- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03950128
Utbildningsstudie för hälsosamma relationer: En jämförelse av interventioner för att minska dejtingvåld på högskolor (HRTS)
Träningsstudie för hälsosamma relationer: Jämför effektiviteten av en mindfulness-baserad färdighetsträning med en psykoedukativ intervention för att minska dejtingvåld på högskolor
Syftet med denna studie är att jämföra effekten av en mindfulness-baserad färdighetsträning (MBST) med en psykoedukativ intervention för att minska dejtingvåld hos ett urval av studenter. MBST fokuserar på att förbättra studenters förmåga att hantera känslomässigt laddade tillstånd under konflikter med sina romantiska partners genom att lära dem mindfulness-baserade färdigheter. Den psykoedukativa interventionen använder läroplanen Love is Not Abuse. Behandlingsgrupper tilldelas slumpmässigt och jämförs med en tvåarmad parallell design.
88 högskolestudenter som för närvarande är i ett dejtförhållande rekryterades genom Kent State Universitys ämnespool. Alla deltagare genomförde en baslinjebedömning online där självrapporterad data samlades in om demografi, dejtingvåld (under den senaste månaden), känsloreglering, mindfulness-färdigheter och andra potentiella samvariater. Deltagarna randomiserades sedan till antingen MBST-interventionen eller den psykoedukativa interventionen. Alla deltagare genomförde tre 50-minuterspass under loppet av tre veckor med tilldelade läxor mellan sessionerna. Daglig dagboksdata samlades in för att bedöma kunskap och användning av färdigheter som lärts under sessionerna. Uppföljningsdata samlades in online 11 veckor efter baslinjen (dejtingvåld (under den senaste månaden), känsloreglering, mindfulness-färdigheter).
Det antogs att MBST-interventionen skulle vara mer effektiv för att minska dejtingvåld jämfört med den psykoedukativa interventionen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Förenta staterna, 44242
- Kent State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I ett aktuellt dejtingförhållande (på 6 månader eller längre)
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserats med psykopatologi (Major depressive Disorder, Post-Traumatic Stress Disorder, Borderline Personality Disorder)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulness-baserad färdighetsträning
Denna intervention lär eleverna mindfulness-baserade färdigheter för att hjälpa till att hantera sina känslor när de löser konflikter med sina partner.
Interventionen ges under loppet av tre 50-minuterspass med läxor mellan sessionerna.
|
Denna intervention lär eleverna mindfulness-baserade färdigheter för att hjälpa till att hantera sina känslor när de löser konflikter med sina partner.
Färdigheterna följde förkortningen "ABCDE".
ABCDE står för medvetenhet, andning, checka in med dina känslor och tankar, beskriva din upplevelse och uttrycka vad du vill förändra.
Eleverna lärde sig om färdigheterna och fick möjligheter att öva på dem också.
|
|
Aktiv komparator: Psykopedagogisk
Denna intervention är baserad på Love is Not Abuse (LINA) Curriculum (Liz Claiborne Education Development Center (n.d.)).
Den anpassades för att ges under loppet av tre 50-minuterspass.
|
Denna intervention är baserad på Love is Not Abuse (LINA) Curriculum (Liz Claiborne Education Development Center (n.d.)).
Den anpassades för att ges under loppet av tre 50-minuterspass.
Det utvalda materialet täckte (a) vad dejtingmissbruk är, (b) missbruksmönstret och (c) teknik och dejtingmissbruk.
Läroplanen är interaktiv och innehåller utdelningar, aktiviteter och diskussioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av konflikter i ungdomsdejtingrelationer (CADR; Wolfe et al., 2001)
Tidsram: Baslinje (4:e veckan av terminen) och uppföljning (11 veckor efter baslinjen)
|
Ett självrapporterande mått på 35 objekt av fysiskt, verbalt och sexuellt dejtingvåld.
|
Baslinje (4:e veckan av terminen) och uppföljning (11 veckor efter baslinjen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS; Baer, Smith, & Allen, 2004)
Tidsram: Baslinje (4:e veckan av terminen) och uppföljning (11 veckor efter baslinjen)
|
Detta självrapporteringsmått har totalt 39 poster med fyra underskalor som bedömer: observera (t.ex. jag märker när mitt humör börjar förändras), beskriva (t.ex. jag är bra på att hitta orden för att beskriva mina känslor), acceptera utan att döma (t.ex. jag kritiserar mig själv för att ha irrationella eller olämpliga känslor [omvänd poäng]), och agerar medvetet (t.ex. när jag gör något är jag bara fokuserad på det jag gör, inget annat).
|
Baslinje (4:e veckan av terminen) och uppföljning (11 veckor efter baslinjen)
|
|
The Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
Tidsram: Baslinje (4:e veckan av terminen) och uppföljning (11 veckor efter baslinjen)
|
Detta självrapporteringsmått ber deltagarna att ange hur ofta en serie objekt gäller dem (36 objekt totalt), betygsatt på en 5-gradig skala (1 = nästan aldrig, 2 = ibland, 3 = ungefär hälften av tiden, 4 = oftast, 5 = nästan alltid).
De sex underskalorna är: brist på känslomässig medvetenhet (t.ex. "När jag är upprörd tar jag mig tid att ta reda på vad jag verkligen känner" [omvänd poäng]), brist på känslomässig klarhet (t.ex. "Jag har svårt att göra känna av mina känslor"), icke-acceptans av känslomässiga reaktioner (t.ex. "När jag är upprörd blir jag arg på mig själv för att jag känner så"), svårigheter med impulskontroll (t.ex. "När jag är upprörd tappar jag kontrollen) över mina beteenden"), begränsad tillgång till strategier för känsloreglering (t.ex. "När jag är upprörd, tro att vältra mig i det är allt jag kan göra") och svårigheter att engagera sig i målinriktat beteende (t.ex. "När jag" jag är upprörd, jag har svårt att tänka på något annat").
|
Baslinje (4:e veckan av terminen) och uppföljning (11 veckor efter baslinjen)
|
|
3. Attityder för intimt partnervåld Reviderad skala (IPVAS-R; Fincham, Cui, Braithwaite, & Pasley, 2008)
Tidsram: Baslinje (4:e veckan av terminen) och uppföljning (11 veckor efter baslinjen)
|
Detta självrapporteringsmått ber deltagarna att ange hur mycket de håller med eller inte håller med om en serie av 17 påståenden på en femgradig Likert-skala (1 = Instämmer helt, 5 = Instämmer helt).
Det finns tre underskalor: missbruk (t.ex. "Under ett hett argument är det okej för mig att ta upp något från min partners förflutna för att skada honom eller henne"), kontroll (t.ex. "Det är okej för mig att berätta för min partner) att inte prata med någon av det motsatta könet"), och våld (t.ex. "Det skulle aldrig vara lämpligt att slå eller försöka slå sin partner med ett föremål" [omvänd poäng]).
|
Baslinje (4:e veckan av terminen) och uppföljning (11 veckor efter baslinjen)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Manfred van Dulmen, PhD, Kent State University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 17-547
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .