- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03950128
Gesunde Beziehungstrainingsstudie: Ein Vergleich von Interventionen zur Reduzierung von Dating-Gewalt auf dem College-Campus (HRTS)
Gesunde Beziehungstrainingsstudie: Vergleich der Wirksamkeit eines auf Achtsamkeit basierenden Fähigkeitstrainings mit einer psychoedukativen Intervention zur Reduzierung von Dating-Gewalt auf dem College-Campus
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines achtsamkeitsbasierten Skills-Trainings (MBST) mit einer psychoedukativen Intervention zur Reduzierung von Dating-Gewalt in einer Stichprobe von College-Studenten zu vergleichen. Das MBST konzentriert sich darauf, die Fähigkeiten von College-Studenten zu verbessern, emotional aufgeladene Zustände während Konflikten mit ihren romantischen Partnern zu bewältigen, indem ihnen achtsamkeitsbasierte Fähigkeiten beigebracht werden. Die psychoedukative Intervention basiert auf dem Lehrplan „Liebe ist kein Missbrauch“. Die Behandlungsgruppen werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen und unter Verwendung eines zweiarmigen parallelen Designs verglichen.
88 College-Studenten, die sich derzeit in einer Beziehung befinden, wurden über den Fächerpool der Kent State University rekrutiert. Alle Teilnehmer absolvierten online eine Basisbewertung, bei der selbstberichtete Daten zu Demografie, Dating-Gewalt (im letzten Monat), Emotionsregulation, Achtsamkeitsfähigkeiten und anderen potenziellen Kovariaten gesammelt wurden. Die Teilnehmer wurden dann randomisiert entweder der MBST-Intervention oder der psychoedukativen Intervention zugeteilt. Alle Teilnehmer absolvierten drei 50-minütige Sitzungen über einen Zeitraum von drei Wochen mit zugewiesenen Hausaufgaben zwischen den Sitzungen. Tägliche Tagebuchdaten wurden gesammelt, um das Wissen und die Anwendung der in den Sitzungen erlernten Fähigkeiten zu bewerten. Follow-up-Daten wurden 11 Wochen nach der Baseline online erhoben (Dating-Gewalt (während des letzten Monats), Emotionsregulation, Achtsamkeitsfähigkeiten).
Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass die MBST-Intervention im Vergleich zur psychoedukativen Intervention wirksamer bei der Reduzierung von Dating-Gewalt sein würde.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ohio
-
Kent, Ohio, Vereinigte Staaten, 44242
- Kent State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In einer laufenden Beziehung (ab 6 Monaten)
Ausschlusskriterien:
- Diagnostiziert mit Psychopathologie (Major Depressive Disorder, Posttraumatische Belastungsstörung, Borderline-Persönlichkeitsstörung)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Achtsamkeitsbasiertes Kompetenztraining
Diese Intervention vermittelt den Schülern auf Achtsamkeit basierende Fähigkeiten, um ihre Emotionen bei der Lösung von Konflikten mit ihren Partnern zu bewältigen.
Die Intervention wird in drei 50-minütigen Sitzungen mit Hausaufgaben zwischen den Sitzungen durchgeführt.
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Diese Intervention vermittelt den Schülern auf Achtsamkeit basierende Fähigkeiten, um ihre Emotionen bei der Lösung von Konflikten mit ihren Partnern zu bewältigen.
Die Fähigkeiten folgten dem Akronym „ABCDE“.
ABCDE steht für Bewusstheit, Atmen, Einchecken mit Ihren Gefühlen und Gedanken, Beschreiben Ihrer Erfahrung und Ausdrücken, was Sie ändern möchten.
Die Schüler lernten die Fähigkeiten kennen und hatten Gelegenheit, sie auch zu üben.
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Aktiver Komparator: Psychoedukativ
Diese Intervention basiert auf dem Curriculum Love is Not Abuse (LINA) (Liz Claiborne Education Development Center (n.d.)).
Es wurde angepasst, um im Laufe von drei 50-minütigen Sitzungen gegeben zu werden.
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Diese Intervention basiert auf dem Curriculum Love is Not Abuse (LINA) (Liz Claiborne Education Development Center (n.d.)).
Es wurde angepasst, um im Laufe von drei 50-minütigen Sitzungen gegeben zu werden.
Die ausgewählten Materialien behandelten (a) was Dating-Missbrauch ist, (b) das Missbrauchsmuster und (c) Technologie- und Dating-Missbrauch.
Der Lehrplan ist interaktiv und umfasst Handouts, Aktivitäten und Diskussionen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Konflikts im Inventar von Adoleszenten-Dating-Beziehungen (CADR; Wolfe et al., 2001)
Zeitfenster: Baseline (4. Semesterwoche) und Follow-up (11 Wochen nach Baseline)
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Ein 35-Punkte-Selbstberichtsmaß für körperliche, verbale und sexuelle Dating-Gewalt.
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Baseline (4. Semesterwoche) und Follow-up (11 Wochen nach Baseline)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS; Baer, Smith, & Allen, 2004)
Zeitfenster: Baseline (4. Semesterwoche) und Follow-up (11 Wochen nach Baseline)
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Dieser Selbstbericht umfasst insgesamt 39 Items mit vier Subskalen, die Folgendes bewerten: Beobachten (z. B. bemerke ich, wenn sich meine Stimmungen ändern), Beschreiben (z. B. ich bin gut darin, die Worte zu finden, um meine Gefühle zu beschreiben), Akzeptieren ohne Urteil (z. B. kritisiere ich mich selbst, weil ich irrationale oder unangemessene Emotionen habe [umgekehrte Bewertung]) und achtsam handeln (z. B. Wenn ich etwas tue, konzentriere ich mich nur auf das, was ich tue, auf nichts anderes).
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Baseline (4. Semesterwoche) und Follow-up (11 Wochen nach Baseline)
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Die Skala für Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
Zeitfenster: Baseline (4. Semesterwoche) und Follow-up (11 Wochen nach Baseline)
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Bei dieser Selbstbeurteilung werden die Teilnehmer gebeten anzugeben, wie oft eine Reihe von Items auf sie zutrifft (insgesamt 36 Items), bewertet auf einer 5-Punkte-Skala (1 = fast nie, 2 = manchmal, 3 = etwa die Hälfte der Zeit, 4 = meistens, 5 = fast immer).
Die sechs Subskalen sind: Mangel an emotionalem Bewusstsein (z. B. „Wenn ich mich aufrege, nehme ich mir Zeit, um herauszufinden, was ich wirklich fühle“ [umgekehrte Bewertung]), Mangel an emotionaler Klarheit (z. B. „Ich habe Schwierigkeiten, etwas zu sagen Gefühl aus meinen Gefühlen herausnehmen"), Nichtakzeptanz emotionaler Reaktionen (z. B. "Wenn ich mich aufrege, werde ich wütend auf mich selbst, weil ich mich so fühle"), Impulskontrollschwierigkeiten (z. B. "Wenn ich mich aufrege, verliere ich die Kontrolle über mein Verhalten"), eingeschränkter Zugang zu Strategien zur Emotionsregulation (z. B. "Wenn ich mich aufrege, glaube, dass es alles ist, was ich tun kann, mich darin zu suhlen") und Schwierigkeiten, zielgerichtetes Verhalten an den Tag zu legen (z. B. "Wenn ich Ich bin verärgert, ich habe Schwierigkeiten, an etwas anderes zu denken").
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Baseline (4. Semesterwoche) und Follow-up (11 Wochen nach Baseline)
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3. Revidierte Skala zu Gewalteinstellungen in der Partnerschaft (IPVAS-R; Fincham, Cui, Braithwaite & Pasley, 2008)
Zeitfenster: Baseline (4. Semesterwoche) und Follow-up (11 Wochen nach Baseline)
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Bei dieser Selbstberichtsmaßnahme werden die Teilnehmer gebeten, anzugeben, wie stark sie einer Reihe von 17 Aussagen auf einer fünfstufigen Likert-Skala zustimmen oder nicht zustimmen (1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme voll und ganz zu).
Es gibt drei Subskalen: Missbrauch (z. B. „Während eines hitzigen Streits ist es in Ordnung, wenn ich etwas aus der Vergangenheit meines Partners anspreche, um ihn oder sie zu verletzen“), Kontrolle (z. B. „Es ist in Ordnung, wenn ich es meinem Partner erzähle nicht mit jemandem des anderen Geschlechts zu sprechen") und Gewalt (z. B. "Es wäre niemals angemessen, seinen Partner mit einem Gegenstand zu schlagen oder zu versuchen, ihn zu schlagen" [umgekehrte Bewertung]).
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Baseline (4. Semesterwoche) und Follow-up (11 Wochen nach Baseline)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Manfred van Dulmen, PhD, Kent State University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-547
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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