- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03950128
Terveiden suhteiden koulutustutkimus: Vertailu interventioihin deittailuväkivallan vähentämiseksi korkeakoulukampuksilla (HRTS)
Terveiden suhteiden koulutustutkimus: Mindfulness-pohjaisen taitokoulutuksen tehokkuuden vertaaminen psykopedagogiin interventioon seurusteluväkivallan vähentämisessä korkeakoulukampuksilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata mindfulness-pohjaisen taitoharjoittelun (MBST) tehokkuutta psykoedukatiiviseen interventioon deittailuväkivallan vähentämisessä opiskelijoiden otoksessa. MBST keskittyy parantamaan opiskelijoiden kykyä hallita emotionaalisesti ladattuja tiloja konfliktien aikana romanttisten kumppaniensa kanssa opettamalla heille mindfulness-pohjaisia taitoja. Psykopedagoivissa interventioissa käytetään Love is Not Abuse -opetusohjelmaa. Hoitoryhmät jaetaan satunnaisesti ja niitä verrataan käyttämällä kaksikätistä rinnakkaista mallia.
88 tällä hetkellä seurustelusuhteessa olevaa kollegion opiskelijaa rekrytoitiin Kent State Universityn oppiainepoolin kautta. Kaikki osallistujat suorittivat verkossa perusarvioinnin, jossa kerättiin itse ilmoittamia tietoja väestötiedoista, deittailuväkivallasta (viime kuukauden aikana), tunteiden säätelystä, mindfulness-taidoista ja muista mahdollisista yhteismuuttujista. Osallistujat satunnaistettiin sitten joko MBST-interventioon tai psykokasvatusinterventioon. Kaikki osallistujat suorittivat kolme 50 minuutin istuntoa kolmen viikon aikana ja antoivat kotitehtäviä istuntojen välillä. Päivittäistä päiväkirjadataa kerättiin, jolloin arvioitiin kokouksissa opittuja tietoja ja taitojen käyttöä. Seurantatiedot kerättiin verkossa 11 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (treffiväkivalta (viime kuukauden aikana), tunteiden säätely, mindfulness-taidot).
Oletuksena oli, että MBST-interventio vähentäisi seurusteluväkivaltaa tehokkaammin kuin psykokasvatusinterventio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Yhdysvallat, 44242
- Kent State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyisessä deittailusuhteessa (6 kuukautta tai pidempi)
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi psykopatologia (suuri masennus, posttraumaattinen stressihäiriö, rajapersoonallisuushäiriö)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen taitokoulutus
Tämä interventio opettaa opiskelijoille mindfulness-pohjaisia taitoja, jotka auttavat hallitsemaan tunteitaan ratkaistaessa konflikteja kumppaniensa kanssa.
Interventio annetaan kolmen 50 minuutin istunnon aikana ja kotitehtäviä istuntojen välillä.
|
Tämä interventio opettaa opiskelijoille mindfulness-pohjaisia taitoja, jotka auttavat hallitsemaan tunteitaan ratkaistaessa konflikteja kumppaniensa kanssa.
Taidot seurasivat "ABCDE"-lyhennettä.
ABCDE tarkoittaa tietoisuutta, hengitystä, tunteiden ja ajatusten tarkistamista, kokemuksesi kuvaamista ja sen ilmaisemista, mitä haluat muuttaa.
Oppilaat tutustuivat taitoihin ja heillä oli mahdollisuus myös harjoitella niitä.
|
|
Active Comparator: Psykokasvatus
Tämä interventio perustuu LINA (Love is Not Abuse) -opetussuunnitelmaan (Liz Claiborne Education Development Center (n.d.)).
Se mukautettiin annettavaksi kolmen 50 minuutin istunnon aikana.
|
Tämä interventio perustuu LINA (Love is Not Abuse) -opetussuunnitelmaan (Liz Claiborne Education Development Center (n.d.)).
Se mukautettiin annettavaksi kolmen 50 minuutin istunnon aikana.
Valitut materiaalit käsittelivät (a) mitä treffiväkivalta on, (b) väärinkäytön mallia ja (c) teknologiaa ja deittailua.
Opetussuunnitelma on interaktiivinen ja sisältää monisteita, aktiviteetteja ja keskustelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos konflikteissa teini-ikäisten treffisuhteiden luettelossa (CADR; Wolfe et al., 2001)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (lukukauden 4. viikko) ja seuranta (11 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Fyysisen, sanallisen ja seksuaalisen deittailuväkivallan mittari, joka sisältää 35 kohtaa.
|
Lähtötilanne (lukukauden 4. viikko) ja seuranta (11 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS; Baer, Smith ja Allen, 2004)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (lukukauden 4. viikko) ja seuranta (11 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Tässä itseraportointimittarissa on yhteensä 39 kohtaa ja neljä ala-asteikkoa, jotka arvioivat: havainnointi (esim. huomaan, kun mielialaani alkaa muuttua), kuvaileminen (esim. olen hyvä löytämään sanoja kuvaamaan tunteitani), hyväksyminen arvostelematta (esim. kritisoin itseäni irrationaalisista tai sopimattomista tunteista [käänteinen arvosana]) ja toimimisesta tietoisesti (esim. kun teen jotain, keskityn vain tekemiseeni, en muuhun).
|
Lähtötilanne (lukukauden 4. viikko) ja seuranta (11 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
The Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (lukukauden 4. viikko) ja seuranta (11 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Tässä itseraportointimenetelmässä osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuinka usein tiettyjen seikkojen sarja koskee heitä (yhteensä 36 kohtaa), arvioituna 5 pisteen asteikolla (1 = melkein ei koskaan, 2 = joskus, 3 = noin puolet ajasta, 4 = suurimman osan ajasta, 5 = melkein aina).
Kuusi alaasteikkoa ovat: emotionaalisen tietoisuuden puute (esim. "Kun olen järkyttynyt, käytän aikaa selvittääkseni, mitä todella tunnen" [käänteinen arvosana]), tunteiden selkeyden puute (esim. "Minulla on vaikeuksia tehdä asioita eroon tunteistani"), emotionaalisten reaktioiden hyväksymättä jättäminen (esim. "Kun olen järkyttynyt, suutun itselleni, koska tunnen niin"), impulssinhallintavaikeudet (esim. "Kun olen järkyttynyt, menetän hallinnan käytökselleni"), rajoitettu pääsy tunteiden säätelystrategioihin (esim. "Kun olen järkyttynyt, usko, että siinä vajoaminen on kaikki mitä voin tehdä") ja vaikeudet tavoitteelliseen käyttäytymiseen (esim. "Kun olen" Olen järkyttynyt, minun on vaikea ajatella mitään muuta").
|
Lähtötilanne (lukukauden 4. viikko) ja seuranta (11 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
3. Parisuhdeväkivallan asenteiden asteikko, tarkistettu (IPVAS-R; Fincham, Cui, Braithwaite ja Pasley, 2008)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (lukukauden 4. viikko) ja seuranta (11 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Tässä itseraportissa osallistujia pyydetään osoittamaan, kuinka vahvasti he ovat samaa tai eri mieltä 17 väitteen sarjasta viiden pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä).
On olemassa kolme alaasteikkoa: hyväksikäyttö (esim. "Kiiman kiistan aikana voin tuoda esiin jotain kumppanini menneisyydestä satuttaakseen häntä"), kontrollointi (esim. "Minun on hyvä kertoa kumppanilleni olla puhumatta vastakkaista sukupuolta olevan kanssa") ja väkivaltaa (esim. "Ei koskaan olisi tarkoituksenmukaista lyödä tai yrittää lyödä kumppaniaan esineellä" [käänteinen arvosana]).
|
Lähtötilanne (lukukauden 4. viikko) ja seuranta (11 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Manfred van Dulmen, PhD, Kent State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-547
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .