- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03950128
Sunde forhold Træningsundersøgelse: En sammenligning af interventioner for at reducere datingvold på universitetscampusser (HRTS)
Undersøgelse om sunde relationer: Sammenligning af effektiviteten af en mindfulness-baseret færdighedstræning med en psykoedukativ intervention til at reducere datingvold på universitetscampusser
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af en mindfulness-baseret færdighedstræning (MBST) med en psykoedukativ intervention til at reducere datingvold hos et udvalg af universitetsstuderende. MBST fokuserer på at forbedre universitetsstuderendes evner til at håndtere følelsesladede tilstande under konflikt med deres romantiske partnere ved at lære dem mindfulness-baserede færdigheder. Den psykoedukative intervention anvender læseplanen Love is Not Abuse. Behandlingsgrupper tildeles tilfældigt og sammenlignes ved hjælp af et to-armet parallelt design.
88 universitetsstuderende i øjeblikket i et datingforhold blev rekrutteret gennem Kent State Universitys fagpulje. Alle deltagere gennemførte en baseline-vurdering online, hvor selvrapporterede data blev indsamlet om demografi, datingvold (i løbet af den sidste måned), følelsesregulering, mindfulness-færdigheder og andre potentielle kovariater. Deltagerne blev derefter randomiseret til enten MBST-interventionen eller den psykoedukative intervention. Alle deltagere gennemførte tre 50-minutters sessioner i løbet af tre uger med tildelt lektier mellem sessionerne. Der blev indsamlet daglige dagbogsdata, som vurderede viden og brug af færdigheder lært i sessionerne. Opfølgningsdata blev indsamlet online 11 uger efter baseline (datingvold (i løbet af den sidste måned), følelsesregulering, mindfulness-færdigheder).
Det blev antaget, at MBST-interventionen ville være mere effektiv til at reducere datingvold sammenlignet med den psykoedukative intervention.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Forenede Stater, 44242
- Kent State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I et nuværende datingforhold (på 6 måneder eller længere)
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med psykopatologi (Major Depressive Disorder, Post-Traumatic Stress Disorder, Borderline Personality Disorder)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness-baseret færdighedstræning
Denne intervention lærer eleverne mindfulness-baserede færdigheder til at hjælpe med at håndtere deres følelser, når de løser konflikter med deres partnere.
Interventionen gives i løbet af tre 50-minutters sessioner med hjemmearbejde mellem sessionerne.
|
Denne intervention lærer eleverne mindfulness-baserede færdigheder til at hjælpe med at håndtere deres følelser, når de løser konflikter med deres partnere.
Færdighederne fulgte "ABCDE" akronymet.
ABCDE står for bevidsthed, vejrtrækning, tjekke ind med dine følelser og tanker, beskrive din oplevelse og udtrykke, hvad du ønsker at ændre.
Eleverne lærte om færdighederne og havde også mulighed for at øve dem.
|
|
Aktiv komparator: Psykopædagogisk
Denne intervention er baseret på Love is Not Abuse (LINA) Curriculum (Liz Claiborne Education Development Center (n.d.)).
Det blev tilpasset til at blive givet i løbet af tre 50-minutters sessioner.
|
Denne intervention er baseret på Love is Not Abuse (LINA) Curriculum (Liz Claiborne Education Development Center (n.d.)).
Det blev tilpasset til at blive givet i løbet af tre 50-minutters sessioner.
De udvalgte materialer dækkede (a) hvad datingmisbrug er, (b) misbrugsmønsteret og (c) teknologi- og datingmisbrug.
Læreplanen er interaktiv og inkluderer uddelinger, aktiviteter og diskussion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i konflikt i ungdomsdatingforhold (CADR; Wolfe et al., 2001)
Tidsramme: Baseline (4. uge af semesteret) og opfølgning (11 uger efter baseline)
|
En 35-elements selvrapporteringsmåling af fysisk, verbal og seksuel datingvold.
|
Baseline (4. uge af semesteret) og opfølgning (11 uger efter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS; Baer, Smith, & Allen, 2004)
Tidsramme: Baseline (4. uge af semesteret) og opfølgning (11 uger efter baseline)
|
Dette selvrapporteringsmål har i alt 39 punkter med fire underskalaer, der vurderer: observere (f.eks. mærker jeg, når mit humør begynder at ændre sig), beskrive (f.eks. jeg er god til at finde ordene til at beskrive mine følelser), acceptere uden dømmekraft (f.eks. kritiserer jeg mig selv for at have irrationelle eller upassende følelser [omvendt scoret]), og handler med bevidsthed (f.eks. Når jeg gør noget, er jeg kun fokuseret på det, jeg laver, intet andet).
|
Baseline (4. uge af semesteret) og opfølgning (11 uger efter baseline)
|
|
The Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
Tidsramme: Baseline (4. uge af semesteret) og opfølgning (11 uger efter baseline)
|
Denne selvrapporteringsforanstaltning beder deltagerne om at angive, hvor ofte en række punkter gælder for dem (36 genstande i alt), bedømt på en 5-trins skala (1 = næsten aldrig, 2 = nogle gange, 3 = omkring halvdelen af tiden, 4 = det meste af tiden, 5 = næsten altid).
De seks underskalaer er: mangel på følelsesmæssig bevidsthed (f.eks. "Når jeg er ked af det, tager jeg tid til at finde ud af, hvad jeg virkelig føler" [omvendt score]), mangel på følelsesmæssig klarhed (f.eks. "Jeg har svært ved at lave sans ud af mine følelser"), manglende accept af følelsesmæssige reaktioner (f.eks. "Når jeg er ked af det, bliver jeg vred på mig selv for at have det sådan"), impulskontrolvanskeligheder (f.eks. "Når jeg er ked af det, mister jeg kontrollen). over min adfærd"), begrænset adgang til følelsesreguleringsstrategier (f.eks. "Når jeg er ked af det, så tro, at det er alt, hvad jeg kan gøre at vælte mig i det"), og vanskeligheder med at engagere mig i målrettet adfærd (f.eks. "Når jeg" jeg er ked af det, jeg har svært ved at tænke på andet").
|
Baseline (4. uge af semesteret) og opfølgning (11 uger efter baseline)
|
|
3. Attituder til intim partnervold skala-revideret (IPVAS-R; Fincham, Cui, Braithwaite, & Pasley, 2008)
Tidsramme: Baseline (4. uge af semesteret) og opfølgning (11 uger efter baseline)
|
Denne selvrapporteringsmåling beder deltagerne om at angive, hvor meget de er enige eller uenige i en række af 17 udsagn på en fem-punkts Likert-skala (1 = Meget uenig, 5 = Meget enig).
Der er tre underskalaer: misbrug (f.eks. "Under et heftigt skænderi er det okay for mig at tage noget op fra min partners fortid for at såre ham eller hende"), kontrol (f.eks. "Det er okay for mig at fortælle det til min partner) ikke at tale med nogen af det modsatte køn"), og vold (f.eks. "Det ville aldrig være passende at slå eller forsøge at slå sin partner med en genstand" [omvendt score]).
|
Baseline (4. uge af semesteret) og opfølgning (11 uger efter baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Manfred van Dulmen, PhD, Kent State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-547
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Datingvold
-
Centers for Disease Control and PreventionBaltimore City Health Department; NORC at the University of Chicago; Ogilvy... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTeen Dating Vold | Sund datingforholdForenede Stater
-
Boston UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...Centers for Disease Control and Prevention; Injury Control Research Centers...Ikke rekrutterer endnuMobning | Teen Dating VoldForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringDepression | Angst | Stofbrug | Raceforskelle | Minoritetsstress | Familieforhold | LGBTQ | Teen Dating Vold | Seksuel risikoreduktionForenede Stater
-
Boston UniversityU.S. Department of JusticeAfsluttetSeksuel Aggression | Offensiv Aggression | Dating Vold Begåelse og VictimizationForenede Stater
-
University of MichiganUniversity of Colorado, Colorado Springs; University of Nebraska LincolnRekrutteringDepression | Angst | Stofbrug | Raceforskelle | Minoritetsstress | Familieforhold | LGBTQ | Teen Dating Vold | Seksuel risikoreduktionForenede Stater
-
Rhode Island HospitalCenters for Disease Control and PreventionRekrutteringTeen Dating Vold | Aggression BarndomForenede Stater
Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret færdighedstræning (MBST)
-
University of PittsburghWest Penn Allegheny Health SystemAfsluttetSystemisk lupus erythematosusForenede Stater
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAfsluttet
-
Istanbul Gelisim UniversityAfsluttetAtletisk præstation | Modstandstræning | Motorydelse | Velocity-baseret TræningTyrkiet (Türkiye)
-
Engin Güneş AtabaşAfsluttetAtletisk præstation | Muskelstyrke | ModstandstræningTyrkiet (Türkiye)
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetSkolens mentale sundhedsuddannelse af lærerePakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering