har 2 underskalaer: autonom og kontrollert motivasjon. Å beregne poengsummene for underskalaene vil bestå i å beregne gjennomsnittet av elementene på den underskalaen. De er: Autonom regulering: 2, 3, 7, 10, 13, 16, 18, 19. Poeng for autonom regulering kan variere fra 8 til 56. Høye skårer indikerer høy autonom motivasjon eller indre motivasjon for atferdsengasjement. Kontrollert regulering: 1, 4, 5, 6, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17. Poeng for kontrollert regulering kan variere fra 8 til 56. Høye skårer indikerer høy kontrollert motivasjon eller ytre motivasjon for atferdsengasjement. Scoring for RAI vil bestå av å trekke gjennomsnittet for kontrollert regulering fra gjennomsnittet for autonom regulering. Høyere RAI-score indikerer høyere autonom eller indre motivasjon for atferdsengasjement. |
Utgangspunkt, 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kavita Radhakrishnan, Phd, The University of Texas Austin
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201800216-001
- R21NR018229 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .