- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03950128
Trainingsonderzoek naar gezonde relaties: een vergelijking van interventies om datinggeweld op universiteitscampussen te verminderen (HRTS)
Trainingsonderzoek naar gezonde relaties: de doeltreffendheid van een op mindfulness gebaseerde vaardigheidstraining vergelijken met een psycho-educatieve interventie om datinggeweld op universiteitscampussen te verminderen
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van een op mindfulness gebaseerde vaardigheidstraining (MBST) te vergelijken met een psycho-educatieve interventie bij het verminderen van datinggeweld in een steekproef van studenten. De MBST richt zich op het verbeteren van het vermogen van studenten om emotioneel geladen toestanden te beheersen tijdens conflicten met hun romantische partners door hen op mindfulness gebaseerde vaardigheden te leren. De psycho-educatieve interventie maakt gebruik van het Love is Not Abuse-curriculum. Behandelingsgroepen worden willekeurig toegewezen en vergeleken met behulp van een tweearmig parallel ontwerp.
88 universiteitsstudenten die momenteel een datingrelatie hebben, werden gerekruteerd via de proefpersonenpool van de Kent State University. Alle deelnemers voltooiden online een nulmeting waarbij zelfgerapporteerde gegevens werden verzameld over demografie, datinggeweld (gedurende de afgelopen maand), emotieregulatie, mindfulness-vaardigheden en andere mogelijke covariaten. Deelnemers werden vervolgens gerandomiseerd in de MBST-interventie of de psycho-educatieve interventie. Alle deelnemers voltooiden drie sessies van 50 minuten in de loop van drie weken met toegewezen huiswerk tussen de sessies. Dagelijkse dagboekgegevens werden verzameld, waarbij de kennis en het gebruik van de tijdens de sessies geleerde vaardigheden werden beoordeeld. Follow-upgegevens werden 11 weken na baseline online verzameld (datinggeweld (gedurende de laatste maand), emotieregulatie, mindfulness-vaardigheden).
Er werd verondersteld dat de MBST-interventie effectiever zou zijn in het verminderen van datinggeweld in vergelijking met de psycho-educatieve interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Verenigde Staten, 44242
- Kent State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In een huidige datingrelatie (van 6 maanden of langer)
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met psychopathologie (ernstige depressieve stoornis, posttraumatische stressstoornis, borderline persoonlijkheidsstoornis)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerde vaardigheidstraining
Deze interventie leert studenten op mindfulness gebaseerde vaardigheden om hun emoties te helpen beheersen bij het oplossen van conflicten met hun partners.
De interventie wordt gegeven in de loop van drie sessies van 50 minuten met huiswerk tussen de sessies.
|
Deze interventie leert studenten op mindfulness gebaseerde vaardigheden om hun emoties te helpen beheersen bij het oplossen van conflicten met hun partners.
De vaardigheden volgden het acroniem "ABCDE".
ABCDE staat voor bewustwording, ademen, inchecken bij je gevoelens en gedachten, je ervaring beschrijven en verwoorden wat je wilt veranderen.
De leerlingen leerden over de vaardigheden en kregen de kans om ze ook te oefenen.
|
|
Actieve vergelijker: Psycho-educatief
Deze interventie is gebaseerd op het Love is Not Abuse (LINA) Curriculum (Liz Claiborne Education Development Center (n.d.)).
Het werd aangepast om te worden gegeven in de loop van drie sessies van 50 minuten.
|
Deze interventie is gebaseerd op het Love is Not Abuse (LINA) Curriculum (Liz Claiborne Education Development Center (n.d.)).
Het werd aangepast om te worden gegeven in de loop van drie sessies van 50 minuten.
De geselecteerde materialen behandelden (a) wat datingmisbruik is, (b) het patroon van misbruik en, (c) technologie en datingmisbruik.
Het curriculum is interactief en omvat hand-outs, activiteiten en discussie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in conflict in inventaris van datingrelaties voor adolescenten (CADR; Wolfe et al., 2001)
Tijdsspanne: Baseline (4e week van semester) en follow-up (11 weken na baseline)
|
Een zelfrapportage met 35 items van fysiek, verbaal en seksueel datinggeweld.
|
Baseline (4e week van semester) en follow-up (11 weken na baseline)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kentucky Inventarisatie van Mindfulness-vaardigheden (KIMS; Baer, Smith, & Allen, 2004)
Tijdsspanne: Baseline (4e week van semester) en follow-up (11 weken na baseline)
|
Deze zelfrapportagemaat heeft in totaal 39 items met vier subschalen die het volgende beoordelen: observeren (bijvoorbeeld, ik merk wanneer mijn stemmingen beginnen te veranderen), beschrijven (bijvoorbeeld, ik ben goed in het vinden van de woorden om mijn gevoelens te beschrijven), accepteren zonder oordeel (bijvoorbeeld, ik bekritiseer mezelf omdat ik irrationele of ongepaste emoties heb [omgekeerde score]), en handel met bewustzijn (bijvoorbeeld, als ik iets doe, ben ik alleen gefocust op wat ik aan het doen ben, niets anders).
|
Baseline (4e week van semester) en follow-up (11 weken na baseline)
|
|
De Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
Tijdsspanne: Baseline (4e week van semester) en follow-up (11 weken na baseline)
|
Deze zelfrapportagemeting vraagt deelnemers om aan te geven hoe vaak een reeks items op hen van toepassing is (36 items in totaal), gescoord op een 5-puntsschaal (1 = bijna nooit, 2 = soms, 3 = ongeveer de helft van de tijd, 4 = meestal, 5 = bijna altijd).
De zes subschalen zijn: gebrek aan emotioneel bewustzijn (bijv. "Als ik van streek ben, neem ik de tijd om erachter te komen wat ik echt voel" [omgekeerde score]), gebrek aan emotionele helderheid (bijv. "Ik heb moeite om gevoel uit mijn gevoelens"), niet-acceptatie van emotionele reacties (bijv. "Als ik van streek ben, word ik boos op mezelf omdat ik me zo voel"), moeilijkheden met impulsbeheersing (bijv. "Als ik van streek ben, verlies ik de controle over mijn gedrag"), beperkte toegang tot strategieën voor emotieregulatie (bijv. "Als ik van streek ben, geloof dan dat ik me er alleen maar in kan wentelen"), en moeilijkheden om doelgericht gedrag te vertonen (bijv. "Als ik ' Ik ben van streek, ik kan moeilijk aan iets anders denken").
|
Baseline (4e week van semester) en follow-up (11 weken na baseline)
|
|
3. Intimate Partner Violence Attitudes Scale-Revised (IPVAS-R; Fincham, Cui, Braithwaite, & Pasley, 2008)
Tijdsspanne: Baseline (4e week van semester) en follow-up (11 weken na baseline)
|
Deze zelfrapportagemeting vraagt deelnemers om aan te geven hoe sterk ze het eens of oneens zijn met een reeks van 17 uitspraken op een vijfpunts Likertschaal (1 = helemaal niet mee eens, 5 = helemaal mee eens).
Er zijn drie subschalen: mishandeling (bijv. "Tijdens een verhitte discussie mag ik iets uit het verleden van mijn partner naar voren brengen om hem of haar pijn te doen"), controle (bijv. "Ik mag mijn partner niet praten met iemand van het andere geslacht"), en geweld (bijv. "Het zou nooit gepast zijn om iemands partner met een voorwerp te slaan of proberen te slaan" [omgekeerde score]).
|
Baseline (4e week van semester) en follow-up (11 weken na baseline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Manfred van Dulmen, PhD, Kent State University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 17-547
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .