- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03950128
Estudio de capacitación sobre relaciones saludables: una comparación de intervenciones para reducir la violencia en el noviazgo en los campus universitarios (HRTS)
Estudio de capacitación sobre relaciones saludables: comparación de la eficacia de una capacitación en habilidades basadas en la atención plena con una intervención psicoeducativa para reducir la violencia en el noviazgo en los campus universitarios
El propósito de este estudio es comparar la eficacia de un entrenamiento de habilidades basado en la atención plena (MBST) con una intervención psicoeducativa para reducir la violencia en el noviazgo en una muestra de estudiantes universitarios. El MBST se enfoca en mejorar las habilidades de los estudiantes universitarios para manejar estados emocionalmente cargados durante el conflicto con sus parejas románticas enseñándoles habilidades basadas en la atención plena. La intervención psicoeducativa utiliza el currículo Love is Not Abuse. Los grupos de tratamiento se asignan aleatoriamente y se comparan mediante un diseño paralelo de dos brazos.
88 estudiantes universitarios actualmente en una relación de noviazgo fueron reclutados a través del grupo de sujetos de la Universidad Estatal de Kent. Todos los participantes completaron una evaluación de referencia en línea donde se recopilaron datos autoinformados sobre demografía, violencia en el noviazgo (durante el último mes), regulación emocional, habilidades de atención plena y otras posibles covariables. Luego, los participantes fueron asignados al azar a la intervención MBST o la intervención psicoeducativa. Todos los participantes completaron tres sesiones de 50 minutos en el transcurso de tres semanas con tareas asignadas entre sesiones. Se recolectaron datos del diario diario, evaluando el conocimiento y uso de las habilidades aprendidas en las sesiones. Los datos de seguimiento se recopilaron en línea 11 semanas después de la línea de base (violencia en el noviazgo (durante el último mes), regulación emocional, habilidades de atención plena).
Se planteó la hipótesis de que la intervención MBST sería más eficaz para reducir la violencia en el noviazgo en comparación con la intervención psicoeducativa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Kent, Ohio, Estados Unidos, 44242
- Kent State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- En una relación de noviazgo actual (de 6 meses o más)
Criterio de exclusión:
- Con diagnóstico de psicopatología (Trastorno Depresivo Mayor, Trastorno de Estrés Postraumático, Trastorno Límite de la Personalidad)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de habilidades basado en la atención plena
Esta intervención enseña a los estudiantes habilidades basadas en la atención plena para ayudarlos a manejar sus emociones al resolver conflictos con sus parejas.
La intervención se da en el transcurso de tres sesiones de 50 minutos con tarea entre sesiones.
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Esta intervención enseña a los estudiantes habilidades basadas en la atención plena para ayudarlos a manejar sus emociones al resolver conflictos con sus parejas.
Las habilidades siguieron el acrónimo "ABCDE".
ABCDE significa conciencia, respiración, verificación de sus sentimientos y pensamientos, descripción de su experiencia y expresión de lo que desea cambiar.
Los estudiantes aprendieron sobre las habilidades y también tuvieron la oportunidad de practicarlas.
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Comparador activo: Psicoeducativo
Esta intervención se basa en el plan de estudios Love is Not Abuse (LINA) (Liz Claiborne Education Development Center (n.d.)).
Se adaptó para administrarse en el transcurso de tres sesiones de 50 minutos.
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Esta intervención se basa en el plan de estudios Love is Not Abuse (LINA) (Liz Claiborne Education Development Center (n.d.)).
Se adaptó para administrarse en el transcurso de tres sesiones de 50 minutos.
Los materiales seleccionados cubrieron (a) qué es el abuso en el noviazgo, (b) el patrón de abuso y (c) la tecnología y el abuso en el noviazgo.
El plan de estudios es interactivo e incluye folletos, actividades y debates.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de cambio en el conflicto de relaciones de noviazgo entre adolescentes (CADR; Wolfe et al., 2001)
Periodo de tiempo: Línea de base (4ª semana del semestre) y Seguimiento (11 semanas después de la línea de base)
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Una medida de autoinforme de 35 ítems de violencia física, verbal y sexual en el noviazgo.
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Línea de base (4ª semana del semestre) y Seguimiento (11 semanas después de la línea de base)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de habilidades de atención plena de Kentucky (KIMS; Baer, Smith y Allen, 2004)
Periodo de tiempo: Línea de base (4ª semana del semestre) y Seguimiento (11 semanas después de la línea de base)
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Esta medida de autoinforme tiene un total de 39 ítems con cuatro subescalas que evalúan: observar (p. ej., me doy cuenta cuando mi estado de ánimo comienza a cambiar), describir (p. ej., soy bueno para encontrar las palabras para describir mis sentimientos), aceptar sin juzgar (p. ej., me critico a mí mismo por tener emociones irracionales o inapropiadas [puntuación inversa]), y actuando con conciencia (p. ej., cuando estoy haciendo algo, solo me concentro en lo que estoy haciendo, nada más).
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Línea de base (4ª semana del semestre) y Seguimiento (11 semanas después de la línea de base)
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Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
Periodo de tiempo: Línea de base (4ª semana del semestre) y Seguimiento (11 semanas después de la línea de base)
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Esta medida de autoinforme pide a los participantes que indiquen con qué frecuencia se les aplica una serie de elementos (36 elementos en total), calificados en una escala de 5 puntos (1 = casi nunca, 2 = a veces, 3 = aproximadamente la mitad del tiempo, 4 = la mayor parte del tiempo, 5 = casi siempre).
Las seis subescalas son: falta de conciencia emocional (p. ej., "Cuando estoy molesto, me tomo el tiempo para descubrir lo que realmente estoy sintiendo" [puntuación inversa]), falta de claridad emocional (p. ej., "Tengo dificultad para hacer sentido de mis sentimientos"), no aceptación de las respuestas emocionales (p. ej., "Cuando estoy molesto, me enfado conmigo mismo por sentirme así"), dificultades para controlar los impulsos (p. ej., "Cuando estoy molesto, pierdo el control sobre mis comportamientos"), acceso limitado a estrategias de regulación emocional (por ejemplo, "Cuando estoy molesto, creo que revolcarme en eso es todo lo que puedo hacer") y dificultades para participar en un comportamiento dirigido a un objetivo (por ejemplo, "Cuando estoy estoy molesto, tengo dificultad para pensar en otra cosa").
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Línea de base (4ª semana del semestre) y Seguimiento (11 semanas después de la línea de base)
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3. Escala de Actitudes de Violencia de Pareja Íntima-Revisada (IPVAS-R; Fincham, Cui, Braithwaite, & Pasley, 2008)
Periodo de tiempo: Línea de base (4ª semana del semestre) y Seguimiento (11 semanas después de la línea de base)
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Esta medida de autoinforme pide a los participantes que indiquen qué tan de acuerdo o en desacuerdo están con una serie de 17 afirmaciones en una escala Likert de cinco puntos (1 = Totalmente en desacuerdo, 5 = Totalmente de acuerdo).
Hay tres subescalas: abuso (p. ej., "Durante una discusión acalorada, está bien que mencione algo del pasado de mi pareja para lastimarlo"), control (p. ej., "Está bien que le diga a mi pareja no hablar con alguien del sexo opuesto") y violencia (p. ej., "Nunca sería apropiado golpear o intentar golpear a la pareja con un objeto" [puntuación inversa]).
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Línea de base (4ª semana del semestre) y Seguimiento (11 semanas después de la línea de base)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manfred van Dulmen, PhD, Kent State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 17-547
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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