- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03950128
Badanie szkoleniowe dotyczące zdrowych relacji: Porównanie interwencji mających na celu ograniczenie przemocy na randkach na kampusach uniwersyteckich (HRTS)
Badanie treningu zdrowych relacji: Porównanie skuteczności treningu umiejętności opartych na uważności z interwencją psychoedukacyjną w ograniczaniu przemocy na randkach na kampusach uniwersyteckich
Celem tego badania jest porównanie skuteczności treningu umiejętności opartych na uważności (MBST) z interwencją psychoedukacyjną w ograniczaniu przemocy na randkach w próbie studentów. MBST koncentruje się na poprawie zdolności studentów do radzenia sobie ze stanami naładowanymi emocjonalnie podczas konfliktu z ich romantycznymi partnerami poprzez uczenie ich umiejętności opartych na uważności. Interwencja psychoedukacyjna wykorzystuje program Miłość to nie nadużycie. Grupy leczenia są przydzielane losowo i porównywane przy użyciu dwuramiennego układu równoległego.
88 studentów college'u, którzy są obecnie w związkach randkowych, zostało zrekrutowanych przez pulę przedmiotów Kent State University. Wszyscy uczestnicy przeprowadzili online ocenę bazową, w ramach której zebrano dane demograficzne, przemoc na randkach (w ciągu ostatniego miesiąca), regulację emocji, umiejętności uważności i inne potencjalne współzmienne. Następnie uczestnicy zostali losowo przydzieleni do interwencji MBST lub interwencji psychoedukacyjnej. Wszyscy uczestnicy ukończyli trzy 50-minutowe sesje w ciągu trzech tygodni z zadanymi zadaniami domowymi między sesjami. Zbierano dane z dziennika, oceniając wiedzę i wykorzystanie umiejętności zdobytych podczas sesji. Dane uzupełniające zostały zebrane online 11 tygodni po punkcie wyjściowym (przemoc na randkach (w ciągu ostatniego miesiąca), regulacja emocji, umiejętności uważności).
Postawiono hipotezę, że interwencja MBST byłaby bardziej skuteczna w ograniczaniu przemocy na randkach w porównaniu z interwencją psychoedukacyjną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Stany Zjednoczone, 44242
- Kent State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W obecnym związku randkowym (od 6 miesięcy lub dłużej)
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowana psychopatologia (duże zaburzenie depresyjne, zespół stresu pourazowego, zaburzenie osobowości typu borderline)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Trening Umiejętności Opartych na Uważności
Ta interwencja uczy uczniów umiejętności opartych na uważności, aby pomóc im zarządzać emocjami podczas rozwiązywania konfliktów z partnerami.
Interwencja odbywa się w ciągu trzech 50-minutowych sesji z pracą domową pomiędzy sesjami.
|
Ta interwencja uczy uczniów umiejętności opartych na uważności, aby pomóc im zarządzać emocjami podczas rozwiązywania konfliktów z partnerami.
Umiejętności były zgodne z akronimem „ABCDE”.
ABCDE oznacza świadomość, oddychanie, sprawdzanie swoich uczuć i myśli, opisywanie swoich doświadczeń i wyrażanie tego, co chcesz zmienić.
Uczniowie poznali umiejętności i mieli okazję je przećwiczyć.
|
Aktywny komparator: Psychoedukacyjne
Ta interwencja opiera się na programie „Miłość to nie nadużycie” (LINA) (Liz Claiborne Education Development Center (nd)).
Został on przystosowany do prowadzenia w ciągu trzech 50-minutowych sesji.
|
Ta interwencja opiera się na programie „Miłość to nie nadużycie” (LINA) (Liz Claiborne Education Development Center (nd)).
Został on przystosowany do prowadzenia w ciągu trzech 50-minutowych sesji.
Wybrane materiały obejmowały (a) czym jest nadużycie randkowe, (b) wzorzec nadużycia oraz (c) technologia i nadużycia randkowe.
Program nauczania jest interaktywny i obejmuje materiały informacyjne, ćwiczenia i dyskusję.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana konfliktu w inwentarzu związków randkowych nastolatków (CADR; Wolfe i in., 2001)
Ramy czasowe: Linia bazowa (4. tydzień semestru) i kontynuacja (11 tygodni po linii bazowej)
|
35-itemowa samoopisowa miara fizycznej, werbalnej i seksualnej przemocy na randkach.
|
Linia bazowa (4. tydzień semestru) i kontynuacja (11 tygodni po linii bazowej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS; Baer, Smith i Allen, 2004)
Ramy czasowe: Linia bazowa (4. tydzień semestru) i kontynuacja (11 tygodni po linii bazowej)
|
To narzędzie samoopisowe składa się łącznie z 39 pozycji z czterema podskalami, które oceniają: obserwowanie (np. zauważam, kiedy mój nastrój zaczyna się zmieniać), opisywanie (np. jestem dobry w znajdowaniu słów opisujących moje uczucia), akceptowanie bez osądzania (np. krytykuję siebie za irracjonalne lub niewłaściwe emocje [odwrócona punktacja]) i działanie świadome (np. kiedy coś robię, skupiam się tylko na tym, co robię, na niczym innym).
|
Linia bazowa (4. tydzień semestru) i kontynuacja (11 tygodni po linii bazowej)
|
Skala trudności w regulacji emocji (DERS; Gratz i Roemer, 2004)
Ramy czasowe: Linia bazowa (4. tydzień semestru) i kontynuacja (11 tygodni po linii bazowej)
|
To samoopisowe narzędzie prosi uczestników o wskazanie, jak często odnosi się do nich seria pozycji (łącznie 36 pozycji), ocenianych na 5-stopniowej skali (1 = prawie nigdy, 2 = czasami, 3 = mniej więcej w połowie przypadków, 4 = przez większość czasu, 5 = prawie zawsze).
Sześć podskal to: brak świadomości emocjonalnej (np. „Kiedy jestem zdenerwowany, poświęcam trochę czasu, aby dowiedzieć się, co naprawdę czuję” [punktacja odwrócona]), brak klarowności emocjonalnej (np. „Mam trudności z nie rozumiem swoich uczuć”), brak akceptacji reakcji emocjonalnych (np. „Kiedy jestem zdenerwowany, złoszczę się na siebie za to, że tak się czuję”), trudności z kontrolą impulsów (np. „Kiedy jestem zdenerwowany, tracę kontrolę nad moim zachowaniem”), ograniczony dostęp do strategii regulacji emocji (np. „Kiedy jestem zdenerwowany, uwierz, że pławienie się w tym to wszystko, co mogę zrobić”) oraz trudności w angażowaniu się w zachowanie ukierunkowane na cel (np. „Kiedy jestem zdenerwowany, trudno mi myśleć o czymkolwiek innym”).
|
Linia bazowa (4. tydzień semestru) i kontynuacja (11 tygodni po linii bazowej)
|
3. Zmieniona skala postaw wobec przemocy ze strony partnerów intymnych (IPVAS-R; Fincham, Cui, Braithwaite i Pasley, 2008)
Ramy czasowe: Linia bazowa (4. tydzień semestru) i kontynuacja (11 tygodni po linii bazowej)
|
Ten środek samoopisowy prosi uczestników o wskazanie, jak bardzo zgadzają się lub nie zgadzają się z serią 17 stwierdzeń na pięciostopniowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam).
Istnieją trzy podskale: znęcanie się (np. „Podczas gorącej kłótni mogę przywołać coś z przeszłości mojego partnera, aby go skrzywdzić”), kontrola (np. „Mogę powiedzieć partnerowi nie rozmawiać z osobą płci przeciwnej”) i przemoc (np. „Nigdy nie byłoby właściwe uderzenie lub próba uderzenia partnera przedmiotem” [punktacja odwrócona]).
|
Linia bazowa (4. tydzień semestru) i kontynuacja (11 tygodni po linii bazowej)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Manfred van Dulmen, PhD, Kent State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-547
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening umiejętności opartych na uważności (MBST)
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichZakończony
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania