- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03950128
Studie školení o zdravých vztazích: Porovnání intervencí ke snížení násilí na seznamkách na univerzitách (HRTS)
Studie výcviku ve zdravých vztazích: Porovnání účinnosti výcviku dovedností založených na všímavosti s psychoedukační intervencí při snižování násilí při randění na univerzitách
Účelem této studie je porovnat účinnost tréninku dovedností založených na všímavosti (MBST) s psychoedukační intervencí při snižování násilí při randění na vzorku vysokoškolských studentů. MBST se zaměřuje na zlepšení schopností vysokoškolských studentů zvládat emočně nabité stavy během konfliktu s jejich romantickými partnery tím, že je učí dovednosti založené na všímavosti. Psychoedukační intervence využívá kurikula Láska není zneužívání. Léčebné skupiny jsou náhodně přiřazeny a jsou porovnávány pomocí dvouramenného paralelního designu.
88 vysokoškolských studentů, kteří jsou v současné době v rande, bylo naverbováno prostřednictvím předmětu Kent State University. Všichni účastníci dokončili základní hodnocení online, kde byly shromážděny údaje o demografii, násilí na randění (během posledního měsíce), regulaci emocí, všímavosti a dalších potenciálních proměnných. Účastníci byli poté randomizováni do intervence MBST nebo do psychoedukační intervence. Všichni účastníci absolvovali tři 50minutové sezení v průběhu tří týdnů s přidělenými domácími úkoly mezi sezeními. Byly shromažďovány údaje z denního deníku, které hodnotily znalosti a využití dovedností získaných během sezení. Následná data byla shromážděna online 11 týdnů po výchozím stavu (násilí na rande (během posledního měsíce), regulace emocí, všímavost).
Předpokládalo se, že intervence MBST by byla účinnější při snižování násilí při randění ve srovnání s psychoedukační intervencí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Spojené státy, 44242
- Kent State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současném vztahu (6 měsíců nebo déle)
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikována psychopatologie (závažná depresivní porucha, posttraumatická stresová porucha, hraniční porucha osobnosti)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Trénink dovedností založených na všímavosti
Tato intervence učí studenty dovednostem založeným na všímavosti, které jim pomáhají zvládat jejich emoce při řešení konfliktů s partnery.
Intervence probíhá v průběhu tří 50minutových sezení s domácími úkoly mezi sezeními.
|
Tato intervence učí studenty dovednostem založeným na všímavosti, které jim pomáhají zvládat jejich emoce při řešení konfliktů s partnery.
Dovednosti následovaly zkratku „ABCDE“.
ABCDE znamená uvědomění, dýchání, kontrolu nad svými pocity a myšlenkami, popis svých zkušeností a vyjádření toho, co chcete změnit.
Studenti se o dovednostech dozvěděli a měli možnost si je také procvičit.
|
Aktivní komparátor: Psychoedukační
Tato intervence je založena na kurikulu Love is Not Abuse (LINA) (Liz Claiborne Education Development Center (n.d.)).
Byla upravena tak, aby byla podávána v průběhu tří 50minutových sezení.
|
Tato intervence je založena na kurikulu Love is Not Abuse (LINA) (Liz Claiborne Education Development Center (n.d.)).
Byla upravena tak, aby byla podávána v průběhu tří 50minutových sezení.
Vybrané materiály se týkaly (a) co je zneužívání seznamek, (b) vzor zneužívání a (c) zneužívání technologií a seznamování.
Učební plán je interaktivní a zahrnuje podklady, aktivity a diskuze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v konfliktu v inventáři seznamovacích vztahů mezi dospívajícími (CADR; Wolfe et al., 2001)
Časové okno: Výchozí stav (4. týden semestru) a sledování (11 týdnů po výchozím stavu)
|
Měření fyzického, verbálního a sexuálního násilí při seznamování s 35 položkami.
|
Výchozí stav (4. týden semestru) a sledování (11 týdnů po výchozím stavu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS; Baer, Smith, & Allen, 2004)
Časové okno: Výchozí stav (4. týden semestru) a sledování (11 týdnů po výchozím stavu)
|
Toto sebereportážní měřítko má celkem 39 položek se čtyřmi subškálami, které hodnotí: pozorování (např. si všimnu, když se moje nálady začnou měnit), popisování (např. umím dobře najít slova k popisu svých pocitů), přijímání bez úsudku (např. kritizuji se za to, že mám iracionální nebo nevhodné emoce [obrácené hodnocení]) a jednám s vědomím (např. když něco dělám, soustředím se pouze na to, co dělám, na nic jiného).
|
Výchozí stav (4. týden semestru) a sledování (11 týdnů po výchozím stavu)
|
The Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
Časové okno: Výchozí stav (4. týden semestru) a sledování (11 týdnů po výchozím stavu)
|
Toto self-report opatření žádá účastníky, aby uvedli, jak často se na ně vztahuje řada položek (celkem 36 položek), hodnocených na 5bodové škále (1 = téměř nikdy, 2 = někdy, 3 = přibližně polovina času, 4 = většinou, 5 = téměř vždy).
Těchto šest subškál je: nedostatek emocionálního uvědomění (např. „Když jsem naštvaný, udělám si čas, abych zjistil, co opravdu cítím“ [obrácené skóre]), nedostatek emocionální jasnosti (např. „Mám potíže se smysl pro své pocity"), nepřijímání emocionálních reakcí (např. „Když jsem naštvaný, zlobím se sám na sebe, že se tak cítím“), potíže s ovládáním impulzů (např. „Když jsem naštvaný, ztrácím kontrolu nad mým chováním"), omezený přístup ke strategiím regulace emocí (např. „Když jsem naštvaný, věř, že utápět se v tom je vše, co mohu udělat"), a potíže se zapojením do cíleného chování (např. „Když jsem“ jsem naštvaný, mám potíže myslet na něco jiného“).
|
Výchozí stav (4. týden semestru) a sledování (11 týdnů po výchozím stavu)
|
3. Revidovaná škála postojů k násilí mezi partnery (IPVAS-R; Fincham, Cui, Braithwaite a Pasley, 2008)
Časové okno: Výchozí stav (4. týden semestru) a sledování (11 týdnů po výchozím stavu)
|
Toto sebehodnocení žádá účastníky, aby uvedli, jak silně souhlasí nebo nesouhlasí se sérií 17 výroků na pětibodové Likertově škále (1 = zcela nesouhlasím, 5 = zcela souhlasím).
Existují tři subškály: zneužívání (např. „Během prudké hádky je pro mě v pořádku vyzdvihnout něco z minulosti svého partnera, abych mu ublížil“), kontrola (např. „Je v pořádku, že to partnerovi sdělím nemluvit s někým opačného pohlaví) a násilí (např. „Nikdy by nebylo vhodné udeřit partnera nebo se ho pokusit udeřit předmětem“ [obrácené skóre]).
|
Výchozí stav (4. týden semestru) a sledování (11 týdnů po výchozím stavu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Manfred van Dulmen, PhD, Kent State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 17-547
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink dovedností založených na všímavosti (MBST)
-
Boston University Charles River CampusUkončenoOdvykání kouřeníSpojené státy
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichDokončeno