- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03950128
Estudo de treinamento de relacionamentos saudáveis: uma comparação de intervenções para reduzir a violência no namoro em campi universitários (HRTS)
Estudo de Treinamento de Relacionamentos Saudáveis: Comparando a Eficácia de um Treinamento de Habilidades Baseado em Mindfulness com uma Intervenção Psicoeducacional na Redução da Violência no Namoro em Campi Universitários
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de um treinamento de habilidades baseado em mindfulness (MBST) a uma intervenção psicoeducacional na redução da violência no namoro em uma amostra de estudantes universitários. O MBST se concentra em melhorar as habilidades dos estudantes universitários para gerenciar estados emocionalmente carregados durante o conflito com seus parceiros românticos, ensinando-lhes habilidades baseadas na atenção plena. A intervenção psicoeducativa utiliza o currículo Love is Not Abuse. Os grupos de tratamento são designados aleatoriamente e comparados usando um projeto paralelo de dois braços.
88 estudantes universitários atualmente em um relacionamento de namoro foram recrutados por meio do pool de disciplinas da Kent State University. Todos os participantes completaram uma avaliação inicial on-line, na qual foram coletados dados auto-relatados sobre dados demográficos, violência no namoro (durante o mês anterior), regulação emocional, habilidades de atenção plena e outras covariáveis em potencial. Os participantes foram então randomizados para a intervenção MBST ou a intervenção psicoeducacional. Todos os participantes completaram três sessões de 50 minutos ao longo de três semanas com trabalhos de casa atribuídos entre as sessões. Dados diários foram coletados, avaliando o conhecimento e o uso das habilidades aprendidas nas sessões. Os dados de acompanhamento foram coletados on-line 11 semanas após a linha de base (violência no namoro (durante o último mês), regulação emocional, habilidades de atenção plena).
Foi levantada a hipótese de que a intervenção MBST seria mais eficaz na redução da violência no namoro em comparação com a intervenção psicoeducacional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Estados Unidos, 44242
- Kent State University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Em um relacionamento de namoro atual (de 6 meses ou mais)
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com psicopatologia (Transtorno Depressivo Maior, Transtorno de Estresse Pós-Traumático, Transtorno de Personalidade Borderline)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento de Habilidades Baseadas em Mindfulness
Esta intervenção ensina aos alunos habilidades baseadas em mindfulness para ajudar a gerenciar suas emoções ao resolver conflitos com seus parceiros.
A intervenção é dada ao longo de três sessões de 50 minutos com tarefas de casa entre as sessões.
|
Esta intervenção ensina aos alunos habilidades baseadas em mindfulness para ajudar a gerenciar suas emoções ao resolver conflitos com seus parceiros.
As habilidades seguiram a sigla "ABCDE".
ABCDE significa consciência, respiração, verificação de seus sentimentos e pensamentos, descrição de sua experiência e expressão do que você deseja mudar.
Os alunos aprenderam sobre as habilidades e tiveram oportunidades de praticá-las também.
|
|
Comparador Ativo: Psicoeducativo
Esta intervenção é baseada no Currículo Love is Not Abuse (LINA) (Liz Claiborne Education Development Center (n.d.)).
Foi adaptado para ser aplicado em três sessões de 50 minutos.
|
Esta intervenção é baseada no Currículo Love is Not Abuse (LINA) (Liz Claiborne Education Development Center (n.d.)).
Foi adaptado para ser aplicado em três sessões de 50 minutos.
Os materiais selecionados cobriram (a) o que é abuso no namoro, (b) o padrão de abuso e, (c) tecnologia e abuso no namoro.
O currículo é interativo e inclui apostilas, atividades e discussões.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no Conflito no Inventário de Relacionamentos de Namoro de Adolescentes (CADR; Wolfe et al., 2001)
Prazo: Linha de base (4ª semana do semestre) e Acompanhamento (11 semanas após a linha de base)
|
Uma medida de autorrelato de 35 itens de violência física, verbal e sexual no namoro.
|
Linha de base (4ª semana do semestre) e Acompanhamento (11 semanas após a linha de base)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário de habilidades de mindfulness de Kentucky (KIMS; Baer, Smith e Allen, 2004)
Prazo: Linha de base (4ª semana do semestre) e Acompanhamento (11 semanas após a linha de base)
|
Esta medida de autorrelato tem um total de 39 itens com quatro subescalas que avaliam: observar (por exemplo, percebo quando meu humor começa a mudar), descrever (por exemplo, sou bom em encontrar palavras para descrever meus sentimentos), aceitar sem julgamento (por exemplo, eu me critico por ter emoções irracionais ou inadequadas [pontuação reversa]) e agindo com consciência (por exemplo, quando estou fazendo algo, estou apenas focado no que estou fazendo, nada mais).
|
Linha de base (4ª semana do semestre) e Acompanhamento (11 semanas após a linha de base)
|
|
Escala de Dificuldades na Regulação das Emoções (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
Prazo: Linha de base (4ª semana do semestre) e Acompanhamento (11 semanas após a linha de base)
|
Essa medida de autorrelato pede aos participantes que indiquem com que frequência uma série de itens se aplica a eles (36 itens no total), classificados em uma escala de 5 pontos (1 = quase nunca, 2 = às vezes, 3 = cerca de metade das vezes, 4 = na maioria das vezes, 5 = quase sempre).
As seis subescalas são: falta de consciência emocional (por exemplo, "Quando estou chateado, levo tempo para descobrir o que realmente estou sentindo" [pontuação reversa]), falta de clareza emocional (por exemplo, "Tenho dificuldade em fazer sentir fora de meus sentimentos"), não aceitação de respostas emocionais (por exemplo, "Quando estou chateado, fico com raiva de mim mesmo por me sentir assim"), dificuldades de controle de impulso (por exemplo, "Quando estou chateado, perco o controle sobre meus comportamentos"), acesso limitado a estratégias de regulação emocional (por exemplo, "Quando estou chateado, acredito que chafurdar nisso é tudo o que posso fazer") e dificuldades em engajar-me em comportamentos direcionados a objetivos (por exemplo, "Quando estou estou chateado, tenho dificuldade em pensar em qualquer outra coisa").
|
Linha de base (4ª semana do semestre) e Acompanhamento (11 semanas após a linha de base)
|
|
3. Escala de Atitudes de Violência por Parceiro Íntimo-Revisada (IPVAS-R; Fincham, Cui, Braithwaite, & Pasley, 2008)
Prazo: Linha de base (4ª semana do semestre) e Acompanhamento (11 semanas após a linha de base)
|
Esta medida de autorrelato pede aos participantes que indiquem o quanto concordam ou discordam com uma série de 17 afirmações em uma escala Likert de cinco pontos (1 = Discordo totalmente, 5 = Concordo totalmente).
Existem três subescalas: abuso (por exemplo, "Durante uma discussão acalorada, não há problema em trazer à tona algo do passado de meu parceiro para machucá-lo"), controle (por exemplo, "Não há problema em contar ao meu parceiro não falar com alguém do sexo oposto") e violência (por exemplo, "Nunca seria apropriado bater ou tentar bater no parceiro com um objeto" [pontuação reversa]).
|
Linha de base (4ª semana do semestre) e Acompanhamento (11 semanas após a linha de base)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manfred van Dulmen, PhD, Kent State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 17-547
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .