- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03950128
Studio sulla formazione sulle relazioni sane: un confronto tra gli interventi per ridurre la violenza negli appuntamenti nei campus universitari (HRTS)
Studio sulla formazione sulle relazioni sane: confronto tra l'efficacia di una formazione basata sulla consapevolezza e un intervento psicoeducativo per ridurre la violenza negli appuntamenti nei campus universitari
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia di un training basato sulla consapevolezza (MBST) con un intervento psicoeducativo per ridurre la violenza negli appuntamenti in un campione di studenti universitari. L'MBST si concentra sul miglioramento delle capacità degli studenti universitari di gestire gli stati emotivamente carichi durante i conflitti con i loro partner romantici insegnando loro abilità basate sulla consapevolezza. L'intervento psicoeducativo utilizza il curriculum Love is Not Abuse. I gruppi di trattamento vengono assegnati in modo casuale e vengono confrontati utilizzando un disegno parallelo a due bracci.
88 studenti universitari attualmente in una relazione di appuntamenti sono stati reclutati attraverso il pool di materie della Kent State University. Tutti i partecipanti hanno completato una valutazione di base online in cui sono stati raccolti dati auto-riportati su dati demografici, violenza negli appuntamenti (durante il mese scorso), regolazione delle emozioni, capacità di consapevolezza e altre potenziali covariate. I partecipanti sono stati quindi randomizzati nell'intervento MBST o nell'intervento psicoeducativo. Tutti i partecipanti hanno completato tre sessioni di 50 minuti nel corso di tre settimane con compiti a casa assegnati tra le sessioni. Sono stati raccolti i dati del diario giornaliero, valutando la conoscenza e l'uso delle abilità apprese nelle sessioni. I dati di follow-up sono stati raccolti online 11 settimane dopo il basale (violenza negli appuntamenti (durante l'ultimo mese), regolazione delle emozioni, capacità di consapevolezza).
È stato ipotizzato che l'intervento MBST sarebbe stato più efficace nel ridurre la violenza negli appuntamenti rispetto all'intervento psicoeducativo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Kent, Ohio, Stati Uniti, 44242
- Kent State University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In una relazione di appuntamenti in corso (di 6 mesi o più)
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di psicopatologia (disturbo depressivo maggiore, disturbo da stress post-traumatico, disturbo borderline di personalità)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Formazione sulle abilità basate sulla consapevolezza
Questo intervento insegna agli studenti abilità basate sulla consapevolezza per aiutare a gestire le proprie emozioni durante la risoluzione dei conflitti con i loro partner.
L'intervento è dato nel corso di tre sessioni di 50 minuti con compiti a casa tra le sessioni.
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Questo intervento insegna agli studenti abilità basate sulla consapevolezza per aiutare a gestire le proprie emozioni durante la risoluzione dei conflitti con i loro partner.
Le competenze seguivano l'acronimo "ABCDE".
ABCDE è sinonimo di consapevolezza, respirazione, controllo dei propri sentimenti e pensieri, descrizione della propria esperienza ed espressione di ciò che si desidera cambiare.
Gli studenti hanno imparato a conoscere le abilità e hanno avuto l'opportunità di metterle in pratica.
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Comparatore attivo: Psicoeducativo
Questo intervento si basa sul curriculum Love is Not Abuse (LINA) (Liz Claiborne Education Development Center (n.d.)).
È stato adattato per essere somministrato nel corso di tre sessioni di 50 minuti.
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Questo intervento si basa sul curriculum Love is Not Abuse (LINA) (Liz Claiborne Education Development Center (n.d.)).
È stato adattato per essere somministrato nel corso di tre sessioni di 50 minuti.
I materiali selezionati coprivano (a) cos'è l'abuso di appuntamenti, (b) il modello di abuso e (c) tecnologia e abuso di appuntamenti.
Il curriculum è interattivo e include dispense, attività e discussioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel conflitto nell'inventario delle relazioni di appuntamenti tra adolescenti (CADR; Wolfe et al., 2001)
Lasso di tempo: Basale (4a settimana del semestre) e follow-up (11 settimane dopo il basale)
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Una misura self-report di 35 elementi della violenza fisica, verbale e sessuale negli appuntamenti.
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Basale (4a settimana del semestre) e follow-up (11 settimane dopo il basale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS; Baer, Smith e Allen, 2004)
Lasso di tempo: Basale (4a settimana del semestre) e follow-up (11 settimane dopo il basale)
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Questa misura di self-report ha un totale di 39 item con quattro sottoscale che valutano: osservare (ad esempio, noto quando i miei stati d'animo iniziano a cambiare), descrivere (ad esempio, sono bravo a trovare le parole per descrivere i miei sentimenti), accettare senza giudizio (ad esempio, critico me stesso per avere emozioni irrazionali o inappropriate [punteggio inverso]), e agendo con consapevolezza (ad esempio, quando sto facendo qualcosa, sono concentrato solo su quello che sto facendo, nient'altro).
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Basale (4a settimana del semestre) e follow-up (11 settimane dopo il basale)
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Le difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
Lasso di tempo: Basale (4a settimana del semestre) e follow-up (11 settimane dopo il basale)
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Questa misura di autovalutazione chiede ai partecipanti di indicare quanto spesso una serie di item si applica a loro (36 item in totale), valutati su una scala a 5 punti (1 = quasi mai, 2 = a volte, 3 = circa la metà delle volte, 4 = la maggior parte delle volte, 5 = quasi sempre).
Le sei sottoscale sono: mancanza di consapevolezza emotiva (ad esempio, "Quando sono turbato, mi prendo del tempo per capire cosa sto veramente provando" [punteggio inverso]), mancanza di chiarezza emotiva (ad esempio, "Ho difficoltà a fare senso dei miei sentimenti"), non accettazione delle risposte emotive (per es., "Quando sono turbato, mi arrabbio con me stesso perché mi sento in quel modo"), difficoltà nel controllo degli impulsi (per es., "Quando sono turbato, perdo il controllo sui miei comportamenti"), accesso limitato alle strategie di regolazione delle emozioni (ad esempio, "Quando sono turbato, credo che crogiolarmi sia tutto ciò che posso fare"), e difficoltà a impegnarmi in un comportamento diretto a un obiettivo (ad esempio, "Quando Sono turbato, ho difficoltà a pensare ad altro").
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Basale (4a settimana del semestre) e follow-up (11 settimane dopo il basale)
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3. Scala degli atteggiamenti di violenza del partner intimo rivista (IPVAS-R; Fincham, Cui, Braithwaite e Pasley, 2008)
Lasso di tempo: Basale (4a settimana del semestre) e follow-up (11 settimane dopo il basale)
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Questa misura di autovalutazione chiede ai partecipanti di indicare quanto fortemente sono d'accordo o in disaccordo con una serie di 17 affermazioni su una scala Likert a cinque punti (1 = Fortemente in disaccordo, 5 = Fortemente d'accordo).
Esistono tre sottoscale: abuso (ad esempio, "Durante un'accesa discussione, va bene per me tirare fuori qualcosa dal passato del mio partner per ferirlo"), controllo (ad esempio, "Va bene per me dirlo al mio partner non parlare con qualcuno del sesso opposto"), e la violenza (ad esempio, "Non sarebbe mai appropriato colpire o tentare di colpire il proprio partner con un oggetto" [reverse score]).
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Basale (4a settimana del semestre) e follow-up (11 settimane dopo il basale)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Manfred van Dulmen, PhD, Kent State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-547
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Formazione sulle abilità basate sulla consapevolezza (MBST)
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