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Studio sulla formazione sulle relazioni sane: un confronto tra gli interventi per ridurre la violenza negli appuntamenti nei campus universitari (HRTS)

10 maggio 2019 aggiornato da: Manfred van Dulmen, Kent State University

Studio sulla formazione sulle relazioni sane: confronto tra l'efficacia di una formazione basata sulla consapevolezza e un intervento psicoeducativo per ridurre la violenza negli appuntamenti nei campus universitari

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia di un training basato sulla consapevolezza (MBST) con un intervento psicoeducativo per ridurre la violenza negli appuntamenti in un campione di studenti universitari. L'MBST si concentra sul miglioramento delle capacità degli studenti universitari di gestire gli stati emotivamente carichi durante i conflitti con i loro partner romantici insegnando loro abilità basate sulla consapevolezza. L'intervento psicoeducativo utilizza il curriculum Love is Not Abuse. I gruppi di trattamento vengono assegnati in modo casuale e vengono confrontati utilizzando un disegno parallelo a due bracci.

88 studenti universitari attualmente in una relazione di appuntamenti sono stati reclutati attraverso il pool di materie della Kent State University. Tutti i partecipanti hanno completato una valutazione di base online in cui sono stati raccolti dati auto-riportati su dati demografici, violenza negli appuntamenti (durante il mese scorso), regolazione delle emozioni, capacità di consapevolezza e altre potenziali covariate. I partecipanti sono stati quindi randomizzati nell'intervento MBST o nell'intervento psicoeducativo. Tutti i partecipanti hanno completato tre sessioni di 50 minuti nel corso di tre settimane con compiti a casa assegnati tra le sessioni. Sono stati raccolti i dati del diario giornaliero, valutando la conoscenza e l'uso delle abilità apprese nelle sessioni. I dati di follow-up sono stati raccolti online 11 settimane dopo il basale (violenza negli appuntamenti (durante l'ultimo mese), regolazione delle emozioni, capacità di consapevolezza).

È stato ipotizzato che l'intervento MBST sarebbe stato più efficace nel ridurre la violenza negli appuntamenti rispetto all'intervento psicoeducativo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Kent, Ohio, Stati Uniti, 44242
        • Kent State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In una relazione di appuntamenti in corso (di 6 mesi o più)

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di psicopatologia (disturbo depressivo maggiore, disturbo da stress post-traumatico, disturbo borderline di personalità)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione sulle abilità basate sulla consapevolezza
Questo intervento insegna agli studenti abilità basate sulla consapevolezza per aiutare a gestire le proprie emozioni durante la risoluzione dei conflitti con i loro partner. L'intervento è dato nel corso di tre sessioni di 50 minuti con compiti a casa tra le sessioni.
Questo intervento insegna agli studenti abilità basate sulla consapevolezza per aiutare a gestire le proprie emozioni durante la risoluzione dei conflitti con i loro partner. Le competenze seguivano l'acronimo "ABCDE". ABCDE è sinonimo di consapevolezza, respirazione, controllo dei propri sentimenti e pensieri, descrizione della propria esperienza ed espressione di ciò che si desidera cambiare. Gli studenti hanno imparato a conoscere le abilità e hanno avuto l'opportunità di metterle in pratica.
Comparatore attivo: Psicoeducativo
Questo intervento si basa sul curriculum Love is Not Abuse (LINA) (Liz Claiborne Education Development Center (n.d.)). È stato adattato per essere somministrato nel corso di tre sessioni di 50 minuti.
Questo intervento si basa sul curriculum Love is Not Abuse (LINA) (Liz Claiborne Education Development Center (n.d.)). È stato adattato per essere somministrato nel corso di tre sessioni di 50 minuti. I materiali selezionati coprivano (a) cos'è l'abuso di appuntamenti, (b) il modello di abuso e (c) tecnologia e abuso di appuntamenti. Il curriculum è interattivo e include dispense, attività e discussioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel conflitto nell'inventario delle relazioni di appuntamenti tra adolescenti (CADR; Wolfe et al., 2001)
Lasso di tempo: Basale (4a settimana del semestre) e follow-up (11 settimane dopo il basale)
Una misura self-report di 35 elementi della violenza fisica, verbale e sessuale negli appuntamenti.
Basale (4a settimana del semestre) e follow-up (11 settimane dopo il basale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS; Baer, ​​Smith e Allen, 2004)
Lasso di tempo: Basale (4a settimana del semestre) e follow-up (11 settimane dopo il basale)
Questa misura di self-report ha un totale di 39 item con quattro sottoscale che valutano: osservare (ad esempio, noto quando i miei stati d'animo iniziano a cambiare), descrivere (ad esempio, sono bravo a trovare le parole per descrivere i miei sentimenti), accettare senza giudizio (ad esempio, critico me stesso per avere emozioni irrazionali o inappropriate [punteggio inverso]), e agendo con consapevolezza (ad esempio, quando sto facendo qualcosa, sono concentrato solo su quello che sto facendo, nient'altro).
Basale (4a settimana del semestre) e follow-up (11 settimane dopo il basale)
Le difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
Lasso di tempo: Basale (4a settimana del semestre) e follow-up (11 settimane dopo il basale)
Questa misura di autovalutazione chiede ai partecipanti di indicare quanto spesso una serie di item si applica a loro (36 item in totale), valutati su una scala a 5 punti (1 = quasi mai, 2 = a volte, 3 = circa la metà delle volte, 4 = la maggior parte delle volte, 5 = quasi sempre). Le sei sottoscale sono: mancanza di consapevolezza emotiva (ad esempio, "Quando sono turbato, mi prendo del tempo per capire cosa sto veramente provando" [punteggio inverso]), mancanza di chiarezza emotiva (ad esempio, "Ho difficoltà a fare senso dei miei sentimenti"), non accettazione delle risposte emotive (per es., "Quando sono turbato, mi arrabbio con me stesso perché mi sento in quel modo"), difficoltà nel controllo degli impulsi (per es., "Quando sono turbato, perdo il controllo sui miei comportamenti"), accesso limitato alle strategie di regolazione delle emozioni (ad esempio, "Quando sono turbato, credo che crogiolarmi sia tutto ciò che posso fare"), e difficoltà a impegnarmi in un comportamento diretto a un obiettivo (ad esempio, "Quando Sono turbato, ho difficoltà a pensare ad altro").
Basale (4a settimana del semestre) e follow-up (11 settimane dopo il basale)
3. Scala degli atteggiamenti di violenza del partner intimo rivista (IPVAS-R; Fincham, Cui, Braithwaite e Pasley, 2008)
Lasso di tempo: Basale (4a settimana del semestre) e follow-up (11 settimane dopo il basale)
Questa misura di autovalutazione chiede ai partecipanti di indicare quanto fortemente sono d'accordo o in disaccordo con una serie di 17 affermazioni su una scala Likert a cinque punti (1 = Fortemente in disaccordo, 5 = Fortemente d'accordo). Esistono tre sottoscale: abuso (ad esempio, "Durante un'accesa discussione, va bene per me tirare fuori qualcosa dal passato del mio partner per ferirlo"), controllo (ad esempio, "Va bene per me dirlo al mio partner non parlare con qualcuno del sesso opposto"), e la violenza (ad esempio, "Non sarebbe mai appropriato colpire o tentare di colpire il proprio partner con un oggetto" [reverse score]).
Basale (4a settimana del semestre) e follow-up (11 settimane dopo il basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Manfred van Dulmen, PhD, Kent State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

2 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

2 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Il PI e il co-PI sono gli unici ricercatori coinvolti nel progetto. Pertanto, non sono necessari piani per la condivisione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione sulle abilità basate sulla consapevolezza (MBST)

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